車衛(wèi)平 時蔡林 王國斌

摘 要 目的：探討滋腎活血方聯(lián)合厄貝沙坦片用藥在早期糖尿病腎病患者中的臨床療效。方法：選取60例糖尿病腎病患者隨機(jī)分為對照組和治療組各30例。對照組采用基礎(chǔ)治療加厄貝沙坦片，治療組在此基礎(chǔ)上加用滋腎活血方顆粒劑，對比兩組療效。結(jié)果：治療組綜合療效及中醫(yī)證侯療效均顯著高于對照組（P<0.05），兩組患者血糖血脂水平、UAER、a1-MG、β2-MG及TGF-β1均得到顯著改善（P<0.05），除總膽固醇、a1-MG外，其余各指標(biāo)治療組改善程度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：滋腎活血方聯(lián)合厄貝沙坦片用藥較單獨厄貝沙坦片用藥治療早期糖尿病腎病具有更好效果。

關(guān)鍵詞 糖尿病腎病 厄貝沙坦片 滋腎活血方

中圖分類號：R286； R259 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號：1006-1533（2018）17-0033-04

Analysis of clinical effects of Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets in the treatment of 30 cases patients with early diabetic nephropathy*

CHE Weiping， SHI Cailin， WANG Guobin

（Department of Nephrology， Jiujiang Hospital of TCM， Jiangxi Jiujiang 332000， China）

ABSTRACT Objective： To explore the clinical effects of Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets for the treatment of early diabetic nephropathy （DN）. Methods： Sixty DN patients were selected and divided into a control group （n=30） and a treatment group （n=30）. The control group was treated with routine therapy and irbesartan tablets while the treatment group was additionally treated with Zishen Huoxue decoction besides the therapy in the control group. The clinical effects were compared between the two groups. Results： After treatment， the comprehensive curative effect and the efficacy of TCM syndromes was significant better in the treatment group than the control group （P<0.05）. The levels of blood sugar， cholesterol UAER， a1-MG， β2-MG and TGF-β1 were all improved in the two groups and the improvement of these indexes other than total cholesterol and a1-MG was more significant in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets for the treatment of early diabetic nephropathy possesses better effect compared with irbesartan tablets alone.

KEy WORDS diabetic nephropathy； irbesartan tablets； Zishen Huoxue decoction

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy， DN）是一種嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥，如未及時治療，可能進(jìn)一步發(fā)展為終末期腎病，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至威脅患者性命。DN常用的西醫(yī)治療方法為降血糖、降血脂等藥物療法，但藥物作用靶向單一，且容易發(fā)生藥物不良反應(yīng)，治療整體效果欠佳。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，DN的病機(jī)特點為氣陰兩虛、脾腎不足、瘀阻腎絡(luò)，屬于本虛標(biāo)實證，在治療過程中用以益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎活血為主，辨證施治。本研究采用滋腎活血方聯(lián)合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者，取得較好效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2016年3月—2017年6月我科收治的60例DN患者作為研究對象，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床診療指南 腎臟病學(xué)分冊》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會制定的《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行方案）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[2]。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，及Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)為糖尿病腎?、蟆羝?；中醫(yī)辨證屬腎虛血瘀證者。排除標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病酮癥酸中毒者；其他腎臟或尿路感染者；伴肝功能異常、惡性腫瘤、嚴(yán)重心、腦血管事件等并發(fā)癥者；妊娠或哺乳期婦女；精神病不合作者；不能配合完成治療者。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者對本研究內(nèi)容及目的知情同意并自愿參與。

按照隨機(jī)數(shù)字表法將60例DN患者隨機(jī)分為對照組和治療組各30例。對照組：男11例，女19例；年齡21～56歲，平均年齡（41.5±4.9）歲；平均DN病程（7.12±1.62）月；平均BMI（26.23±3.54）kg/m2。治療組：男12例，女18例；年齡21～59歲，平均年齡（42.1±5.2）歲；平均DN病程（7.21±2.05）月；平均BMI（26.14±3.11）kg/m2。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計分析差異不顯著（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均強(qiáng)化降糖治療、飲食治療、運動治療、營養(yǎng)治療等基礎(chǔ)治療，根據(jù)病情糾正酸中毒、貧血、水電解質(zhì)紊亂，控制入液量，對合并有感染的患者進(jìn)行抗感染治療，高血壓患者不應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及血管緊張素受體拮抗劑類降壓藥，首選鈣離子拮抗劑，控制血壓在130/80 mmHg以下。對照組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加用厄貝沙坦片（賽諾菲制藥有限公司，進(jìn)口藥注冊證號：H20140006），1次/d，0.15 g/次。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用滋腎活血方顆粒劑治療（廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號：412030T；組方：山萸肉12 g，生地10 g，白花蛇舌草15 g，淮山藥10 g，菟絲子10 g，山楂10 g，澤蘭10 g，赤芍10 g，雞內(nèi)金6 g），1劑/d，分早、晚2次服。4周為1個療程，兩組患者均治療3個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組患者的療效、治療前后的空腹血糖（fasting plasma glucose， FPG）、餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose， 2hPG）、糖化血紅蛋白（HBA1C）、總膽固醇（total cholesterol， TC）、甘油三脂（triglyceride， TG）、高密度脂蛋白（high-density lipoprotein cholesterol， HDL-C）、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein chole- sterol， LDL-C）、24 h尿蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate， UAER）、尿微球蛋白（a1-MG和β2-MG）、血清轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β1）進(jìn)行記錄比較。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

