代國(guó)方，杜廷海

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)附屬洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院，河南 洛陽(yáng) 471000； 2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

·臨床研究·

益氣復(fù)脈中藥膏方聯(lián)合富馬酸比索洛爾治療室性早搏60例*

代國(guó)方1，杜廷海2

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)附屬洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院，河南 洛陽(yáng) 471000； 2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

目的：觀察益氣復(fù)脈中藥膏方聯(lián)合富馬酸比索洛爾治療室性早搏的臨床療效。方法：將120例室性早搏(氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻型)患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組給予富馬酸比索洛爾片，2.5 mg/次，1次/d，口服。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服益氣復(fù)脈中藥膏方(炙甘草、人參、黃芪、生地黃、麥冬、阿膠、火麻仁、三七、丹參、紅花、桃仁、甘松)，20 g/次，早、晚分服。兩組均以3個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。結(jié)果：治療組顯效39例，有效15例，無(wú)效6例，有效率為90.0%；對(duì)照組顯效32例，有效14例，無(wú)效14例，有效率為46.67%。兩組療效對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：益氣復(fù)脈中藥膏方聯(lián)合富馬酸比索洛爾治療室性早搏療效明顯，能有效減少室性早搏的發(fā)生，顯著提高了患者的生活質(zhì)量。

益氣復(fù)脈中藥膏方/治療應(yīng)用；室性早搏/中西醫(yī)結(jié)合療法；臨床療效；24 h動(dòng)態(tài)心電圖

室性早搏是一種臨床常見(jiàn)的室性心律失常，常由器質(zhì)性心臟病引起，低血鉀、藥物中毒等也可誘發(fā)，當(dāng)合并冠心病、心力衰竭、先天性心臟病及其他系統(tǒng)比較嚴(yán)重的疾病時(shí)，會(huì)進(jìn)展為室速、室顫等惡性心律失常，及時(shí)診斷與有效治療室早是預(yù)防、挽救惡性室性心律失?；颊呱年P(guān)鍵[1]。西藥治療室性早搏雖然療效顯著，但長(zhǎng)期服用西藥不可避免會(huì)出現(xiàn)一系列不良反應(yīng)，甚至更嚴(yán)重的心律失常。2014年2月—2016年8月，筆者采用益氣復(fù)脈中藥膏方聯(lián)合富馬酸比索洛爾治療室性早搏60例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院心內(nèi)科室性早搏氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻型患者120例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組60例，男36例，女24例；年齡最大75歲，最小18歲，平均(49.3±7.13)歲；病程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)8 a，平均(7.8±2.1) a。對(duì)照組60例，其中男35例，女25例；年齡最大73歲，最小17歲，平均(51.5±7.1)歲；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)9 a，平均(4.7±2.3)a。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]中心悸的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]辨證為氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻型，癥見(jiàn)：心悸氣短，倦怠乏力，口干盜汗，五心煩熱，胸悶不舒，心痛時(shí)作，舌質(zhì)暗紅，苔薄黃，脈結(jié)代。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡17～75歲。②器質(zhì)性心臟病和非器質(zhì)性心臟病的單行、多源、多形、成對(duì)室性早搏，或非持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。③器質(zhì)性室性早搏次數(shù)≥1 000次/24 h；非器質(zhì)性室性早搏次數(shù)≥3 000次/24 h；④未用中醫(yī)藥療法或停用其他中藥1個(gè)月以上。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡>75歲～<17歲；②器質(zhì)性室性早搏次數(shù)<1 000次/24 h，非器質(zhì)性室性早搏次數(shù)<3 000次/24 h；③妊娠或哺乳婦女，對(duì)本藥過(guò)敏者；④有嚴(yán)重肝、腎、心、腦等并發(fā)癥，或合并其他精神病、嚴(yán)重原發(fā)性疾病等患者；⑤2個(gè)月內(nèi)使用同類中藥或中成藥治療者。

4 治療方法

對(duì)照組給予富馬酸比索洛爾片(由德國(guó)默克制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào) H20100678)2.5 mg/次，1次/d，口服。合并其他疾病者(不影響生活質(zhì)量判斷)根據(jù)不同情況給予對(duì)癥處理，如合并冠心病、慢性心力衰竭，給予擴(kuò)冠、抗凝、抗血小板、調(diào)脂、強(qiáng)心、利尿等對(duì)癥治療；合并有糖尿病和(或)高血壓者，合理加用降糖藥和(或)降壓藥。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服益氣復(fù)脈中藥膏方，藥物組成：炙甘草20 g，人參10 g，黃芪15 g，生地黃30 g，麥冬20 g，阿膠10 g，火麻仁30 g，三七3 g，丹參20 g，紅花10 g，桃仁10 g，甘松10 g。20 g/次，早、晚分服。

兩組均以3個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《心律失常嚴(yán)重程度及療效參考標(biāo)準(zhǔn)》[3]。顯效：患者心悸、胸悶等臨床癥狀緩解。有效：患者自覺(jué)癥狀消失或減輕。無(wú)效：患者自覺(jué)癥狀無(wú)明顯改善。24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]。顯效：24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性心律失常減少>90%。有效：24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性心律失常減少50%～90%。無(wú)效：24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性心律失常減少<50%。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

