王煜曉 劉連杰 威海市立醫(yī)院 （威海 264200）

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實(shí)踐與研究

王煜曉 劉連杰 威海市立醫(yī)院 （威海 264200）

目的：研究醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的內(nèi)容及構(gòu)建方法，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的問題進(jìn)行分析總結(jié)，制定有效的管理措施，保證醫(yī)療設(shè)備的正常使用，提高對臨床疾病的診斷準(zhǔn)確率。方法：于2015年10月～2016年10月對本院所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制體系管理，與前一年未實(shí)施質(zhì)量控制體系管理進(jìn)行對比，記錄實(shí)施前后年報修次數(shù)、醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)、年報廢數(shù)量。結(jié)果：實(shí)施后設(shè)備年報修次數(shù)、年報廢數(shù)量、醫(yī)療事故發(fā)生率均比實(shí)施前低，各組數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量關(guān)系醫(yī)院效益、經(jīng)濟(jì)效益，構(gòu)建質(zhì)量控制體系可以延長設(shè)備的使用時間，降低醫(yī)療糾紛。

醫(yī)療設(shè)備 質(zhì)量控制 質(zhì)量管理

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中的作用日益凸顯，高端設(shè)備被廣泛應(yīng)用于臨床，提高了醫(yī)院的救治水平[1]。醫(yī)療設(shè)備反應(yīng)醫(yī)院現(xiàn)代化程度，對疾病的診斷、治療具有重要作用，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量關(guān)系患者的切身利益。構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系是各大醫(yī)院管理工作中的一個重要組成部分[2]。通過臨床對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的深入研究，結(jié)合本院實(shí)際情況，初步建立了符合本院特色的質(zhì)量控制體系，現(xiàn)總結(jié)如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2015年10月～2016年10月期間對本院所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制體系管理與2014年9月～2015年9月采取醫(yī)療設(shè)備常規(guī)質(zhì)量管理進(jìn)行對比，觀察管理效果。

1.2 方法

常規(guī)質(zhì)量管理：每季度對大型儀器進(jìn)行一次檢修，每年對陳舊儀器進(jìn)行一次報廢記錄。對使用頻率較高的儀器使用前后進(jìn)行檢查，做好消毒、保管工作。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系：對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制是對醫(yī)療設(shè)備的安全、成本、質(zhì)量、效益進(jìn)行綜合管理的一項(xiàng)管理工作，主要內(nèi)容有制定完善的管理計劃、采購、使用、維修、報廢等多個環(huán)節(jié)。本院的質(zhì)量監(jiān)控體系分為3個主要環(huán)節(jié)，具體內(nèi)容有：①采購管理。采購人員在進(jìn)行設(shè)備采購時要對設(shè)備生產(chǎn)廠家、設(shè)備銷售情況、市場反應(yīng)、售后服務(wù)、性價比等多個放面進(jìn)行分析、市場調(diào)研，嚴(yán)格遵循醫(yī)療設(shè)備的購置論證，進(jìn)行招標(biāo)采購。將初步調(diào)查結(jié)果匯總后上報采購管理部門負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé)人共同協(xié)商得出最終決定，保證采購設(shè)備的質(zhì)量，防止暗箱操作、謀取私利導(dǎo)致設(shè)備質(zhì)量不合格。購買后對設(shè)備廠家信息進(jìn)行登記，并觀察設(shè)備在臨床應(yīng)用情況，選擇質(zhì)量好、價格合理、售后完善設(shè)備及廠家。②臨床應(yīng)用的質(zhì)控管理。對新設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，設(shè)備必須具備檢驗(yàn)合格證書。并對設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測，檢測合格后配送至相應(yīng)科室。并對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備使用、保養(yǎng)、操作等相關(guān)知識進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后才能上崗。對先進(jìn)的精密儀器使用時，工作人員必須持有操作資格證，并對設(shè)備使用情況進(jìn)行登記。③質(zhì)量檢測。質(zhì)量檢測技術(shù)是臨床對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理的一項(xiàng)技術(shù)，在產(chǎn)品購買后投入臨床使用時進(jìn)行質(zhì)量檢測。合格產(chǎn)品投入臨床，不合格產(chǎn)品返回廠家，保證醫(yī)療設(shè)備在源頭的合格質(zhì)量。對呼吸機(jī)、輸液泵等臨床不合格率較高的儀器要明確相關(guān)參數(shù)、精密度，嚴(yán)格控制質(zhì)量。對大型醫(yī)療設(shè)備每年進(jìn)行一次質(zhì)量檢測，如呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、MRI、除顫器等。小型儀器每半年進(jìn)行一次質(zhì)量檢測，如血壓計。并由人員定期對儀器的風(fēng)險性進(jìn)行評估，評估儀器使用時間，確保設(shè)備的正常使用，對風(fēng)險提高警惕，防止因儀器設(shè)備故障引發(fā)醫(yī)療糾紛。質(zhì)控部門應(yīng)與醫(yī)工科加強(qiáng)聯(lián)系，結(jié)合儀器的使用頻率制定質(zhì)檢計劃，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行動態(tài)質(zhì)量管理，保證設(shè)備的正常使用。對檢測出需要修理的儀器按照相關(guān)保修制度及時修理，修理完畢后進(jìn)行質(zhì)量檢測，檢測合格后送到相應(yīng)科室繼續(xù)使用。對維修之后檢測依然不合格的設(shè)備通知相應(yīng)科室人員進(jìn)行報廢申請，并將設(shè)備放置在專門存放報廢設(shè)備的地方，張貼停用標(biāo)識。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系前后本院醫(yī)療設(shè)備年報修次數(shù)、醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)、年報廢數(shù)量。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS13.00處理所有數(shù)據(jù)，以%表示計數(shù)資料，組間比較用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

