杜杏坤，王叢梅，張秋雨，王 欣

自擬八味安中方對功能性消化不良患者胃排空的影響

杜杏坤1，王叢梅2，張秋雨1，王 欣1

目的:觀察具有“疏肝降逆、清利祛瘀”功效的八味安中方對功能性消化不良患者胃排空的作用。方法:將200例功能性消化不良患者隨機(jī)分為治療組與對照組,治療組口服中藥組方，1劑/d；對照組口服莫沙必利5 mg/次,3次/d。14 d為1個療程。比較兩組患者的療效及胃排空情況。結(jié)果:治療組患者癥狀明顯改善,特別是腹脹（80.13%）、早飽（82.62%）、噯氣（73.22%）、惡心（80.86%）等癥狀；胃排空率(75.00±15.01）%明顯優(yōu)于對照組（62.15±14.68）%（P＜0.05）。結(jié)論：八味安中方能明顯改善功能性消化不良患者的胃排空，緩解癥狀。

功能性消化不良；八味安中方；胃排空

功能性消化不良是消化系統(tǒng)常見的功能性疾病，主要臨床表現(xiàn)為上腹部不適、腹脹、早飽、噯氣、惡心、嘔吐等。其病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，很多學(xué)者認(rèn)為胃動力障礙可能是功能性消化不良發(fā)病的主要機(jī)制[1-2]。本研究觀察了具有“疏肝降逆、清利祛瘀”功效的八味安中方對功能性消化不良患者胃排空的影響，以探討其治療功能性消化不良的機(jī)制，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究所有對象均為自2014年4月—2015年6月滄州市人民醫(yī)院門診及住院診斷為功能性消化不良的患者。

1.1.1 病例診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，即必須包括：⑴以下1項(xiàng)或多項(xiàng)：a：餐后飽脹不適；b：早飽感；c：上腹痛；d：上腹灼熱感。⑵沒有可以解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾病的證據(jù)(包括胃鏡、B超檢查等)，診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月,近3個月癥狀符合以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn) ⑴臨床依據(jù)羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為功能性消化不良者。⑵性別不限，年齡18～65歲的患者。⑶治療前一個月內(nèi)未使用任何與治療本病有關(guān)的中藥或西藥物。⑷獲得知情同意。

1.1.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn) ⑴妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者。⑵具有心腦肝腎等系統(tǒng)疾患。⑶嚴(yán)重的神經(jīng)官能癥、更年期綜合征，精神疾患者。⑷有腹部手術(shù)史。

1.1.4 病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) ⑴依從性差，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效者。⑵納入后未按規(guī)定檢查，或資料不全者。

1.1.5 病例終止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ⑴無法堅(jiān)持治療，中途自行退出者。⑵研究期間合并心、腦血管及其他系統(tǒng)病變不能繼續(xù)本研究者。⑶出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

對符合標(biāo)準(zhǔn)的患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥治療組和西藥對照組。治療組100例，對照組100例。兩組性別、年齡等一般資料相近，具有可比性。1.2 治療方法

1.2.1 治療組 口服中藥組方（柴胡9 g，枳殼9 g，白芍12 g，甘草6 g，半夏9 g，黃連6 g，瓜蔞12 g，丹參9 g），1劑/d，分早晚兩次空腹服用。

1.2.2 對照組 口服莫沙必利（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號，國藥準(zhǔn)字H19990315），5 mg/次，3次/d，餐前15～30 min服用。

1.2.3 注意事項(xiàng) 各組均連續(xù)服藥14 d，期間不得服用與治療本病有關(guān)的其他中西藥物，并囑患者忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

