李 鑫 張潤民 符 饒 徐彩鳳 張永昌 趙學(xué)桐

(天津中醫(yī)藥大學(xué)2014級博士研究生，天津 300193)

鎮(zhèn)靜安神湯治療心腎不交型失眠癥臨床觀察

李 鑫 張潤民1符 饒2徐彩鳳3張永昌4趙學(xué)桐5

(天津中醫(yī)藥大學(xué)2014級博士研究生，天津 300193)

目的 觀察鎮(zhèn)靜安神湯治療心腎不交型失眠癥的臨床療效。方法 將94例心腎不交型失眠癥患者隨機分為2組，治療組47例予鎮(zhèn)靜安神湯治療，對照組47例予阿普唑侖片治療。2組治療4周后，比較2組臨床療效，觀察2組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)積分變化。結(jié)果 治療組總有效率89.36%，對照組74.47%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。2組治療后PSQI積分均較本組治療前降低(P<0.01)；2組治療后PSQI積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，治療組降低更明顯。結(jié)論 鎮(zhèn)靜安神湯治療心腎不交型失眠癥能顯著改善患者睡眠質(zhì)量。

失眠癥；辨證；中藥療法

失眠癥被研究人員認(rèn)為是“悄然擴(kuò)展的流行病”[1]，臨床表現(xiàn)為入睡困難、睡不安穩(wěn)、易驚醒、醒后難以入睡，常伴有頭昏腦脹、體乏無力等癥狀。失眠癥可誘發(fā)抑郁癥，甚至?xí)纱顺霈F(xiàn)緊張焦慮和偏執(zhí)等心理問題，更甚者導(dǎo)致自殺、猝死等極嚴(yán)重后果[2]。2015-12—2016-08，我們應(yīng)用鎮(zhèn)靜安神湯治療心腎不交型失眠癥47例，并與阿普唑侖片治療47例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部94例均為天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腦病科門診患者，隨機分為2組。治療組47例，男24例，女23例；年齡38～57歲，平均(49.88±4.16)歲；病程2～36個月，平均(16.25±1.65)個月。對照組47例，男23例，女24例；年齡40～59歲，平均(50.62±4.37)歲；病程3～38個月，平均(16.13±1.92)個月。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]，以睡眠質(zhì)量為中心，此外還包括入睡困難、睡不安穩(wěn)、容易驚醒、醒后不易入睡，常伴有體乏無力、頭昏等。①每周發(fā)生次數(shù)不低于3次，病程不低于1個月；②平素重視失眠和極度失眠的結(jié)果，對無法入睡產(chǎn)生心理壓力，甚至社會功能受影響等；③軀體或精神疾病導(dǎo)致的失眠，不診斷為失眠癥。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯》[4]及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]。①具有失眠的典型癥狀：入睡困難，容易驚醒，睡不安穩(wěn)，醒后不易入睡；白日昏沉欲睡，每日睡眠不足6 h；②輕者入睡困難、容易醒來，重者徹夜難寐；③常伴有頭暈、腦脹、胸悶、憋氣、健忘等癥狀；④經(jīng)神經(jīng)科等檢查無明顯異常。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中不寐心腎不交型：心悸不寐，時寐時醒，頭暈頭昏，健忘，腰痠耳鳴，五心煩熱，盜汗，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65歲；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)積分[3]≥7分；失眠程度[3]Ⅲ級或Ⅲ級以上；主觀同意并能嚴(yán)格遵照醫(yī)囑者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合診斷、納入標(biāo)準(zhǔn)者；伴有嚴(yán)重的精神疾病者；嚴(yán)重臟器功能不全者；其他器質(zhì)性疾病引起的失眠癥者；妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予鎮(zhèn)靜安神湯。藥物組成：西洋參6 g，炙黃芪15 g，山藥10 g，山茱萸10 g，澤瀉15 g，茯苓30 g，牡丹皮10 g，青蒿15 g，鱉甲30 g，生地黃15 g，知母10 g，蟬蛻20 g。日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 對照組 阿普唑侖片(上海信誼藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H31021282)0.4 mg，每晚1次口服。

1.3.3 療程 2組均連續(xù)用藥4周。

1.4 觀察指標(biāo) 對2組患者治療前后PSQI積分進(jìn)行評定。PSQI積分由20多個條目組成，將其組合成7個部分予以計分，每個部分得分最高為3分，最低為0分，累計結(jié)果即為PSQI總分，分?jǐn)?shù)越低睡眠質(zhì)量越好。臨床療效以睡眠率統(tǒng)計，睡眠率(%)=(實際入睡時間/上床至起床總時間)×100%。痊愈：睡眠率達(dá)到75%，即癥狀基本消失；顯效：睡眠率達(dá)到65%；有效：睡眠率達(dá)到55%；無效：睡眠率低于40%[3]。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后PSQI積分比較 見表2。

表2 2組治療前后PSQI積分比較 分，

與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.01

由表2可見，2組治療后PSQI積分均較本組治療前降低(P<0.01)；2組治療后PSQI積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，治療組降低更明顯。

