楊世珍

【摘要】 目的 對戊酸雌二醇及坤泰膠囊在治療婦女絕經綜合征的臨床效果以及預后的安全性及差異進行分析。方法 40例絕經綜合征患者， 隨機分為觀察組和治療組， 每組20例。治療組患者服用坤泰膠囊， 觀察組患者服用戊酸雌二醇， 比較兩組患者的治療效果、激素水平及不良反應發(fā)生情況。

結果 治療30、60、90 d， 觀察組患者的治療總有效率分別為45%、55%、70%， 均低于治療組的80%、85%、95%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前和治療90 d后兩組患者的卵泡刺激素（FSH）、血清雌二醇（E2）水平比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩組患者不良反應發(fā)生情況比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 坤泰膠囊治療婦女的絕經綜合征具有顯著療效， 且過后乳房出現脹痛的幾率以及脹痛的程度以及陰道的出血率均比服用雌性激素低。

【關鍵詞】 坤泰膠囊；絕經綜合征；臨床效果；不良反應

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.08.072

所謂絕經綜合征， 即婦女在絕經的前后時期所產生的由于性激素的減少或者出現波動所導致的生理及心理的一些不良反應。因為卵巢在功能上出現衰退情況， 使得雌激素水平明顯降低。具體表現為， 月經紊亂、潮熱出汗、心悸眩暈、腰膝酸軟、頭痛失眠以及情緒波動巨大等， 如果放任不管， 時間久了可以導致婦女的陰道出現萎縮， 心血管產生病變， 尿路遭遇感染以及出現骨質疏松等癥狀， 嚴重影響婦女的生活質量。經過研究發(fā)現， 1/3以上婦女的生命都是建立在絕經后缺乏雌性激素的基礎上生活的， 所以怎樣預防絕經綜合征的出現便顯得極為重要[1]。當前， 醫(yī)學界的研究重點是中成藥對于絕經綜合征治療的安全性及有效性[2]， 而本文便是通過對戊酸雌二醇及坤泰膠囊在緩解以及治療絕經綜合征方面的比較， 來評估坤泰膠囊在治療婦女絕經綜合征的療效及預后安全性。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 隨機選取自2016年3～9月來本院就診， 確診患有絕經期綜合征的婦女40例。所選婦女年齡45～65歲，平均年齡（52.5±4.2）歲， 所有患者停止服用性激素時間>3個月[3]。將40例患者隨機分為觀察組和治療組， 每組20例。

1. 2 診斷標準 所選婦女除具備潮熱出汗、月經紊亂、情緒不安以及注意力散亂等絕經期綜合征的典型癥狀之外， 還有骨質疏松、心悸、失眠、頭痛、耳鳴、尿路感染、陰道干燥、眩暈等相關癥狀。經化驗檢查：FSH>20 IU/L ， E2<30 pg/ml。

1. 3 排除標準 ①患者年齡<45周歲或者>65周歲；②患者同時患有心腦血管疾病或者肝腎功能以及造血功能出現嚴重病變；③患者患有乳腺或者生殖系統的惡性腫瘤；④患者具有原發(fā)性低血壓、高血壓以及慢性貧血等癥狀；⑤精神病患者；⑥陰道不明原因的出血；⑦妊娠者。

1. 4 方法 治療組：口服坤泰膠囊， 3次/d， 4粒/次。觀察組：口服戊酸雌二醇， 1次/d， 1 mg/次。兩組患者均治療3個月， 治療期間患者每個月均要來院進行1次復查。主要檢查患者的尿常規(guī)、肝功能、腎功能等。

1. 5 觀察指標及評定標準

1. 5. 1 療效評定標準 在患者服用藥物前后， 使用經過改良之后的Kupperman評分標準對治療效果進行評定。觀察患者是否出現失眠、易激動、眩暈、抑郁、感覺異常、潮熱出汗、泌尿系統綜合征、疲乏、頭痛、骨關節(jié)肌肉痛、皮膚蟻行感、心悸、性交痛等13項癥狀[4]， 并根據癥狀的程度進行評分， 其中， 無癥狀者為0分， 輕微癥狀者為1分， 中程度癥狀為2分， 病情較重為3分， 總分63分。療效的判定以療效指數為標準， 其中， 療效指數=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。療效指數≥75%為顯效， 療效指數≥30%且<75%為有效， 治療指數<30%為無效?？傆行?顯效率+有效率。

