司徒敏雄, 郭巧芝, 周 軼, 趙丹洋, 羅 睿, 王潔琳

(廣州市婦女兒童醫(yī)療中心, 廣東 廣州 510623)

大瓶裝醫(yī)用超聲耦合劑衛(wèi)生狀況調(diào)查

司徒敏雄, 郭巧芝, 周 軼, 趙丹洋, 羅 睿, 王潔琳

(廣州市婦女兒童醫(yī)療中心, 廣東 廣州 510623)

目的了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)大瓶裝醫(yī)用超聲耦合劑衛(wèi)生狀況。方法2012年2月—2016年4月，通過現(xiàn)場隨機(jī)抽樣檢測方法，對某婦女兒童?？漆t(yī)院使用的大瓶裝醫(yī)用超聲耦合劑微生物污染情況進(jìn)行調(diào)查與分析。結(jié)果共抽取樣本170份，合格25份，合格率為14.71%。來源部門主要為住院病房(58.24%)及手術(shù)部門(21.76%)；各部門標(biāo)本合格率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 開啟前后的耦合劑污染率均達(dá)80%以上，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。共檢出145株病原菌，其中未開啟的大瓶裝耦合劑中檢出18株，已開啟的檢出127株。開啟前后主要污染菌均為洋蔥伯克霍爾德菌，分別占83.33%、54.33%，啟用后的污染菌還有銅綠假單胞菌及黏質(zhì)沙雷菌(各占15.75%)，復(fù)合污染菌中均含黏質(zhì)沙雷菌。結(jié)論大瓶裝醫(yī)用超聲耦合劑細(xì)菌含量超標(biāo)嚴(yán)重，生產(chǎn)商應(yīng)嚴(yán)格質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中應(yīng)采取有效清潔消毒措施。

醫(yī)用耦合劑; 衛(wèi)生狀況; 微生物

[Chin J Infect Control，2017，16(9)：849-851]

大瓶裝(0.25 L/瓶，以下略)醫(yī)用耦合劑在臨床工作中被廣泛應(yīng)用，且直接與患者皮膚甚至黏膜接觸。但現(xiàn)行的醫(yī)用耦合劑國家標(biāo)準(zhǔn)是修訂于2008年的YY0299-2008《醫(yī)用超聲耦合劑》[1](2010 年6 月1 日實(shí)施)，未對醫(yī)用耦合劑做衛(wèi)生學(xué)要求，給醫(yī)院感染管理帶來困惑。近年來，國內(nèi)外研究[2-5]對醫(yī)用耦合劑衛(wèi)生狀況及由此引發(fā)的醫(yī)院感染情況進(jìn)行了報(bào)道。為進(jìn)一步了解?？漆t(yī)院醫(yī)用耦合劑使用過程中的衛(wèi)生狀況，便于國家行政管理部門及醫(yī)院感染管理部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)用耦合劑使用管理細(xì)則，本研究對某三甲?？漆t(yī)院內(nèi)廣泛使用的大瓶裝醫(yī)用耦合劑進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)檢測。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象 2012年2月—2016年4月，在該院廣泛使用的接觸未破損皮膚的大瓶裝醫(yī)用耦合劑(廣東廣工技術(shù)開發(fā)公司輕化部生產(chǎn)，粵穗食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1230064號不同批次醫(yī)用耦合劑)，包括用于B超機(jī)、心臟彩超機(jī)、胎心/多普勒監(jiān)測儀、康復(fù)治療儀等各種儀器(加入了消毒/滅菌成分的耦合劑除外)。醫(yī)用耦合劑存儲于醫(yī)院各部門治療室或儲物間，醫(yī)院環(huán)境采用中央空調(diào)，室內(nèi)溫度24～26℃，濕度30%～60%。

1.2 調(diào)查方法 2012年2月—2016年4月，對上述儀器的已啟用一周內(nèi)的大瓶裝醫(yī)用耦合劑隨機(jī)采樣。采集的標(biāo)本送微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)檢測。在一些使用量大、存放未開啟耦合劑的科室，同時(shí)從未開啟的耦合劑瓶內(nèi)采樣并送檢。

1.3 采樣方法 根據(jù)WS/T367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》[6]規(guī)范性附錄A，采用無菌操作技術(shù)進(jìn)行耦合劑采樣及檢測，包括細(xì)菌菌落數(shù)定量及菌種鑒定。采樣時(shí)先擠出2 mL棄掉，再用無菌干燥試管收集2 mL送檢。

