李 昌，常 冰，王廣偉，楊龍飛，鄭 霄,趙鐵梅

藥師干預(yù)對痰熱清注射液合理應(yīng)用的影響

李 昌，常 冰，王廣偉，楊龍飛，鄭 霄,趙鐵梅

目的探討藥師干預(yù)對痰熱清注射液合理應(yīng)用的影響。方法選取我院2015年1月—2016年1月住院并使用痰熱清注射液的428例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和干預(yù)組，每組各214例，兩組均予痰熱清注射液、止咳祛痰、解痙平喘、清熱解毒等治療，干預(yù)組在應(yīng)用痰熱清注射液時予藥師干預(yù)。觀察兩組痰熱清注射液不合理使用情況、藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生率、住院總費(fèi)用、住院天數(shù)、痰熱清注射液總費(fèi)用及所占住院總費(fèi)用百分比。結(jié)果兩組與氯化鉀等藥物配伍使用、未使用規(guī)定溶媒劑量、超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥發(fā)生率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。干預(yù)組、對照組ADR發(fā)生率分別為1.87%、9.81%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對照組比較，干預(yù)組住院總費(fèi)用、住院天數(shù)、痰熱清注射液總費(fèi)用及占住院總費(fèi)用百分比明顯減少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論藥師干預(yù)痰熱清注射液的合理使用可有效減少ADR發(fā)生率、住院天數(shù)、住院費(fèi)用等，保證臨床合理用藥。

痰熱清注射液；中藥藥劑學(xué)；干預(yù)性研究

痰熱清注射液是上海凱寶藥業(yè)有限公司研制，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的中藥類二類新藥，鵝去氧膽酸、熊去氧膽酸、黃芩苷是其主要活性成分[1-4]，有解毒利膽、清熱化痰之功效。近年痰熱清注射液臨床應(yīng)用廣泛，但仍存在不合理用藥，導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction, ADR)時有發(fā)生[5]。我院為全面提升醫(yī)院管理品質(zhì)，引進(jìn)了美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合委員會(JCI)評審標(biāo)準(zhǔn)[6]，對臨床用藥進(jìn)行全面干預(yù)。本研究對痰熱清注射液進(jìn)行藥師干預(yù)，通過分析臨床不合理使用情況、ADR發(fā)生率、藥占比等指標(biāo)評估干預(yù)措施的可行性及效果，為臨床合理使用痰熱清注射液提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院2015年1月—2016年1月住院并使用痰熱清注射液428例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和干預(yù)組，每組各214例。對照組男145例，女69例；年齡5～78(51.2±2.2)歲；其中慢性阻塞性肺病急性發(fā)作122例，肺部感染75例，上呼吸道感染17例；病程3～8(5.1±2.3)d。干預(yù)組男151例，女63例；年齡6～81(52.5±2.8)歲；其中慢性阻塞性肺病急性發(fā)作119例，肺部感染69例，上呼吸道感染26例；病程3～9(5.6±2.7)d。兩組性別、年齡、病程、疾病種類等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 兩組均予痰熱清注射液、止咳祛痰、解痙平喘、清熱解毒等治療，干預(yù)組在應(yīng)用痰熱清注射液時予藥師干預(yù)。設(shè)計(jì)痰熱清注射液合理使用調(diào)查表，包括住院號、姓名、性別、年齡、診斷、日使用劑量、溶媒選擇、使用天數(shù)、ADR、是否超適應(yīng)證使用、有無聯(lián)用其他中藥注射劑等，具體干預(yù)措施如下。

1.2.1創(chuàng)建中藥注射劑管理模式：為規(guī)范臨床合理安全地使用痰熱清注射液，在合理用藥PASS系統(tǒng)中設(shè)置醫(yī)囑審查功能和醫(yī)囑自動過濾功能，進(jìn)行自動攔截和全院醫(yī)囑監(jiān)測，協(xié)助醫(yī)師制定符合要求的治療方法，確?；颊甙踩?、合理用藥。

1.2.2醫(yī)囑自動過濾：在醫(yī)院合理用藥PASS系統(tǒng)中嵌入醫(yī)囑自動過濾模塊，在醫(yī)生開具不符合要求的醫(yī)囑時，系統(tǒng)自動彈出智能警示，達(dá)到事前干預(yù)的效果。自動過濾模塊具有以下功能：①藥師后臺維護(hù)界面：藥師預(yù)先在系統(tǒng)中輸入中藥注射劑的最大劑量、推薦劑量、給藥頻率、給藥方式、常用溶媒、輸注速度、配制濃度范圍、最佳儲存溫度、配置后室溫放置時間等內(nèi)容；②醫(yī)師操作界面：藥師后臺維護(hù)界面中關(guān)于給藥頻次、給藥方式、輸注速度、溶媒選擇等在醫(yī)師開具醫(yī)囑時進(jìn)行干預(yù)，當(dāng)醫(yī)囑不符合要求時彈出警示，顯示正確的給藥頻率、給藥方式、溶媒選擇等供臨床參考，醫(yī)師可點(diǎn)擊不修改或修改，若點(diǎn)擊不修改則需進(jìn)行雙簽名。

