新準(zhǔn)則實(shí)施帶給檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

孫昕 丹東市食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

2016年5月31日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委正式印發(fā)了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，并于2016年8月1日正式施行，同時(shí)意味著2006年版《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》將廢止。2016年版新準(zhǔn)則歷經(jīng)一年的試行版，經(jīng)過一年內(nèi)各機(jī)構(gòu)反饋和專家在準(zhǔn)則條文描述的反復(fù)斟酌，最終出臺(tái)。2016年版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)原有準(zhǔn)則的一些政策進(jìn)行了放寬或縮減，使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨著新的巨大機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

新舊準(zhǔn)則的區(qū)別

名稱上的區(qū)別

2006年版名稱為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，新版名稱為《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。

的引用

2006年版準(zhǔn)則引用《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/ T15481-2000）、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025-2005）、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）和《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）》（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函〔2000〕046號(hào)）4個(gè)文獻(xiàn)，新版準(zhǔn)則在原有基礎(chǔ)上加入了《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/ T 27020-2016）、《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》（GB/T 22576-2008）、《通用計(jì)量術(shù)語及定義》（JJF 1001-2011）等要求。

條款層次數(shù)量的區(qū)別

2006年版準(zhǔn)則包括兩部分：一部分是管理要求，包括條款4.1～4.11；另一部分是技術(shù)要求，包括條款5.1～5.8，共19個(gè)要素，104個(gè)評(píng)審要點(diǎn)。新準(zhǔn)則未區(qū)分管理和技術(shù)要求，包括條款4.1～4.6，共28個(gè)要素，49個(gè)評(píng)審要點(diǎn)。

新準(zhǔn)則的亮點(diǎn)

語言上，條文表述方面更為簡(jiǎn)練連貫；范圍上，拓寬了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入范圍；時(shí)限上，延長(zhǎng)了資質(zhì)認(rèn)定周期，由原來的3年變?yōu)楝F(xiàn)在的6年，減輕了機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)；機(jī)構(gòu)管理上，注重對(duì)于機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的建立；職權(quán)上，放開資質(zhì)認(rèn)定權(quán)限，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定可委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，對(duì)機(jī)構(gòu)是否滿足《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條件進(jìn)行評(píng)審；評(píng)審條款的深度上，新增多個(gè)條款，在拓寬準(zhǔn)入范圍的同時(shí)也加入了許多約束條款，即檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)是放開的，但準(zhǔn)入條件是嚴(yán)苛的，需要真正有實(shí)力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)加入。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

（1）新準(zhǔn)則放開了市場(chǎng)準(zhǔn)入條件，使第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)如雨后春筍，打破了原有國(guó)家機(jī)關(guān)單位壟斷市場(chǎng)的格局，對(duì)于第三方機(jī)構(gòu)是機(jī)遇，而對(duì)于國(guó)家機(jī)關(guān)單位是挑戰(zhàn)。如果說機(jī)構(gòu)改革打破了原有國(guó)家機(jī)關(guān)單位鐵飯碗的話，新準(zhǔn)則的發(fā)布對(duì)于原有國(guó)家機(jī)關(guān)單位無疑又是一把利刃。

（2）新準(zhǔn)則加入“誠(chéng)信”字樣，要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息，力圖打造檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信檔案。誠(chéng)信是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)保證數(shù)據(jù)結(jié)果獨(dú)立、公正的又一加強(qiáng)，是提高檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度的又一保障。

（3）新準(zhǔn)則力圖打造一個(gè)公平公正的檢測(cè)大環(huán)境，將檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員素質(zhì)、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備的配備等作為評(píng)審的基本和首要因素。人員素質(zhì)強(qiáng)調(diào)的不僅是人員的職稱、專業(yè)和個(gè)人能力，最高管理者要肩負(fù)起自己的責(zé)任，總抓機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)作全局，全員參與手冊(cè)文件的制定，集思廣益。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)授權(quán)簽字人增加了食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)性的要求。用于檢測(cè)的設(shè)備不僅數(shù)量要滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求，精度也要滿足，每年的檢定校準(zhǔn)計(jì)劃還應(yīng)加入校準(zhǔn)設(shè)備的量值要求。設(shè)施環(huán)境方面加入了《內(nèi)務(wù)控制程序》，對(duì)實(shí)驗(yàn)室總體環(huán)境進(jìn)行把控。

（4）新準(zhǔn)則突出了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量。在原有申訴投訴機(jī)制的基礎(chǔ)上，加入了提出意見及解釋人員，對(duì)客戶提出的在檢驗(yàn)中遇到的如選擇何種檢驗(yàn)方法、送樣量的多少、檢驗(yàn)報(bào)告中疑難問題、檢驗(yàn)結(jié)論和不確定度等問題做出解答，將服務(wù)做到更好。目前，很多機(jī)構(gòu)在收樣間準(zhǔn)備有茶水、咖啡、報(bào)刊等供客戶休息使用，還設(shè)有意見箱、投訴箱等。

（5）政務(wù)公開，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)很多必要的信息要定時(shí)發(fā)布，如檢驗(yàn)流程、時(shí)限、可檢驗(yàn)項(xiàng)目的名稱和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等，不僅方便客戶，很多東西直接通過網(wǎng)站等渠道就能查閱，同時(shí)也是公平、公正、公開的另一種體現(xiàn)。

結(jié)語

新準(zhǔn)則與國(guó)際接軌，改變了原有檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的格局，一個(gè)公平、科學(xué)、公正的檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)大環(huán)境正逐步形成。作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一員，首先應(yīng)從自身改變?cè)兴枷?，認(rèn)真學(xué)習(xí)理論知識(shí)，深度研究新準(zhǔn)則、相關(guān)法律法規(guī)及檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在做好本職工作的基礎(chǔ)上，不斷進(jìn)取研發(fā)新方法新規(guī)定，使自己成為一次次改革中的弄潮兒，而不是在優(yōu)勝劣汰中犧牲。