蔣　麗(廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科，廣西 柳州　545001)

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廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院抗菌藥物處方合理性分析

蔣麗*(廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科，廣西 柳州545001)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.01.027

摘要目的：評價(jià)廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡稱“我院”)抗菌藥物使用情況，以提高醫(yī)院抗菌藥物處方質(zhì)量。方法：從2015年1—3月每月抗菌藥物處方中按“25%具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師，每名醫(yī)師50份抗菌藥物處方”的比例抽取共3 534張?zhí)幏?，抗菌藥物醫(yī)囑按“非手術(shù)病例、手術(shù)病例各隨機(jī)抽取30份”點(diǎn)評，按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》《專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等對醫(yī)院抗菌藥物用藥表現(xiàn)進(jìn)行調(diào)查分析。結(jié)果：3 435份處方中不合理用藥處方有410份，占抗菌藥物處方的11.93%。結(jié)論：我院各臨床科室使用抗菌藥物基本合理，但仍存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，以促進(jìn)抗菌藥物的合理應(yīng)用。

關(guān)鍵詞抗菌藥物； 合理用藥； 用藥分析

Rationality Analysis on Application of Antibiotics in the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology

JIANG Li(Dept.of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology, Guangxi Liuzhou 545001, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：0BJECTIVE：To evaluate the application of antibiotics in the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology(hereinafter referred to as“our hospital”),so as to improve the quality of antimicrobial prescription.METHODS：According to“25% physicians with the right to prescribe antibiotics,50 antimicrobial prescriptions for each physician”,3 534 prescriptions were extracted； antimicrobial medical orders were reviewed via“30 prescriptions each extracted from non-surgical cases and surgical cases”；the manifestations of antibiotics in our hospital were investigated and analyzed according to Guidance Principle for Clinical Researches on Antibiotics,Hospital Prescriptions Comments Management Standard (on Trial) and Special Rectification Plan for Application of Antibiotics, etc. RESULTS：Of 3 534 prescriptions,there were 410 cases of irrational medication prescriptions, accounting for 11.93% of the antibacterial prescriptions.CONCLUSIONS：The application of antibiotics in different clinical departments of our hospital is basically rational, but there are still some irrational phenomenon which need the further supervision, so as to promote the rational application of antibiotics.

KEYWORDSAntibiotics； Rational drug use； Analysis of drug use

我國已成為全球抗菌藥物濫用問題最嚴(yán)重的國家之一。抗菌藥物不合理使用一方面導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加，另一方面也增加了藥品不良反應(yīng)和藥物危害事件的發(fā)生[1]。為進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物的合理使用，保證醫(yī)院用藥安全，筆者對廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡稱“我院”)2015年1~3月門診住院患者抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

每月抗菌藥物處方按“25%具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師，每名醫(yī)師50份抗菌藥物處方”的比例隨機(jī)抽取共3 534張?zhí)幏?，抗菌藥物醫(yī)囑按非手術(shù)病例和手術(shù)病例各隨機(jī)抽取30份點(diǎn)評，按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[2]《新編藥物學(xué)》[3]《中國藥典臨床用藥須知》[4]《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號)、《衛(wèi)生部2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的規(guī)范要求，對不合理處方輸入Microsoft Excel電子模塊，并在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)上進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD值。

2結(jié)果

2.1抗菌藥物使用指標(biāo)

2015年1—3月抗菌藥物使用指標(biāo)見表1。

2.2使用量排名前10名抗菌藥物品種

2015年1—3月使用量排名前10位抗菌藥物品種及使用情況見表2。

表2　2015年1—3月使用量排名前10位抗菌藥物品種

2.3不合理用藥情況統(tǒng)計(jì)

