梁靜華 馮臻諦 馮勝奎 鮑樹德 趙 潔 王可佳

(北京市豐盛中醫(yī)骨傷?？漆t(yī)院中醫(yī)科，北京 100033)

針 灸 按 摩

黃芪湯加減聯(lián)合埋針療法治療糖耐量減低臨床觀察※

梁靜華 馮臻諦1馮勝奎 鮑樹德 趙 潔 王可佳

(北京市豐盛中醫(yī)骨傷?？漆t(yī)院中醫(yī)科，北京 100033)

目的 觀察黃芪湯加減聯(lián)合埋針療法治療糖耐量減低(IGT)的臨床療效。方法 將300例IGT患者隨機分為2組，對照組150例予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組150例在對照組治療基礎(chǔ)上不加鹽酸二甲雙胍腸溶片，予黃芪湯加減聯(lián)合埋針療法治療。2組均治療1年，觀察2組治療前后血糖指標、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、腰圍、中醫(yī)證候積分、血脂指標、肝腎功能指標變化，比較2組療效。結(jié)果 治療組治療后口服75 g葡萄糖后2 h血漿血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)均較本組治療前降低(P<0.05)，對照組治療后2 hPG較本組治療前降低(P<0.05)；治療組治療后2 hPG、HbA1c均低于對照組治療后(P<0.05)。2組治療后BMI、腰圍均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。治療組治療后中醫(yī)證候積分較本組治療前、對照組治療后均降低(P<0.05)。2組治療后血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均較本組治療前降低(P<0.05)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)較本組治療前升高(P<0.05)。治療組治療后TC、TG及LDL-C均低于對照組治療后(P<0.05)，HDL-C高于對照組治療后(P<0.05)。2組治療前后血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，2組治療后Cr、BUN、UA及ALT比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療組總有效率98.7%，對照組92.0%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。治療組2型糖尿病(DM)發(fā)病率1.3%，對照組8.0%，治療組2型DM發(fā)病率低于對照組(P<0.05)。結(jié)論 黃芪湯加減聯(lián)合埋針療法治療IGT，療效優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療，未見肝腎功能損害，2型DM發(fā)病率較對照組明顯下降。 【關(guān)鍵詞】 葡糖耐受不良；中藥療法；埋針；針刺療法

糖耐量減低(impaired glucose tolerance，IGT)是指患者的血糖介于正常人血糖與糖尿病者血糖值之間的一種中間狀態(tài)。1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)與國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)公布新的IGT診斷標準為：空腹血漿血糖(FPG)<6.1 mmol/L，口服75 g葡萄糖后2 h血漿血糖(2 hPG)7.8～11.1 mmol/L。IGT作為糖耐量正常(normal glucose tolerance，NGT)和糖尿病(diabetes mellitus，DM)之間的中間狀態(tài)，是預(yù)示2型DM的高風險因素。IGT者發(fā)展成為2型DM的危險性比一般人群高，其年轉(zhuǎn)化率約為2%～14%[1]。然而，并不是所有的IGT都會轉(zhuǎn)化為2型DM。研究顯示，每5～10年約有1/3的IGT轉(zhuǎn)變?yōu)镈M，1/3轉(zhuǎn)變?yōu)檎＃?/3仍維持IGT[1]。影響IGT轉(zhuǎn)化為2型DM的相關(guān)因素包括：種族、年齡、體質(zhì)量增加、肥胖程度及腹部肥胖、慣于久坐的生活方式、血糖水平較高(在IGT范圍內(nèi))及胰島素水平相對不足等。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療IGT患者，改善其預(yù)后是開展2型DM一級和二級預(yù)防、減少微血管和大血管并發(fā)癥的重要環(huán)節(jié)之一。針對目前IGT的高發(fā)生率及其并發(fā)癥的嚴重后果和社會危害性，2014-06—2015-06，我們應(yīng)用黃芪湯加減聯(lián)合埋針療法治療IGT 150例，并與西醫(yī)常規(guī)治療150例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部300例均為北京市豐盛中醫(yī)骨傷專科醫(yī)院中醫(yī)科門診(192例)及所轄社區(qū)(108例)患者，隨機分為2組。治療組150例，男72例，女78例；年齡32～65歲，平均(42.5±8.9)歲；病程2～7年，平均(5.5±1.1)年。對照組150例，男74例，女76例；年齡33～64歲，平均(41.6±10.4)歲；病程2～7.5年，平均(5.3±0.9)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫(yī)診斷參照《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[2]中IGT的診斷標準，F(xiàn)PG<6.1 mmol/L和/(或)2 hPG≥7.8 mmol/L、<11.1 mmol/L。中醫(yī)診斷參照《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》[3]中消渴、脾癉等標準。

