趙君剛

[摘要] 目的 探討研究免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性，總結(jié)有針對(duì)性的質(zhì)控措施。方法 以2015年1月—2016年1月在臨床免疫檢驗(yàn)中的管理情況及1 000例檢驗(yàn)標(biāo)本作為試驗(yàn)組，以2016年2月—2017年2月在臨床免疫檢驗(yàn)中的管理情況及1 000例檢驗(yàn)標(biāo)本作為對(duì)應(yīng)組。對(duì)應(yīng)組進(jìn)行常規(guī)管理，試驗(yàn)組開展免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制干預(yù)。對(duì)比兩組的臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率，以及標(biāo)本合格率和差錯(cuò)率。結(jié)果 相對(duì)于對(duì)應(yīng)組，試驗(yàn)組臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率以及標(biāo)本合格率更高，差錯(cuò)率更低（P<0.05）。結(jié)論 在臨床免疫檢驗(yàn)中開展積極有效的免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制干預(yù)，可明顯提高臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率以及標(biāo)本合格率，降低差錯(cuò)率，此結(jié)論值得引起臨床免疫檢驗(yàn)工作的重視。

[關(guān)鍵詞] 免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制；臨床免疫檢驗(yàn)；措施

[中圖分類號(hào)] R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）01（b）-0149-02

Study and Research on Importance and Effective Measures of Immunoassay Test Analysis Quality Control in the Clinical Immunologic Test

ZHAO Jun-gang

Department of Clinical Laboratory， Qinan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Qinan， Gansu Province， 741600 China

[Abstract] Objective To study the importance of immunoassay test analysis quality control in the clinical immunologic test and summarize the targeted quality control measures. Methods The management condition in the clinical immunologic test and 1 000 cases of test samples from January 2015 to January 2016 were used as the test group， while the management condition in the clinical immunologic test and 1 000 cases of test samples from February 2016 to February 2017 were selected as the corresponding group， the corresponding group adopted the routine management， while the test group conducted the immunologic test analysis quality control intervention， and the coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results， specimens qualified rate and error rate were compared between the two groups. Results The coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results and specimens qualified rate in the test group were higher than those in the corresponding group， and the error rate was lower than that in the corresponding group（P<0.05）. Conclusion The development of active and effective immunologic test analysis quality control intervention in the clinical immunologic test can obviously improve the coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results， specimens qualified rate and reduce the error rate， which is worth attention.

[Key words] Immunoassay test analysis quality control； Clinical immunologic test； Measures

目前，我國(guó)的醫(yī)療技術(shù)具有較大的發(fā)展，免疫檢驗(yàn)技術(shù)水平同時(shí)也在不斷的提升，人們對(duì)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量也提出更多的要求。在開展免疫檢驗(yàn)時(shí)，質(zhì)量控制成為其中非常重要的組成部分。而目前存在的實(shí)際現(xiàn)狀是不少免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制在檢測(cè)流程上較為薄弱，檢驗(yàn)儀器精度偏低，因?yàn)闄z驗(yàn)人員操作水平和患者自身的原因而造成檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)較多的差錯(cuò)，影響了臨床診斷和治療。為有效降低臨床免疫檢驗(yàn)中的誤診率和漏診率，就需要采用積極有效的措施，從而提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床疾病的診斷提供可靠依據(jù)[1]。該次研究就免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施進(jìn)行探究，相關(guān)內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2015年1月—2016年1月在臨床免疫檢驗(yàn)中的管理情況以及1 000例檢驗(yàn)標(biāo)本作為試驗(yàn)組；以2016年2月—2017年2月在臨床免疫檢驗(yàn)中的管理情況以及1 000例檢驗(yàn)標(biāo)本作為對(duì)應(yīng)組。該次研究中兩組管理情況，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有一定的可比性。

1.2 研究方法

對(duì)應(yīng)組進(jìn)行常規(guī)管理，試驗(yàn)組開展免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制干預(yù)[2]，①臨床標(biāo)本的采集以及保存：采集標(biāo)本時(shí)，需要保證標(biāo)本的質(zhì)量，同時(shí)需要對(duì)時(shí)間進(jìn)行充分的考慮，對(duì)不能立即檢測(cè)的標(biāo)本做好及時(shí)的預(yù)處理，采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行保存。②儀器設(shè)備核定：及時(shí)對(duì)免疫檢驗(yàn)儀器進(jìn)行有效的核對(duì)和校正；對(duì)稀釋棒、吸管等開展定期檢查，最大限度地降低試驗(yàn)誤差率。③室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本的選擇：室內(nèi)操作人員需要積極保證室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本，保持基質(zhì)和待測(cè)樣本的一致性；開展操作時(shí)需要嚴(yán)格執(zhí)行說(shuō)明書。④試劑的選擇：嚴(yán)格注意試劑的有效期以及保存條件，不要頻繁更換不同廠家生產(chǎn)的試劑盒。醫(yī)院在自行配置試劑時(shí)，需要嚴(yán)格依照操作要求展開配置。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，上述研究中兩組的臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率以及標(biāo)本合格率和差錯(cuò)率，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率比較