1. 5. 2 安全性評估標準 治療后， 記錄比較兩組患者的不良反應， 包括腹脹兼胃痛、頭暈、頭痛、惡心、陰道不規(guī)則性出血等。

1. 5. 3 激素水平 治療前及治療90 d后對兩組患者的FSH及E2水平進行檢測。

1. 6 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者的臨床療效比較 治療30、60、90 d， 觀察組患者的治療總有效率分別為45%、55%、70%， 均低于治療組的80%、85%、95%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后激素水平比較 治療前和治療90 d后兩組患者的E2、FSH水平比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 安全性評估 治療組中共3例出現不良反應， 其中1例

患者出現腹脹兼胃痛， 1例患者出現頭暈， 1例患者為頭痛。觀察組中共6例患者出現不良反應， 其中2例患者出現惡心， 3例患者出現陰道不規(guī)則性出血， 1例患者出現頭痛。兩組患者不良反應發(fā)生情況比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

如果對絕經綜合征的原因進行劃分， 可以分為人工絕經和自然絕經兩種。經研究發(fā)現， 使用激素來代替治療盡管也對經期綜合征癥狀有一定的緩解， 但是其治療效果卻及不上使用坤泰膠囊， 且如果長期使用激素類藥物， 對于患者而言， 其罹患乳腺癌等疾病的風險將大幅度增加， 且某些具有禁忌證的患者對激素類藥物也絕對不能使用[5]， 所以， 激素類藥物對于患有經期綜合征而言， 絕非最佳選擇。而坤泰膠囊為純中藥成分藥物， 對于婦女的經期綜合征具有顯著療效且不良反應小， 即使長期服用， 也不會對子宮以及乳腺造成很大影響， 經臨床效果證明， 坤泰膠囊是療效顯著且副作用小的治療絕經期綜合征的藥物。且坤泰膠囊的主要成分為阿膠、黃芩、茯苓、熟地黃、白芍以及黃連等中藥， 可以顯著提升下丘腦-垂體-卵巢反應性， 可以顯著提升卵巢的功能， 強有力的防止卵巢出現早衰現象。此外， 坤泰膠囊對于婦女的內分泌激素有顯著的調節(jié)作用且不會刺激子宮內膜。從中醫(yī)的角度來講， 坤泰膠囊中所含的藥物具有安神除煩、滋陰清熱、調節(jié)陰陽、安心安神等效果， 對于具有心煩不寧、潮熱面紅、失眠多夢、自汗盜汗、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、手足心熱等癥狀的陰虛火旺體質的婦女而言， 效果極為顯著， 且隨著患者服藥時間的增多， 而顯示出更好的醫(yī)療效果 [6-8]。此外， 相關研究表明， 坤泰膠囊中還含有能夠提升高E2的成分， 其可以右移陰道脫落細胞的成熟指數， 降低pH值， 增厚陰道黏膜， 最終， 讓陰道變得更為健康且富有抵抗力。

參考文獻

[1] 徐軍娟， 裘雅芬， 馮燕. 坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征療效及對早期癥狀的改善觀察. 中國藥師， 2016， 19（1）：130-132.

[2] 任紅娟， 楊睿. 坤泰膠囊對比雌孕激素序貫療法治療圍絕經期綜合征的臨床療效及對生存質量的影響. 中國生化藥物雜志， 2015， 35（2）：116-118.

[3] 李永紅. 坤泰膠囊與雌孕激素序貫療法治療圍絕經期綜合征的療效對比及對生存質量的影響. 實用婦科內分泌電子雜志， 2016， 3（6）：42-43.

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[5] 溫燕逖， 劉桂英. 小劑量戊酸雌二醇聯合坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征30例臨床觀察. 北方藥學， 2015， 12（6）：102-104.

[6] 李麗. 坤泰膠囊與雌激素治療圍絕經期綜合征的療效比較. 檢驗醫(yī)學與臨床， 2015， 12（15）：2241-2242.

[7] 段燕康， 李芳， 李進東， 等. 坤泰膠囊對更年期雌鼠激素水平及圍絕經期綜合征的影響. 中國醫(yī)院藥學雜志， 2014， 34（6）： 432-435.

[8] 楊長群， 汪向紅， 劉妮英， 等. 雌激素替代療法對圍絕經期綜合征婦女Kupperma評分、HAMD評分及激素水平的影響. 中國醫(yī)院藥學雜志， 2012， 32（18）：1481-1483.

[收稿日期：2017-12-29]