綜合療效評價參照2007年中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)》評定。顯效：臨床癥狀消失，尿白蛋白降至正?；蛳陆?/2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降1/3或恢復(fù)正常，腎功能正常；有效：臨床癥狀較治療前好轉(zhuǎn)，尿白蛋白、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn)，腎功能指標(biāo)正常；無效：臨床癥狀未改善或惡化，實驗室指標(biāo)無變化或升高。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

對患者臨床主要癥狀、體征及舌脈變化進(jìn)行觀察，并按無、輕、中、重分別計為0、2、4、6分，舌脈不計分，治療前后觀測和記錄1次；證候積分減少=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。

中醫(yī)癥侯療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)評定。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%；總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0進(jìn)行分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，進(jìn)行t檢驗；計數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗；P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 綜合療效及中醫(yī)癥侯療效比較結(jié)果

經(jīng)治療，治療組患者綜合療效及中醫(yī)癥侯療效均顯著高于對照組（P<0.05，表1，表2）。

2.2 治療前后血糖及血脂各指標(biāo)的比較結(jié)果

經(jīng)治療，兩組患者血糖及血脂水平均得到顯著改善（P<0.05），除TC外，其余各指標(biāo)治療組改善程度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05，表3）。

2.3 治療前后UAER、a1-MG、b2-MG及TGF-β1指標(biāo)的比較結(jié)果

經(jīng)治療兩組患者UAER、a1-MG、b2-MG及TGF-β1均得到顯著改善（P<0.05），除a1-MG外，其余各指標(biāo)治療組改善程度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05，表4）。

3 討論

DN在中醫(yī)中屬于“腎消病”、“水病”、“水腫”、“脹滿”、“尿濁”等范疇，屬于本虛標(biāo)實之證，有學(xué)者認(rèn)為，腎虛為DN病之本，瘀熱、濕熱、燥熱共為病因之標(biāo)，濕毒、痰瘀與水共為病理產(chǎn)物；由此指出本病治療應(yīng)從健脾益腎、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀出發(fā)。本研究所選滋腎活血方，方中以生地黃、山茱萸滋陰補(bǔ)腎，生精益髓為君藥，且生地能明顯降低尿蛋白排泄，改善腎小球上皮細(xì)胞足突融合等病理變化，具有明顯的腎缺血保護(hù)作用[3-4]；山藥健脾益氣，平補(bǔ)脾肺腎，菟絲子溫助腎陽，澤蘭活血利水、祛瘀散結(jié)、攻堅通絡(luò)，赤芍清熱涼血、散瘀止痛，白花蛇舌草清熱解毒、活血止痛、利尿消腫，共為臣藥；山楂、雞內(nèi)金既可健脾消食，又可防山茱萸、生地滋膩礙胃之弊，且可活血散瘀通絡(luò)，共為佐使[5-6]。諸藥配伍，共奏滋腎活血，祛瘀通絡(luò)之功效。

本研究結(jié)果顯示：經(jīng)治療，治療組患者綜合療效及中醫(yī)癥侯療效均顯著高于對照組；兩組患者血糖血脂水平、UAER、a1-MG、β2-MG及TGF-β1均得到顯著改善，除TC、a1-MG外，其余各指標(biāo)治療組改善程度顯著優(yōu)于對照組。研究結(jié)果提示，滋腎活血方聯(lián)合厄貝沙坦片用藥較單獨厄貝沙坦片用藥治療早期糖尿病腎病具有更好效果。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳香美. 臨床診療指南（腎臟病學(xué)分冊）[M]. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2009： 170-189.

[2] 中華中醫(yī)藥學(xué)會腎病分會. 糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行方案）[J]. 上海中醫(yī)藥雜志， 2007， 41（7）： 7-8.

[3] 曾艷，賈正平， 張汝學(xué). 地黃化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展[J].中成藥， 2006， 28（4）： 609-611.

[4] 傅宗云， 李斌. 滋腎活血方對腎虛血瘀型伴2型糖尿病的中、重度牙周炎的治療作用[J]. 中藥材， 2015， 38（11）： 2445-2448.

[5] 彭濤， 彭利， 滕青枚， 等. 滋腎活血方對氣陰兩虛兼血瘀型糖尿病腎病Ⅲ期患者TNF-a、hs-CRP的影響[J]. 中醫(yī)學(xué)報， 2015， 31（1）： 32-34.

[6] 彭濤， 彭利， 滕青枚， 等. 滋腎活血方對糖尿病腎?、笃跉怅巸商摷嫜鲎C患者血液流變學(xué)的臨床觀察[J]. 云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報， 2013， 36（6）： 74-77.