關(guān)圓圓

【摘要】《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》是一門以藥劑學(xué)、GMP（ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） 、工程學(xué)及相關(guān)理論和工程技術(shù)為基礎(chǔ)來綜合研究制劑生產(chǎn)實(shí)踐的應(yīng)用性工程學(xué)科。隨著中國(guó)正式成為《華盛頓協(xié)議》的正式會(huì)員，對(duì)于工程碩士培養(yǎng)，我們更應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)培養(yǎng)優(yōu)秀的工程專業(yè)人才。

【關(guān)鍵詞】《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》 課程內(nèi)容建設(shè) 教學(xué)方法 實(shí)訓(xùn)教學(xué)

【中圖分類號(hào)】G64 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-3089（2016）23-0156-02

2016年6月2日，在吉隆坡召開的國(guó)際工程聯(lián)盟會(huì)議上，中國(guó)成為國(guó)際本科工程學(xué)位互任協(xié)議《華盛頓協(xié)議》的正式會(huì)員。

“這是我國(guó)高等教育發(fā)展的一個(gè)里程碑意味著英、美等發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)可了我國(guó)工程教育質(zhì)量，同時(shí)意味著我們從開始的國(guó)際高等教育發(fā)展趨勢(shì)的跟隨者的角色轉(zhuǎn)變?yōu)轭I(lǐng)跑者角色”。因此對(duì)于制藥工程專業(yè)的學(xué)生而言，培養(yǎng)其既有工程技術(shù)（如GMP車間、設(shè)備、化工原理、分離工程技術(shù)等）又有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的復(fù)合型人才，來滿足國(guó)際高質(zhì)量人才人的要求。在新的形勢(shì)下，將車間設(shè)計(jì)與藥物制劑技術(shù)、GMP、制藥設(shè)備及相關(guān)工程技術(shù)組合一起綜合培養(yǎng)制藥工程專業(yè)學(xué)生。其中《藥物制劑工程技術(shù)與車間設(shè)備》滿足了以上優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)將3年來在課程建設(shè)內(nèi)容建設(shè)，教學(xué)方法，實(shí)訓(xùn)教學(xué)方面心得總結(jié)如下：

1.以制藥過程關(guān)鍵設(shè)備和符合 GMP 工程設(shè)計(jì)理念為基礎(chǔ)的教學(xué)內(nèi)容

本課程的教學(xué)目的旨在使學(xué)生掌握制劑生產(chǎn)技術(shù)、GMP工程設(shè)計(jì)與主要生產(chǎn)設(shè)備的構(gòu)造、原理、操作等，熟悉藥廠公用工程的組成和原理。結(jié)合我校教育的特點(diǎn)，即培養(yǎng)應(yīng)用型技術(shù)藥用人才。設(shè)計(jì)該課程理論教學(xué)為 54 學(xué)時(shí)，實(shí)訓(xùn)教學(xué)為 80學(xué)時(shí)。其中理論教學(xué)選用教材為張宏斌主編《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》為教材，并且我們對(duì)教材進(jìn)行的調(diào)整（第一部分為 藥品質(zhì)量管理規(guī)范與制劑工程，將第八章內(nèi)容調(diào)整為第二部分，目的是讓學(xué)生先整體掌握制藥工程設(shè)計(jì)基礎(chǔ)的大方向布局，然后在第三部分中常見制劑的設(shè)備的各論中詳細(xì)講解，方便學(xué)生掌握系統(tǒng)知識(shí)）其中共分為54學(xué)時(shí)主要分為以下三個(gè)部分：

1.1 藥品質(zhì)量管理規(guī)范與制劑工程 從介紹制藥機(jī)械設(shè)備分類及發(fā)展動(dòng)態(tài)切入，通過介紹國(guó)內(nèi)外 GMP 的發(fā)展，實(shí)施 GMP 的目的與意義，GMP 的主要內(nèi)容、GMP 與車間衛(wèi)生要求、 GMP 與藥廠總體規(guī)劃、GMP 與制劑生產(chǎn)設(shè)備、GMP 與制劑潔凈廠房的設(shè)計(jì)、GMP 驗(yàn)證與認(rèn)證等，重點(diǎn)講解 GMP 與制劑生產(chǎn)設(shè)備（包括 GMP 對(duì)制劑生產(chǎn)設(shè)備的要求、設(shè)備的安裝應(yīng)遵循的原則、生產(chǎn)設(shè)備貫徹 GMP 的措施、設(shè)備的清洗、設(shè)備的管理），使學(xué)生對(duì) GMP 有全面、系統(tǒng)、較深刻的認(rèn)識(shí)，也有利培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)以及藥廠的嚴(yán)格質(zhì)量要求。

