劉曉慶，陳　敏

(上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院藥劑科，上?！?01318)

?

我院270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

劉曉慶，陳敏*

(上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院藥劑科，上海201318)

摘要：目的了解我院藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生特點(diǎn)，促進(jìn)臨床安全合理用藥。方法對(duì)2012～2014年我院收集的270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分類頻數(shù)統(tǒng)計(jì)和分析評(píng)價(jià)。結(jié)果老年和嬰幼兒是不良反應(yīng)發(fā)生的高發(fā)人群，發(fā)生率占總?cè)藬?shù)的52.60%;靜脈給藥是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的主要給藥途徑，占77.04%;涉及的藥品種類以抗感染藥物最多，占52.96%;臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害和消化道系統(tǒng)損害為主，分別占總數(shù)的41.38%和23.79%。結(jié)論醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注老年及嬰幼兒用藥人群，合理使用藥物，加強(qiáng)對(duì)用藥過(guò)程的觀察和監(jiān)護(hù)。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)；合理用藥

近年來(lái)，隨著新藥的不斷上市以及臨床用藥品種的增加，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率呈上升趨勢(shì)。本文將對(duì)我院2012年1月～2014年12月收集的270例藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，進(jìn)而減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生及其造成的損害，促進(jìn)藥品安全、合理使用。

1資料與方法

1.1資料資料來(lái)源于2012年1月～2014年12月我院上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，均為國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)定的有效報(bào)告。

1.2方法通過(guò)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站導(dǎo)出數(shù)據(jù)，用Excel進(jìn)行分類頻數(shù)統(tǒng)計(jì)和分析評(píng)價(jià)，分別對(duì)患者的基本情況、報(bào)告分級(jí)、因果關(guān)系評(píng)價(jià)、給藥途徑、所涉及的藥物品種和藥品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)等做頻數(shù)分析。

2結(jié)果

2.1患者的基本情況在270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，男性143人，占52.96%，女性127人，占47.04%，男女之比為1.13∶1，男性略高于女性。不同年齡段藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率不同，年齡最小10個(gè)月，最大101歲。270例不良反應(yīng)報(bào)告中年齡及性別分布見表1。

表1發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者性別與年齡分布

Tab.1 Distribution of patients’ age and gender in ADR cases

年齡/歲性別男女藥品不良反應(yīng)/例百分比/%0～425174215.56>4～141411259.26>14～4426295520.37>44～6022264817.78>60564410037.04合計(jì)143127270100.00

2.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告分級(jí)270例藥品不良反應(yīng) 報(bào)告中，新的不良反應(yīng)46例，占17.74%；嚴(yán)重不良反應(yīng)12例，占4.44%，包括過(guò)敏性休克；一般的不良反應(yīng)258例，占95.56%。由此可見，報(bào)告主要以一般的不良反應(yīng)為主，新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告較少。

2.3因果關(guān)系根據(jù)衛(wèi)生部監(jiān)測(cè)中心的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)，270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)定結(jié)果：肯定0例，很可能79例，可能181例，可能無(wú)關(guān)1例，無(wú)法評(píng)價(jià)9例。

2.4給藥途徑及聯(lián)合用藥與藥品不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系引起藥品不良反應(yīng)的給藥途徑為：靜脈208例，口服55例，肌肉注射1例，皮下注射2例；吸入2例，外用2例；所占百分比分別為77.04%，20.37%，0.37%，0.74%，0.74%和0.74%。

2.5引起藥品不良反應(yīng)的藥品種類270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告共涉及中西藥13類114種，居前3位的分別為抗微生物藥、中藥(所有中藥品種)和呼吸系統(tǒng)用藥[1-2]，見表2。

表2引起藥品不良反應(yīng)的藥品種類及構(gòu)成比

Tab.2 Distribution of ADR caused by different drug categories

藥品種類例數(shù)構(gòu)成比/%藥品種數(shù)構(gòu)成比/%抗感染藥14352.963127.19中藥4717.412824.56呼吸系統(tǒng)用藥176.301311.40解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕 及抗痛風(fēng)藥114.0776.14血液系統(tǒng)用藥103.7054.39抗腫瘤藥93.3354.39神經(jīng)系統(tǒng)用藥72.5987.02內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥72.5954.39維生素、氨基酸、電解質(zhì)72.5954.39泌尿系統(tǒng)用藥51.8510.88造影劑31.1121.75循環(huán)系統(tǒng)用藥20.7421.75消化系統(tǒng)用藥20.7421.75合計(jì)270100.00114100.00

2.6引起藥品不良反應(yīng)的抗感染藥物分布270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中抗感染藥物引起的藥品不良反應(yīng)共143例,涉及24種藥品，其中頭孢菌素類藥物致藥品不良反應(yīng)發(fā)生的比例最高，占30.77%，見表3。

表3引起藥品不良反應(yīng)的抗感染藥物及構(gòu)成比

Tab.3 Distribution of ADR induced by antibacterials

分類例數(shù)構(gòu)成比/%藥品名稱(藥品不良反應(yīng)病例數(shù))頭孢菌素類4430.77頭孢地尼(2)、頭孢克肟(1)、頭孢匹羅(9)、頭孢呋辛(12)、頭孢硫脒(6)、頭孢唑肟(12)、頭孢替安(2)大環(huán)內(nèi)酯類3725.87阿奇霉素(36)紅霉素(1)、乙酰麥迪霉素(1)喹諾酮類2819.58帕珠沙星(14)、左氧氟沙星注射液(13)、門冬氨酸洛美沙星(1)頭霉素類1611.19頭孢美唑(15)、頭孢西丁(1)青霉素類85.59阿莫西林克拉維酸鉀(4)、美洛西林鈉(3)、哌拉西坦舒巴坦(1)氨基糖苷類32.10依替米星(3)抗病毒藥32.10單磷酸阿糖腺苷(3)單環(huán)類10.70氨曲南(1)抗結(jié)核藥10.70異煙肼(1)糖肽類10.70去甲萬(wàn)古霉素(1)硝基咪唑類10.70甲硝唑合計(jì)143100.00