1.2.2 納入標準 年齡35～70歲；男女不限；中醫(yī)臨床證候以氣陰兩虛、肝腎虧虛、肝陽上亢、痰瘀阻絡(luò)、脾虛濕盛、濕熱內(nèi)蘊證為主的實證或本虛標實型為主的患者。

1.2.3 排除標準 不符合上述診斷、納入標準患者；妊娠、哺乳期及近期有生育愿望的婦女；精神病、血液病、慢性肝腎功能衰竭、惡性腫瘤、急性心腦血管疾病者；行動不便及與醫(yī)生不合作、未按要求治療者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西醫(yī)常規(guī)治療。采用臨床標準化診療方案進行降糖、降壓、降脂、減肥、運動治療。有原發(fā)性高血壓和高脂血癥者對癥給予西藥標準化治療。其中降糖藥物予鹽酸二甲雙胍腸溶片(北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司，國藥準字H11021560)0.25 g，每日3次口服；降壓藥予馬來酸依那普利片(揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字H32026567)10～20 mg，每日1次口服；降脂藥予匹伐他汀鈣片(華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20080737)2 mg，每晚睡前口服。

1.3.2 治療組 在對照組標準化診療方案治療基礎(chǔ)上不服用鹽酸二甲雙胍腸溶片，予黃芪湯加減。藥物組成：生黃芪30 g，茯神15 g，天花粉9 g，炙甘草5 g，麥冬15 g，生地黃15 g，黃連9 g，沙參15 g。氣虛加黨參15 g；陰虛加知母12 g；血瘀加地龍10 g；痰濕加陳皮12 g；濁毒內(nèi)蘊加大黃6 g。日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。同時予埋針療法。針具采用0.25 mm×2 mm撳針[杭州元力醫(yī)療器械有限公司，批準文號:浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2270138號]。治療方法：每次選取雙側(cè)胃脘下俞[4]、肝俞、胃俞、脾俞、天樞[5]、足三里[6]，醫(yī)師雙手及患者穴位皮膚碘伏常規(guī)消毒后用醫(yī)用消毒棉簽擦干穴位皮膚[7]，進行皮部撳針埋針，24～36 h后[8]揭去撳針。每周一、三、五各治療1次。

1.3.3 療程 2組均治療1年，并按規(guī)定復(fù)查臨床相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計。

1.4 觀察指標 ①觀察2組治療前后血糖指標變化，包括FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白(HbA1c)。②觀察2組治療前后體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、腰圍變化。③觀察2組治療前后中醫(yī)證候積分變化，中醫(yī)證候積分標準參照《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》[3]，根據(jù)患者臨床不同癥狀以無、輕、中、重，分別標為0、1、2、3分。④觀察2組治療前后血脂指標變化，包括血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。⑤觀察2組治療前后肝腎功能指標變化，包括血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)。