2015年1—3月不合理應(yīng)用抗菌藥物的表現(xiàn)形式及發(fā)生率見表3。

3討論

3.1我院抗菌藥物使用控制較好

從表1可見，目前我院住院患者抗菌藥物使用率、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率及門、急診抗菌藥物處方比例等指標(biāo)均已達(dá)標(biāo)。住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度及Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率從2015年1—3月呈下降趨勢，但均未達(dá)到目標(biāo)值[5]。唯有嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用指征及聯(lián)合用藥指征，嚴(yán)格控制手術(shù)預(yù)防用藥時(shí)長，才是有效降低抗菌藥物使用量的不二選擇。

表3　2015年1—3月不合理應(yīng)用抗菌藥物的表現(xiàn)形式及發(fā)生率

3.2抗菌藥物品種分布較為合理

表2中，我院2015年1季度使用量排名前10位的抗菌藥物中，共涉及8個(gè)品種10個(gè)規(guī)格抗菌藥物，非限制級及限制級抗菌藥物各占一半，無特殊級抗菌藥物。其中頭孢類抗菌藥物4個(gè)品種，氟喹諾酮類、抗真菌類、硝基咪唑類、青霉素類(復(fù)合制劑)抗菌藥物各1個(gè)品種，抗菌藥物品種分布較為合理。

3.3β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物為臨床首選

β-內(nèi)酰胺類(含青霉素類、頭孢類)抗菌藥物屬殺菌劑，具有抗菌譜廣、耐酶性強(qiáng)、應(yīng)用安全、療效確切等特點(diǎn)，往往成為發(fā)生臨床較嚴(yán)重感染或耐藥菌株混合感染后的首選，更多地應(yīng)用于術(shù)后的預(yù)防感染[6]。頭孢呋辛屬第2代頭孢菌素，抗菌譜覆蓋革蘭陽性菌(G+)、革蘭陰性菌(G-)，作為Ⅰ、Ⅱ類切口手術(shù)預(yù)防推薦用藥及臨床輕、中度感染的首選用藥，廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科感染、呼吸道感染、皮膚及軟組織感染的治療[7],一直穩(wěn)居我院抗菌藥物使用量排序榜的首位。

3.4針劑的使用比例較大，應(yīng)加強(qiáng)管理

世界衛(wèi)生組織規(guī)定的發(fā)展中國家的注射藥物使用比例為13.40%～24.10%[8]，我院使用量排名前10位的抗菌藥物均為注射劑，針劑的使用比例較大，反映出我院臨床醫(yī)師偏向于靜脈滴注的給藥方式。應(yīng)加強(qiáng)管理，嚴(yán)格控制：輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥；重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。

3.5左氧氟沙星使用較廣泛

左氧氟沙星主要用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染或泌尿道感染，因其抗菌譜廣，對G+球菌和G-桿菌、厭氧菌、支原體、衣原體、結(jié)核桿菌及非結(jié)核桿菌及非典型分枝桿菌均有很強(qiáng)的抗菌活性[9]，使用前不需皮試等優(yōu)點(diǎn)，被我院臨床廣泛應(yīng)用，在排名前10位的抗菌藥物中使用量位列第2位，但其偶可引起抽搐、癲癇、神志改變、視力損害等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，在腎功能減退或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者中易發(fā)生，還可能引起皮膚光敏反應(yīng)、關(guān)節(jié)病變、肌腱斷裂等，按照衛(wèi)生部辦公廳加大氟喹諾酮類抗菌藥物臨床應(yīng)用管理[10]的相關(guān)規(guī)定，我院應(yīng)加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍術(shù)期預(yù)防用藥。