1.2制藥公用工程基礎(chǔ) 主要介紹制劑廠房對(duì)安全防火、工廠結(jié)構(gòu)分類和基本組件、衛(wèi)生的特殊要求，公用系統(tǒng)（給水排水、供熱供氣、空調(diào)系統(tǒng)、強(qiáng)電弱電、冷凍系統(tǒng)、采暖通風(fēng)），非定型設(shè)備與自動(dòng)設(shè)置設(shè)計(jì)條件等。

1.3常見劑型制劑設(shè)備各論 主要有口服固體制劑、注射劑、液體制劑、其他常用制劑以及中藥制劑五章，基本上涵蓋了常見劑型生產(chǎn)所需的設(shè)備。著重講解具體設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、性能、生產(chǎn)制劑工藝及設(shè)計(jì)等方面的內(nèi)容，以及各種劑型生產(chǎn)工藝技術(shù)、流程和潔凈區(qū)域劃分。

2.多媒體教學(xué)為主的教學(xué)方法

《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》課程教學(xué)以往多采用設(shè)備平面圖介紹設(shè)備結(jié)構(gòu)，存在直觀性差、難于理解等缺點(diǎn)，課程內(nèi)容顯得較為抽象、枯燥無味，學(xué)生容易產(chǎn)生厭倦情緒，直接影響教學(xué)效果。作為一門重要的專業(yè)課程，也是和實(shí)際結(jié)合最緊密的課程，務(wù)必要保證良好的教學(xué)效果，我們采用了知名高校編寫的多媒體課件，用文字、圖片、動(dòng)畫、視頻、微課程形象地展示出了設(shè)備原理及操作。尤其以動(dòng)畫模擬和錄像的形式將制藥單元操作中的設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作原理以及設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)等生動(dòng)、形象地展現(xiàn)在學(xué)生面前，使得課堂上枯燥的靜態(tài)界面變成引人入勝的動(dòng)態(tài)效果，豐富了教學(xué)內(nèi)容，增強(qiáng)了教學(xué)的趣味性。如用動(dòng)畫演示各種制劑設(shè)備的原理。旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作原理一直是課程中的難點(diǎn)，采用動(dòng)畫演示使學(xué)生很容易掌握其原理，學(xué)生通過設(shè)備平面圖掌握了設(shè)備的主體結(jié)構(gòu)，通過動(dòng)畫讓復(fù)雜的機(jī)械原理變得生動(dòng)形象，而微課程又將學(xué)生帶入藥品生產(chǎn)一線，配合教師的講解，使學(xué)生有身臨其境的感受。

3.實(shí)訓(xùn)教學(xué)

為了加強(qiáng)應(yīng)用型人才的培養(yǎng)，我校強(qiáng)調(diào)特色教育和素質(zhì)教育的有機(jī)結(jié)合，把培養(yǎng)藥學(xué)高級(jí)應(yīng)用型人才作為工作中心，突出實(shí)訓(xùn)教學(xué)的重要地位，進(jìn)而我校進(jìn)行了校企合作進(jìn)行“雙師培養(yǎng)計(jì)劃”一方面嚴(yán)格要求教師不但具有高素質(zhì)的專業(yè)教學(xué)基礎(chǔ)，另一方面要求教師理論聯(lián)系實(shí)際掌握藥廠中實(shí)踐能力，同時(shí)要求專業(yè)教師帶隊(duì)進(jìn)廠學(xué)習(xí)，在藥廠高級(jí)教師的指導(dǎo)下完成80學(xué)時(shí)的實(shí)踐學(xué)習(xí)。使學(xué)生整體上認(rèn)識(shí)藥廠基本結(jié)構(gòu)，各車間中基本設(shè)備，GMP要求，工藝路線等，對(duì)學(xué)生在實(shí)踐應(yīng)用中得到很大提高。

與此同時(shí)，對(duì)于一些常見的重要?jiǎng)┬?，如：固體制劑、水針劑、中藥前處理、原料藥生產(chǎn)，這些劑型作為最為常用劑型為鍛煉學(xué)生動(dòng)手能力我們?cè)合狄敫鲃┬驮O(shè)備供學(xué)生實(shí)際操作。在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)的教學(xué)過程當(dāng)中，我們理論結(jié)合實(shí)際，從生產(chǎn)前準(zhǔn)備、投料、生產(chǎn)過程、記錄等完全按照制藥企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)當(dāng)中的程序來做實(shí)訓(xùn)，按照《華盛頓協(xié)議》對(duì)工程技術(shù)人員的要求培養(yǎng)合格的先進(jìn)的工程技術(shù)人才。

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