陳國鋒，杜運阿，紀建政，汪守伍，蔡為民，王少甫，馬 勇

臨床報道

補腎祛痛方汽化治療陽虛寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎30例

陳國鋒1，杜運阿1，紀建政1，汪守伍1，蔡為民1，王少甫1，馬 勇2

目的:探討補腎祛痛方汽化療法治療陽虛寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎的療效。方法:將符合納入標(biāo)準的60例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機分為對照組和治療組，治療組采用中藥補腎祛痛方汽化治療，對照組采用附桂骨痛膠囊口服治療，對比分析兩組的療效。結(jié)果:治療后3月隨訪，治療組總有效率93.33%，對照組66.67%，兩者相比，具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）；兩組治療結(jié)束時(4周)及治療后3個月，治療組與對照組相比，VAS評分有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組及對照組在治療4周（療程結(jié)束）及治療后3個月的WOMAC評分較干預(yù)前均具有統(tǒng)計學(xué)差異，而兩組在治療后3月與治療4周時（療程結(jié)束）的WOMAC評分并無統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論:補腎祛痛方汽化療法與口服附桂骨痛膠囊均能治療陽虛寒凝型膝骨關(guān)節(jié)炎，但在改善膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及關(guān)節(jié)功能活動方面，前者明顯優(yōu)于后者。

補腎祛痛方；汽化療法；陽虛寒凝型；膝骨性關(guān)節(jié)炎

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是以膝關(guān)節(jié)軟骨變性、骨質(zhì)增生為病理生理特征，以膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬及關(guān)節(jié)功能障礙為主要臨床表現(xiàn)的慢性骨關(guān)節(jié)疾病[1-2]。多見于中老年人群，女性發(fā)病率較男性高，超重或肥胖者更為多見。本研究選擇2015年1月—2016年9月江蘇省宿遷市中醫(yī)院的60例KOA患者，探討兩種不同治療方案的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例患者，證候分類均屬陽虛寒凝[3-4]。采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組、對照組各30例，兩組一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05)。見表1。并簽知情同意書，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

表1 兩組患者一般資料比較（n，±s）

表1 兩組患者一般資料比較（n，±s）

組別對照組治療組性別（男/女）12/18 12/18平均年齡（年）58.61±5.29 58.24±5.85病程（年）2.33±1.21 2.12±1.86發(fā)病側(cè)（單側(cè)/雙側(cè)）19/11 20/10病情分級（I/II/III）12/10/8 12/10/8

1.2 治療方法 對照組予附桂骨痛膠囊（哈藥集團）口服，4粒，3次/d。治療組予補腎祛痛方：鹿角膠10 g，牛膝10 g，桑寄生15 g，熟地黃15 g，骨碎補10 g，威靈仙15 g，宣木瓜15 g，地鱉蟲6 g，雞血藤15 g，獨活12 g。腫脹明顯者加澤瀉、茯苓，寒勝者加制附子，濕勝者加蒼術(shù)，疼痛劇烈者加全蟲。煎藥機煎成湯劑，用中藥熏蒸治療機汽化治療（HYZ-IC，河南翔宇醫(yī)療）。溫度為45℃，對準膝關(guān)節(jié)，1劑/d，早晚各1次，每次30 min。每療程2周，2療程后統(tǒng)計兩組療效，隨訪3個月。

1.2 觀察指標(biāo) （1）疼痛視覺模擬標(biāo)尺法(visual analogue scales,VAS)對用藥前后的疼痛程度進行觀測記錄方法是使用一條長約10 cm的標(biāo)尺,共10個等分刻度,標(biāo)為0～10,0表示無痛,10表示劇烈的疼痛,讓病人在直尺上標(biāo)出能代表其疼痛的位置。根據(jù)VAS評分量表對膝關(guān)節(jié)疼痛程度進行評估，其中無痛得0分，輕度疼痛得1～3分，中度疼痛得4～7分，劇烈疼痛得8～10分。（2）WOMAC指數(shù)[5]主要觀察患膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和功能等3項指標(biāo)，進行量化評分，并計算改善率。分值在0～100分。0分為正常。膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和功能障礙越明顯，相應(yīng)WOMAC分值越高。改善率=（治療前分值-治療后分值）/治療前分值×100%。

