駱如香 陳云超 溫秀芬 張暉 徐玲

(廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院手術室，廣西 南寧 530021)

手術室醫(yī)用高值耗材管理現(xiàn)狀

駱如香 陳云超 溫秀芬 張暉 徐玲

(廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院手術室，廣西 南寧 530021)

手術室； 高值耗材； 管理； 護理

Operating room; High value consumables; Management; Nursing

醫(yī)用高值耗材是相對于普通低值耗材而言的，分屬于專科使用，一般指種植、埋藏和固定于機體受損或病變部位，支持、修復和替代其功能的一類特殊醫(yī)用消耗性材料，包括人工關節(jié)、人工晶體、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內導管支架、介入性治療導管器材和其他金屬或高分子植入性器材等[1]。手術室是醫(yī)院高值耗材使用種類最多、數(shù)量最大的部門[2]，高值耗材具有規(guī)格多、價值高、使用風險大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點[3]。因而，加強高值耗材管理是醫(yī)院經濟管理的重要環(huán)節(jié)[4]?，F(xiàn)將手術室高值耗材管理現(xiàn)狀進行綜述。

1 醫(yī)用高值耗材管理中存在的問題

1.1 相關部門溝通協(xié)調有待加強 由于醫(yī)用高值耗材具有種類繁多、規(guī)格型號復雜各異、名稱不規(guī)范和專業(yè)性較強等特點，當臨床科室提出采購計劃時，采購部門不能確定哪些需求是急切的，哪些是可暫緩的，當遇到臨床急需使用但供應商供給能力不足時，難以進行協(xié)調而影響臨床使用[5]。甚至由此延誤手術時機，引發(fā)醫(yī)患糾紛。

1.2 高值耗材傳統(tǒng)管理模式的弊端 由于人力與信息等原因，許多醫(yī)院高值耗材僅停留于一級庫房管理階段，材料經科室申購，到貨后，經倉庫管理員驗證后，辦理出入庫手續(xù)，臨床領用記費，財務確認付款。而對臨床科室領用的高值耗材缺乏跟蹤管理，科室領用的耗材監(jiān)管長期處于管理真空地帶，材料領用無計劃，造成材料閑置、浪費、丟失、挪用，甚至過了有效期，不但擠占醫(yī)院的大量資金，而且若將過期材料用于患者，還將引發(fā)醫(yī)療事故，給醫(yī)院和患者帶來極大的風險[6]。

1.3 使用科室設立二級庫房，存儲和保管環(huán)節(jié)不規(guī)范 臨床科室沒有專業(yè)庫房，把高值耗材和普通物品一起存放于文件柜、辦公室或病區(qū)庫房，容易出現(xiàn)產品過期、潮濕、外包裝破損、條形碼與實物不符等。運輸環(huán)節(jié)不規(guī)范，病區(qū)至手術室來回攜帶，容易造成破損和丟失；因產品漏帶、錯帶、型號不符，致手術等待時間延長[7]，不僅增加了病人的感染幾率,帶來了手術風險。

1.4 醫(yī)院網絡平臺不完善 醫(yī)院的設備、財務、臨床三方的網絡管理軟件系統(tǒng)相互獨立，兼容性較差[8]， 高值耗材使用后，手術室護士根據(jù)《植入醫(yī)療器材使用登記表》向病人收費，并實行雙重制度，但還是不能杜絕人為或疏忽原因導致的漏收費、錯收費，財務科辦理貨款結算時無法及時準確審核使用的高值耗材是否記費，存在很大的財務管理漏洞[9]。

2 手術室高值耗材管理現(xiàn)狀

2.1 嚴格審核供應商的準入資格 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，生產廠家或代理商必須持有《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，其經營范圍必須有“Ⅲ類：植入材料”[10]。因此，醫(yī)院所有高值耗材都需要相關科室先進行書面申請，通過醫(yī)院物資管理部門審查合格后方可進入招標、采購程序，制造商和供應商向醫(yī)院供應耗材時需出示準入證明方可予以進入[11]，并在設備科及手術室各留一份備案。

