林　萍　馬玉蘭

221006　徐州市　江蘇省徐州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

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消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械滅菌濕包現(xiàn)象分析與改進(jìn)

林萍馬玉蘭

221006徐州市江蘇省徐州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

摘要目的：探討脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌過程中外來醫(yī)療器械濕包形成的原因，提出控制濕包的對(duì)策，減少濕包的發(fā)生。方法：對(duì)2014年9～12月我院外來器械包脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌過程中濕包形成的原因運(yùn)用魚骨圖進(jìn)行分析。結(jié)果：共計(jì)消毒滅菌外來醫(yī)療器械278個(gè)滅菌包，濕包5個(gè),濕包率為17.99%。外來手術(shù)器械包體積過大、超重、裝載物品不規(guī)范、冷卻不當(dāng)、蒸汽質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等是外來器械滅菌產(chǎn)生濕包的主要原因。結(jié)論：外來器械包的潮濕，使滅菌的屏障性能受到破壞，濕包現(xiàn)象已經(jīng)成為滅菌失敗的重要原因之一，嚴(yán)重影響正常的醫(yī)療工作，損害患者的安全，導(dǎo)致醫(yī)院經(jīng)濟(jì)成本增加，因此控制外來醫(yī)療器械的濕包是消毒供應(yīng)中心工作人員的重要職責(zé)。

關(guān)鍵詞外來醫(yī)療器械；濕包；整改措施；追蹤評(píng)價(jià)

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.05.062

隨著外科手術(shù)技術(shù)的不斷進(jìn)步,各種新型植入物及與之配套的專用器械越來越多地應(yīng)用在手術(shù)中[1]。這些器械通常由廠家來提供,這種由廠家提供給醫(yī)院臨時(shí)使用的手術(shù)器械,叫做外來手術(shù)器械。外來器械由于物品重、體積大,容易濕包，大多數(shù)外來器械與院內(nèi)物品一起采用脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌,而外來器械濕包率明顯增加,有時(shí)延誤患者的手術(shù),也增加消毒供應(yīng)室的消毒成本[2]。為此我中心經(jīng)反復(fù)查找原因,對(duì)外來器械濕包率增加進(jìn)行分析并整改，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料2014年9～12月共消毒滅菌外來醫(yī)療手術(shù)(植入)物278件，發(fā)生濕包5件，其中9月份滅菌外來器械83件，發(fā)生濕包1件；10月份滅菌外來器械79例，無濕包發(fā)生；11月份滅菌外來器械61件，發(fā)生濕包2件；12月滅菌外來器械65件，發(fā)生濕包2件。

1.2濕包的判斷標(biāo)準(zhǔn)采用“消毒技術(shù)規(guī)范”濕包的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)即滅菌處理后的物品，包布應(yīng)干燥，消毒包裹含水量一般≤3%，如果超過6%，包裹表面手感潮濕，有額外的水滴或肉眼可見的潮濕、明顯水漬、包外化學(xué)指示膠帶有水痕跡，可判斷為濕包，包裹內(nèi)部出現(xiàn)水滴、水霧、水團(tuán)敷料潮濕等現(xiàn)象，也

判斷為濕包。

1.3原因分析

1.3.1主觀原因(1)物品包裝方面。在消毒供應(yīng)中心人員進(jìn)行包裝外來器械時(shí)，由于相關(guān)手術(shù)醫(yī)師不同意將一臺(tái)手術(shù)器械拆成幾個(gè)包裝，所以工作人員圖省事包在一起，造成器械包超大超重30%；金屬類器械件數(shù)過多或摞放，無吸水紙分割，不利于蒸汽穿透，從而導(dǎo)致冷凝水形成；包裝前器械干燥不徹底。(2)物品裝載方面。滅菌物品裝載不合理，包與包之間過于擁擠，距離<2.5 cm；滅菌大型外來器械時(shí)，未延長干燥時(shí)間。(3)人員方面。消毒員工作態(tài)度不認(rèn)真，未及時(shí)清除滅菌器排氣口過濾網(wǎng)的纖維及沉積物，影響冷凝水排出；滅菌器預(yù)熱時(shí)間短，蒸汽入室后，化為冷凝水而導(dǎo)致濕包。(4)無菌物品發(fā)放方面。滅菌后的物品由于手術(shù)室催要，未及時(shí)向手術(shù)室解釋，冷卻時(shí)間短，直接發(fā)放，在運(yùn)輸?shù)倪^程中由于室內(nèi)、外溫度差大，產(chǎn)生冷凝水，就給予發(fā)放。

1.3.2客觀原因(1)電蒸汽發(fā)生器自產(chǎn)汽有時(shí)含水量大蒸汽飽和度低。(2)熱電廠供汽壓力不穩(wěn)，波動(dòng)較大，導(dǎo)致供汽中管道中含水量較大；有時(shí)在滅菌的過程中，蒸汽壓力突然降低至210 kPa以下，導(dǎo)致滅菌濕包，見圖1。

圖1濕包現(xiàn)象發(fā)生原因分析魚骨圖

2整改措施

2.1修訂外來器械的管理制度嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定常規(guī)外來器械的送達(dá)時(shí)間，除急診手術(shù)外，術(shù)者應(yīng)根據(jù)手術(shù)安排，聯(lián)系器械公司將器械于手術(shù)前1日送達(dá)消毒供應(yīng)中心。器械公司應(yīng)提供每套及每類器械的數(shù)量、清洗、包裝的文字及圖示指引，并對(duì)特殊器械提供相應(yīng)的清洗、包裝、滅菌方法與參數(shù)。同時(shí)公司還承擔(dān)培訓(xùn)指導(dǎo)的責(zé)任[3]。

