楊秦雁，李　博

(陜西省中醫(yī)醫(yī)院，西安　710003)

2結(jié)果

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中西藥結(jié)合治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床效果分析

楊秦雁，李博

(陜西省中醫(yī)醫(yī)院，西安710003)

摘要：目的通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)比較中西藥結(jié)合與單純西藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的效果，并對(duì)患者用藥不依從情況進(jìn)行分析。方法應(yīng)用塞來(lái)昔布、來(lái)氟米特或聯(lián)用祖師麻片，對(duì)153例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行治療，依據(jù)VAS評(píng)分、生化指標(biāo)和總有效率等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對(duì)患者用藥不依從現(xiàn)象進(jìn)行了分析。結(jié)果中西藥結(jié)合對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的起效時(shí)間、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)和類風(fēng)濕因子等有較好的效果。患者出現(xiàn)用藥不依從的主要原因是癥狀的緩解或擔(dān)心出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論中西藥結(jié)合治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有一定的優(yōu)勢(shì)，值得推廣。

關(guān)鍵詞：塞來(lái)昔布；來(lái)氟米特；祖師麻片；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；中西藥結(jié)合

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是一種多系統(tǒng)性自身免疫疾病[1-2]，以滑膜炎、血管炎和關(guān)節(jié)腫脹疼痛為臨床表現(xiàn)[3]。目前該病的病因尚不明確[4]，其發(fā)病可能與遺傳和環(huán)境有關(guān)[5-6]。對(duì)于該病的治療，國(guó)內(nèi)有西醫(yī)、中醫(yī)以及中西醫(yī)結(jié)合3種臨床實(shí)踐[7]。中西醫(yī)結(jié)合治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎占很大的比例，但其機(jī)制和效果還有待于進(jìn)一步的確證[8]。

目前，該病的治療藥物主要包括以下五類：①對(duì)癥治療藥，以阿司匹林為代表的非甾體抗炎藥；②以來(lái)氟米特等為代表的慢作用抗風(fēng)濕藥；③以祖師麻、雷公藤為代表，以中醫(yī)辨證理論為基礎(chǔ)對(duì)癥治療的中藥制劑[9]；④糖皮質(zhì)類激素，主要用于緩解疼痛；⑤生物制劑[10-11]。

為此，以我院收治過(guò)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者為對(duì)象，采用隨訪調(diào)查及回顧性分析，對(duì)治療效果、不良反應(yīng)、患者復(fù)發(fā)情況以及患者依從性進(jìn)行分析。

1資料與方法

1.1一般資料以2012年1月～2014年12月來(lái)我院就診的292例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，所有患者以關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，并伴有晨僵、功能障礙為主訴，病程4個(gè)月～15年不等，平均5.6年。所有患者均符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)。病情依據(jù)關(guān)節(jié)功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí):Ⅰ級(jí)關(guān)節(jié)不受限；Ⅱ級(jí)有關(guān)節(jié)中等受限；Ⅲ級(jí)關(guān)節(jié)明顯受限；Ⅵ級(jí)喪失活動(dòng)能力[12]。將患者分為2組，2組患者性別、年齡和病情等一般資料差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中36例患者在治療期間失訪；103例患者存在用藥不依從情況；本研究的153例患者病情分類情況見(jiàn)表1。

表1患者病情分類情況

Tab.1 Patients classification

組別對(duì)照組觀察組男性1819女性5660Ⅰ級(jí)1415Ⅱ級(jí)2930Ⅲ級(jí)1618Ⅵ級(jí)1516

1.2治療方案對(duì)照組口服塞來(lái)昔布膠囊，每次100 mg，每日2次，來(lái)氟米特片，每日10 mg。觀察組在上述基礎(chǔ)上，口服祖師麻片，每次3片，每日3次。治療時(shí)間一般持續(xù)2～6個(gè)月。

1.3療效判斷在患者治療前及治療4，8和12周后對(duì)患者的休息痛進(jìn)行評(píng)分，并于半年后對(duì)患者關(guān)節(jié)情況、生化指標(biāo)和總有效率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.4統(tǒng)計(jì)方法將患者治療前后的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)錄入EXCEL 2013，并使用SPSS 22.0 χ2分析，對(duì)所得結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

153例患者中，男女比例約為1︰3。其中29例患者具有家族史，62例患者居住條件潮濕。這些信息表明，女性更容易患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，這可能是由于雌性激素在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病中發(fā)揮了一定作用[13-14]。而居住條件潮濕也是誘發(fā)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的一個(gè)重要因素[15-16]。

2.1疼痛評(píng)估以視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)對(duì)患者治療前后主觀疼痛進(jìn)行評(píng)分，以無(wú)不適感為0分，無(wú)法耐受為100分，根據(jù)患者癥狀進(jìn)行評(píng)分。結(jié)果見(jiàn)表2。

不同組患者在治療過(guò)程中VAS評(píng)分均逐漸降低，表明2組患者的關(guān)節(jié)疼痛情況均得到了不同程度地緩解。SPSS的分析結(jié)果表明，2組患者在治療前及治療4周內(nèi)VAS評(píng)分的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療8周后2組患者VAS評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中西藥結(jié)合治療起效更快[17]。

表2 不同治療方法治療期間患者VAS評(píng)分

Tab.2 VAS score of different treatments

組別治療前治療4周治療8周治療12周對(duì)照組53.27±14.3239.38±15.2924.58±11.7516.73±8.64觀察組54.33±14.7636.27±14.8618.67±10.298.27±7.86P >0.05>0.05<0.05<0.05