1.3 觀察指標(biāo)及方法

1.3.1 消化道癥狀 主要觀察餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、噯氣、惡心、返酸等。按嚴(yán)重程度對患者進(jìn)行評分。癥狀評分判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]及2010年制定的功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療方案共識意見[5]按嚴(yán)重程度以0～3評分。0分：無癥狀；1分：癥狀輕微，需注意才能感覺到；2分：自覺癥狀明顯，但不影響工作生活；3分：自覺癥狀明顯，影響工作生活。觀察各癥狀嚴(yán)重度。1.3.2 胃排空試驗(yàn) 全部病例在治療前后均進(jìn)行胃排空檢查，患者試驗(yàn)前空腹8 h，服用標(biāo)準(zhǔn)餐[6]后馬上吞服鋇條20根，4 h后經(jīng)X線觀察并記錄鋇條在胃內(nèi)的數(shù)量。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 臨床癥狀療效判定 參照文獻(xiàn)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》計(jì)算治療前后的主要癥狀積分、療效指數(shù)，判斷療效。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%,以百分?jǐn)?shù)表示。無效：療效指數(shù)＜30%；有效：30%≤療效指數(shù)＜70%為；顯效：70%≤療效指數(shù)＜95%為；治愈：療效指數(shù)≥95%。

1.4.2 計(jì)算胃排空率 胃排空率=(20-胃內(nèi)殘留鋇條數(shù))/20×100%。

2 結(jié)果

2.1 癥狀療效指數(shù)比較 治療組各癥狀的療效指數(shù)明顯高于對照組，尤其是腹脹、早飽、噯氣、惡心等癥狀療效指數(shù)較高,說明治療組癥狀改善有明顯的優(yōu)勢。詳見表1。

表1 兩組治療后各癥狀療效指數(shù)比較（%）

2.2 胃排空率比較 對入選200例患者行胃排空檢查，發(fā)現(xiàn)有160例存在胃排空延遲(胃排空率＜50%)，其中治療組82例，對照組78例。治療后復(fù)查胃排空。治療前2組的胃排空率比較(P＞0.05)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后2組患者胃排空率均有明顯改善(P＜0.05)，且治療后治療組胃排空率優(yōu)于對照組(P＜0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后4 h胃排空率比較(±s)

表2 兩組治療前后4 h胃排空率比較(±s)

注:同組治療前后比較，aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

組別治療組對照組n 82 78胃排空率（%）治療前37.50±6.58 36.11±7.04治療后75.00±15.01a、b62.15±14.68a

2.3 不良反應(yīng) 兩組治療前后均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

3.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對功能性消化不良的認(rèn)識 目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)功能性消化不良的致病機(jī)制及病因尚不明確，不少學(xué)者認(rèn)為功能性消化不良病理機(jī)制可能與胃電節(jié)律紊亂、胃感覺異常、胃動力障礙等胃源性因素以及遺傳因素有關(guān)[7-8]。目前臨床治療中，主要以抑制胃酸分泌及促進(jìn)胃動力為主要治療手段，例如采用抑制胃腸亢進(jìn)，調(diào)節(jié)胃腸節(jié)律的馬來酸曲美布汀膠囊[9]；作用于多巴胺受體，增強(qiáng)胃蠕動，促進(jìn)胃排空的多潘立酮片[10]；改善食管清除率，減少胃內(nèi)容物的莫沙必利片[11]。上述西藥雖在FD治療中取得一定療效，但在治療過程中常會引起患者出現(xiàn)過敏性變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌異常、神經(jīng)系統(tǒng)異常、心血管系統(tǒng)異常以及肝腎損傷等不良反應(yīng)[12]。

3.2 中醫(yī)學(xué)對功能性消化不良的認(rèn)識 中醫(yī)沒有“功能性消化不良”病名的記載，根據(jù)主癥的不同，很多中醫(yī)學(xué)者將其歸屬為“胃痛”、“痞滿”等病范疇。近年來對本病的治療取得很大成績，但對本病病因病機(jī)的認(rèn)識不統(tǒng)一[13-14]，治療方法也多種多樣[15-16]。筆者在多年臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，本病病機(jī)復(fù)雜，非單純肝郁或脾虛所能概括。諸多功能性消化不良患者存在情志刺激史或性格內(nèi)向傾向，且本病往往因情志刺激而復(fù)發(fā)。葉天士云:“肝為起病之源,胃為傳病之所?！比羟橹静粫?郁怒傷肝,疏泄失職,氣機(jī)阻滯,橫逆犯胃,可致胃失和降，而見上腹飽脹、噯氣、惡心、嘔吐等癥。Cannon在研究植物神經(jīng)所控制的器官功能與不良情緒的關(guān)系時,也提出胃是最能表現(xiàn)情緒的器官之一,焦慮、憂郁、恐懼和憤怒等情緒可使消化活動受抑制[17]。因此,筆者認(rèn)為本病病位在胃，和肝脾關(guān)系密切。肝氣郁滯、脾失健運(yùn)、胃失和降、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、瘀血內(nèi)停為功能性消化不良最常見的病機(jī)。疏肝降逆、清利祛瘀為其治療方法。

