劉志剛 ，劉 蔚，徐 欣，宋衛(wèi)中

1. 河南大學(xué) 第一附屬醫(yī)院，河南 開(kāi)封 475004； 2. 河南大學(xué) 中藥研究所，河南 開(kāi)封 475001

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化栓通脈丸聯(lián)合荷丹片治療高血脂癥療效觀察

劉志剛1，劉 蔚1，徐 欣1，宋衛(wèi)中2

1. 河南大學(xué) 第一附屬醫(yī)院，河南 開(kāi)封 475004； 2. 河南大學(xué) 中藥研究所，河南 開(kāi)封 475001

〔目的〕 探討化栓通脈丸對(duì)血脂的影響?！卜椒ā?選取我院門診血脂異常患者172例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為化栓通脈丸治療組(86例)及對(duì)照組(86例)；分別于治療前、治療后12個(gè)月測(cè)定血脂并觀察終點(diǎn)事件發(fā)生率?！步Y(jié)果〕 治療組治療12個(gè)月后血膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LGL-C)、甘油三酯(TG)較治療前明顯降低(P<0.05)，高密度脂蛋白(HDL-C)明顯升高(P<0.05)。對(duì)照組各項(xiàng)指標(biāo)在12個(gè)月觀察期內(nèi)無(wú)顯著性差異(P>0.05)。治療組終點(diǎn)事件發(fā)生率顯著下降(P<0.05)。〔結(jié)論〕 化栓通脈丸及荷丹片治療能夠干預(yù)并降低血脂水平，降低心腦血管終點(diǎn)事件的發(fā)病率和病死率。

化栓通脈丸；荷丹片 ; 高血脂癥

高血脂癥多見(jiàn)于中老年人，是心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。血漿脂蛋白超過(guò)正常高限時(shí)，稱高脂蛋白血癥。臨床上常見(jiàn)于未控制的糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化及某些原發(fā)性遺傳性脂代謝紊亂等疾病。其病因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性，原發(fā)性遺傳性脂代謝紊亂，過(guò)多的脂肪食物攝入或因缺乏體育鍛煉引起體內(nèi)脂肪堆積，均可引發(fā)本病。中醫(yī)學(xué)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)是：過(guò)食肥甘之品，懶于運(yùn)動(dòng)，而致濕濁內(nèi)生，脾失健運(yùn)，化源不足或因氣陰兩虛，氣虛運(yùn)血無(wú)力，陰虛脈道不充，血行緩慢，滯而成瘀[1]。西醫(yī)認(rèn)為：血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)，低密度脂蛋白(LDL-C)升高、高密度脂蛋白(HDL-C)的高低與心腦血管病發(fā)病有密切關(guān)系，防治高血脂癥是降低心血管疾病的重要途徑?；ㄍ}丸通過(guò)降低TC、TG、LDL-C，升高高密度脂蛋白(HDL-C)來(lái)降低心腦血管終點(diǎn)事件的發(fā)病率和病死率。河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)于2014年1月至2014年12月采用化栓通脈丸與荷丹片聯(lián)合應(yīng)用，治療高血脂異?；颊?72例，取得較好療效?，F(xiàn)分析報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1研究對(duì)象

選擇我院門診有血脂異常的172例患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為化栓通脈丸治療組及對(duì)照組。治療組：86例(男48例，女38例)；年齡41～78歲，平均(61.4±10.2)歲。對(duì)照組：86例(男45例，女41例)；年齡40～79歲，平均(62.5±9.5)歲。兩組患者在性別、年齡、并發(fā)癥等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。我們的研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過(guò)，患者知情同意并簽署了知情同意書(shū)。

表1　兩組患者治療前后血脂水平比較

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1血脂檢測(cè)兩組在治療前及治療后12個(gè)月分別采空腹靜脈血。采血前3 d禁食高脂肪食物，采血前12 h禁飲食，采用酶法全自動(dòng)生化測(cè)定儀測(cè)定。檢測(cè)血膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平。

