王賓艷，張美榮

（棗莊礦業(yè)集團(tuán)棗莊醫(yī)院，山東 棗莊 277101）

氟桂利嗪聯(lián)合血塞通治療老年偏頭痛68例療效及安全性評(píng)價(jià)

王賓艷，張美榮

（棗莊礦業(yè)集團(tuán)棗莊醫(yī)院，山東 棗莊 277101）

目的探討氟桂利嗪聯(lián)合血塞通治療老年偏頭痛的臨床療效及安全性。方法將136例老年偏頭痛患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，對(duì)照組給予氟桂利嗪治療，研究組給予氟桂利嗪聯(lián)合血塞通治療，比較兩組臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果研究組和對(duì)照組患者治療前后的發(fā)作次數(shù)[(8．11±0．93)次／月比(25．58±2．55)次／月，(14．30±1．55)次／月比(25．28±2．71)次／月]和疼痛程度評(píng)分[VAS評(píng)分，(1．36±0．12)分比(4．53±0．61)分，(2．82±0．32)分比(4．62±0．48)分]，均較治療前明顯下降，而發(fā)作持續(xù)時(shí)間[(3．36±0．41)h比(11．41±1．36)h，(6．43±0．60)h比(11．29±1．41)h]則較治療前明顯縮短（P＜0．05）。研究組患者治療后的發(fā)作次數(shù)、疼痛程度評(píng)分及發(fā)作持續(xù)時(shí)間等均較對(duì)照組治療后明顯改善（P＜0．05）；治療總有效率為91．18%，明顯高于對(duì)照組的72．06%（P＜0．05）。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較無明顯差異（10．29%比8．82%，P＞0．05）。結(jié)論采用氟桂利嗪聯(lián)合血塞通治療老年偏頭痛療效優(yōu)于單用氟桂利嗪，無明顯不良反應(yīng)，值得推廣。

氟桂利嗪；血塞通；老年；偏頭痛；療效；安全性

65歲以上的男性偏頭痛患者發(fā)病率約為7%，而女性約為12%[1]。目前臨床缺乏該病的特異性療法，主流治療方法仍以緩解頭痛為主要目標(biāo)[2－3]。本研究中采用隨機(jī)對(duì)照研究方法，對(duì)136例老年偏頭痛患者分別予氟桂利嗪和氟桂利嗪聯(lián)合血塞通治療，對(duì)比了臨床效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡60～80歲；治療前2個(gè)月內(nèi)均未使用鈣通道阻滯劑及β－受體阻斷劑；均自愿參加本次研究，且獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)頭顱CT或磁共振等檢查有顱腦腫瘤、血管瘤、癲癇、顱內(nèi)占位性病變；肝腎功能不全；有認(rèn)知障礙、精神抑郁、藥物或乙醇依賴等禁忌證。

分組：選取2014年我院收治的老年偏頭痛患者136例，均符合國際頭痛學(xué)會(huì)(2004年)制訂的偏頭痛分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。其中男58例，女78例；年齡60～80歲，平均（69．85±9．02）歲；病程0．5～12年，平均（5．85± 4．28）年；單側(cè)頭痛88例，雙側(cè)頭痛48例。按隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為研究組和對(duì)照組，各68例。兩組患者一般資料比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0．05），具有可比性，詳見表1。

1．2 方法

對(duì)照組患者給予鹽酸氟桂利嗪膠囊(山東信誼制藥有限公司，批號(hào)為130911，規(guī)格為每粒5 mg)口服治療，每次10 mg，1次／日；研究組患者在此基礎(chǔ)上給予血塞通膠囊(云南維和藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)為130805，規(guī)格為每粒50 mg)口服治療，2粒／次，2次／日。兩組均以2周為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程后觀察治療效果。治療過程中不得服用其他鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥及麥角胺制劑。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝68）

1．3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療期間記錄兩組患者的發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間[5]。疼痛程度評(píng)價(jià)：采用視覺模擬評(píng)分法(VAS)，評(píng)分為0～10分，一端（0分）為“無痛”，另一端（10分）為“最劇烈的疼痛”。無疼痛：VAS評(píng)分0～1分；輕度疼痛：VAS評(píng)分2～4分（發(fā)作次數(shù)＜15次／月，每次持續(xù)時(shí)間 ＜24 h）；中度疼痛：VAS評(píng)分 5～7分(發(fā)作次數(shù)15～30次／月，每次持續(xù)時(shí)間 24～72 h)；重度疼痛：VAS評(píng)分8～10分(發(fā)作次數(shù)＞30次／月，每次持續(xù)時(shí)間≥72 h)[6]。

治療后隨訪至少1個(gè)月，對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)及臨床療效。痊愈：頭痛及伴隨癥狀均完全消失，停藥1個(gè)月無復(fù)發(fā)；顯效：頭痛及伴隨癥狀均基本消失，評(píng)分改善幅度超過50%；有效：頭痛及伴隨癥狀均有所改善，評(píng)分改善幅度21%～50%；無效：頭痛及伴隨癥狀均無改善跡象，或病情加重，評(píng)分改善幅度≤20%[7]。前三者合計(jì)為總有效。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15．0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料行 t檢驗(yàn)和 χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水平α＝0．05。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。治療期間，所有不良反應(yīng)均發(fā)生在用藥初期，程度較輕，患者可以耐受，未進(jìn)行處理，不影響用藥。

表2 兩組患者治療期間偏頭痛發(fā)作情況比較（s，n＝68）

表2 兩組患者治療期間偏頭痛發(fā)作情況比較（s，n＝68）

注：與本組治療前比較，aP＜0．05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0．05。

組別 時(shí)間對(duì)照組 治療前治療后t值研究組 治療前治療后t值發(fā)作次數(shù)（次／月）25．28±2．71 14．30±1．55a4．52 25．58±2．55 8．11±0．93ab6．02發(fā)作持續(xù)時(shí)間（h）11．29±1．41 6．43±0．60a5．61 11．41±1．36 3．36±0．41ab3．85 VAS評(píng)分（分）4．62±0．48 2．82±0．32a4．33 4．53±0．61 1．36±0．12ab4．85