實(shí)施前醫(yī)療設(shè)備年報修次數(shù)為46次，實(shí)施后醫(yī)療設(shè)備年報修次數(shù)為12次；實(shí)施前醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)為18次，實(shí)施后醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療事故發(fā)生次數(shù)為4次；實(shí)施前醫(yī)療設(shè)備年報廢數(shù)量為37件，實(shí)施后醫(yī)療設(shè)備年報廢數(shù)量為13件。實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系后醫(yī)療設(shè)備使用情況明顯優(yōu)于實(shí)施前（P＜0.05）。

3.討論

隨著人們維權(quán)意識的提高，對醫(yī)療設(shè)備的安全性要求也有了更高的要求。醫(yī)療設(shè)備的安全關(guān)系診斷準(zhǔn)確率，為患者后期的治療提供診斷依據(jù)[3]。所以，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控順應(yīng)臨床的實(shí)際需要，也是醫(yī)院長遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)。在質(zhì)量控制體系構(gòu)建中，主要從設(shè)備的采集、使用、維護(hù)三個主要方面進(jìn)行監(jiān)管，減少劣質(zhì)設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，使用過程中通過設(shè)備使用情況進(jìn)行風(fēng)險評估可以及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，及時維修或報修[4]。在進(jìn)行質(zhì)量控制時，要求醫(yī)工科、質(zhì)檢部門、采購部門通力合作，高度重視質(zhì)量控制的重要性，并對相關(guān)人員進(jìn)行操作、管理相關(guān)知識培訓(xùn)，制定設(shè)備使用、報修、報廢操作流程，是設(shè)備使用規(guī)范化，保證設(shè)備質(zhì)量，從而提高醫(yī)療水平。質(zhì)量控制也是醫(yī)院管理工作中的一部分，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視及大力推行設(shè)備控制管理[5]。對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行設(shè)備質(zhì)量控制相關(guān)知識考核，并根據(jù)各部門設(shè)備報修次數(shù)、報廢數(shù)量實(shí)行獎懲制度，科室效益與質(zhì)量控制形成制約，提高醫(yī)護(hù)人員對設(shè)備質(zhì)量管理的重視，做好設(shè)備質(zhì)量的管理工作。隨著信息化技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)院引進(jìn)信息化技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。在構(gòu)建質(zhì)量控制體系時可以利用信息系統(tǒng)對設(shè)備采購到報廢整個環(huán)節(jié)進(jìn)行匯總，通過信息化一站式處理可以即時了解設(shè)備使用情況，降低了人力操作引發(fā)的失誤率，也大大降低了醫(yī)護(hù)人員工作量[6]。在質(zhì)控體系實(shí)踐期間，對優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，改正不足，使質(zhì)控體系更好的為患者服務(wù)，提高醫(yī)院醫(yī)療水平。

醫(yī)療設(shè)備本身存在一定的醫(yī)療風(fēng)險，本院實(shí)施質(zhì)量控制體系后大大降低了年報修次數(shù)、報廢次數(shù)及醫(yī)療糾紛發(fā)生頻率，延長了設(shè)備的使用時間，為醫(yī)院節(jié)省了醫(yī)療成本，降低了醫(yī)療風(fēng)險事件發(fā)生率。完善了醫(yī)院管理，使醫(yī)療設(shè)備更好的應(yīng)用于臨床，發(fā)揮最佳應(yīng)用價值，提高了診斷的準(zhǔn)確率。因此，建議在臨床醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。

[1] 高文娜, 胡立勇, 黃耀輝, 等. 醫(yī)療設(shè)備開展周期質(zhì)量控制檢測工作方法研究[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2015,36(9):101-103.

[2] 段書, 李怡勇, 李濤, 等. 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理與質(zhì)量控制[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2014,35(2):139-141.

[3] 張祖進(jìn), 張紅遠(yuǎn), 曲海燕, 等. 邊防部隊(duì)醫(yī)療設(shè)備計量及質(zhì)量控制工作現(xiàn)狀及對策[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2014,35(1):117-119.

[4] 李玉華. 探討放射醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全與質(zhì)量控制要求[J]. 影像技術(shù), 2014,26(6):57-58.

[5] 余奎, 曲哲, 孫寶軍, 等. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理把控環(huán)節(jié)的探討[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2014,35(8):130-131.

[6] 田君鵬, 李玉瓊, 王加主, 等. 基于運(yùn)維系統(tǒng)質(zhì)量控制模塊下醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃的實(shí)施[J]. 中國醫(yī)學(xué)裝備, 2016,13(9):121-123.

Practice and Research on Quality Control System Construction of Medical Equipment

WANG yu-xiao LIU Lian-jie Weihai Municipal Hospital (Weihai 264200)

1006-6586(2017)05-0103-02

R197.39

A

2017-02-03