文健能

便攜式凝血儀在華法林抗凝治療監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值

文健能

【摘要】目的 探討便攜式凝血儀（POCT）在華法林抗凝治療監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值。方法 選取2015年6-12月江門市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)衛(wèi)生院收治的30例行華法林抗凝治療的靜脈血栓栓塞癥患者作為研究對(duì)象，分別采用POCT和實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)凝血分析儀檢測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）。根據(jù)POCT和實(shí)驗(yàn)室INR檢測(cè)結(jié)果將患者分為＜2、2～3及＞3組，比較POCT和實(shí)驗(yàn)室INR檢測(cè)結(jié)果符合率及兩種檢測(cè)方法的相關(guān)性、偏倚度。結(jié)果 POCT和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)INR在同一范圍內(nèi)的患者28例，符合率為93.3%（28/30）；Bland-Al tman分析結(jié)果顯示，POCT與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)INR的相關(guān)決定系數(shù)r2=0.751，相關(guān)系數(shù)r=0.859（P＜0.05），偏倚度為0.02±0.50，上限為0.49，下限為0.51。結(jié)論 POCT使用方便快捷，檢測(cè)的INR與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的符合率高，具有相關(guān)性，且偏倚度低，可廣泛應(yīng)用于華法林抗凝治療監(jiān)測(cè)中。

【關(guān)鍵詞】便攜式凝血儀；華法林；抗凝治療；監(jiān)測(cè)

江門市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)衛(wèi)生院，廣東江門 529075

便攜式凝血儀（point-of-care testing，POCT）具有小巧、便于攜帶、方便快捷的優(yōu)點(diǎn)，只需采集指尖毛細(xì)血管全血，幾分鐘內(nèi)便可檢測(cè)出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）［1-2］。而傳統(tǒng)INR檢測(cè)需先采集外周靜脈血，再將標(biāo)本送至醫(yī)院檢驗(yàn)科，采用全自動(dòng)凝血分析儀進(jìn)行檢測(cè)，用時(shí)較長(zhǎng)。近年來，POCT在歐美等國(guó)家的應(yīng)用已較為普遍，而在國(guó)內(nèi)目前應(yīng)用較少［3-4］。本研究就POCT在華法林抗凝治療監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6-12月我院收治的30例靜脈血栓栓塞癥患者作為研究對(duì)象，其中男18例，女12例，年齡22～59歲，平均（41±11）歲，均給予華法林抗凝治療。

1.2 檢測(cè)方法 所有患者口服華法林1周時(shí)，采集外周靜脈血送檢驗(yàn)科，采用SysmexCA-7000全自動(dòng)凝血分析儀檢測(cè)INR；同時(shí)取患者左手無名指指腹側(cè)血，將≥15 μl血滴于試紙條上，嚴(yán)格按照POCT （HemoSense公司）說明書步驟操作，等待1 min左右自動(dòng)顯示INR結(jié)果。在行POCT檢測(cè)時(shí)環(huán)境溫度應(yīng)為15～31 ℃。

1.3 觀察指標(biāo) 根據(jù)POCT和實(shí)驗(yàn)室INR檢測(cè)結(jié)果將患者分為＜2、2～3及＞3組，比較POCT和實(shí)驗(yàn)室INR檢測(cè)結(jié)果符合率；采用Bland-Al tman分析POCT和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的相關(guān)性和偏倚度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；采用Bland-Al tman分析兩種檢測(cè)方法的相關(guān)性和偏倚度。

2 結(jié)果

2.1 符合率分析 POCT和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)INR在同一范圍內(nèi)的患者28例，符合率為93.3%（28/30），見表1。

表1 POCT和實(shí)驗(yàn)室INR檢測(cè)結(jié)果分析（例）

2.2 相關(guān)性分析 Bland-Al tman分析結(jié)果顯示，POCT與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)INR的相關(guān)決定系數(shù)r2=0.751，相關(guān)系數(shù)r=0.859（P＜0.05），見圖1。

圖1 兩種檢測(cè)方法相關(guān)性分析（INRPOCT為POCT檢測(cè)，INRlab表示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)）

2.3 偏倚度分析 Bland-Altman分析結(jié)果顯示，POCT檢測(cè)的INR與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)INR偏倚度為0.02± 0.50，上限為0.49，下限為0.51，見圖2。