1.2.3臨床藥師查房：由臨床醫(yī)師和藥師共同組成查房小組，對患者病情進(jìn)行判斷，結(jié)合過敏史、有無痰熱清使用禁忌證等情況，由醫(yī)師和藥師共同決定痰熱清使用劑量，醫(yī)師開完處方后，藥師再次核對，若發(fā)現(xiàn)配伍禁忌、溶媒選擇、藥物劑量等出現(xiàn)問題時，及時與醫(yī)師溝通，做好藥物調(diào)劑工作。每個季度由臨床藥師對病歷進(jìn)行抽查，對含痰熱清注射液的醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，及時指出使用不合理用藥情況。

1.2.4提供中藥注射劑相關(guān)資訊：JCI醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)藥品管理與使用(MMU)建議密切關(guān)注臨床治療過程中涉及的藥物信息。為隨時獲得藥物使用過程中的相關(guān)信息，臨床藥師對藥物說明書進(jìn)行整理歸納，獲得了分類明確、系統(tǒng)完整的藥物資訊，如易致交叉過敏藥物一覽表、藥物配制穩(wěn)定時間一覽表、最大配制濃度一覽表、注射劑滴速一覽表等，為臨床提供及時全面的藥物資訊。

1.2.5建立ADR監(jiān)測和不良事件通報制度：臨床藥師每年對全院發(fā)生的ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，將結(jié)果在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)公布，供相關(guān)臨床科室借鑒。

1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組痰熱清注射液不合理使用情況(包括用藥療程、用藥適應(yīng)證、溶媒品種、溶媒劑量、用法用量、配伍)、ADR發(fā)生率、住院天數(shù)、住院總費(fèi)用及痰熱清注射液占住院總費(fèi)用百分比。

1.4評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理的通知》、《中成藥臨床指導(dǎo)原則》、《中藥注射劑臨床使用原則》及藥品說明書制定的關(guān)于中藥注射劑使用合理與否的評價標(biāo)準(zhǔn)及具體評價指標(biāo)，根據(jù)評價標(biāo)準(zhǔn)對各個指標(biāo)進(jìn)行判斷，具體標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 中藥注射劑臨床合理性評價標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié)果

2.1痰熱清注射液不合理使用情況 兩組與氯化鉀等藥物配伍使用、未使用規(guī)定溶媒劑量、超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥發(fā)生率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但兩組未使用規(guī)定溶媒發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

2.2ADR發(fā)生率 對照組21例(9.81%)出現(xiàn)ADR，干預(yù)組4例(1.87%)出現(xiàn)ADR，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表2 使用痰熱清注射液兩組不合理使用情況分析[例(%)]

注：兩組均予痰熱清注射液、止咳祛痰、解痙平喘、清熱解毒等治療，干預(yù)組在應(yīng)用痰熱清注射液時予藥師干預(yù)

表3 使用痰熱清注射液兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]

注：兩組均予痰熱清注射液、止咳祛痰、解痙平喘、清熱解毒等治療，干預(yù)組在應(yīng)用痰熱清注射液時予藥師干預(yù)

2.3住院及痰熱清注射液費(fèi)用比較 與對照組比較，干預(yù)組住院總費(fèi)用、住院天數(shù)、痰熱清注射液總費(fèi)用及占住院總費(fèi)用百分比明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 使用痰熱清注射液兩組住院及痰熱清費(fèi)用比較

注：兩組均予痰熱清注射液、止咳祛痰、解痙平喘、清熱解毒等治療，干預(yù)組在應(yīng)用痰熱清注射液時予藥師干預(yù)

3 討論

痰熱清注射液以黃芩為君藥，上行降肺火，下行清膀胱火；山羊角和熊膽粉為臣藥，具有祛痰平喘、鎮(zhèn)咳、抗炎抑菌、解毒、解痙等作用；連翹和金銀花為佐藥，發(fā)揮清熱宣透、清熱解毒的療效[7-9]。痰熱清注射液主要通過靜脈給藥，用于風(fēng)溫肺熱病屬痰熱阻肺證，如急性支氣管炎、肺部感染、慢性阻塞性肺病急性發(fā)作及上呼吸道感染等。中藥注射劑的藥物成分復(fù)雜多樣，讓藥師對臨床用藥進(jìn)行干預(yù)，以監(jiān)督醫(yī)師嚴(yán)格按照藥品使用說明書規(guī)定的劑量、規(guī)定溶媒、規(guī)范療程，保證合理用藥，提高治療效果[10]。

臨床藥師是給患者合理配置藥物的醫(yī)護(hù)人員，其憑借專業(yè)知識，根據(jù)患者的實(shí)際情況協(xié)助醫(yī)師配置合適藥物種類及劑量，避免不同藥物間的相互作用，減少ADR的發(fā)生[11]。

臨床不合理用藥是導(dǎo)致中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因，如聯(lián)合用藥不當(dāng)、溶媒選擇錯誤、療程過長、超劑量使用、功能主治不符等均會增加ADR發(fā)生率[12-13]。彭敏[14]研究表明，通過藥師干預(yù)，規(guī)范中藥注射劑的臨床使用，可明顯降低ADR的發(fā)生。因此，藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注中藥注射劑的臨床使用情況，減少不良反應(yīng)[15-16]。