3 討論

偏頭痛是臨床常見慢性神經(jīng)血管性疾患，患病率為5% ～10%，其發(fā)病機(jī)制目前尚不清楚[8－9]。相關(guān)研究證實(shí)[10]，該病系由多種原因（如遺傳因素、環(huán)境因素）引起的血管舒縮功能障礙所致，主要是因人體神經(jīng)血管功能障礙所致。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為偏頭痛證屬“厥頭痛”等范疇，主要是因寒、濕、痰、火、虛等一系列外邪的侵犯所致。發(fā)病時(shí)患者頭部常以搏動(dòng)性疼痛為主要表現(xiàn)，引發(fā)患者不同程度的陣發(fā)性頭痛，可單側(cè)或雙側(cè)發(fā)病，常反復(fù)發(fā)作并逐漸加重[11]。偏頭痛的誘發(fā)因素較多，包括精神因素、疲勞、低血糖以及強(qiáng)烈光照等[12－13]。目前治療一般主張活血祛瘀和通絡(luò)止痛。

表3 兩組患者臨床治療效果比較[例（%），n＝68]

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n＝68]

血塞通膠囊主要成分為三七，具有活血祛瘀、通脈活絡(luò)之效。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，三七中的主要成分三七總皂苷可有效改善患者的耐缺氧能力、增加腦血流量，促進(jìn)腦部血液流動(dòng)，防止血小板聚集，顯著改善血管功能失調(diào)，同時(shí)還具有鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜效果[14]。有研究表明，血塞通膠囊對(duì)偏頭痛患者的臨床癥狀具有顯著的改善效果[15]。

鹽酸氟桂利嗪系鈣通道阻滯劑，脂溶性較強(qiáng)，能夠輕松穿透血腦屏障，阻止 Ca2＋內(nèi)流，有利于血管的擴(kuò)張，糾正腦缺血缺氧，改善患者腦部缺血以及缺氧癥狀，防止顱外血管擴(kuò)張及劇烈搏動(dòng)，從而有效改善偏頭痛癥狀。孫翠月等[16]報(bào)道鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的療效優(yōu)于尼莫地平片。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者治療后的發(fā)作次數(shù)、疼痛程度評(píng)分以及發(fā)作持續(xù)時(shí)間等，均較對(duì)照組治療后明顯改善（P＜0．05），治療總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異（P＞0．05）。表明氟桂利嗪聯(lián)合血塞通治療老年偏頭痛療效優(yōu)于單用氟桂利嗪，無明顯不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用價(jià)值較高，值得推廣。

值得重視的是，在給予藥物治療的同時(shí)，應(yīng)積極給予患者護(hù)理措施：飲食護(hù)理，避免食用容易誘發(fā)偏頭痛的食物或飲料，如咖啡、乙醇飲料，平時(shí)均衡營養(yǎng)，飲食宜清淡，多食山楂、冬瓜、海帶、芹菜、蘿卜；睡眠護(hù)理，在休息過程中，要學(xué)會(huì)自我調(diào)息和放松，不要枕過高的枕頭睡覺；病發(fā)時(shí)特殊護(hù)理，除了藥物治療，針對(duì)高熱性頭痛可用冷毛巾敷前額部，寒性頭痛、血管痙攣性頭痛可用鹽炒附子裝入紗布袋內(nèi)，頻擦痛處或重灸太陽、風(fēng)池、合谷穴等。筆者建議，中老年人可以選擇中醫(yī)物理理療，即運(yùn)用中醫(yī)推拿等方式，緩解偏頭痛。

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Flunarizine combined with Xuesaitong for Treating Elderly M igraine in 68 Cases

Wang Binyan,Zhang Meirong
(Zaozhuang Mining Group Zaozhuang Hospital,Zaozhuang,Shandong,China 277101)

Objective To investigate the clinical efficacy of flunarizine combined with Xuesaitong in the treatment of elderly migraine． M ethods 136 cases of elderly migraine patients were divided into study group and control group according to random number table method．The controlgroup wasgiven alone flunarizinetreatment,while the study group received flunarizine combined with Xuesaitong．The clinical therapeutic effect and adverse reaction were compared between the two group．Results The number of episodes in the study group and the control group after treatment were[(8．11±0．93)times／month vs(25．58±2．55)times／month,(14．30±1．55) times／month ratio (25．28±2．71)times／month],and pain severity score [VAS score,(1．36±0．12)points vs(4．53±0．61)points, (2．82±0．32)points vs(4．62±0．48)points]were both significantly decreased than before treatment,while the duration of attack [(3．36±0．41)h vs(11．41±1．36)h,(6．43±0．60)h vs(11．29±1．41)h]were significantly shorterthan before treatment(P＜0．05)．The number of episodes,the onset of pain score and duration in the study group improved significantly than those in the control group after treatment(P＜0．05);the total effective rate was 91．18%,which was significantly higher than 72．06% of the control group (P＜0．05)．The incidence of adverse reactions in the study group showed no significant difference with the control group (10．29% vs 8．82%,P＞0．05)．Conclusion Flunarizine combined with Xuesaitong elderly migraine curative efficacy is better than that of treatment with flunarizine,without obvious adverse reaction,which is worthy of clinical promotion．

flunarizine;Xuesaitong;elderly;migraine;efficacy;safety

R969．4；R972＋．4

A

1006－4931(2016)05－0036－03

2015－08－13)