3.6我院抗菌藥物處方中不合理的情況

在3 534張使用抗菌藥物的處方中，不合理用藥處方有410張，占抗菌藥物處方總數(shù)的11.93%。具體存在以下幾點(diǎn)問題:(1)無指征應(yīng)用抗菌藥物，占不合理處方的37.87%。表現(xiàn)為無治療細(xì)菌感染的臨床診斷或診斷不明、臨床診斷不規(guī)范、選藥不適宜、單病種治療不規(guī)范。如呼吸道感染合并使用抗菌藥物，呼吸道感染一般由病毒所致，應(yīng)給予對癥治療，例如有效的中成藥等治療，讓患者多飲水、注意休息，一般5～7 d可痊愈，無需抗菌藥物治療，只有合并細(xì)菌性感染或繼發(fā)性細(xì)菌感染有指征患者才應(yīng)用抗菌藥物[11]。又如臨床診斷胃炎、慢性胃炎、急性胃炎、胃潰瘍， 未確診幽門螺桿菌感染，便短程開具單一抗菌藥物。濫用抗菌藥物使大量細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，從而大大縮短抗感染藥的“壽命”，還會增加造成不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)率[12]，經(jīng)加強(qiáng)抗菌藥使用管理后情況得到改變。(2)劑量不當(dāng)，單次用量過大，用藥療程過長。預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間過長時(shí)無理由說明，錯(cuò)誤認(rèn)為用藥時(shí)間越長越保險(xiǎn)，術(shù)后長時(shí)間應(yīng)用抗菌藥物并不能有效降低感染率[13]，只要選擇正確對癥的抗菌藥物，并給予正確方法和途徑給藥，便可確保用藥安全、有效，合理且經(jīng)濟(jì)不浪費(fèi)。(3)每日給藥頻次不符合藥品說明書。如時(shí)間依賴性抗菌藥物頭孢呋辛注射劑1日1次給藥。對于時(shí)間依賴性抗菌藥物，要清除病原菌，治療藥物濃度必須維持在最小抑制濃度以上，一個(gè)給藥間隔期內(nèi)給藥量超過最小抑制濃度的時(shí)間必須大于40%～50%，方能起到良好的殺菌效果。故其用藥原則是增加用藥次數(shù)，而不必每次大劑量使用[14]。(4)給藥途徑不當(dāng)。如眼科將全身性應(yīng)用的依替米星注射液局部應(yīng)用于眼部，而衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》明確規(guī)定“應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥”，同期我院有洛美沙星滴眼液可選擇。(5)聯(lián)合用藥無指征。 抗菌藥物使用原則是能用窄譜不用廣譜，能用低級不用高級，能用一種解決不用兩種[15]，聯(lián)合用藥不合理表現(xiàn)在無明確指征應(yīng)用幾種廣譜抗菌藥物，如支氣管炎、尿路感染使用左氧氟沙星片+甲硝唑片聯(lián)合口服，厭氧菌非支氣管炎、尿路感染常見病原菌，無指征聯(lián)用抗厭氧菌藥物，不僅增加不良反應(yīng)發(fā)生率，還易使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，療效降低。

目前我院抗菌藥物不合理處方比例雖較高，但1—3月以來不合理處方呈下降趨勢，整改在持續(xù)進(jìn)行中。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)臨床醫(yī)師、藥師專業(yè)知識的培訓(xùn)，合理使用抗菌藥物。臨床藥師參與臨床治療，幫助醫(yī)師合理用藥是任重道遠(yuǎn)的過程，臨床藥師要不斷的鉆研和更新藥學(xué)知識，具備全面的臨床藥學(xué)知識，同時(shí)還要加強(qiáng)自身與醫(yī)師的交流溝通能力，加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用意識，促進(jìn)臨床藥學(xué)工作向更廣更深的層次發(fā)展。

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吉林和陜西兩省四家企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片

本刊訊日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告，通報(bào)吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司等四家企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片有關(guān)情況，要求所有經(jīng)營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業(yè)的精制冠心片。

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織吉林省和陜西省食品藥品監(jiān)督管理局對精制冠心片生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司四家企業(yè)精制冠心片留樣產(chǎn)品中檢出植物組織，表明上述企業(yè)使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關(guān)鍵生產(chǎn)步驟，違反注冊申報(bào)工藝生產(chǎn)藥品。

(收稿日期：2015-08-01)

中圖分類號R978.1

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號1672-2124(2016)01-0074-03

*主管藥劑師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail:904328616@qq.com