2.2 高值耗材實行“零庫存”管理 目前，大多數(shù)醫(yī)院利用反向物流法,即在規(guī)范采購的基礎上，先臨床使用，后審核入庫、出庫的管理模式[12]。這樣不僅減少了高值耗材擠占醫(yī)院流動資金的現(xiàn)象，緩解醫(yī)院的資金壓力，而且?guī)旆繉嵭辛銕齑?，減輕了材料管理的難度[6]。

2.3 設立手術室二級庫房管理 所有手術中使用的高值耗材均以供貨商備貨形式存放在手術室二級庫房，手術室設專人(總務護士)負責，人工關節(jié)及各種內植入物手術前一天由主治醫(yī)生通知供應商將產品送至供應室滅菌備用。同時，經治醫(yī)生告知患者手術所需植入的材料名稱及價格并填寫“使用醫(yī)用植入物知情通知書”[13]。供貨商備貨并打印一式三份的送貨清單(分別留與手術室、供應商、采購供應部的一級庫房)，由三方確認簽字。這樣避免了購入醫(yī)院內的貴重耗材長久不用所出現(xiàn)的過期、積壓的狀況，降低了醫(yī)院成本，同時又保證了材料的供給，手術的順利進行，大大提高了工作效率，減少了因耗材的不到位而延誤手術的醫(yī)療糾紛的發(fā)生[14]。

2.4 采用高值耗材條形碼物流管理模式 引進醫(yī)用高值耗材條形碼物流管理模塊，將醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)與物流系統(tǒng)進行整合[15], 實現(xiàn)植入性高值耗材從耗材采購、入庫、出庫，最終用到患者身上的全流程監(jiān)控[16]。杜絕由于收費人員工作的疏忽而出現(xiàn)漏記費、多記費等不規(guī)范收費問題，通過電子化操作系統(tǒng)，滿足物資管理需要，并與患者的信息一一對應，有效實現(xiàn)高值耗材的可追溯管理[17]。

2.5 運用Market模式[18]對高值耗材進行管理 Market模式是結合超市化、信息化、條碼技術為一體的一種綜合性管理模式，它是利用條碼技術對耗材采納、 入庫、出庫、使用、收費和質量及患者使用情況進行跟蹤，將耗材和患者的信息融為一體。

2.6 高值耗材使用后管理 高值耗材使用后由手術室收費，洗手護士、巡回護士和手術醫(yī)生確認使用物品清單并簽字，對所用的醫(yī)療耗材包裝袋上的條碼，一份貼在手術護理記錄單背面，一份交給醫(yī)生，一份送設備科；手術室總務護士核查是否漏登記、漏收費，盤點庫存和計算消耗總數(shù)[19]，每月上旬從醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)導出上月高值耗材使用匯總表及登記表交由設備科復核，再交財務部主任和主管院長審核后，由設備科通知供貨商開發(fā)票進行結賬。

3 高值耗材管理展望

隨著外科醫(yī)療技術的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，高值耗材的使用可以使各種復雜的手術更順利的完成，使患者更快地康復，是醫(yī)療技術發(fā)展中的重要因素之一。如何加強醫(yī)用高值耗材的管理是首要任務，比如美國的食品和藥物管理局 (FDA)就設有醫(yī)用器材管理的專門機構[20]。

高值耗材是手術室日常工作中不可缺少的物資，為了使高值耗材得到科學、有效、便捷、透明地使用，必須加強各部門的溝通[21]，尋求信息系統(tǒng)的支持[22]，物資管理系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)和手術室物資管理系統(tǒng)相互兼容及關聯(lián)，設置權限，規(guī)范對高值耗材的管理，醫(yī)院主管領導隨時通過HIS了解高值耗材在醫(yī)院的使用動態(tài)，才能對高值耗材的使用情況進行全過程地跟蹤監(jiān)督，提高醫(yī)院高值耗材管理水平。同時，設想如果同一省份同一級別醫(yī)院的高值耗材能有同一條形碼進行收費，使患者診療費用的支付做到公平公正，使醫(yī)用高值耗材行業(yè)更健康的發(fā)展，或許也將是未來高值耗材管理的一個方向。

[1] 韓冬雪，劉俊蘭，童學中，等.略論醫(yī)用高值耗材條形碼管理[J].中國衛(wèi)生經濟，2007,26(11):65.

