仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通使用是關(guān)乎國家衛(wèi)生政策如何更好保障千家萬戶民眾健康的大事。促進(jìn)仿制藥品在中國的發(fā)展不但有利于民眾使用性價(jià)比較高的藥品,更好管理醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的增長,也能促進(jìn)中國藥品行業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展。為了配合中國仿制藥品的發(fā)展,本刊特設(shè)“仿制藥品”專欄,就仿制藥品相關(guān)的問題進(jìn)行學(xué)術(shù)探討,為仿制藥品政策在中國更好落實(shí)提供參考意見。
作為發(fā)展中國家,中國大多數(shù)的藥企目前還是以生產(chǎn)仿制藥品為主。仿制藥品在中國的生產(chǎn)及使用已有多年,但真正把仿制藥品的質(zhì)量提到國家議事日程并開始落實(shí)執(zhí)行是近兩年之事。中國仿制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量是個(gè)長期存在的根本問題,涉及很多方面的復(fù)雜原因。從國際經(jīng)驗(yàn)看,只有首先完全解決仿制藥品生產(chǎn)質(zhì)量的問題,才有可能解決后續(xù)一系列的相關(guān)問題。首先,國家應(yīng)有關(guān)于促進(jìn)仿制藥品發(fā)展的政策導(dǎo)向,同時(shí)加強(qiáng)有效監(jiān)管的力度,推進(jìn)對仿制藥品生產(chǎn)流通質(zhì)量的全程動(dòng)態(tài)跟蹤。另外,應(yīng)該考慮建立中國仿制藥品質(zhì)量綜合評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)體系。最后,在大力推進(jìn)仿制藥品生產(chǎn)使用的同時(shí),還要繼續(xù)鼓勵(lì)醫(yī)藥技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新,朝向從制藥大國到強(qiáng)國的轉(zhuǎn)型發(fā)展。
本專欄的文章涵蓋國外仿制藥品(包括仿生物藥品)的經(jīng)驗(yàn)借鑒,對國內(nèi)仿制藥品價(jià)格的評議,仿制藥品在中國發(fā)展的政策走向,國內(nèi)制藥企業(yè)關(guān)于仿制藥品生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)體會(huì),以及仿制藥品在一致性評價(jià)方面的討論。這組文章只是一個(gè)開頭,希望能起一個(gè)“拋磚引玉”的作用,為仿制藥品在國內(nèi)的更好發(fā)展創(chuàng)造一個(gè)有益的學(xué)術(shù)討論環(huán)境。