1.4 療效標(biāo)準 參考文獻標(biāo)準[6]。痊愈：膝關(guān)節(jié)腫脹完全消失、疼痛完全消失，受累關(guān)節(jié)屈伸活動無受限；顯效：膝關(guān)節(jié)疼痛減輕較顯著，僅余關(guān)節(jié)輕微疼痛，活動屈伸活動輕微受限；有效：膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、屈伸活動有一定程度的改善；無效：癥狀無明顯改善，甚至繼續(xù)加重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS19.0進行統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準差(±s)進行統(tǒng)計描述，符合正態(tài)分布及方差齊性者，比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗；等級資料采用Ridit分析。檢驗水準α=0.05，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效 60例均獲得隨訪，隨訪時間3個月。治療組總有效率93.33%，對照組66.67%（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較（n,%）

2.2 VAS評分 治療4周、3個月時，兩組VAS評分均較治療前差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后VAS評分比較（±s）

表3 兩組患者治療前后VAS評分比較（±s）

注：與對照組比較，aP＜0.05，aaP＜0.01

組別治療組對照組治療前5.167±1.753 4.978±1.854治療4周2.475±1.108aa3.957±1.044治療后3個月2.231±1.045a3.651±1.185

2.3WOMAC指數(shù) 兩組治療前WOMAC評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.19），兩組在治療4周及治療后3個月WOMAC評分較干預(yù)前均具有統(tǒng)計學(xué)差異（治療組P＜0.01，P＜0.01，對照組P＜0.01，P＜0.01），而兩組在治療后3月與治療4周時（療程結(jié)束）的WOMAC評分并無統(tǒng)計學(xué)差異（治療組P= 0.146，對照組P=0.123）。見表4。

表4 兩組患者治療前后WOMAC評分比較（±s）

表4 兩組患者治療前后WOMAC評分比較（±s）

注：與對照組比較，aP＜0.01;與本組治療前比較，bP＜0.01

組別治療組對照組治療前50.681±9.720 52.728±8.285治療4周32.691±8.162a、b 42.186±7.256b治療后3個月30.786±5.456a、b 40.068±6.784b

3 討論

目前KOA發(fā)病機制還不是十分明確[7]。近年來對骨關(guān)節(jié)炎研究[8]的不斷深入，認為與機械磨損與撞擊、骨內(nèi)壓增高、免疫反應(yīng)、自由基、細胞因子等因素相關(guān)。中醫(yī)并無“膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎”一說，在歷代文獻記載中本病臨床癥狀與“骨痹”相似。在發(fā)病機制上多因肝腎不足、氣血虧虛，筋骨失養(yǎng)，加之風(fēng)寒濕邪外侵，瘀血阻絡(luò)所致，屬本虛標(biāo)實之證。正如《素問·痹論》云：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。”《張氏醫(yī)通》亦云：“膝為筋之府，膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風(fēng)寒濕氣襲之?！?/p>

關(guān)于KOA的治療，西醫(yī)多采用非甾體抗炎藥物及營養(yǎng)軟骨藥物，有一定效果[9]，但長時間口服，會產(chǎn)生胃腸道副作用，患者依從性差[10]。中藥治療KOA也起到一定效果，其中附桂骨痛膠囊具有補腎強骨、溫陽散寒、養(yǎng)血活血作用，目前已廣泛應(yīng)用于臨床，并取得較為顯著的臨床療效[11]。

本研究中，補腎祛痛方為本院中醫(yī)骨傷科傳承協(xié)定方，長期用于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)口服治療。方中鹿角膠、桑寄生、熟地黃、骨碎補具有補肝腎強筋骨，制附子、蒼術(shù)、威靈仙、宣木瓜、獨活具有祛風(fēng)散寒除濕，地鱉蟲、全蟲、雞血藤、牛膝活血止痛之效。現(xiàn)代藥理研究表明，祛風(fēng)除濕藥有明顯抗炎鎮(zhèn)痛作用[12]，活血化瘀中藥能擴張周圍血管，改善微循環(huán)，有利于病變軟組織的修復(fù)[13]。筆者的前期課題[14-15]證明了中藥補腎祛痛方效果明顯，具有補肝腎強筋骨、溫經(jīng)祛寒除濕、活血化瘀消腫之效。但仍有一部分患者對于口服中藥有一定抵觸心理，我們嘗試探索采用中藥汽化的方法來治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效。中藥藥液汽化后呈霧狀，加之局部溫度達45℃，毛孔開放，藥物極易到達病灶，迅速達到藥物高濃度，抑制炎癥反應(yīng)。溫?zé)峥墒够贾植啃用}擴張，毛細血管通透性增加，加快膝關(guān)節(jié)炎性介質(zhì)的吸收，增強組織的修復(fù)能力，達到祛寒散瘀、溫通經(jīng)絡(luò)的作用。另外，溫?zé)嵝?yīng)可緩解肌肉痙攣，降低神經(jīng)興奮，減輕疼痛、緩解癥狀。并且皮膚給藥作用直接、吸收不受消化道疾病限制。本次研究為陽虛寒凝證患者，遇寒則劇，得溫則減，溫?zé)岜旧砭褪且环N治療方法。

