導(dǎo)讀

01　專題

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

微創(chuàng)手術(shù)以其創(chuàng)傷性小、恢復(fù)期短、安全高效等優(yōu)勢(shì)已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。在微創(chuàng)手術(shù)中，手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備得以廣泛應(yīng)用，用于制定術(shù)前計(jì)劃、實(shí)時(shí)引導(dǎo)診斷和治療，顯著提高了手術(shù)效率、精度與安全性?！妒中g(shù)導(dǎo)航設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)分析和展望》一文綜合分析了手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備的影像來(lái)源、定位和顯示等主要組成部分，以及注冊(cè)和多模態(tài)影像融合等關(guān)鍵技術(shù)，并對(duì)手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)做了討論。

在互聯(lián)網(wǎng)+ 健康醫(yī)療系統(tǒng)綜合應(yīng)用的興起和發(fā)展過(guò)程中，可穿戴醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)了互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)構(gòu)架、信息交互技術(shù)、健康醫(yī)療傳感器、數(shù)字化信號(hào)處理與電子控制、信息安全、大數(shù)據(jù)處理等多學(xué)科技術(shù)的發(fā)展?！犊纱┐麽t(yī)療設(shè)備技術(shù)發(fā)展分析》一文重點(diǎn)介紹了可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，指出了可穿戴設(shè)備的良好發(fā)展前景。

近年來(lái)，醫(yī)療器械獨(dú)立軟件行業(yè)發(fā)展迅猛，功能也越來(lái)越強(qiáng)大；軟件組件醫(yī)療器械所占的比重越來(lái)越多，作用也越來(lái)越大。與此同時(shí)，由于軟件的失效而導(dǎo)致的醫(yī)療事故也越來(lái)越多，有的失效后的后果也非常嚴(yán)重。因此，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化工作組，制定了一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，旨在最大限度地規(guī)范醫(yī)療器械軟件的研發(fā)、測(cè)試以及使用過(guò)程，降低軟件產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。《基于ISO/TR 17791∶2013探討中國(guó)醫(yī)療器械軟件標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)》一文在深入研究ISO/TR 17791∶2013的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療器械軟件國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)情況，探討了我國(guó)醫(yī)療器械軟件標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)情況。

醫(yī)療器械與網(wǎng)絡(luò)的結(jié)合是近年來(lái)發(fā)展十分迅猛的一個(gè)領(lǐng)域，然而不可忽視的是新的領(lǐng)域帶來(lái)了新的風(fēng)險(xiǎn)，其風(fēng)險(xiǎn)管理與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械制造商所普遍接受的風(fēng)險(xiǎn)管理方式不同。在這方面，IEC80001系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)形態(tài)下的風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行了規(guī)范?！夺t(yī)療IT網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)管理IEC 80001系列標(biāo)準(zhǔn)理念》一文對(duì)IEC80001系列標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)管理理念進(jìn)行了介紹。

22　綜述

我國(guó)Biobank建設(shè)及管理現(xiàn)狀研究

生物銀行，亦稱人體生物銀行或人體生物資料庫(kù)等。它主要收集、保存各種人類生物樣本以及此類生物樣本的相關(guān)臨床、治療及隨訪等數(shù)據(jù)資料，用于臨床治療和生命科學(xué)研究，是一種按照嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)收集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、管理和使用的生物資源庫(kù)。本文主要對(duì)我國(guó)現(xiàn)有Biobank的建設(shè)和管理情況，以及我國(guó)在Biobank 建設(shè)和管理中存在的各種問(wèn)題進(jìn)行調(diào)研分析，綜合國(guó)內(nèi)外的管理經(jīng)驗(yàn)，為我國(guó)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的生物樣本庫(kù)提供參考。

46　臨床應(yīng)用

神經(jīng)肌肉刺激器在腦卒中早期康復(fù)治療中的應(yīng)用分析

腦卒中是一種嚴(yán)重威脅人類健康和生命的常見(jiàn)病，具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高死亡率、高致殘率的特點(diǎn)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)陸續(xù)報(bào)道和證明，科學(xué)規(guī)范的早期康復(fù)在改善腦卒中患者運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)和行為能力等方面具有重要地位，早期康復(fù)能夠明顯改善患者的各種功能和預(yù)后。神經(jīng)肌肉刺激療法是目前臨床常見(jiàn)的康復(fù)理療方法之一，本文重點(diǎn)介紹神經(jīng)肌肉刺激器在腦卒中早期康復(fù)治療中的應(yīng)用情況。

57　標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

pH值對(duì)殼聚糖創(chuàng)傷敷料抑菌性能影響探討

本文研究了殼聚糖創(chuàng)傷敷料在不同pH值PBS緩沖溶液中對(duì)微生物的抑制作用。結(jié)果表明，在pH值6.7的PBS緩沖溶液中，殼聚糖創(chuàng)傷敷料對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和白色念珠菌均具有較強(qiáng)的抑制作用，抑菌率分別達(dá)98%、99%、58%，而在pH6.2和pH7.2的PBS緩沖溶液中，殼聚糖創(chuàng)傷敷料對(duì)白色念珠菌的抑菌作用明顯下降，抑菌率分別為29%和0%。最終得出結(jié)論，殼聚糖創(chuàng)傷敷料抑菌性能受pH影響較大，該產(chǎn)品發(fā)揮抑菌作用的最佳pH為6.7。