3討論

由表1可知，藥品不良反應(yīng)在各年齡段均可發(fā)生，其中以嬰幼兒和老年人群發(fā)生率較高。因此，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒及老年患者的用藥監(jiān)護(hù)，謹(jǐn)慎用藥。

270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，新的藥品不良反應(yīng)與嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)共計(jì)占報(bào)告總數(shù)的21.48%，低于世界衛(wèi)生組織對(duì)該類報(bào)告應(yīng)達(dá)30%的標(biāo)準(zhǔn)，與2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告數(shù)據(jù)相當(dāng)。說(shuō)明通過(guò)多次宣傳及培訓(xùn)，我院醫(yī)務(wù)人員有較強(qiáng)的不良反應(yīng)上報(bào)意識(shí)，能仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書中所羅列的各項(xiàng)不良反應(yīng)，進(jìn)而較為準(zhǔn)確地進(jìn)行不良反應(yīng)分級(jí)。然而，在藥品不良反應(yīng)發(fā)生與使用藥物的因果關(guān)系評(píng)價(jià)方面，評(píng)定為可能或很可能的報(bào)告例數(shù)占到96.30%，說(shuō)明我院藥品不良反應(yīng)與可疑藥品之間因果論證關(guān)聯(lián)性較高。

給藥途徑與藥品不良反應(yīng)的發(fā)生也有一定的關(guān)聯(lián)。統(tǒng)計(jì)顯示，經(jīng)靜脈給藥的藥品不良反應(yīng)報(bào)告比例最高，其次為口服給藥，這與任淑娟等[3]的報(bào)道一致。因此，在用藥時(shí)應(yīng)遵循“可口服勿注射”的基本原則。

統(tǒng)計(jì)顯示，270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中共涉及114種藥品，其中抗感染藥物引起的最多，這可能與該類藥品種類多、應(yīng)用廣泛和使用頻繁有關(guān)[4]。中藥引起的藥品不良反應(yīng)排名第2，中藥成分復(fù)雜，易發(fā)生相互作用，且不同制藥企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊，再加上藥物在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中易發(fā)生變化，給臨床用藥帶來(lái)了安全隱患[5]。

排名前3位的藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)分別為皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)和全身性損害。各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，此類藥品不良反應(yīng)的臨床癥狀一般較輕，停藥或給予抗組胺藥后癥狀隨即消失，嚴(yán)重的29例，包括復(fù)方泛影葡胺、頭孢美唑鈉引起的2例過(guò)敏性休克，經(jīng)搶救治療后均恢復(fù)正常，提示臨床應(yīng)用上述2種藥品時(shí)應(yīng)予以高度警惕。抗感染藥物引起的143例藥品不良反應(yīng)共涉及藥品24種，居前3位的分別為頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類和喹諾酮類，與多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道相似[6-7]。頭孢菌素類因其種類繁多、劑型各異、廣譜高效且絕大多數(shù)品種無(wú)需皮試，所致藥品不良反應(yīng)最多。大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致ADR主要為消化系統(tǒng)的損害。因此，應(yīng)重視抗菌藥藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，加大對(duì)抗菌藥的監(jiān)管力度。

參考文獻(xiàn)：

[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知:化學(xué)藥和生物制品卷[M].2010年版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011.

[2]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].17版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011.

[3]任淑娟，吉金燕，解娟，等.我院304例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志，2014，9(1):93-96.

[4]錢先中，金惠靜，楊娟，等.我院128例抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志，2015，30(2):197-201.

[5]蔡旻.淺析中藥的不良反應(yīng)[J].臨床合理用藥，2013，6(3B)：89.

[6]姚冰，彭曉燕.484例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志，2012，27(3):268-270.

[7]李必君.258例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥事分析，2015，(7)：22-24.

作者簡(jiǎn)介：劉曉慶，女，藥師

*通信作者：陳敏，女，副主任藥師

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2016.04.034

中圖分類號(hào)：R969.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1004-2407(2016)04-0431-03

(收稿日期：2015-09-29)

Analysis of 270 adverse drug reaction cases reported in our hospital

LIU Xiaoqing，CHEN Min*

(Department of Pharmacy，Shanghai Pudong New District Zhoupu Hospital，Shanghai 201318，China)

Abstract:Objective To analyze the characteristics and the regularity of adverse drug reaction (ADR) in our hospital，and to provide reference for the rational and safe drug use.Methods A total 270 ADR cases reported in our hospital from 2012 to 2014 were classified and analyzed statistically.Results ADR more often occurred on elderly and infants patients，accounted for 52.60%;the main route leading to ADR was intravenous administration，accouted for 77.04%;the highest incidence of ADR was antibacterials，accounted for 52.96%;the top 2 systems involved in ADR were skin lesions and its accessories and digestive system, accounted for 41.38% and 23.79% of the total respectively. Conclusion In order to reduce the occurrence and the damage caused by ADR，more attention should be paid to the rational drug use and medication process observation and monitoring，especially for the elderly and infants patients.

Key words：adverse drug reaction；monitoring；rational use of drug