1.2.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和2007 年《中國(guó)成人血脂異常防治指南》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定[2-3]。在正常飲食情況下，2周內(nèi) 如2 次測(cè)血脂符合以下情況之一者，即可確診：①膽固醇(TC)≥6. 22 mmol/L( 240 mg/dL)；②三酰甘油(TG)≥2. 26 mmol/L(200 mg/dL)；③高密度脂蛋白(HDLC)≥1.04 mmol/L(40 mg/dL)；④低密度脂蛋白(LDL-C) ≥4. 14 mmol/L(160 mg/dL) 。

1.3治療方法

兩組患者均給予生活方式指導(dǎo)，并針對(duì)高血壓、糖尿病給予常規(guī)藥物治療。在此基礎(chǔ)上，化栓通脈丸治療組口服，3 g/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服荷丹片(南昌濟(jì)順制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20023129)，2片/次，3次/d，飯前口服。兩組均連續(xù)治療12個(gè)月。

1.4終點(diǎn)事件

以治療過(guò)程中新發(fā)生的短暫腦缺血發(fā)作、腦梗死、腦出血、心肌梗死等心腦血管事件的發(fā)生作為終點(diǎn)事件。

1.5隨訪

對(duì)兩組患者于治療開(kāi)始進(jìn)行12個(gè)月隨訪，觀察短暫腦缺血發(fā)作、急性腦梗死、腦出血、心肌梗死等心腦血管事件的發(fā)生情況。觀察治療過(guò)程中的血脂、肝功、腎功能及其他不良反應(yīng)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療前后血脂水平比較

由表1可見(jiàn)：治療組患者治療12個(gè)月以后TC、TG、LDL水平較治療前明顯降低(P<0.05)；HDL水平較治療前明顯升高(P<0.05)；而對(duì)照組治療前后比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。

2.2兩組患者心腦血管事件發(fā)生率比較

治療組患者治療12 mon后，出現(xiàn)短暫腦缺血發(fā)作1例(次)，急性腦梗死2例，無(wú)心肌梗死發(fā)生；對(duì)照組患者出現(xiàn)短暫腦缺血發(fā)作5例，急性腦梗死6例，急性心肌梗死3例。兩組終點(diǎn)事件發(fā)生率分別為3.5%和16.2%，2組患者間有顯著性差異(P<0.05)。

2.3兩組患者不良反應(yīng)比較

治療組出現(xiàn)惡心1例。對(duì)照組出現(xiàn)腸痙攣l例，惡心1例。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異。

3　討論

3.1高血脂癥是引起動(dòng)脈硬化、高血壓等多種疾病的重因素

在中醫(yī)學(xué)屬瘀血，眩暈等范疇。多由于痰、瘀、濕、火等造成的血?dú)馓撎潱胁粫?，瘀蓄?nèi)停。治療宜活血祛瘀，益氣通絡(luò)為主。方中黃芪甘溫補(bǔ)氣，可使氣旺而推血行，祛瘀而不留滯，重用之作用由顯，為此組方之君藥。水蛭、虻蟲(chóng)、地龍性微寒，而以攻瘀逐滯為其長(zhǎng)，活血破瘀為專。丹參、山楂既有活血之功，又有補(bǔ)血生新之力，可助黃芪以祛瘀生新，使血行暢通。諸藥合用，具有益氣活血祛瘀之功[4]。按現(xiàn)代藥理也證明，方中黃芪、山楂等通過(guò)可逆的磷酸化和脫磷酸化實(shí)現(xiàn)對(duì)肝細(xì)胞微粒體羥甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMGR)活性的抑制，從而抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，起到脂質(zhì)排泄，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的作用?；ㄍ}丸具有降低TC、TG，降低LDL-ch 和升高HDL-ch 的作用。臨床觀察結(jié)果提示，化栓通脈丸是我院預(yù)防和治療高血脂癥及其癥候的良藥。

