萬莉芳　萬　鐘　黃　平　劉秀英

江西省南昌市洪都中醫(yī)院藥劑科，江西　南昌　330008

注：由于部分患者同時(shí)累及多個(gè)系統(tǒng)-器官，因此合計(jì)例數(shù)多于總例數(shù)。

?

醫(yī)藥論壇

參麥注射液不良反應(yīng)情況分析

萬莉芳萬鐘黃平劉秀英

江西省南昌市洪都中醫(yī)院藥劑科，江西南昌330008

【摘要】目的：對參麥注射液不良反應(yīng)(ADR)情況進(jìn)行研究分析，為臨床合理用藥提供一定的指導(dǎo)。方法：回顧性分析102份參麥注射液不良反應(yīng)、事件報(bào)告的資料，對患者基本情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)以及用藥情況等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)分析。結(jié)果：女性53例，占51.9%；男性49例，占48.1%。ADR患者主要發(fā)病年齡段為51~60歲，占28.43%；參麥注射液ADR發(fā)生時(shí)間主要為≤10min內(nèi)，占40.19%；累及皮膚系統(tǒng)及附件的比例最多，45例占31.03%。結(jié)論：參麥注射液不良反應(yīng)受到各方面因素影響，臨床用藥時(shí)，醫(yī)護(hù)人員與藥師要加強(qiáng)監(jiān)測，保證合理、正確用藥。

【關(guān)鍵詞】參麥注射液；不良反應(yīng)；監(jiān)測

參麥注射液是以人參、麥冬制成的中藥注射劑，人參皂苷、人參多糖以及有機(jī)酸為主要成分，其具有養(yǎng)陰生津、益氣固脫、生脈的作用，臨床將其應(yīng)用到冠心病、慢性肺心病、病毒性心肌炎、粒細(xì)胞減少癥以及休克等治療中[1]；和化療藥物聯(lián)合應(yīng)用，能夠顯著增強(qiáng)療效，并減少化療藥物的不良反應(yīng)。但隨著其在臨床中應(yīng)用的越來越廣泛，藥物不良反應(yīng)也在不斷增多。本次研究對我院102份參麥注射液不良反應(yīng)(ADR)情況進(jìn)行研究分析，旨在為臨床合理用藥提供重要參考依據(jù)，具體報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室2009年2月至2014年3月收集102份參麥注射液不良反應(yīng)、事件報(bào)告的資料進(jìn)行回顧性分析。

1.2方法對102份參麥注射液不良反應(yīng)病例的臨床資料進(jìn)行了解分析，根據(jù)不良反應(yīng)報(bào)告表，對患者年齡分布特點(diǎn)、臨床表現(xiàn)以及不良反應(yīng)受累器官系統(tǒng)分布情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.3ADR評定標(biāo)準(zhǔn)[2]將我國采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評價(jià)原則作為評定標(biāo)準(zhǔn)，至少滿足以下幾項(xiàng)：①用藥后發(fā)生不良反應(yīng)；②滿足該種不良反應(yīng)類型；③患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后，可應(yīng)用曾用療法、患者自身病理狀況、并用療法以及合并用藥等進(jìn)行緩解；④減少藥物劑量或者停藥后不良反應(yīng)有所改善；⑤再次服用該藥后出現(xiàn)同樣反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用Excel軟件對ADR涉及到的年齡、性別、給藥情況、用藥時(shí)間、用藥原因、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間以及累及器官及預(yù)后等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1參麥注射液ADR患者一般資料分析102例參麥注射液不良反應(yīng)的患者，其中，女性53例，占51.9%；男性49例，占48.1%；ADR患者主要發(fā)病年齡段為51~60歲，占28.43%。不同年齡段發(fā)生率分布情況見表1。

2.2ADR發(fā)生時(shí)間分布情況參麥注射液ADR發(fā)生時(shí)間主要為≤10min內(nèi)，占40.19%。詳見表2。

表1　參麥注射液ADR患者性別年齡分布情況分析　(例)

表2　ADR發(fā)生時(shí)間分布情況

2.3ADR類型與臨床表現(xiàn)102例參麥注射液ADR中，累及皮膚系統(tǒng)的比例最多，45例占31.03%。具體見表3。

表3　ADR類型與臨床表現(xiàn)　[例(%)]