圖2 兩種檢測(cè)方法偏倚度分析（INRPOCT為POCT檢測(cè)，INRlab表示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)）

3 討論

華法林是一種豆素類抗凝劑，是唯一被批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期抗血栓治療的藥物，用于先天性或獲得性血栓、冠狀動(dòng)脈病變、預(yù)防心房顫動(dòng)及某些矯形手術(shù)的抗凝治療［5-9］。其抗凝作用是通過競(jìng)爭(zhēng)性抑制肝臟環(huán)氧化還原酶，使無活性的維生素K活性無法還原，阻止其循環(huán)使用，繼而抑制其參與凝血因子Ⅱ、Ⅳ、Ⅶ、Ⅹ等的合成，最終達(dá)到抗血栓形成的目的［10］。但華法林治療窗狹窄，要求劑量準(zhǔn)確，劑量過高可發(fā)生皮膚出血、牙齦出血等不良反應(yīng)，而劑量過低達(dá)不到抗凝治療的目的。因此治療期間需監(jiān)測(cè)INR，根據(jù)INR調(diào)整華法林使用劑量。

在國(guó)內(nèi)POCT的應(yīng)用較少，不僅沒有使用經(jīng)驗(yàn)，也缺乏其檢測(cè)的可靠性研究［11］。常用POCT型號(hào)有INRatio、CoaguChek、Protime等［12-13］，檢測(cè)原理是根據(jù)樣本電阻抗改變，并以實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)凝血分析儀檢測(cè)結(jié)果作為參考標(biāo)準(zhǔn)。目前對(duì)POCT檢測(cè)INR和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)INR兩種方法何種更準(zhǔn)確尚存在爭(zhēng)議。有學(xué)者認(rèn)為前者更加準(zhǔn)確，理由是POCT檢測(cè)可在血樣采集即刻進(jìn)行，沒有轉(zhuǎn)運(yùn)過程，而且目前常用的POCT有內(nèi)部質(zhì)控通道，檢測(cè)更及時(shí)準(zhǔn)確［14］。本研究結(jié)果顯示，POCT和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)INR在同一范圍內(nèi)的符合率較高；相關(guān)性分析顯示，兩種檢測(cè)方法具有良好的相關(guān)性；Bland-Al tman偏倚度分析顯示，POCT檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的偏倚度極小。因此，POCT檢測(cè)INR應(yīng)用于華法林抗凝治療監(jiān)測(cè)中是可行的。但本研究結(jié)果可能不適用于其他型號(hào)的POCT或其他華法林抗凝治療的患者。原因是所選病例單一，僅是靜脈血栓栓塞患者，而且僅使用了其中一種POCT，研究尚需擴(kuò)大應(yīng)用范圍進(jìn)行論證。

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Application Value of Portable Blood Coagulation Instrument in the Anticoagulation Treatment of Warfarin in Monitoring

Wen Jianneng

【Abstract】Objective To investigate the portable blood coagulation analyzer（POCT） application value in the monitoring of anticoagulation therapy with warfarin.Methods June 2015 to 2015 December，Pengjiang district，Jiangmen city Duruan town health hospital treated 30 patients who received anticoagulation with warfarin treatment of venous thromboembolism in patients with selected as the research object，using respectively the POCT and laboratory automated coagulation analyzer was used to measure the international normalized ratio（INR）.According to the results of POCT and laboratory INR test，the patients were divided into 2 groups，2～3 and 3 groups.The correlation between POCT and laboratory INR test results and the correlation of the two methods were compared.Results CT and laboratory INR in the same range of 28 cases of patients，in line with the rate was 93.3%（28/30）；Bland-Al tman analysis showed that POCT and laboratory INR related coefficient of determination r=0.751，correlation coefficient r=0.859（P＜0.05），the degree of bias for 0.02±0.50，the limit of 0.49， the lower bound is 0.51.Conclusion POCT use convenient，detection of INR and laboratory detection coincidence rate is high，with correlation and bias is low，wide application of warfarin anticoagulation monitoring.

【Key words】Portable instrument for coagulation；Warfarin；Anticoagulant therapy；Monitoring

【中圖分類號(hào)】R446.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.06.074