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消毒供應室中持續(xù)性質量改進措施對再生醫(yī)療器械的質量管理效果分析

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目的 探討消毒供應室中持續(xù)性質量改進措施對再生醫(yī)療器械質量管理的效果。方法 回顧分析中山大學附屬第六醫(yī)院2013年5月～2015年5月消毒供應室關于再生醫(yī)療器械的質量管理資料，從2014年5月后對消毒供應室實施持續(xù)性質量改進措施至2015年5月，比較持續(xù)性質量改進措施實施前后對再生醫(yī)療器械的質量管理效果。結果 持續(xù)性質量改進措施實施后再生醫(yī)療器械的清洗、滅菌、包裝合格率均顯著高于實施前；且實施后醫(yī)院因再生醫(yī)療器械問題導致的患者感染有5例，占比12.50%，顯著低于實施前的13例（32.50%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 持續(xù)性質量改進措施能有效提高再生醫(yī)療器械的質量管理效果，提高醫(yī)療器械的清洗、滅菌和包裝合格率，有效降低因醫(yī)療器械問題導致的患者感染率，實用性好，安全性高，值得臨床推薦。

消毒供應室；持續(xù)性質量改進措施；再生醫(yī)療器械；質量管理效果

再生醫(yī)療器械是指使用后，經過消毒、殺菌等方法處理后仍可重復使用的器械，例如手術刀、穿刺針等。消毒供應室則是專門負責醫(yī)院再生醫(yī)療器械的回收、清洗、消毒等工作，同時也是醫(yī)療器械發(fā)放和一次性無菌醫(yī)療用品質量管理的重要區(qū)域，是醫(yī)院必不可少的一個科室[1]。由于消毒供應室的工作一般不直接接觸患者，其管理質量容易被忽視，但事實上，供應室的工作質量優(yōu)劣直接影響到醫(yī)院患者的感染率，研究表明嚴格控制供應室的工作質量是預防醫(yī)院感染的直接有效措施[2]。中山大學附屬第六醫(yī)院自2014年5月后對消毒供應室實施持續(xù)性質量改進措施，效果良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取中山大學附屬第六醫(yī)院消毒供應室2013年5月～2014年5月前200件再生醫(yī)療器械的質量檢查記錄，其中基礎外科手術器械105件，注射穿刺器械35件，其它各類器官手術器械60件；從2014年5月后對消毒供應室實施持續(xù)性質量改進措施至2015年5月，隨機抽取200例再生醫(yī)療器械的質量檢查報告。其中基礎外科手術器械110件，注射穿刺器械40件，其它各類器官手術器械50件。持續(xù)性質量改進措施實施前后在器械種類、大小等多方面比較差異無統(tǒng)計學意義。有可比性。

1.2 方法 回顧分析本院2013年5月～2015年5月消毒供應室關于再生醫(yī)療器械的質量管理資料，于2014年5月后實施持續(xù)性質量改進措施，每1個月后進行總結，提出改進措施并實施，經整理后主要措施如下：（1）對消毒供應室工作人員進行專業(yè)技能培訓。提高其專業(yè)技能的同時，糾正其懶散的態(tài)度，提高工作人員對再生醫(yī)療器械管理質量的重視度；（2）建立健全的規(guī)章制度。根據我國《消毒供應中心管理規(guī)范》的內容，建立和完善各項規(guī)章制度、操作程序、崗位職責等，要求工作人員各司其職，有自己的管理范圍；增加監(jiān)督崗位，加強對工作質量的監(jiān)督[3]；（3）嚴格把關再生醫(yī)療器械的發(fā)放與回收。在發(fā)放再生醫(yī)療器械前建立相關的檔案資料，按資料數據清點發(fā)放和回收；回收時對器械進行仔細檢查，及時挑出不合格產品；（4）保證再生醫(yī)療器械的清洗和滅菌質量。器械清洗過程遵循去污、去熱源、去洗滌劑以及清洗等環(huán)節(jié)，所有清洗好的器械均進行完整的滅菌過程；（5）加強再生醫(yī)療器械的包裝力度。要求在包裝前工作人員衣帽整齊，利用消毒液、紫外線等對地面、工作臺面等進行消毒殺菌；包裝時保證包裝材料清潔、合格，包裝包上有對應的器械名、規(guī)格、數量、包裝日期、滅菌日期以及其他相關數據；（6）加強對再生醫(yī)療器械的儲存質量的管理。器械儲存前對其進行仔細驗收，重點檢查器械包的干燥度、完整性和封閉性，驗收不合格的器械包送回進行重新包裝；儲存時嚴格執(zhí)行無菌物品儲存原則，由專人進行操作，要求儲存室溫保持18℃～22℃，干燥通風，所有儲存物品均距離地面20cm以上[4]；定時對所有器械進行殺菌，每月定期進行空氣細菌培養(yǎng)。記錄每次器械檢查的清洗、滅菌以及包裝合格率。