1.5 療效標準 減分率(尼莫地平法)=[(治療

前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分]×100%。顯效：中醫(yī)證候積分減分率≥70%，癥狀明顯改善；臨床各項觀察指標如血糖、血脂等較治療前明顯下降≥40%。有效：中醫(yī)證候積分減分率下降≥30%，且<70%，癥狀明顯改善；臨床各項觀察指標如血糖、血脂等較治療前下降<40%。無效：中醫(yī)證候積分減分率下降不足30%，癥狀減輕不明顯；臨床各項觀察指標如血糖、血脂等較治療前無下降或增加[9]。以顯效+有效統(tǒng)計總有效率。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后血糖指標比較 見表2。

表2 2組治療前后血糖指標比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，治療組治療后2 hPG、HbA1c均較本組治療前降低(P<0.05)，對照組治療后2 hPG較本組治療前降低(P<0.05)；治療組治療后的2 hPG、HbAlc均低于對照組治療后(P<0.05)。

2.3 2組治療前后BMI、腰圍比較 見表3。

治療組(n=150)治療前治療后對照組(n=150)治療前治療后BMI(男)30.7±3.323.6±2.1*△31.4±3.827.8±1.8*BMI(女)31.6±3.223.5±2.2*△32.2±3.226.4±2.3*腰圍(男,cm)102.1±8.185.7±4.2*△101.9±7.594.2±4.9*腰圍(女,cm)95.3±9.178.3±5.4*△98.8±6.685.3±4.2*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后BMI、腰圍均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。

2.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表4。

表4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表4可見，治療組治療后中醫(yī)證候積分較本組治療前、對照組治療后均降低(P<0.05)。

2.5 2組治療前后血脂指標比較 見表5。

治療組(n=150)治療前治療后對照組(n=150)治療前治療后TC7.16±1.45.13±0.2*△7.02±1.55.37±0.3*TG3.75±2.21.59±0.4*△4.05±1.72.25±0.2*LDL-C5.05±1.22.75±0.2*△5.28±1.33.26±0.2*HDL-C0.98±0.52.11±0.2*△0.89±0.31.98±0.3*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表5可見，2組治療后TC、TG及LDL-C均較本組治療前降低(P<0.05)，HDL-C較本組治療前升高(P<0.05)。治療組治療后TC、TG及LDL-C均低于對照組治療后(P<0.05)，HDL-C高于對照組治療后(P<0.05)。

2.6 2組治療前后肝腎功能指標比較 見表6。

表6 2組治療前后肝腎功能指標比較 ±s

由表6可見，2組治療前后Cr、BUN、UA及ALT比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，2組治療后Cr、BUN、UA及ALT比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.7 2型DM發(fā)病率比較 治療組150例，2型DM發(fā)病2例(1.3%)；對照組150例，2型DM發(fā)病12例(8.0%)。治療組2型DM發(fā)病率低于對照組(P<0.05)。

3 討 論

IGT為糖耐量異常，指患者FPG正常但2 hPG處于7.8～11.0 mmol/L的一種狀態(tài)，IGT人群轉(zhuǎn)化為2型DM的危險性是正常人的100倍[1]。IGT只是糖代謝正常與DM之間的過渡階段，一般無任何癥狀，但從IGT人群合并存在的大血管病變和其他心血管危險因素來看，IGT絕對不是一個健康狀態(tài)，可以視為2型DM的先兆和導(dǎo)致心血管并發(fā)癥的重要階段。雖然IGT意味著高風險，但同時又是2型DM前期惟一可以逆轉(zhuǎn)為正常人群的階段，也是進行生活方式(飲食控制和體育鍛煉)或必要的藥物干預(yù)的最佳時機。

IGT病因和發(fā)病機制尚未完全闡明，現(xiàn)代醫(yī)學認為是復(fù)雜的遺傳因素和多種環(huán)境因素共同作用的結(jié)果，其中腹型肥胖、慢性亞臨床炎癥及在此基礎(chǔ)上產(chǎn)生的機體胰島素抵抗是IGT發(fā)生發(fā)展的重要機制。各健康組織的推薦方案均是從預(yù)防和治療各危險因素入手。現(xiàn)代醫(yī)學治療IGT指導(dǎo)方案是減肥、運動、飲食治療及處理個體危險因素等。對于生活方式干預(yù)后效果不顯著和處在腦血管疾病高危狀態(tài)的個體，應(yīng)對其進行相應(yīng)的藥物治療。