1.4 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 普通醫(yī)用耦合劑參照GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》[7]規(guī)定，細(xì)菌總數(shù)≤200 CFU/g，真菌總數(shù)≤100 CFU/g，均未檢出大腸菌群和致病菌為合格。

2 結(jié)果

2.1 大瓶裝醫(yī)用耦合劑來源部門及合格率 大瓶裝醫(yī)用耦合劑標(biāo)本來源于醫(yī)院內(nèi)各臨床科室，共采樣170份，合格25份，合格率為14.71%。來源部門包括住院病房(99份，58.24%)、手術(shù)部門(37份，21.76%)、門急診(23份，13.53%)、輔助科室(11份，6.47%)；微生物檢測合格率門急診較高(5份，21.74%)，其次為住院病房(14份，14.14%)、手術(shù)科室(5份，13.51%)，輔助科室最低(1份，9.09%)，各部門合格率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.251，P=0.74)。

2.2 大瓶裝醫(yī)用耦合劑開啟前后污染情況 檢測的耦合劑污染率達(dá)85.29%，其中開啟的耦合劑污染率為85.81%(127/148)，未開啟的污染率為81.82%(18/22)，開啟前后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.702，P=0.40)。

2.3 大瓶裝耦合劑污染病原菌分布 共檢出145株病原菌，其中未開啟的大瓶裝耦合劑污染菌主要為洋蔥伯克霍爾德菌(15株，占83.33%)，大腸埃希菌、魯氏不動桿菌及銅綠假單胞菌各1株(各占5.56%)。已開啟的大瓶裝耦合劑污染病原菌主要為洋蔥伯克霍爾德菌(69株，54.33%)、銅綠假單胞菌及黏質(zhì)沙雷菌(各20株，各占15.75%)，其他污染菌(18株，14.17%)；其中有3份標(biāo)本中檢出復(fù)合污染菌，2份標(biāo)本中檢出黏質(zhì)沙雷菌和洋蔥伯克霍爾德菌，1份標(biāo)本中檢出黏質(zhì)沙雷菌和銅綠假單胞菌；其他污染菌包括肺炎克雷伯菌、魯氏不動桿菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、鮑曼不動桿菌、門多薩假單胞菌及嗜麥芽窄食單胞菌等；2015年黏質(zhì)沙雷菌異常增多，占全年檢出病原菌的43.90%。見表1。

表1已開啟大瓶裝醫(yī)用耦合劑污染病原菌分布

Table1Distribution of contaminated pathogens in medical coupling gel in large bottles

年份洋蔥伯克霍爾德菌銅綠假單胞菌黏質(zhì)沙雷菌其他細(xì)菌合計(jì)2012380213201314205212014213063020151471824120161702322合計(jì)69202018127

3 討論

隨著診療技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)用超聲探頭和耦合劑在臨床和醫(yī)技部門的使用越來越普遍，微生物污染狀況及可能帶來的醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)也日益凸顯。國內(nèi)研究[2-3]顯示，醫(yī)用超聲耦合劑的衛(wèi)生狀況不容樂觀。沈芃等[8]檢測發(fā)現(xiàn)使用的超聲耦合劑細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)率50%，市售耦合劑細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)率也達(dá)40%。本調(diào)查顯示，大瓶裝醫(yī)用耦合劑污染率達(dá)85.29%，其中開啟的耦合劑為85.81%，未開啟的為81.82%?？梢姡t(yī)用超聲耦合劑污染狀況嚴(yán)重，應(yīng)引起重視。

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)用超聲耦合劑標(biāo)本來源部門之間的合格率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。同時(shí)開啟前后醫(yī)用耦合劑污染率比較差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可見，未開啟的醫(yī)用耦合劑已存在污染情況，提示污染的源頭包括生產(chǎn)廠家未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)場所、產(chǎn)品運(yùn)輸過程中已產(chǎn)生污染。國家未對該類產(chǎn)品設(shè)定衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，因此，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。國外也有研究[9]發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耦合劑污染來源于制造商的報(bào)道。啟用后的耦合劑后續(xù)污染情況較嚴(yán)重，可能與操作使用后無法清潔消毒有關(guān)，尤其各種探頭接觸耦合劑后未能及時(shí)清潔消毒，反復(fù)交叉污染極為常見。

