閆德峰　黃金葉　張　力*

（1江蘇省連云港市贛榆區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部，贛榆222100；2江蘇省連云港市贛榆區(qū)人民醫(yī)院泌尿外科，贛榆222100）

不同方案治療IIIA型前列腺炎成本—效果分析

閆德峰1黃金葉2張力2*

（1江蘇省連云港市贛榆區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部，贛榆222100；2江蘇省連云港市贛榆區(qū)人民醫(yī)院泌尿外科，贛榆222100）

目的對(duì)4種不同方案治療IIIA型前列腺炎的成本-效果進(jìn)行分析對(duì)比，以選擇最佳治療方案。方法回顧性分析2014年6月—2015年6月198例III型前列腺炎的臨床資料，根據(jù)用藥不同將患者分為4組，在應(yīng)用左氧氟沙星、坦洛新的基礎(chǔ)上，A組給予普適泰治療，B組給予癃閉舒治療，C組給予寧泌泰治療，D組予以澤桂癃爽治療，均連續(xù)治療1月，采用成本-效果分析法對(duì)4種方案進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。結(jié)果4組患者的總有效率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；成本-效果比分別為640.91、614.89、575.93和516.14，其中D組成本-效果比最低；敏感度分析顯示D組優(yōu)于其他3組。結(jié)論從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來(lái)說(shuō)，澤桂癃爽聯(lián)合左氧氟沙星、坦洛新方案最優(yōu)。

IIIA型前列腺炎；成本—效果分析；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

慢性前列腺炎是指在病原體或某些非感染因素作用下，患者出現(xiàn)以下腹部、會(huì)陰部等骨盆區(qū)域疼痛或不適、排尿異常等癥狀為特征的一組疾?。?］。該病又分為炎癥性慢性前列腺炎（ⅢA chronic Prostatitis，ⅢACP）和非炎癥性慢性前列腺炎（ⅢB chronic Prostatitis，ⅢB-CP）。ⅢA-CP的治療方法很多，但目前尚無(wú)非常滿(mǎn)意的治療方法。因此，選擇安全有效更經(jīng)濟(jì)的治療方案是臨床值得關(guān)注的問(wèn)題。成本-效果分析的目的在于尋求達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案。本研究回顧性分析了198例有完整隨訪資料的ⅢA型前列腺炎患者的臨床資料，采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，對(duì)4種常用的治療ⅢA-CP方案進(jìn)行了成本-效果比較，旨在為臨床選擇治療ⅢA-CP提供參考，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料本組198例均為2014年6月—2015年6月本院診治的ⅢA型前列腺炎患者，本研究納入的患者均有完整的隨訪資料，年齡22～48歲，平均（36.38±9.65）歲；病程4～96個(gè)月，平均72個(gè)月。全部患者均符合美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院前列腺炎分類(lèi)中ⅢA型前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］并符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①病程達(dá)3個(gè)月以上；②有下腹部、會(huì)陰部等骨盆區(qū)疼痛，不同程度的尿路刺激癥狀；③實(shí)驗(yàn)室檢查：前列腺液常規(guī)（exPressed Prostatic secretion routine，EPS-Rt）示卵磷脂小體（LPS）減少或消失、白細(xì)胞（WBC）計(jì)數(shù)≥10個(gè)/HP或+～+++，小便常規(guī)檢查正常，前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)陰性；④直腸指檢無(wú)異常；⑤慢性前列腺癥狀評(píng)分（NIH-CPSI）總分≥10分。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并泌尿系感染、泌尿系結(jié)石者；②合并泌尿系腫瘤、良性前列腺增生、神經(jīng)源性膀胱、膀胱頸纖維化、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥、尿道狹窄、尿道憩室者；③嚴(yán)重心肝腎疾病患者；④?chē)?yán)重?zé)熅剖群谜?；⑤精神障礙者。

1.2治療方法所有患者均采用左氧氟沙星分散片（四川升和制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080278）0.5 g，口服，1日1次，療程1月；坦洛新（昆明積大本特制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20051461）0.4 mg，1日1次，睡前口服，療程1月。A組患者在上述基礎(chǔ)上給予普適泰（南京美瑞制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000486）口服，1日1片，1日2次；B組給予癃閉舒（石家莊科迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960007）口服1次3粒，1日2次；C組給予寧泌泰（貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025442）口服，1次4粒，1日3次；D組予以澤桂癃爽（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980150）口服，1次2粒，1日3次。療程均為1月。

1.3效果評(píng)估治愈：NIH-CPSI評(píng)分較治療前減少90%以上，前列腺液白細(xì)胞＜10個(gè)/HP；顯效：NIHCPSI評(píng)分較治療前減少60%～89%，或前列腺液白細(xì)胞較治療前減少50%～89%，或前列腺液白細(xì)胞＜15/ HP；有效：NIH-CPSI評(píng)分較治療前減少30%～59%，或前列腺液白細(xì)胞較治療前減少25%～49%；無(wú)效：NIH-CPSI評(píng)分較治療前減少不足30%，或者前列腺液白細(xì)胞較治療前減少不足25%［3］?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.4成本的確定在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中，治療成本主要包括直接成本、間接成本及隱性成本。本組患者均于門(mén)診治療，因此只計(jì)算直接成本，包括掛號(hào)費(fèi)、檢查費(fèi)及藥物費(fèi)用。所有藥物費(fèi)用均按2005年1月期間連云港地區(qū)二級(jí)甲等醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