3.3 自擬中藥組方治療功能性消化不良的機(jī)制探討 本研究通過給患者服用予具有疏肝降逆、清利祛瘀功效的中藥組方治療功能性消化不良，取得較好臨床效果。特別是對腹脹、早飽等癥狀改善明顯，明顯優(yōu)于對照組。

中藥組方由四逆散合小陷胸湯加丹參組成。“四逆散”、“小陷胸湯”均出自《傷寒論》?！八哪嫔ⅰ庇刹窈?、枳實(shí)、芍藥、炙甘草組成,有疏肝解郁之效，多治療肝郁之證；“小陷胸湯”由黃連、瓜蔞、半夏組成，具有清熱化痰，寬胸散結(jié)之效；丹參祛瘀止痛；全方共湊“疏肝降逆，清利祛瘀”之效?，F(xiàn)代藥理研究證明柴胡可保護(hù)胃黏膜,促進(jìn)膽汁分泌；枳實(shí)能促進(jìn)胃腸道蠕動和消化液分泌[18]；白芍解痙,可抑制腸道平滑肌痙攣；小陷胸湯能明顯提高胃排空率[19]。

胃排空障礙是功能性消化不良患者胃腸動力障礙的主要表現(xiàn),臨床上有關(guān)FD的檢查及診斷中，胃排空檢查對胃運(yùn)動功能的判定具有指導(dǎo)意義[20]?，F(xiàn)在臨床檢查胃排空的方法仍以腹部X線透視法為主,其與核素掃描的結(jié)果十分接近,但操作簡單、價廉，容易被患者接受[21]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組患者的胃排空率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明中藥組方可改善患者胃動力及胃腸功能。

綜上可見,中藥組方能促進(jìn)胃動力，改善患者的胃排空，緩解腹脹、早飽、惡心等癥狀,這可能是其治療功能性消化不良的機(jī)制之一。

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（收稿：2016-08-02 修回：2016-09-24）

（責(zé)任編輯 周振理）

Effects of BaWeiAnZhongFang on Gastric Emptying in Patients with Functional Dyspepsia

DU Xing-kun,WANG Cong-mei,ZHANG Qiu-yu,et al.
Cangzhou Medical College of HeBei Province,Cangzhou (061000),China

Objective To observe effect of BaWeiAnZhongFang on gastric emptying in functional dyspep?sia patients.MethodsTwo hundred patients with functional dyspepsia were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group was treated with traditional Chinese medicine prescription,1 dose per day.The control group was given mosapride 5 mg per time and 3 times per day.Total 14 days were consid?ered as a course of treatment.The curative effect and gastric emptying of the two groups were compared.ResultsThe symptoms of the treatment group were significantly improved,especially the abdominal distension (80.13%),early satiety(82.62%),belching(73.22%),nausea(80.86%),and other symptoms.The gastric emptying rate(75.00±15.01）in the treatment group was significantly better than that of the control group（62.15±14.68）(P＜0.05).ConclusionBaWeiAnZhongFang can significantly improve gastric emptying rate in patients with functional dyspepsia and relieve the symptoms of functional dyspepsia.

Functionaldyspepsia;BaWeiAn?ZhongFang;gastric emptying

R285.6

A

1007-6948(2016)06-0531-04

10.3969/j.issn.1007-6948.2016.06.003

1.河北省滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校（滄州 061001）

2.河北省滄州市人民醫(yī)院（滄州 061001）

王叢梅,E-mail：237213400@qq.com