7 結(jié) 果

7.1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=6.99，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

7.2 兩組24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效對(duì)比

見(jiàn)表2。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.0，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效對(duì)比

8 討 論

室性早搏簡(jiǎn)稱室早，是指在竇性激動(dòng)尚未到達(dá)之前，心室中任一部位提前發(fā)生激動(dòng)，引起心室除極，為最常見(jiàn)的心律失常之一。西藥治療常用藥物有富馬酸比索洛爾、胺碘酮、酒石酸美托洛爾、普羅帕酮等，其中β1受體阻滯劑為治療室性心律失常常用代表藥物，常見(jiàn)用藥為富馬酸比索洛爾，可降低兒茶酚胺對(duì)心臟的毒性作用，抑制 RAAS和SNS，減慢心率，降低心肌收縮力，降低心臟耗氧量；同時(shí)可矯正因兒茶酚胺引起的體液免疫和機(jī)體細(xì)胞免疫損害，并可改善心臟結(jié)構(gòu)和功能[4]；但長(zhǎng)期服用會(huì)有眩暈、頭痛、心率減慢等不良反應(yīng)；因此，筆者嘗試加用中藥制劑來(lái)彌補(bǔ)西藥治療上的不足。有研究[5]報(bào)道：養(yǎng)心復(fù)律湯能有效降低心律失常的復(fù)發(fā)，改善患者長(zhǎng)期預(yù)后。室早屬中醫(yī)學(xué)“心悸”“怔忡”等范疇，常見(jiàn)臨床癥狀表現(xiàn)是心悸、氣短、乏力、胸悶、胸痛、脈結(jié)代等?，F(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為：本病的主要中醫(yī)證型為氣陰兩虛證、心絡(luò)瘀阻證等[6]。因此，中醫(yī)對(duì)本病的治療重在益氣養(yǎng)陰、活血化瘀。益氣復(fù)脈中藥膏方中炙甘草、人參、黃芪補(bǔ)中益氣，以充氣血生化之源，氣足血生，以求“氣充而脈復(fù)”；生地黃、麥冬、阿膠、火麻仁養(yǎng)心陰，補(bǔ)心血，以充血脈；三七、丹參、紅花、桃仁活血通絡(luò)；甘松理氣止痛，醒脾健胃。諸藥合用，切中病機(jī)，益氣養(yǎng)陰、活血復(fù)脈，使心脈暢達(dá)，結(jié)代可復(fù)。

陳蘭英等[7]研究顯示：炙甘草、人參、麥冬3種藥物的主要有效成分甘草酸、人參總皂苷和麥冬總皂苷，合用能明顯降低大鼠離體心房肌自律性和興奮性，延長(zhǎng)大鼠離體心房肌功能不應(yīng)期，抑制心律失常。生地黃有效成分醇苷及其衍生物可調(diào)整植物神經(jīng)功能，有降壓、強(qiáng)心、利尿、抗心律失常作用[8]；黃芪含皂苷、多糖、多種氨基酸等多種微量元素，具有降低心肌氧耗、改善心肌血供及代謝、提高心肌耐缺氧能力作用[9]；三七能增加CBF，減慢心率，改善微循環(huán)，抑制起搏點(diǎn)自律性，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血、缺氧狀態(tài)[10]；丹參能擴(kuò)張冠脈血管，增加冠脈流量，修復(fù)血管損傷[11]；甘松具有抗心肌缺血，提高心肌抗缺氧能力，能夠有效阻斷患者心肌細(xì)胞膜的慢鈣、鉀，以及快鈉通道，明顯降低患者心肌細(xì)胞的自律性[12]。唐其柱等[13]研究證實(shí)：甘松提取物對(duì)兔心肌的Ina、Ia-l、I10、Ik均有抑制作用，可能是甘松提取物抗心律失常的重要機(jī)制之一。這些研究為益氣復(fù)脈中藥膏方治療室性早搏提供了藥效機(jī)制。

本研究結(jié)果顯示：治療組在臨床療效和24 h動(dòng)態(tài)心電圖總有效率方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01或P<0.05)，提示益氣復(fù)脈中藥膏方聯(lián)合富馬酸比索洛爾治療室性早搏療效明顯，能有效減少室性早搏的發(fā)生，顯著提高了患者的生活質(zhì)量。益氣復(fù)脈中藥膏方具有服用簡(jiǎn)便、攜帶方便、患者依從性好、減少西藥毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣。

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(編輯 馬 虹)

1001-6910(2017)06-0021-03

R541.7+6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.06.09

杜廷海，主任醫(yī)師，教授，碩士研究生導(dǎo)師，dth2010@163.com

河南省中醫(yī)重點(diǎn)?？茖W(xué)術(shù)帶頭人培養(yǎng)對(duì)象專項(xiàng)基金(2015ZY02082)

2017-01-08；

2017-06-26