1.5藥效經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)成本-效果分析是尋求達(dá)到同等效果的最經(jīng)濟(jì)方案，本研究選擇成本-效果比（C/E）、敏感度分析兩個(gè)方面來(lái)比較。成本效果比（C/E）是把成本和效果有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，它采用單位效果所花費(fèi)的成本來(lái)表示，C/E越低，則獲得單位效果費(fèi)用越低，治療方案實(shí)際意義也就越大。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中，影響治療方案經(jīng)濟(jì)效果的不確定性因素很多，敏感度分析就是為了驗(yàn)證不同假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響程度。本研究假設(shè)將該藥品價(jià)格下浮25%，檢查費(fèi)用及診療費(fèi)增加15%，治效果果不變的情況下進(jìn)行敏感度分析。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，定性資料以百分率，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α= 0.05，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.14種不同治療方案治療ⅢA-CP效果比較4種不同治療方案治療ⅢA-CP效果比較見(jiàn)表1。由表1可見(jiàn)，4組患者的總有效率分別為81.48%、83.67%、79.10%和86.54%，4組效果比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1　4組患者治療后效果比較[例(%)]

2.24組治療方案成本-效果比較4組治療方案成本-效果比較見(jiàn)表2。由表2可見(jiàn)，4組治療方案成本-效果比分別為640.91、614.89、575.93和516.14，以澤桂癃爽組最低。

表2　4種治療方案成本-效果分析

2.3敏感度分析假設(shè)將該藥品價(jià)格下浮25%，檢查費(fèi)用及診療費(fèi)增加15%，治療效果不變的情況下進(jìn)行敏感度分析，結(jié)果見(jiàn)表3。4組治療方案成本-效果比分別為554.31、532.88、499.37和456.41，也以澤桂癃爽組最低。

表3　4組治療方案敏感度比較

3　討論

本研究通過(guò)對(duì)上述4種治療ⅢA-CP的成本效果-分析，結(jié)果顯示，每獲得一個(gè)效果單位，4種方案的成本-效果比分別為640.91、614.89、575.93和516.14。以澤桂癃爽組最低，因此，澤桂癃爽組方案為最佳方案。結(jié)合敏感度分析結(jié)果，也得出相同結(jié)論

作為目前常用的治療ⅢA-CP的藥物，普適泰的有效成分為水溶性花粉提取物P5和脂溶性花粉提取物EA10。水溶性成分有消炎作用，脂溶性物質(zhì)中含有3β-甾醇，可以抑制環(huán)氧合酶和脂氧合酶活性，阻止白三烯和前列腺素的合成［4］?？赏ㄟ^(guò)抑制內(nèi)源性炎癥介質(zhì)合成和抗炎抗水腫作用從而改善前列腺的局部環(huán)境，消除III型前列腺炎癥狀。癃閉舒為純中藥制劑，主要由補(bǔ)骨脂、益母草、金錢(qián)草、海金沙、琥珀、山慈菇組成，具有解熱通淋、溫腎化氣、活血化瘀、散血止痛的功效，主要用于慢性前列腺炎的治療［5］。寧泌泰為選擇芙蓉葉、白茅根、頭花蓼、連翹、四季紅、仙鶴草、三棵針，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)萃取而成的純中藥制劑，有清熱解毒，利濕通淋，消腫止痛，祛瘀散結(jié)之功效［6］。中成藥澤桂癃爽膠囊主要成分為澤蘭、皂角刺、肉桂，可行瘀散結(jié)、化氣行水［7］。這4種藥物治療ⅢA-CP療效較高，且不良反應(yīng)較輕，患者基本能耐受并完成整個(gè)治療周期。

成本-效果分析的目的在于節(jié)省費(fèi)用，使藥物得到合理應(yīng)用以尋找較佳的治療方案。因此成本-效果分析的作用不是簡(jiǎn)單的降低成本，而是尋求費(fèi)用最合理、效果最高、安全性最高的方案［8］。本研究中四組方案治療ⅢA-CP療效無(wú)明顯差別，但成本效果-分析顯示，澤桂癃爽組方案為最佳方案。這對(duì)臨床選擇治療ⅢA-CP的方案有一定的參考價(jià)值。

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Analysis on the Cost-Effectiveness of Different Treatment Programs in the Treatment ofⅢA Chronic Prostatitis

YAN Defeng1，HUANG Jinye2，ZHANG Li2
（1.Department of Pharmaceutical Sciences，Lianyungang City Ganyu District People's Hospital，Jiangsu，Ganyu 222100，China；2.Department of Urinary Surgery，Lianyungang City Ganyu District People's Hospital，Jiangsu，Ganyu 222100，China）

Objective To evaluate the cost-effectiveness of four combination treatment Programs in the treatment of theⅢA chronic Prostatitis（ⅢA-CP）so as to choose the oPtimal treatment Program.Methods The data of 198 Patients withⅢA-CP who were treated in the hosPital from June 2014 to June 2015 were retrosPectively analyzed.According to different combination treatment Programs，198 cases withⅢA-CP were divided into four grouPs.On the basis of the use of levofloxacin and tamsulosin，cases in grouP A，B，C and D were treated with Prostat，Longbishu CaPsule，Ningmitai CaPsule and Zegui Longshuang，resPectively.All Patients were consecutively treated for 1 month.The cost-effectiveness analysis was Performed to evaluate the four treatment Programs.Results There was no significant difference on the total effective rate between four grouPs.The cost-effectiveness ratio was 640.91，614.89，575.93 and 516.14，resPectively.Sensitivity analysis showed that Zegui Longshuang grouP was better than other three grouPs.ConclusionThe Zegui Longshuang treatment Program is the Preferable one among the four treatment Programs from Pharmacoeconomics.

ⅢA chronic Prostatitis；cost-effectiveness analysis；Pharmacoeconomics

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.17.015

1672-2779（2016）-17-0035-03

（本文編輯：張文娟本文校對(duì)：孫曾先2016-05-03）

hjy122489@sina.com