程 莉，李 娜，唐 偉，張紅英

?

某三甲醫(yī)院4年喹諾酮類藥物使用情況分析

程 莉，李 娜，唐 偉，張紅英

喹諾酮類藥物；感染；使用情況

近年來(lái)，抗感染藥的過(guò)度使用不僅造成藥品資源的極大浪費(fèi)，還導(dǎo)致臨床不良反應(yīng)和藥源性疾病的大量出現(xiàn)，引起耐藥致病菌的大范圍產(chǎn)生。隨著醫(yī)院感染中常見(jiàn)革蘭陰性菌的耐藥性變遷，對(duì)部分抗生素耐藥率竟達(dá)80%，喹諾酮類藥耐藥率也達(dá)60% 以上，大大降低了抗感染治療的效果[1]。因此，限制性使用抗感染藥已成為醫(yī)療管理的首要問(wèn)題。本研究通過(guò)對(duì)某三甲醫(yī)院2010-2013年喹諾酮類抗感染藥總體使用情況進(jìn)行分析，旨在通過(guò)總結(jié)和對(duì)比分析喹諾酮類抗感染藥使用現(xiàn)狀以及其變化趨勢(shì)，進(jìn)而為臨床抗感染素藥物管理提供借鑒。

1 臨床資料

1.1 數(shù)據(jù)收集 數(shù)據(jù)來(lái)源于 2010-01至2013-12某三甲醫(yī)院年度感染病例，藥物金額均為基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用報(bào)銷數(shù)據(jù)庫(kù)的實(shí)際支付數(shù)據(jù)，病例樣本量包括了43科室，共計(jì)50萬(wàn)用藥人次，藥品金額達(dá)3200萬(wàn)元，涉及該醫(yī)院所有喹諾酮類藥物55 個(gè)，包括了臨床常用劑型注射劑(粉針劑、注射液)與口服制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑和口服液)，其他不常見(jiàn)劑型(滴眼劑)和外用制劑均不統(tǒng)計(jì)。

1.2 方法 回顧性調(diào)查某三甲醫(yī)院4 年間喹諾酮類抗感染藥使用情況。采用世界衛(wèi)生組織(WHO) 推薦的限定日劑量(defineddailydose,DDD) 法分析喹諾酮類各種藥物的用藥頻度(defineddailydose’s,DDDs) ，采用Excel軟件包對(duì)上述資料進(jìn)行轉(zhuǎn)換及分析，并請(qǐng)專人進(jìn)行核查確認(rèn)。觀察指標(biāo)主要為喹諾酮類抗生素的年度使用情況、藥物的限定日劑量頻度。其中DDD值的確定是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)規(guī)定日劑量為準(zhǔn)，藥典未收載的藥品結(jié)合其說(shuō)明書(shū)及臨床實(shí)際情況而確定。DDDs值的確定是以藥品的消耗總量除以相應(yīng)的DDD值即得該藥的DDDs。DDDs值越大，說(shuō)明藥物使用頻率越高[1]。

1.3 結(jié)果

1.3.1 臨床使用情況 收集34 543份處方中，應(yīng)用喹諾酮類抗感染藥共5464份，應(yīng)用率為15.82%，涉及科室包括婦科、急診科、呼吸內(nèi)科、普通外科、小兒科等，其中婦科使用率最高，為18.63%，其次為急診科，使用率為17.35%，表1。

表1 某三甲醫(yī)院2010-2013年喹諾酮類藥物使用情況分析

1.3.2 用藥情況 由表2可以看出，自 2010 ～ 2013 年4年間，喹諾酮類藥使用種類、用藥人次、日均藥費(fèi)，各項(xiàng)指數(shù)均呈持續(xù)上升趨勢(shì)。

表2 某三甲醫(yī)院2010-2013年喹諾酮類用藥分析

1.3.3 年度金額對(duì)比 由表 3可見(jiàn)，從 2010 年至 2013 年，喹諾酮類抗感染素的用藥總金額呈持續(xù)上升趨勢(shì)，由 2010 年的 118.39 萬(wàn)元逐漸上升到 2013 年的 203.83 萬(wàn)元。左氧氟沙星的用藥金額數(shù)在各年度都均位于首位，并遙遙領(lǐng)先于其他各藥，在每一年度的金額數(shù)都占全年喹諾酮類藥物總金額數(shù)的 60%以上。

1.3.4 用藥人次分析 由表4可見(jiàn)， 喹諾酮類藥2010 ～ 2013 年，年用藥人次也呈持續(xù)上升趨勢(shì)，由 2010 年的 2.5 萬(wàn)多人次逐步上升到 2013 年的 3.8 萬(wàn)多人次。其中，左氧氟沙星的用藥人次最高，大大高于其他藥物，其在每一年的用藥人次都占全年喹諾酮類藥物總用藥人次的 60%。

表3 某三甲醫(yī)院2010-2013年喹諾酮類藥物年度金額總數(shù)分析 (n;%)