1.3 觀察指標 統(tǒng)計記錄再生醫(yī)療器械清洗、滅菌以及包裝的合格率；隨機抽取醫(yī)院措施實施前后各40例患者各類感染案例，比較措施實施前后因器械問題導致的感染例數及占總比率。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析數據，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 持續(xù)性質量改進措施實施前后器械各項檢查合格率對比 持續(xù)性質量改進措施實施后再生醫(yī)療器械的清洗、滅菌、包裝合格率均顯著高于實施前，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 持續(xù)性質量改進措施實施前后器械各項檢查合格率對比[n（%）]

2.2 措施實施前后因器械問題引發(fā)的感染率對比 持續(xù)性質量改進措施實施后，醫(yī)院因再生醫(yī)療器械問題導致的患者感染有5例，占比12.50%，顯著低于實施前的13例（32.50%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 措施實施前后因器械問題引發(fā)的感染率對比[n（%）]

3 討論

近年來，再生醫(yī)療器械的質量管理一直備受醫(yī)院關注，是醫(yī)院感染預防和控制的重要部分。研究表明，再生醫(yī)療器械的質量管理受多種因素影響，其管理質量仍有極大的提升空間，如由于消毒供應室與患者無直接接觸，工作人員管理意識不強等[5]。

持續(xù)性質量改進的步驟包括計劃、執(zhí)行、檢查和行動等過程，本研究通過對本院2013年5月～2015年5月消毒供應室的相關資料進行回顧分析，制定相應的改進措施于5月后實施，發(fā)現持續(xù)性質量改進措施實施后再生醫(yī)療器械的清洗、滅菌、包裝合格率均顯著高于實施前，提示持續(xù)性質量改進措施能有效提高再生醫(yī)療器械的質量管理效果。原因可能與完善的規(guī)章制度和工作人員對器械質量管理的重視有關。鐘綿媚等研究表明[6]，健全完善的規(guī)章制度對工作人員各方面行為有指導和約束作用，明確個人責任范圍，使其各司其職、專心致志。此外，對工作人員進行各方面的培訓，既提高了個人專業(yè)技能，又糾正了其懶散的工作態(tài)度，提高了工作人員對再生醫(yī)療器械質量管理的重視程度。因此工作人員對于器械的清洗、滅菌、包裝更加認真和嚴謹。同時，醫(yī)院因再生醫(yī)療器械問題導致的患者感染率也較持續(xù)性質量改進措施實施前少，提示持續(xù)性質量改進措施能有效減少因醫(yī)療器械問題導致的患者感染率。這是因為在再生醫(yī)療器械的質量管理效果提高的同時，器械的檢查、發(fā)放和儲存質量也得到了相應的提升。胡琳瑋等[7]及莫惠梅[8]認為，再生醫(yī)療器械的儲存與發(fā)放是影響其質量管理的重要部分，一旦出錯，之前器械的清洗、滅菌和包裝均失去了意義；而且儲存的下一環(huán)節(jié)為發(fā)放，器械發(fā)放若得不到質量保證，將直接影響到患者的器械感染，因此對器械的檢查、儲存和發(fā)放的嚴格控制是減少因醫(yī)療器械問題導致的患者感染率的有效手段。

綜上所述，持續(xù)性質量改進措施能有效提高再生醫(yī)療器械的質量管理效果，提高醫(yī)療器械的清洗、滅菌和包裝合格率，有效降低因醫(yī)療器械問題導致的患者感染率，實用性好，安全性高，值得臨床推薦。

[1] 陳云榮，王善霞，薛盼盼，等.消毒供應室的質量管理在臨床護理安全中的重要性以及相關分析[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2015，21（11）：1621-1622.

[2] 孫燁，馬文華.新時期提高消毒供應室的質量管理措施研究[J].中國衛(wèi)生產業(yè)，2015，12（5）：147-148.

[3] 盧維燕,王琳,周昌艷，等.淺談消毒供應室工作流程的質量管理體會[J].內蒙古中醫(yī)藥，2014，33（8）：59-60.

[4] 童海芳,盧建平.再生器械在消毒供應室集中清洗的優(yōu)勢[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2011，21（19）：4056-4057.

[5] 底幸然.基層醫(yī)院消毒供應室安全隱患分析及改良設想[J].臨床醫(yī)藥文獻雜志（電子版），2015，2（15）：3136-3137.

[6] 鐘綿媚.醫(yī)院消毒供應室質量管理控制研究[J].中國醫(yī)療器械信息，2015，21（1）：374-375.

[7] 胡琳瑋，盧琴.消毒供應室的醫(yī)院感染管理與控制[J].醫(yī)療裝備，2015，28（4）：74-75.

[8] 莫惠梅.醫(yī)院消毒供應室器械包裝環(huán)節(jié)的質量缺陷及對策[J].轉化醫(yī)學電子雜志，2014，1（4）：93-94.

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