2.2關(guān)節(jié)評(píng)估半年后對(duì)患者進(jìn)行隨訪，對(duì)患者的指、腕、肘、肩、顳頜、頸、背、腰、髖、膝、踝和足趾12個(gè)主要關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、晨僵時(shí)間以及活動(dòng)障礙指數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。根據(jù)患者壓痛、腫脹或活動(dòng)受障礙程度將各指標(biāo)分為0～3分共4個(gè)等級(jí)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表3～4。

表3 關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、壓痛數(shù)及晨僵時(shí)間統(tǒng)計(jì)

Tab.3 Statistics of swollen joints number，tenderness joints number and morning stiffness time

組別關(guān)節(jié)腫脹數(shù)/個(gè)關(guān)節(jié)壓痛數(shù)/個(gè)晨僵時(shí)間/min治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組8.54±3.184.21±2.839.89±2.824.38±2.2894.21±43.2343.34±27.11觀察組8.76±3.364.86±1.159.67±2.914.96±2.3995.42±42.1139.87±26.77P >0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05

表4關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、壓痛指數(shù)及活動(dòng)障礙指數(shù)統(tǒng)計(jì)

Tab.4 Statistics of joints pain index，joints tenderness index and joints dysfunction index

組別關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙指數(shù)治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組28.85±4.7310.32±3.2127.54±4.0313.70±3.4628.32±4.0114.34±4.89觀察組28.76±4.798.86±2.1527.42±3.959.64±3.0128.42±4.1610.65±3.99P >0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，2組患者在關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)和晨僵時(shí)間等指標(biāo)方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)以及關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙指數(shù)等方面，2組患者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中西藥結(jié)合能夠更有效地緩解患者的關(guān)節(jié)壓痛、腫脹以及活動(dòng)障礙。

2.3生化指標(biāo)評(píng)估見(jiàn)表5。

表5 生化指標(biāo)統(tǒng)計(jì)

Tab.5 Statistics of biochemical index

組別血沉/mm·h-1C反應(yīng)蛋白/mg·L-1類風(fēng)濕因子/IU·mL-1治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組64.47±37.9334.37±18.9517.39±4.225.38±3.2892.4±18.817.2±6.8觀察組63.75±36.8032.69±17.3217.67±4.314.96±2.3993.7±17.212.2±3.77P >0.05>0.05>0.05>0.05>0.05<0.05

結(jié)果表明，2種治療方法均能有效改善患者的血沉、C反應(yīng)蛋白以及類風(fēng)濕因子等指標(biāo)。其中中西藥結(jié)合治療能夠更顯著地降低類風(fēng)濕因子，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4總有效率評(píng)定療效判定標(biāo)準(zhǔn)：明顯改善為經(jīng)過(guò)治療日?；顒?dòng)不受限，生化指標(biāo)接近正常；有效為關(guān)節(jié)疼痛及腫脹情況好轉(zhuǎn)，生化指標(biāo)趨于好轉(zhuǎn)；無(wú)效為治療后主要癥狀及生化指標(biāo)無(wú)明顯變化[14]。結(jié)果表明，2種治療方法的總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)照組治療效果明顯改善54例，有效16例，無(wú)效4例，總有效率為94.59%；觀察組治療效果明顯改善58例，有效18例，無(wú)效3例，總有效率為96.20%。

2.5患者依從性情況分析對(duì)103名患者用藥不依從的情況進(jìn)行分析，表明隨意減量或停藥的發(fā)生率最高，分別為54%和20%，其主要原因是患者癥狀緩解、擔(dān)心或已經(jīng)出現(xiàn)不良反應(yīng)，分別占73%和42%。

3討論

研究結(jié)果表明，中西藥結(jié)合治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎比單純的西藥治療能夠更加快速地緩解患者的疼痛。在改善患者關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)以及晨僵時(shí)間方面差異雖無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但中西藥結(jié)合治療能夠顯著降低類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙指數(shù)以及類風(fēng)濕因子。在本研究中，約有37%的患者出現(xiàn)了用藥不依從的情況，主要表現(xiàn)為隨意地停藥或減量。今后應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患之間的溝通，讓患者充分了解自身疾病的危害以及治療過(guò)程中的注意事項(xiàng)，讓患者自覺(jué)地接受正規(guī)的治療，降低類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的致殘率，提高患者的生存質(zhì)量。

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·藥事管理·

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2016.04.033

中圖分類號(hào)：R971

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1004-2407(2016)04-0428-03

(收稿日期：2015-09-30)

Clinical effect of the combination of Chinese and western medicines in treating rheumatoid arthritis

YANG Qinyan，LI Bo

(Shaanxi Traditional Chinese Medicine Hospital，Xi′an 710003,China)

Abstract:ObjectiveTo compare the effects of western medicines and the combination of Chinese and western drugs on the rheumatoid arthritis.MethodsWestern medicines and the combination of Chinese and western drugs has been used to treat 153 rheumatoid arthritis patients through a randomized controlled trials. The VAS score，joint situation etc.were included to compare the different treatments. ResultsIn the respects of the onset time，Chinese and western drugs combination showed better effects. The analysis of patient compliance showed that, the symptom relief and adverse reactions were the major reasons for stopping or reducing medicines.ConclusionsThe combination of Chinese and western drugs is a better way to treat rheumatoid arthritis.

Key words:celecoxib;leflunomide;zushima tablets;rheumatoid arthritis;Chinese and western drugs combination