表4 某三甲醫(yī)院2010-2013年喹諾酮類藥用藥人次分析

2 討 論

喹諾酮類是人工合成抗感染藥，其特點(diǎn)是抗感染譜廣，使用方便，療效顯著，廣泛用于臨床治療。喹諾酮類抗感染藥物在臨床應(yīng)用的安全性高，能有效減少了患者由于安全性低帶來(lái)的隱患。隨著該類藥品的廣泛使用，不良反應(yīng)和不合理使用所帶來(lái)的危害也日見(jiàn)突出[2]。同時(shí)使用喹諾酮類抗感染藥物的患者的不良反應(yīng)率可達(dá) 41.2% ，遠(yuǎn)低于使用相同適應(yīng)癥的其他抗感染藥物[3]，其表現(xiàn)多為頭痛、耳鳴、頭暈、失眠等，嚴(yán)重時(shí)可能出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀。全身性損害是喹諾酮類報(bào)告最多的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)有過(guò)敏樣反應(yīng)及過(guò)敏性休克，占到全身性損害的70%以上；其他不良反應(yīng)包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、水腫、疲乏無(wú)力等[3]。因此，在應(yīng)用喹諾酮類藥物時(shí)應(yīng)注意合理安全應(yīng)用，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。同時(shí)，作為藥物監(jiān)管部門(mén)也需要正確把握臨床抗感染藥物的總體使用情況，及時(shí)控制和分析藥品動(dòng)態(tài)趨勢(shì)，對(duì)于掌握和完善本醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)工作具有重要的指導(dǎo)意義。本研究發(fā)現(xiàn)，從某三甲醫(yī)院 2010- 2013 年使用喹諾酮類藥的藥品種類、年度用藥總金額以及用藥人次表現(xiàn)出逐年增加的趨勢(shì)，各品種藥物的使用情況基本呈正態(tài)分布，權(quán)重系數(shù)合理，表明醫(yī)院各科感染病例每年上升數(shù)目比較大，抗感染素需求也增加，4年時(shí)間里喹諾酮類藥物臨床使用人次增長(zhǎng)了近3倍，藥物費(fèi)用增長(zhǎng)了近1倍以上。其中僅左氧氟沙星的年DDDs平均增長(zhǎng)率為62.61%，年度藥物費(fèi)用平均增長(zhǎng)率為67.33%，不能排除在臨床用藥方面有超劑量超療程的濫用病例。

近年來(lái)，各大綜合醫(yī)院由于抗感染藥過(guò)度使用而激發(fā)醫(yī)患矛盾時(shí)有發(fā)生，比如超劑量超療程應(yīng)用會(huì)造成醫(yī)療費(fèi)用大量增加、耐藥菌種變異增多、院內(nèi)感染發(fā)病率增高等等。國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)在2009 年《醫(yī)院感染管理規(guī)范》中提出“醫(yī)院抗感染藥使用率力爭(zhēng)低于 50%”的目標(biāo)。而我國(guó)現(xiàn)階段抗感染藥物的實(shí)際使用率為 67%～80%，WHO近期調(diào)查世界范圍抗感染類藥物平均使用率僅為30%[4]。張小青[5]報(bào)道顯示，天津地區(qū)綜合醫(yī)院抗感染藥的平均使用率為75.2%，基本同我國(guó)整體情況相符合，與國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)要求低于50%的標(biāo)準(zhǔn)尚有很大的距離，而且通過(guò)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)率僅為25%，這些研究已經(jīng)引起有關(guān)部門(mén)的重視[6]。由此可見(jiàn)，合理限制抗感染藥的過(guò)度使用、規(guī)范抗感染藥管理的制度和措施非常重要。

綜上所述，醫(yī)療部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)喹諾酮類抗生素的敏感性和耐藥性的監(jiān)管力度，嚴(yán)格監(jiān)督喹諾酮類藥的適應(yīng)證以及有效使用療程，規(guī)范臨床用藥原則，盡可能控制醫(yī)藥費(fèi)用支出，減輕患者負(fù)擔(dān)，保障醫(yī)療質(zhì)量和合理應(yīng)用抗生素。

[1] 馬 輝,毛經(jīng)民,孫寶權(quán).人均限定療程在合理用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2010,30(3):254.

[2] 張小紅,李 慧.喹諾酮類藥物的合理使用分析和發(fā)展趨勢(shì)[J].今日藥學(xué), 2009, 19(3):37-41.

[3] 覃開(kāi)羽,黃 新,吳 敏,等.門(mén)診氟喹諾酮類藥物不合理用藥分析[J].西南國(guó)防醫(yī)藥, 2009, 19(3):318-320.

[4] 管 玫,金朝輝,楊 娟.282例左氧氟沙星不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒，2007,4(3):158-161.

[5] 張小青,王紹娟,劉 軍,等.抗感染藥物合理應(yīng)用的臨床調(diào)查與分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2004,12(3):79-81.

[6] 韓 迎,楊又力,任 耘,等.住院患者抗感染藥應(yīng)用情況調(diào)查分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2004,25(11):1062-1063.

(2015-06-26收稿 2016-05-20修回)

(責(zé)任編輯 郭 青)

程 莉，大專學(xué)歷，主管護(hù)師。

100039 北京，武警總醫(yī)院質(zhì)量管理科

張紅英，E-mail:2245878144@qq.com

R95.12