污染病原菌分布結(jié)果顯示，開啟前后主要污染菌均為洋蔥伯克霍爾德菌，分別占83.33%、54.33%，啟用后的污染菌還有銅綠假單胞菌及黏質(zhì)沙雷菌(各占15.75%)，復(fù)合污染菌中均含黏質(zhì)沙雷菌。在國外，因超聲耦合劑污染而導(dǎo)致的腸道、呼吸道等各種感染也時(shí)有報(bào)道[10-12]，可見被污染的耦合劑極易成為醫(yī)院感染的高度危險(xiǎn)性物品，是醫(yī)院感染的高危因素之一。近年黏質(zhì)沙雷菌引起醫(yī)院內(nèi)流行性感染報(bào)道日見增多[ 13-15]，結(jié)合本調(diào)查2015年耦合劑污染菌中黏質(zhì)沙雷菌異常增多現(xiàn)象，為防止醫(yī)院內(nèi)污染耦合劑的媒介傳播作用，選用零污染的醫(yī)用耦合劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染防控措施之一。

建議國家相關(guān)部門盡快制定醫(yī)用耦合劑衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，便于使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有章可循，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。使用部門對耦合劑的選用及以下操作均應(yīng)使用無菌型耦合劑：以器件穿過組織(如用針抽吸、用針定位和組織活檢)的有創(chuàng)性操作，涉及無菌環(huán)境的操作(如術(shù)中超聲操作)，與非完整皮膚直接接觸(如組織切口)，與黏膜直接接觸(如陰道超聲)，對新生兒、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液移植患者等保護(hù)性隔離患者及傳染病患者進(jìn)行的操作。如果條件允許，其他接觸完整皮膚的操作，也應(yīng)盡量使用無菌型耦合劑。對于接觸耦合劑的各種探頭使用后應(yīng)及時(shí)清潔消毒并確保措施的實(shí)施，把重復(fù)污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

本調(diào)查未對耦合劑污染菌做同源性分析，無法與臨床感染病例進(jìn)行分析，有待進(jìn)一步完善。

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(本文編輯：陳玉華)

Surveyonhygienicstatusoflargebottlesofmedicalultrasoniccouplinggel

SITUMin-xiong,GUOQiao-zhi,ZHOUYi,ZHAODan-yang,LUORui，WANGJie-lin

(GuangzhouWomenandChildren’sMedicalCenter,Guangzhou510623,China)

ObjectiveTo investigate the hygienic status of large bottles of medical ultrasonic coupling gel in medical institution.MethodsFrom February 2012 to April 2016, microbial contamination of large bottles of medical ultrasonic coupling gel in a women and children’s hospital was investigated and analyzed through on-the-spot random sampling and detection method.ResultsA total of 170 large bottles of medical ultrasonic coupling gel specimens were collected, 25 specimens were qualified, the qualified rate was 14.71%. Specimens were mainly from inpatient wards(58.24%) and operating departments(21.76%); there was no statistical difference in the qualified rate of specimens in each department(P>0.05). Contamination rates of coupling gel before and after the opening were both>80%, difference was not significant(P>0.05). A total of 145 strains of pathogenic bacteria were isolated, 18 of which were from unopened bottles, and 127 from opened bottles.Burkholderiacepaciawas the main strain in both unopened and opened bottles, which accounting for 83.33% and 54.33% respectively，in addition,PseudomonasaeruginosaandSerratiamarcescenswere also isolated from opened bottles, both were 15.75%, mixed contamination bacteria all includedSerratiamarcescens.ConclusionThe total bacteria counts in medical ultrasonic coupling gel in large bottles exceed the standard seriously, the manufacturer should strictly observe the quality control standards, medical institutions should adopt effective cleaning and disinfection measures.

medical ultrasonic coupling gel; hygienic status; microbe

2016-07-10

2014年度廣東現(xiàn)代醫(yī)院管理研究所科研立項(xiàng)課題(WSTJJ20131021)；廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目(2014Y2-00031)

司徒敏雄(1965-)，女(漢族)，廣東省廣州市人，副主任護(hù)師，主要從事醫(yī)院感染管理研究。

司徒敏雄 E-mail:mx_6588@163.com

10.3969/j.issn.1671-9638.2017.09.014

R187

A

1671-9638(2017)09-0849-03