[2] 陸云，居益君，賈玲昌．業(yè)務流程再造在手術室高值耗材管理中的應用[J]．現(xiàn)代醫(yī)院管理，2009,7(1):31-32.

[3] 馮秋菊．植入醫(yī)療器械使用管理中的問題及對策[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29(5):73.

[4] 楊穎彥.淺議醫(yī)院介入室、手術室高值耗材庫管理模式[J]．現(xiàn)代醫(yī)院管理,2013,11(4):60-62.

[5] 彭北鴻.初探醫(yī)用高值耗材的管理[J]．中國醫(yī)學裝備，2013,10(10)：74-76.

[6] 李瑞錦,王國松.醫(yī)院高值耗材管理初探[J].中醫(yī)藥管理雜志，2012,20(1):82-83.

[7] 楊美玲,趙奕華.手術室高值耗材條形碼管理的應用及體會[J].江蘇醫(yī)藥，2010,36(22):2729-2730.

[8] 劉莉.醫(yī)院高值耗材的成本核算和科學管理[J].市場論壇，2013,3(108):45-46.

[9] 石磊，陳再菊，王靂.手術室高值耗材精細化管理初探[J].中國農村衛(wèi)生事業(yè)管理,2013,33(8):886-887.

[10] 韋金翠，楊美玲.手術室高值耗材的信息化管理[J].南京醫(yī)科大學學報，2012,4(51):268-270.

[11] 甘曉琴，李壽蘭，謝桂珍.手術室規(guī)范化管理醫(yī)用高值耗材的效果探討[J].重慶醫(yī)學，2013,25(45):3065-3066.

[12] 劉亞姣，賴春玲，麗敏，等．醫(yī)院高值耗材零庫存管理[J]．現(xiàn)代醫(yī)院，2010，10(5):136．

[13] 吳玲萍,許蓮芳.手術室醫(yī)用高值耗材的信息化管理體會[J].護士進修雜志,2013,28(19):1787-1788.

[14] 鄭敏華，郭云萍，何麗娜.二級庫管理模式在手術室高值耗材管理中的應用[J]．醫(yī)院管理論壇，2012,29(5):32-33.

[15] 張云宏，陸燦明，王彩霞.關于醫(yī)用高值耗材管理模式轉變的探討[J].西南軍醫(yī)，2011,l3(6):1170-1171.

[16] 姜玲莉，龔純責．醫(yī)用耗材信息化管理現(xiàn)狀與對策[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2012,19(4):365-366.

[17] 陳仕敏，王勛英，黃駿.手術室高值耗材使用的風險管理[J].中國醫(yī)院，2013,17(7):52-53.

[18] 杜玲俊.Market模式在手術室高值耗材管理中的應用[J].解放軍護理雜志，2014,31(5):59-62.

[19] 鄧新征，劉學紅，巢自蓮，等.運用信息化技術提高手術室醫(yī)用高值耗材管理的成效[J].按摩與康復醫(yī)學，2013,4(5):202-204.

[20] Food and Drug Administration,HHS.Medical devices;Ophthalmic devices;Classification of the oral electronic vision aid.final order[J].Fed Regist，2015，80(183):57090-57092.

[21] Wachs JP,Frenkel B,Dori D.Operation room tool handling and miscommunication scenarios:an object-process methodology conceptual model[J].Artif Intell Med，2014，62(3):153-163.

[22] Nouei MT,Kamyad AV,Soroush AR,et al.A comprehensive operating room information system using the Kinect sensors and RFID[J].J Clin Monit Comput，2015，29(2):251-261.

駱如香(1969-)，女，廣西武鳴，本科，副主任護師，研究方向：手術室護理

陳云超，E-mail：chen93567@163.com

472

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2016.12.010

2015-08-26)