試驗(yàn)組的臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率明顯高于對(duì)應(yīng)組（P<0.05），見表1。

2.2 標(biāo)本合格率和差錯(cuò)率比較

試驗(yàn)組患者實(shí)施前的標(biāo)本合格率和差錯(cuò)率與對(duì)應(yīng)組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；試驗(yàn)組患者實(shí)施后的標(biāo)本合格率高于對(duì)應(yīng)組，差錯(cuò)率低于對(duì)應(yīng)組（P<0.05），見表2。

3 討論

有關(guān)研究表明[3]，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果是診斷疾病和幫助選擇正確治療方案的重要依據(jù)，在標(biāo)本的檢驗(yàn)分析前、中、后采用質(zhì)量控制措施，可直接提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而保證患者的治療效果。但是，免疫檢驗(yàn)的整個(gè)檢測(cè)過(guò)程內(nèi)容繁雜，程序煩鎖，檢測(cè)結(jié)果極易被中間環(huán)節(jié)的各種因素干擾，從而得出誤導(dǎo)臨床疾病診斷的錯(cuò)誤結(jié)果。

對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的干擾因素主要包括內(nèi)源性和外源性兩種，外源性主要是因?yàn)闃颖境霈F(xiàn)溶血、細(xì)菌污染、凝固以及存放超時(shí)等現(xiàn)象，內(nèi)源性主要是因?yàn)闄z驗(yàn)過(guò)程操作人員操作不規(guī)范或儀器設(shè)備的誤差、發(fā)生故障等[4]。所以，不但要從患者的飲食、標(biāo)本的采集和運(yùn)送以及檢驗(yàn)儀器的校對(duì)、誤差分析中進(jìn)行控制，還要加強(qiáng)標(biāo)本采集運(yùn)送環(huán)節(jié)以及檢驗(yàn)操作人員等相關(guān)者的工作態(tài)度，同時(shí)還要其提高免疫檢驗(yàn)操作水平。比如在標(biāo)本的采集上注重細(xì)微工作，詳細(xì)登記患者的個(gè)人資料、取樣部位和檢驗(yàn)項(xiàng)目，還要針對(duì)具體患者告知檢驗(yàn)前的注意事項(xiàng)和禁忌等；檢驗(yàn)人員平時(shí)要按規(guī)定維護(hù)和保養(yǎng)檢驗(yàn)儀器，糾正儀器誤差，以避免內(nèi)源性干擾因素；檢驗(yàn)結(jié)束后，要認(rèn)真評(píng)價(jià)和審核檢驗(yàn)結(jié)果，確定信息的錄入、采樣編號(hào)、審核儀器、完成報(bào)告等環(huán)節(jié)沒(méi)有差錯(cuò)；在檢驗(yàn)人員將檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)臨床科室時(shí)，還要和臨床醫(yī)生取得聯(lián)系，詳細(xì)核對(duì)數(shù)據(jù)，確保檢驗(yàn)結(jié)果與患者的實(shí)際情況相符，如果檢驗(yàn)數(shù)值超過(guò)理論值，要返回科室查找原因。

該次研究中，試驗(yàn)組臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率以及標(biāo)本合格率高于對(duì)應(yīng)組，差錯(cuò)率低于對(duì)應(yīng)組。這充分證實(shí)免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量的控制措施起到了重要作用。究其原因，是由于采取了有效的室內(nèi)質(zhì)量控制以及室間質(zhì)量控制，可直接評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的可靠性及準(zhǔn)確性，提高臨床檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果；同時(shí)可直接校正兩者之間的誤差，互相輔助，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)最終結(jié)果的準(zhǔn)確性具有十分重要的意義。通過(guò)質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)，便于總結(jié)分析整個(gè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和缺陷，通過(guò)開展分析后制定對(duì)應(yīng)的解決措施，從而使得實(shí)驗(yàn)室的分析能力得到明顯的提高[5-6]。

綜上所述，在臨床免疫檢驗(yàn)中開展積極有效的免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制干預(yù)，可有效提高臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果和病理結(jié)果的符合率以及標(biāo)本合格率，降低差錯(cuò)率，值得臨床探究。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 紀(jì)玉紅.免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用與有效措施[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2016，11（22）：255-256.

[2] 閉玨，戴志敏.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].世界臨床醫(yī)學(xué)，2017，11（1）：235.

[3] 王利君，王永成.探討研究免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施[J].醫(yī)藥前沿，2017，7（25）：201-202.

[4] 楊雪梅.探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，19（12）：25-26

[5] 帕麗旦·庫(kù)爾班，艾斯克爾·沙地克.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2016，3（22）：4410.

[6] 李娜.探討臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2017，27（7）：130.

（收稿日期：2017-10-14）