本研究結(jié)果顯示，補腎祛痛方采用汽化療法與口服附桂骨痛膠囊治療，在改善膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及功能障礙方面均有療效，且治療期間治療組療效明顯優(yōu)于對照組。但兩組治療后與治療后3個月WOMAC評分相比均無統(tǒng)計學(xué)差異，說明補腎祛痛方采用汽化療法和口服附桂骨痛膠囊短期內(nèi)均可改善膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、功能障礙，但停止治療后，兩組癥狀并無持續(xù)性改善。

補腎祛痛方采用汽化療法在改善膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及關(guān)節(jié)功能障礙方面優(yōu)于附桂骨痛膠囊，不良反應(yīng)少，操作簡便，值得在基層醫(yī)院應(yīng)用。由于本次研究時間資金等不足，未能闡明補腎祛痛方采用汽化療法的作用機理，下一步爭取通過動物實驗，研究探討中藥汽化療法的機理。

[1]昊林生.金嫣莉.膝痛[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010:347．

[2]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）[J].中國矯形外科雜志，2014，22(3)：287-288．

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2012:93-94.

[4]中國中醫(yī)藥研究促進會骨科專業(yè)委員會.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識[M].中醫(yī)正骨，2015，27（7）：4-5.

[5]Bellamy N，Buchanan W，Goldsmith CH，et al.Validation study of WOMAC a health status instrument for measuring clinically im?portant patients relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis ofthe hip or knee[J].Rheumatol,1988, 15(12):1833-1840.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002:349.

[7]陳達，彭力平，廖州偉，等.牛膝醇溶液透藥聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2016,24 (12):30-31.

[8]陳蔚,郭燕梅,李曉英,等.西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)的重測信度[J].中國康復(fù)理論與實踐,2010,16(1):23-24.

[9]陳元川，龐堅，石印玉，等.“石氏傷科膝骨關(guān)節(jié)炎特色診療方案”的臨床優(yōu)勢性研究[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2016,24(6):9-12.

[10]何少斌.中西醫(yī)結(jié)合治療老年骨關(guān)節(jié)炎的療效評價[J].實用臨床醫(yī)藥雜志,2014,18(9):169-170.

[11]韓霜.附桂骨痛顆粒治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎陽虛寒濕型痹癥臨床觀察[J].中國實用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志,2015,22(23):50-51.

[12]周明旺，王曉萍，李盛華.中醫(yī)藥在膝骨關(guān)節(jié)炎治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2015,23(4):75-77.

[13]魯俊山，王鎧，馬勇.中藥濕熱敷聯(lián)合玻璃酸鈉腔內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2016,24(6):37-39.

[14]杜運阿，紀建政，陳國鋒，等.中藥內(nèi)服外敷治療退行性膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎30例臨床觀察[J].江蘇中醫(yī)藥,2014,46(9):45-46.

[15]杜運阿，陳國鋒，許建安，等.自擬補腎祛痛方治療退行性骨性膝關(guān)節(jié)炎臨床研究[J].現(xiàn)代中醫(yī)藥,2014,34(2):39-41.

（收稿：2017-02-02 修回：2017-05-08）

（責(zé)任編輯 白人驍）

R684.3

：A

：1007-6948(2017)04-0399-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2017.04.016

江蘇省中醫(yī)藥科技項目(YB2015160)

1.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬江蘇省宿遷市中醫(yī)院（宿遷 223800）

2.南京中醫(yī)藥大學(xué)（南京 210009）

杜運阿，E-mail:guofengchen1978@163.com