邱　劼，萬晏求，區(qū)綺文

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元宮Cu365與Tcu380宮內(nèi)節(jié)育器臨床應(yīng)用效果對比研究

邱劼，萬晏求，區(qū)綺文

目的探討分析元宮Cu365與Tcu380宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)育齡婦女進行放置后的臨床效果。 方法選取2011年7月～2013年10月我中心600例20～40歲育齡婦女，其中300例放置元宮Cu365，300例放置Tcu380，比較放置后臨床效果。結(jié)果置器后12個月，元宮Cu365組妊娠率為0.34%，顯著低于Tcu380宮組的2.75%(P<0.05)；置器后6、12個月，元宮Cu365組的節(jié)育器脫落率和因癥取出率均顯著低于Tcu380組(P<0.05);置器18個月后元宮Cu365組的續(xù)用率為95.93%顯著高于Tcu380組的89.69%(P<0.01)。結(jié)論元宮Cu365具有設(shè)計合理(形狀與子宮呈順應(yīng)性)、放置簡便，脫落率低，放置時間長，帶銅避孕效果好，不規(guī)則點滴出血少，其安全性和可接受性較其他節(jié)育環(huán)明顯提高，值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。

宮內(nèi)節(jié)育器；元宮Cu365；Tcu380

在國際上，70年代初發(fā)明了含銅宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)，此后又逐漸開發(fā)了含藥物又能釋放激素的IUD[1]。使節(jié)育環(huán)從惰性時代邁進了活性時代，有效的增強了避孕效果。但目前我們國內(nèi)對新型含藥物的活性IUD認(rèn)識不足，新型活性IUD推廣不盡人意[2]，在我市新型活性IUD推廣也較為局限，甚至有的醫(yī)療部門仍在繼續(xù)使用惰性IUD。我中心于2011年7月～2013年10月隨機抽取了600例20～40歲育齡婦女，其中300例放置新型元宮Cu365，300例放置Tcu380進行療效對比觀察，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料2011年7月～2013年10月自愿要求放置宮內(nèi)節(jié)育器為唯一避孕方法，年齡20～40歲，經(jīng)產(chǎn)、月經(jīng)規(guī)律、無嚴(yán)重的全身急慢性疾患，無異位妊娠及葡萄胎史，婦科檢查和常規(guī)化驗檢查正常，宮腔長5.5～9 cm，無放置節(jié)育器禁忌癥并能配合隨訪的已婚育齡婦女600例隨機分成元宮Cu365組和Tcu380組，各300例。兩組對象的年齡、孕次、產(chǎn)次及宮腔深度進行比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法節(jié)育器類型：元宮Cu365(煙臺計生藥械有限公司生產(chǎn))含銅表面積365 mm，Tcu380I(無錫天一醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn))含銅表積380 mm。月經(jīng)干凈3～7 d后放置，哺乳期閉經(jīng)排除早孕可能。放置手術(shù)均由專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格按操作常規(guī)放置。置器同時行B超監(jiān)測避免置器過程中人為因素造成IUD異位，置器后1、3、6、12、18月隨訪以了解IUD使用效果。隨訪到18個月時，觀察兩組續(xù)用率。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)應(yīng)用 SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析，兩組定性數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗；P≤0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩種節(jié)育器使用效果比較兩組術(shù)中術(shù)后均未發(fā)生子宮穿孔或?qū)m內(nèi)感染。放置后1、3、6、12月進行隨訪，元宮Cu365環(huán)隨訪295例(98.33%)；Tcu380環(huán)隨訪291例(97.00%)。1個月、3個月、6個月內(nèi)，兩組均未有帶器妊娠。12個月時，放置元宮Cu365的帶器妊娠1例(0.34%)，Tcu380的帶器妊娠8例(2.75%)，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.15，P<0.05)；元宮Cu365節(jié)育器的避孕效果優(yōu)于Tcu380節(jié)育器。

2.2兩組研究對象不同時期脫落和因癥取出情況比較見表1。1個月、3個月內(nèi)兩組均未發(fā)生節(jié)育器脫落和因癥取出情況。6個月內(nèi)使用元宮Cu365的脫落2例，沒有因癥取出情況；使用Tcu380節(jié)育器脫落6例 ，因流血過多取出4例、因疼痛取出1例，兩組脫落率和因癥取出率相比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。12個月內(nèi)使用元宮Cu365者脫落4例，因疼痛取出2例；使用Tcu380節(jié)育器者脫落12例，因流血過多取出8例、因疼痛取出4例，12個月內(nèi)使用元宮Cu365節(jié)育器脫落率和因癥取出率均低于Tcu380節(jié)育器(P<0.05)。