中醫(yī)學至今尚無恰當?shù)牟∶鸌GT，依據(jù)其發(fā)病和臨床特征，屬中醫(yī)脾癉、消渴等范疇。認為先天稟賦不足、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、過逸少動、年老體虛等均能導(dǎo)致IGT的發(fā)生和發(fā)展。IGT病性屬本虛標實，病位涉及脾、肝、腎、三焦諸臟腑，而痰濁、瘀血貫穿疾病始終。我們在臨床診療中發(fā)現(xiàn)IGT中醫(yī)證型以氣陰兩虛、脾腎兩虛、痰瘀阻絡(luò)、膽胃郁熱居多。

目前現(xiàn)代醫(yī)學臨床對IGT研究和治療理念領(lǐng)先傳統(tǒng)中醫(yī)，其優(yōu)勢是科學的運動指導(dǎo)、膳食管理和藥物治療，以達到減輕體質(zhì)量、改善各種臨床指標、減輕代謝綜合征癥狀，從而預(yù)防各種慢性疾病并發(fā)癥的發(fā)生。如采用“緩釋特膳面”，用包埋法固定化淀粉[10]，即將淀粉均勻地包埋在不溶于水的多空載體海藻酸鈉中，將淀粉與酶之間產(chǎn)生一個天然食物暫時間隔，阻止了酶與腸淀粉的快速接觸，從而使淀粉水解為葡萄糖的速度延遲，消化延遲，所以葡萄糖吸收進入血液也延遲，血糖攀升速度大大減慢，吸收也減慢，見不到餐后血糖高峰值的出現(xiàn)。這只是利用了物理的方法達到淀粉的緩慢釋放減慢血糖的餐后吸收速度。

黃芪湯是唐·王燾《外臺秘要》所載治療消渴的經(jīng)典方劑，其中生黃芪益氣固表；茯神養(yǎng)心安神，使心火歸原；天花粉、麥冬、生地黃、黃連、沙參滋陰清熱?，F(xiàn)代藥理研究表明，生黃芪可調(diào)節(jié)人體免疫力[11]；茯神降低患者交感神經(jīng)緊張度，間接減少促進升高血糖激素水平[12]；天花粉、麥冬、生地黃、黃連、沙參是臨床常用有效治療DM的組方中藥，可以改善患者胰島素抵抗，降低血糖[13]。

撳針治療是以傳統(tǒng)針灸十二皮部理論為基礎(chǔ)取穴[14]，十二經(jīng)脈及其所屬絡(luò)脈在體表有一定的循行分布范圍，與之相應(yīng)全身的皮膚也被劃分為12個部分。皮部為包裹人體的最外層，有保護機體、抵御外邪侵襲的作用[15]。皮部是十二經(jīng)脈之氣散布的部位與機體內(nèi)臟腑構(gòu)成整體的聯(lián)系[16]。故《素問·皮部論》曰“邪客于皮則腠理開，開則邪入客于絡(luò)脈，絡(luò)脈滿則注于經(jīng)脈，經(jīng)脈滿則入舍于臟腑也”。反之，當機體內(nèi)臟有病時亦可通過經(jīng)脈、絡(luò)脈而反映于皮部，根據(jù)皮部的病理反應(yīng)而推斷臟腑病證，所以皮部還有反映病候的作用。臨床常用的皮膚針、皮內(nèi)針、穴位貼敷治療等均是通過皮部與經(jīng)脈絡(luò)脈乃至臟腑氣血的溝通和內(nèi)在聯(lián)系而發(fā)揮作用。肺主皮毛，肺主一身之氣，五行屬金，金生水，在皮部埋針使津精得以滋補，陰虛內(nèi)熱的消渴癥狀得以緩解[16-17]。