3.2動(dòng)脈粥樣硬化(CAA)是導(dǎo)致心腦血管病的重要危險(xiǎn)因素之一

應(yīng)用中成藥有效降脂，除降低TC、TG、LDL外，還具有升高HDL，抑制動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展。大量臨床實(shí)驗(yàn)[5]證實(shí)：有效控制血脂異?？山档凸谛牟』颊咝难苁录陌l(fā)生率。我們的研究中，治療組中2例發(fā)生腦梗死，1 例短暫腦缺血發(fā)作，終點(diǎn)事件發(fā)生率為3.5%；對(duì)照組中發(fā)生心腦血管病終點(diǎn)事件14例，發(fā)生率為16.2%。2組比較有顯著性差異。故強(qiáng)化降脂能有效減少心腦血管卒中事件的發(fā)生率，故聯(lián)合用藥明顯降低心腦血管事件的發(fā)生率、致殘率及病死率[6]?？傊ㄍ}丸與拜荷丹片配伍能夠有效降脂，且抗血小板聚集。治療12個(gè)月以上能使TC、LDL-C、TG水平顯著降低，HDL-C水平升高，還能有效降低心血管病事件的發(fā)生率，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 欒泰平，郝有孝. 降脂清腦湯治療高血脂70 例[J]．陜西中醫(yī)，2012,33(9):1180-1181.

[2]曾翠梅，凌志敏. 丹楂降脂方治療原發(fā)性高血脂癥例臨床觀察[J]． 中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012,18( 7):39-40.

[3]中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì)． 中國(guó)成人血脂異常防治指南[J]． 中華心血管雜志，2007,35(5):390-419．

[4]王銘維，李艷敏，王彥永，等．小劑量化栓通脈丸對(duì)中國(guó)人血脂及勁動(dòng)脈粥樣硬化斑塊長(zhǎng)期影響的研究[J]． 中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2010,28(6)：521-524．

[5]李景揚(yáng)．荷丹片治療高血脂癥39例的療效及安全性評(píng)價(jià)[J]． 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012,10(1):109-110．

[6] 李冬霞． 阿托伐他汀鈣聯(lián)合阿司匹林治療高血脂癥及頸動(dòng)脈粥樣斑塊的療效研究[J]. 陜西醫(yī)學(xué)雜志，2015,44(1):98-100.

[責(zé)任編輯李武營(yíng)]

Huashuan tongmai pills combined hedanpian to treat hyperlipidemia curative effect observation

LIU Zhigang1, LIU Wei1, XU xin1, SONG Weizhong2

1. The Frist Affiliated Hospital of Henan University, Henan Kaifeng 475004, China; 2. The Institute of TCM of Henan University, Henan Kaifeng 475001, China

〔Objective〕to explore the bolt effect of Huashuan tongmai pills on blood lipids.〔Methods〕outpatient and 172 patients with abnormal blood lipid study, randomly tied Huashuan tongmai pills Group (86 patients) and control group (86 cases), respectively, in treatment before and 12 months after treatment to determine the set of blood lipid and endpoint event rate.〔Results〕the treatment group after 12 months of treatment and blood cholesterol (TC), low-density lipoproteins (LDL-c), triglycerides (TG) compared with before treatment significantly decreased (P<0.05).Control indicators in the 12-month observation period no significant difference (P>0.05). Decreased incidence of end (P<0.05).〔Conclusion〕bolt of Huashuan tongmai pills and thanks to hedanpian therapy intervention and reducing blood lipid levels, reduce morbidity and mortality of cardiovascular endpoints.

Huashuan tongmai pills; Hedanpian; hyperlipemia

1672-7606(2016)03-0200-03

2016-07-17

河南省教育廳科學(xué)技術(shù)研究重點(diǎn)項(xiàng)目(14A360005)

劉志剛(1974-)，男，河南開(kāi)封人，副主任醫(yī)師。從事醫(yī)院管理及臨床科研工作。

R743.9

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