3 討 論

失眠癥中醫(yī)稱不寐，中醫(yī)學(xué)對不寐有很多觀點，如蔡向紅等[10]提出“火邪學(xué)說”，段喜樂[11]認(rèn)為,不寐應(yīng)從肺論治，王秋萍[12]提出“論瘀所生不寐”，《靈樞·口問》曰“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡而陽氣盛，則寤矣”。說明人正常的睡眠機制是陰陽二氣自然而有規(guī)律轉(zhuǎn)化的結(jié)果，正如《類證治裁》中云“陽氣自動而之靜，則寐；陰氣自靜而之動，則寤；不寐者，病在陽不交陰”，陽氣不能入于陰，陽浮越于外，陰陽不交，乃不寐病機?；趯Σ幻禄静C的認(rèn)識，我們提出補腎安神、調(diào)理陰陽為心腎不交型不寐的基本大法，進(jìn)而創(chuàng)立鎮(zhèn)靜安神湯，該方從心腎不交型不寐患者的病理生理特點分析，用藥講究動靜結(jié)合，方中知母苦甘、性寒，入肺、腎、胃經(jīng)，善于滋陰潤燥，清熱除煩；生地黃清熱養(yǎng)血，滋腎陰，與知母相配共奏壯水之主、以制陽光之效；青蒿苦辛而寒，其氣芳香，清中有透散之力，引邪外出；鱉甲咸寒，直入陰分，滋陰退熱，青蒿、鱉甲同用，滋陰清熱，內(nèi)清外透，使陰分伏熱有外達(dá)之機。正如清·吳鞠通所云“青蒿不能直入陰分，有鱉甲領(lǐng)之入也；鱉甲不能獨出陽分，有青蒿領(lǐng)之出也”。茯苓性味甘平，《神農(nóng)本草經(jīng)》曰其“久服安魂養(yǎng)神，不饑延年?！薄痘茨献印吩啤扒曛?，下有茯苓”，為松根有余之氣，伏藏地中不外透生苗，故又善斂心氣之浮越以安魂定魄。蟬蛻，蟬于晝鳴夜靜，清熱除煩，其養(yǎng)心安神之功卓著；山藥入肺、脾、腎經(jīng)，因其味甘氣香，用之助脾，土旺生金，金盛生水，養(yǎng)陰固精；山茱萸溫澀，溫補肝腎，補精澀精；牡丹皮清虛熱，制約下焦虛火；澤瀉泄腎濁而利下焦之水，使氣分虛熱下行，真陰得復(fù)；西洋參性涼，味甘、微苦，具有益氣養(yǎng)陰之功；炙黃芪健脾益氣，以資生化之源，使氣血充盛。諸藥配伍，動靜結(jié)合，平衡陰陽，使心腎交合,水火既濟(jì)，失眠乃愈。

PSQI積分由Buysse等人于20世紀(jì)80年代編制，由于評定效果與多導(dǎo)睡眠腦電圖測試結(jié)果相近，可信度高，而且實施簡單，已成為眾多研究人員的首選量表[6]。睡眠是人體所具有的一種規(guī)律性的自我保護(hù)性抑制，其意義在于使機體與外界協(xié)調(diào)統(tǒng)一，以保證人體處在一個較好的生理狀態(tài)[13]。當(dāng)睡眠發(fā)生障礙時，常常伴隨神經(jīng)系統(tǒng)紊亂[14]。臨床上給予安眠藥物易產(chǎn)生依賴性、抗藥性，不能很好地改善睡眠問題，甚至?xí)又厥撸袝r會出現(xiàn)認(rèn)知功能損害，尤為注意肝腎功能不全患者可能會產(chǎn)生中毒反應(yīng)。服用安眠藥入睡常會出現(xiàn)一些不良生理反應(yīng)，故與自然入睡不同。本研究結(jié)果顯示，鎮(zhèn)靜安神湯治療總有效率高于阿普唑侖片治療總有效率(P<0.05)；治療組患者治療后PSQI各部分積分和總分均低于治療前(P<0.01)，提示該量表的7個方面均得到改善，表明鎮(zhèn)靜安神湯治療失眠癥效果顯著；對照組患者治療后上述7個方面PSQI積分低于治療前(P<0.01)，表明阿普唑侖片治療失眠癥亦有療效，但通過組間比較可看出，治療組改善失眠癥狀效果優(yōu)于對照組。鎮(zhèn)靜安神湯治療心腎不交型失眠癥較阿普唑侖片療效肯定，可明顯改善睡眠質(zhì)量，縮短入睡時間，延長睡眠時間，提高睡眠效率，降低睡眠障礙，減少使用催眠藥物頻率，降低日間功能障礙，為治療失眠癥提供一種安全、有效、無毒副作用的治療途徑。

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(本文編輯：習(xí) 沙)

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.12.016

李鑫(1987—)，女，醫(yī)師，博士研究生在讀，碩士。從事腦血管病臨床工作。

R256.230.531；R241

A

1002-2619(2016)12-1822-03

2016-09-26)

1 天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院國醫(yī)堂門診，天津 300400

2 天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院體檢科，天津 300400

3 天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院急診科，天津 300400

4 天津市普東街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)科，天津 300400

5 天津市北辰區(qū)天穆鎮(zhèn)吳咀村衛(wèi)生室，天津 300400