表1　兩組不同時期脫落和因癥取出情況比較　[例(%)]

2.3兩組研究對象續(xù)用率比較隨訪到18個月時，使用元宮Cu365者續(xù)用率為95.93%(283/295)；使用Tcu380節(jié)育器者續(xù)用率為89.69%(261/291)，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=8.58，P<0.01)；使用元宮Cu365節(jié)育器者續(xù)用率高于使用Tcu380節(jié)育器者。

3　討　論

據(jù)報道，一個已婚育齡婦女放置宮內(nèi)節(jié)育器的結(jié)局是受宮內(nèi)節(jié)育器的質(zhì)量、形狀、放器婦女的個體因素及放置醫(yī)療技術(shù)等綜合因素共同作用的結(jié)果[3]。本組研究對象在年齡、孕產(chǎn)次、子宮條件方面無顯著性差異(P>0.05)，其臨床結(jié)果具有可比性。本次研究的兩組節(jié)育器均為含銅節(jié)育器，其避孕原理為[4]：子宮內(nèi)膜對宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)生了異物反應(yīng)，引發(fā)輕微炎癥反應(yīng)，釋放入宮腔的銅離子干擾了與調(diào)節(jié)胚胎著床有關(guān)的酶促反應(yīng)，另外，銅離子還干擾精子在子宮環(huán)境中運動和破壞精子結(jié)構(gòu)[5]。但是Tcu380和元宮Cu365所含銅量不同，含銅量多可能與導(dǎo)致受術(shù)者不規(guī)則流血及引起疼痛有關(guān)。Tcu380的6個月和12個月回訪中帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率均高于元宮Cu365，差異顯著(P<0.05)。元宮Cu365本身就加載消炎痛硅橡膠，可有效減少摩擦出血，保護子宮角；消炎痛藥物的緩釋作用，可止痛止血[6]；其設(shè)計合理(形狀與子宮呈順應(yīng)性)、放置簡便，脫落率低，放置時間長，帶銅避孕效果好，不規(guī)則點滴出血少，其安全性和可接受性較其他節(jié)育環(huán)明顯提高，值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。

[1]謝幸，茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M]. 8版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：352.

[2]閆春蘭.剖宮產(chǎn)術(shù)后放置吉妮柔適IUD 200例臨床觀察[J].承德醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2014，31(1):36-38.

[3]高秀瓊，賈賢杰.宮內(nèi)節(jié)育器安全性使用的研究進展[J].中國計劃生育和婦產(chǎn)科，2013，5(2):26-30.

[4]朱玉芹.3種宮內(nèi)節(jié)育器的臨床應(yīng)用觀察[J].華北煤炭醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2011，13(2)：220-221.

[5]Zhou J,Tan X,Song X，etal.Temporal trends of copper-bearing intrauterine device discontinuation:a population-based birth-cohort study of contraceptive use among rural married women in China[J].Asia Pac J Public Health，2015,27(2):2433-2442.

[6]賈茹. MYCu宮內(nèi)節(jié)育器與γ宮內(nèi)節(jié)育器置器24個月臨床對比研究[J].中國計劃生育和婦產(chǎn)科，2013，5(4)：53-55.

(2016-02-28收稿2016-05-26修回)

(本文編輯蔣鶴生)

A comparative study of application with Cu365 and Tcu380 intrauterine device among the women of childbearing age

QIU Jie, WAN Yanqiu, OU Qiwen.

The Population and Family Planning Service Center of Liuzhou, Guangxi545001,China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of the placement of the Cu365 and Tcu380 intrauterine device in the women of childbearing age.MethodsFrom July 2011 to October 2013, six hundred cases of 20～40 years old were selected, 300 cases using new type of Cu365 and 300 cases using Tcu380.The clinical effect of two groups was compared.ResultsDuring 12 months after, the pregnancy rate of Cu365 group (0.34%) was significantly lower than that of Tcu380 group (2.75%)(P<0.05). 6 and 12 months after placement,the intrauterine device in dislocation rate and removal rate of Cu365 group were significantly lower than those of Tcu380 group(P<0.05).18 months after placement ,the continued usage rate of Cu365 group(95.93%) was significantly higher than that of Tcu380 group (89.69%)(P<0.01).ConclusionCu365 has reasonable design (shape, texture and compliance with uterus), and its security and acceptable performance is better than other contraceptive device.

Intrauterine device；Cu365；Tcu380

[中國圖書資料分類號]R 169.4A

10.16485/j.issn.2095-7858.2016.03.011

作者信息： 545001廣西壯族自治區(qū)柳州市人口和計劃生育服務(wù)中心婦科