本研究結(jié)果表明，經(jīng)藥師干預(yù)后，杜絕了與氯化鉀等藥物不合理配伍使用情況，未使用規(guī)定溶媒劑量、超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥等情況均明顯較少，表明經(jīng)臨床藥師干預(yù)后，痰熱清注射液的不合理使用情況有明顯改善，與相關(guān)文獻(xiàn)報道一致[17]，而兩組未使用規(guī)定溶媒情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能是由于某些藥品說明書若規(guī)定溶媒為葡萄糖注射液，而部分患者有糖尿病時，則只能選擇氯化鈉注射液為溶媒，而在評判相關(guān)指標(biāo)時則認(rèn)為是不合理使用，針對這一情況，建議糖尿病患者改用其他中藥注射劑或暫不使用中藥注射劑。

安全用藥是藥學(xué)服務(wù)的一個基本點(diǎn)[18-19]。在藥師未進(jìn)入臨床前，醫(yī)師對ADR的關(guān)注度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，病歷中很少出現(xiàn)ADR記錄，若發(fā)現(xiàn)ADR而未及時上報的情況比較普遍[20-21]。本研究顯示，經(jīng)藥師干預(yù)后，ADR發(fā)生率降低，說明所采用的干預(yù)措施行之有效，具有可行性。

醫(yī)藥費(fèi)用占住院總費(fèi)用的百分比是衡量藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個重要參數(shù)[22]。藥物費(fèi)用的降低，一方面與醫(yī)生的治療理念及護(hù)士的護(hù)理觀念更新相關(guān)[23-24]；另一方面，臨床藥師的參與、監(jiān)督、指導(dǎo)合理用藥，減少不必要的藥物聯(lián)合應(yīng)用，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，規(guī)范使用療程，降低ADR發(fā)生率，進(jìn)而降低藥物費(fèi)用[25]。本文結(jié)果表明，制定針對性的干預(yù)措施可明顯減少住院天數(shù)，降低住院費(fèi)用，節(jié)約社會醫(yī)療資源，減輕患者負(fù)擔(dān)。

綜上，臨床應(yīng)用痰熱清注射液存在不合理用藥等安全隱患，藥師應(yīng)嚴(yán)格審核處方，掌握相關(guān)藥物的使用劑量及療程，若發(fā)現(xiàn)不合格處方，立即反饋臨床，并建立不良反應(yīng)監(jiān)控系統(tǒng)，與醫(yī)師、護(hù)士及時交流，協(xié)助處理已發(fā)生ADR的病例，及時上報，確保痰熱清注射液的安全使用。

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EffectofPharmacistsInterventiononRationalUseofTanreqingInjections

LI Chang1a, CHANG Bing1b, WANG Guang-wei1a, YANG Long-fei1a, ZHENG Xiao1a，ZHAO Tie-mei2
(a. Department of Pharmacy, b. the Third Department of Cardiology, 1. Traditional Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang, Shijiazhuang 050051, China; 2. Deparment of Cadre Ward, Bethune International Peace Hospital of PLA, Shijiazhuang 050084, China)

ObjectiveTo investigate effect of pharmacists intervention on rational use of Tanreqing injections.MethodsA total of 428 inpatients using Tanreqing injections during January 2015 and January 2016 were divided into interventional group (n=214) and control group (n=214) according to random number table method. All inpatients

treatments such as Tanreqing injections, relieving cough, expelling phlegm, spasmolysis and antiasthma, clearing away the heat evil and expelling superficial evils, and pharmacists interfered during using Tanreqing injections in intervention group. Unreasonable usage conditions of Tanreqing injections, incidence rate of adverse drug reactions (ADR), total hospitalization expenses, hospitalization days and proportion of total cost for Tanreqing injections to total hospitalization expenses were analyzed in two groups.ResultsThere were significantly differences in compatibility of drugs with Potassium Chloride and so on, no use of regular solvent dosage, over indications of drug usage and incidence rate of overdosage use in two groups (P<0.05). ADR incidence rates were 1.87% in interventional group and 9.81% in control group, and the difference was statistically significant between the two groups (P<0.05). Compared with those in control group, values of total hospitalization expenses, hospitalization days and proportion of total cost for Tanreqing injections to total hospitalization expenses were significantly decreased in interventional group (P<0.05).ConclusionPharmacists intervention in rational use of Tanreqing injections may decrease ADR incidence rate, hospitalization days and hospitalization expenses and ensure rational use of drugs.

Tanreqing injections; Pharmaceutics; Intervention studies

河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目(2015037)

050051 石家莊，石家莊市中醫(yī)院藥劑科(李昌、王廣偉、楊龍飛、鄭霄)，心三科(常冰)；050082 石家莊，解放軍白求恩國際和平醫(yī)院干部病房(趙鐵梅)

趙鐵梅，E-mail：1335923811@qq.com

R283

A

1002-3429(2017)12-0098-04

10.3969/j.issn.1002-3429.2017.12.036

2017-07-17 修回時間：2017-08-28)