2.2規(guī)范包裝流程包裝前對(duì)包內(nèi)所有物品徹底干燥，器械平坦放置，能拆卸的必須拆卸；避免器械過多堆積，重物放置平穩(wěn)；凡是外來器械包內(nèi)，都必須放吸水紙。與手術(shù)醫(yī)師及器械供應(yīng)商溝通，在不影響器械性能的前提下，將超大超重的器械包分開包裝，并在包外注有明顯的標(biāo)記，以便于手術(shù)醫(yī)師使用。各種外來器械包不超過標(biāo)準(zhǔn)體積30 cm×30 cm×50 cm,標(biāo)準(zhǔn)重量7 kg的10%。

2.3保證蒸汽質(zhì)量與滅菌設(shè)備的性能蒸汽質(zhì)量必須為飽和蒸汽，蒸汽干燥應(yīng)在97%以上，不超過3%的水分。蒸汽壓力應(yīng)在正確的動(dòng)態(tài)壓力調(diào)節(jié)下運(yùn)送到滅菌柜中[4]。滅菌器及蒸汽發(fā)生器在滅菌前要進(jìn)行安全性能檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。遇突然停電停水停氣時(shí)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

2.4消毒員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程(1)在每日滅菌前要先將供氣管路中的冷凝水徹底排掉。(2)滅菌器使用前先預(yù)熱15 min以上，待滅菌器柜室內(nèi)溫度達(dá)40～60 ℃，壓力達(dá)到210 kPa時(shí),再進(jìn)行B-D試驗(yàn)或滅菌程序。(3)每天及時(shí)清洗滅菌器過濾網(wǎng)，保持清潔。(4)加強(qiáng)消毒員消毒滅菌知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行待滅菌物品裝載要求，滅菌柜內(nèi)裝載物品要松緊適宜，包與包之間的距離要>2.5 cm。以利于蒸汽的穿透及干燥時(shí)的揮發(fā)。(5)盡量將外來器械及植入器械放入同一滅菌器內(nèi)，每天下午統(tǒng)一滅菌，并適當(dāng)延長干燥時(shí)間，可調(diào)整至15～18 min。

2.5嚴(yán)格執(zhí)行無菌物品發(fā)放的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做好對(duì)無菌物品有效性的確認(rèn)，與手術(shù)室及時(shí)溝通協(xié)調(diào)，非急診手術(shù)，外來器械包要在消毒供應(yīng)中心充分冷卻后，再送至手術(shù)室。

2.6日常檢查加強(qiáng)質(zhì)控小組對(duì)消毒供應(yīng)中心各項(xiàng)工作的日常檢查，做好滅菌工作的質(zhì)控管理，加強(qiáng)外來手術(shù)器械的管理，建立濕包發(fā)生率記錄表，內(nèi)容包括日期、濕包名稱、濕包的外觀、濕包放置在滅菌器的位置、設(shè)備干燥時(shí)間、物品冷卻時(shí)間、卸載物品放置的位置、包裝情況、裝載情況等，及時(shí)填寫濕包記錄，對(duì)每件濕包發(fā)生的現(xiàn)狀開展調(diào)查研究，定期對(duì)濕包發(fā)生率數(shù)據(jù)進(jìn)行分析比較，針對(duì)濕包發(fā)生的可能原因，采取有效的控制措施，確保潮濕的器械包不從消毒供應(yīng)中心發(fā)出。

3追蹤評(píng)價(jià)

消毒供應(yīng)中心每周組織人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)，認(rèn)真執(zhí)行外來器械回收、清洗、包裝、消毒滅菌、儲(chǔ)存發(fā)放各崗位的操作規(guī)程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，特別要加強(qiáng)對(duì)消毒員的規(guī)范化培訓(xùn)，加強(qiáng)責(zé)任心、提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平；修訂完善外來器械的管理制度；加強(qiáng)供氣部門及與臨床相關(guān)科室人員的溝通協(xié)調(diào)；加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的檢查有效地控制了外來器械的濕包現(xiàn)象。2015年1～3月份共消毒滅菌外來醫(yī)療手術(shù)器械219次，僅有1例由于單個(gè)手術(shù)器械過大，造成包內(nèi)器械潮濕外，未出現(xiàn)其他原因的濕包現(xiàn)象，達(dá)到外來器械包濕包率<5‰的預(yù)期目標(biāo)。

綜上所述，濕包主要由消毒供應(yīng)中心人員不規(guī)范技術(shù)操作和設(shè)備及蒸汽方面的因素引起，必須引起重視。壓力蒸汽滅菌法是現(xiàn)代醫(yī)院消毒滅菌的重要方法，外來器械包的潮濕，使滅菌的屏障性能受到破壞，濕包現(xiàn)象已經(jīng)成為滅菌失敗的重要原因之一。嚴(yán)重影響正常的醫(yī)療工作，損害患者的安全，導(dǎo)致醫(yī)院經(jīng)濟(jì)成本增加。根據(jù)我院上述濕包發(fā)生的原因，在現(xiàn)有針對(duì)管理措施的基礎(chǔ)上，廣泛征求和借鑒相關(guān)管理思路，實(shí)行科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理，以避免濕包現(xiàn)象發(fā)生，提高滅菌合格率，為患者提供合格的醫(yī)療手術(shù)器械，保證醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全。

參考文獻(xiàn)

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[3]劉玉樹，梁銘會(huì).醫(yī)院消毒供應(yīng)中心崗位培訓(xùn)教程[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2013:53.

[4]高敏，張福梅，孫鳳霞,等.壓力滅菌器消毒產(chǎn)生濕包的分析與控制[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2015，25(6)：1432-1434.

(本文編輯劉學(xué)英)

(收稿日期：2015-05-25)

通信作者：馬玉蘭，主任護(hù)師，護(hù)士長

林萍：女，本科，主管護(hù)師