注：由于部分患者同時(shí)累及多個(gè)系統(tǒng)-器官，因此合計(jì)例數(shù)多于總例數(shù)。

3討論

3.1ADR與患者性別、年齡之間的關(guān)系患者年齡、性別不同，對藥物的吸收、排泄、分布以及代謝等情況也不盡相同，進(jìn)而導(dǎo)致ADR發(fā)生率也不同。本組研究中，女性53例，占51.9%；男性49例，占48.1%。女性發(fā)病率略較男性高，可能受到女性患者用藥頻率高、用藥范圍大等因素影響。通過對患者年齡分布特點(diǎn)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，ADR患者主要發(fā)病年齡段為51~60歲，占28.43%，其原因可能受到患者自身生理特點(diǎn)因素影響。中老年患者自身易患心腦血管疾病，尤其是心臟病類疾病[3]。另外，腫瘤也為中老年患者常見的疾病，該階段患者應(yīng)用參麥注射液頻率較高；此外，中老年患者生理發(fā)生變化，特別是肝腎功能不斷減退，進(jìn)一步降低機(jī)體吸收、排泄、分布、代謝藥物的功能，進(jìn)而導(dǎo)致不良反應(yīng)率較高。

為此，對中老年患者用藥時(shí)，要考慮以下幾個(gè)方面：①控制藥物應(yīng)用劑量，要根據(jù)老年人年齡、體重、體質(zhì)等情況確定用藥劑量，考慮到老年患者機(jī)體耐受力差、個(gè)體差異大以及半衰期長等因素，要求醫(yī)護(hù)人員要加強(qiáng)血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)患者個(gè)體差異隨時(shí)調(diào)整藥物用藥劑量；②指導(dǎo)患者服用藥物前，臨床醫(yī)師要仔細(xì)閱讀說明書，并與老年人的病理、生理、藥物過敏反應(yīng)史、用藥史、家族史、個(gè)體特點(diǎn)以及用藥情況等相結(jié)合，適當(dāng)給藥；③嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)操作規(guī)程給藥，注意檢查澄明度，控制藥物滴注速度，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)停藥，并采取應(yīng)對措施。

3.2ADR發(fā)生時(shí)間本研究結(jié)果顯示，參麥注射液ADR發(fā)生時(shí)間主要為≤10min內(nèi)，占40.19%。表明，對患者靜脈滴注初期，醫(yī)護(hù)人員與患者家屬要對患者病情進(jìn)行密切觀察，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)全身不適等不良癥狀，則要及時(shí)對患者生命體征進(jìn)行監(jiān)測，并立即停藥，如有必要，可采取氧氣吸入法進(jìn)行處理，并告知醫(yī)師。做到一旦發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)采取有效措施救治，防止出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3.3ADR藥品臨床表現(xiàn)分析累及皮膚系統(tǒng)的比例最多，45例，占31.03%。參麥注射液導(dǎo)致出現(xiàn)的不良反應(yīng)，主要以斑丘疹、皮疹、皮膚瘙癢等過敏反應(yīng)為主。由于參麥注射液的鞣質(zhì)成分為一種多元酚化合物，經(jīng)水溶液放置后，能夠發(fā)揮出氧化聚合作用，生成沉淀，進(jìn)而給注射液穩(wěn)定性產(chǎn)生影響，并給與組織蛋白的結(jié)合產(chǎn)生影響，進(jìn)而導(dǎo)致出現(xiàn)過敏反應(yīng)[4]。

綜上所述，參麥注射液ADR患者臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，可累計(jì)機(jī)體多個(gè)器官系統(tǒng)損傷，嚴(yán)重者危及到患者生命健康。臨床用藥時(shí)，醫(yī)護(hù)人員與藥師要加強(qiáng)監(jiān)測，有效確保合理、正確用藥。

參考文獻(xiàn)

[1]丁峰，石慶平，姜曉東，等. Logistic模型和ROC曲線對參麥注射液致不良反應(yīng)的預(yù)測分析[J].中國中藥雜志，2015，40(7)：1404-1409.

[2]楊君燕，季麗杭.中成藥注射劑271例不良反應(yīng)回顧性分析[J].中國藥業(yè)，2015，10(4)：61-62.

[3]胡蘭蘭，孔飛飛，郭良君.靜脈滴注參麥注射液致疑似罕見不良反應(yīng)1例[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志，2015，14(2)：190.

[4]萬宇，王輝，張菡，等.參麥注射液在非小細(xì)胞肺癌治療中不良反應(yīng)的回顧性研究[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2015，13(10)：1627-1629.

(收稿日期：2015.11.06)

【中圖分類號】R917

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號】1007-8517(2016)04-0152-02