臨床IGT患者大多合并肥胖，我們在西醫(yī)標準化干預(yù)的同時，對照組飲食控制加鍛煉，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上應(yīng)用黃芪湯加減聯(lián)合埋針療法治療，經(jīng)1年的臨床干預(yù)，結(jié)果顯示2組患者體質(zhì)量明顯下降，治療后腰圍、BMI、2 hPG與本組治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且治療組與對照組治療后組間比較差異也有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明治療組在減少IGT患者2型DM發(fā)病率、降低體質(zhì)量方面療效更明顯。2組治療后中醫(yī)證候積分比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明治療組能很好改善患者中醫(yī)臨床癥狀；2組治療后肝腎功能方面比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，說明2組治療安全。

黃芪湯加減聯(lián)合埋針療法治療IGT，療效優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療，未見肝腎功能損害，2型DM發(fā)病率較對照組明顯下降，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：習 沙)

Clinical observation of modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy on impaired glucose tolerance

LIANGJinghua*,FENGZhendi,FENGShengkui,etal.

*DepartmentofTraditionalChineseMedicine,FengshengBoneInjuryHospitalofTraditionalChineseMedicineinBeijingCity,Beijing100033

Objective To observe the clinical effects of modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy on impaired glucose tolerance (IGT). Methods 300 IGT subjects were randomly divided into two groups. 150 subjects in control group were treated by western routine treatment, and 150 subjects in treatment group were treated by modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy on the basis of control group treatment except the metformin hydrochloride enteric-coated tablets, continuously treatment for 1 year. The indexes related to plasma glucose, body mass index (BMI), waistline, traditional Chinese medicine (TCM) syndrome score, blood lipid and hepatorenal function before and after treatment were observed in two groups, and the curative effect was compared. Results The 2 h plasma glucose (2 hPG) and HbA1c after 75g oral glucose tolerance test in treatment group after treatment were decreased as compared with before treatment (P<0.05), the 2 hPG after treatment in control group was decreased (P<0.05). The 2 hPG and HbA1c after treatment in treatment group were lower than those in control group at the same period (P<0.05). The BMI and waistline after treatment were decreased in two groups (P<0.05), and the decrease in treatment group was more obvious (P<0.05). The TCM syndrome score after treatment in treatment group was decreased as compared with that in before treatment and the same period in control group (P<0.05). The total cholesterol (TC), triglyceride (TG) and low-density lipoprotein cholesterin (LDL-C) after treatment were decreased in two groups (P<0.05), and the high-density lipoprotein cholesterin (HDL-C) was increased (P<0.05). The TC, TG and LDL-C after treatment in treatment group were lower than those in control group at the same period (P<0.05), and the HDL-C was higher (P<0.05). There were no statistical differences on Cr, BUN, UA and alanine aminotransferase (ALT) between before and after treatment in two groups (P>0.05), and there were also no statistical differences after treatment between two groups (P>0.05). The total effective rate in treatment group (98.7%) was superior to that in control group (92.0%,P<0.05). The morbidity of type 2 diabetes mellitus (DM) in treatment group (1.3%) was lower than that in control group (8.0%). Conclusion Modified Huangqi decoction combined with needle-embedding therapy have better effects on IGT than western routine treatment, without function lesion of liver and kidney, and the morbidity of type 2 DM is significantly decreased in treatment group as compared with control group.

Glucose intolerance; Chinese medicine therapy; Needle-embedding therapy; Acupuncture

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.01.028

※ 項目來源：2014年國家自然科學基金委員會資助項目(項目編號：71473202)

梁靜華(1977—)，女，主治醫(yī)師，學士。從事內(nèi)分泌、心腦血管疾病及老年病臨床治療工作。

R589.1；R916.4；R977.15；R289.6；R245.31

A

1002-2619(2017)01-0109-06

2016-11-07)

1 北京中醫(yī)藥大學中醫(yī)系2015級本科生，北京 102488