牛春波　陳帥　龔純貴　上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬東方肝膽外科醫(yī)院?。ㄉ虾！?00438）

全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的日常使用維護

牛春波陳帥龔純貴上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬東方肝膽外科醫(yī)院（上海200438）

內(nèi)容提要： 目的：介紹羅氏Cobas E411全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀的日常使用經(jīng)驗。方法： 根據(jù)羅氏Cobas E411全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀日常使用中出現(xiàn)的案例進行分析總結(jié)。結(jié)果： 及時對出現(xiàn)案例的原因進行處理，排除故障使羅氏Cobas E411全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀正常運行。結(jié)論：熟悉羅氏Cobas E411全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀的工作原理，掌握日常使用中常見案例的處理方法，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度。

電化學(xué)發(fā)光分析儀故障排除

隨著近些年來臨床檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，電化學(xué)發(fā)光免疫分析方法所具有的高特異性靈敏度、簡便快速的檢驗過程，以及廣泛適用各學(xué)科不同需求的優(yōu)勢，在臨床藥物分析、免疫檢測、臨床生化分析、法醫(yī)鑒定和食品安全等［1］方面起到了至關(guān)重要的作用，對電化學(xué)發(fā)光免疫方法的應(yīng)用與研究促進了其在各個領(lǐng)域的發(fā)展。

1.電化學(xué)發(fā)光免疫分析簡介

電化學(xué)發(fā)光免疫分析是基于對抗原和抗體的特異性反應(yīng)進行檢測的一種手段，免疫標(biāo)志技術(shù)是將一些既易測定又具有高度敏感性的物質(zhì)標(biāo)記到特異性抗原或抗體分子上，通過這些標(biāo)記物增強放大效應(yīng)的特點來顯示反應(yīng)系統(tǒng)中抗原或抗體的性質(zhì)與含量。

電化學(xué)發(fā)光免疫分析（ECLIA）［4］是繼EIA、RIA、FIA、TRFIA之后的新一代標(biāo)記免疫測定技術(shù)，是電化學(xué)發(fā)光和免疫測定相結(jié)合的產(chǎn)物，是目前最先進的標(biāo)記免疫測定技術(shù)之一。

在電極表面有電化學(xué)引發(fā)的特異性化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，用電化學(xué)發(fā)光劑三聯(lián)吡啶釕［Ru（bpy）3］2+標(biāo)記Ab，通過Ag-Ab反應(yīng)和磁珠分離技術(shù)，根據(jù)三聯(lián)吡啶釕在電極上發(fā)出的光強度對待測的Ag或Ab進行定量/定性，ELIA具有高度敏感，可達(dá)Pg/ml或pmol鎖屏；特異性強，可重復(fù)性好，CV＜5%；測定范圍寬；試劑穩(wěn)定，無毒害，無污染，有效期長。操作簡單，易于自動化。

2.電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的臨床應(yīng)用［2～3］

2.1甲狀腺激素檢測的臨床應(yīng)用

用于甲狀腺功能亢進癥、甲狀腺功能減低癥、亞甲炎、橋本氏甲狀腺炎、甲狀腺包塊的診斷和治療監(jiān)測；用于甲狀腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測；用于產(chǎn)婦產(chǎn)后甲狀腺炎預(yù)測和診斷；用于青少年甲狀腺腫診斷，新生兒先天性甲狀腺功能減低癥確診診斷及治療監(jiān)測等。

2.2腫瘤標(biāo)志物檢測的臨床應(yīng)用

腫瘤普查；腫瘤高危人群的篩查；腫瘤診斷與鑒別診斷；輔助腫瘤分類、分期、定位；腫瘤手術(shù)治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測，腫瘤化療、腫瘤放射治療療效監(jiān)測等。

2.3性激素檢測的臨床應(yīng)用

用于男、女性性功能低下癥診斷；用于男女性不孕不育初篩診斷，判斷女性有無排卵及排卵期預(yù)測；用于功能失調(diào)性子宮出血診斷；用于閉經(jīng)原因診斷；用于女性真假性性早熟診斷；用于早孕診斷，先兆流產(chǎn)的監(jiān)測診斷，早期宮外孕診斷及宮外孕非手術(shù)保守治療監(jiān)測等。

2.4貧血檢測的臨床應(yīng)用

用于貧血病因的判斷鐵蛋白測定，用于早期發(fā)現(xiàn)缺鐵性貧血、補貼治療的療效隨訪；腫瘤標(biāo)記物輔助診斷腫瘤及療效隨訪。

3.電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑使用注意事項［4～5］

試劑的質(zhì)量直接影響到檢驗出的結(jié)果，結(jié)合日常的工作對試劑管理做如下要求：

（1）試劑盒必須垂直儲存放置在2～8?C，冰箱溫度必須高于2?C。

（2）冷藏的試劑使用前必須預(yù)溫到大約20?C，可將試劑提前放置在儀器試劑倉中過夜，這樣可以節(jié)省試劑預(yù)熱的時間。

（3）試劑、校準(zhǔn)液、質(zhì)控液、樣本、系統(tǒng)試劑均不得有氣泡，避免引起機器故障報錯，影響機器的正常使用。

（4）校準(zhǔn)液、質(zhì)控液、樣本測定前放置至20～25?C室溫。考慮液體蒸發(fā)等影響因素，校準(zhǔn)液、質(zhì)控液、樣本需在2小時內(nèi)測定。

（5）校準(zhǔn)完成，立即密閉校準(zhǔn)液儲存到2～8?C。使用規(guī)定的樣本管或樣品杯。

4.電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀常見案例分析［6～7］

羅氏Cobas E411全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在使用過程中，儀器的加樣運動，以及空氣中的灰塵和血漿纖維物質(zhì)的影響，都會使準(zhǔn)確度和精密度大大下降，直接影響到結(jié)果的好壞，現(xiàn)就該儀器日常使用中常見案例的處理經(jīng)驗作如下介紹：

案例一：項目定標(biāo)通過標(biāo)本檢測不出結(jié)果

案例描述：在儀器正常使用過程中，當(dāng)使用第二盒CA153 的時候，程序啟動時做定標(biāo)可以通過，但做出的樣本顯示不出結(jié)果，會報一個Calc.？的錯誤。

案例解決過程：這是需要調(diào)整日常校準(zhǔn)選項，具體操作在控制面板上點擊應(yīng)用→項目→選擇CA153→校準(zhǔn)→日常校準(zhǔn)→選擇打開。

案例二：電磁閥引起的攜帶污染

案例描述：此案例發(fā)生前醫(yī)院急診病人數(shù)量較多，做了大批量AFP和CEA項目，個別數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常。

案例解決過程：嘗試將SV3和SV4這一組電磁閥進行了更換，再一次做了AFP實驗，結(jié)果正常。

案例三：出現(xiàn)20-01-02的報警錯誤Sipper arm didn't stop at home pos.reset

案例描述：此案例是在做E411保養(yǎng)時遇到的問題，保養(yǎng)完之后蓋上上蓋，開機儀器初始化后出現(xiàn)20-01-02的報警錯誤Sipper arm didn't stop at home pos.reset錯誤。

案例解決過程：檢查SAFE-COVER的增加，發(fā)現(xiàn)SAFE-COVER兩個傳感器之中的一個有塊塑料擋片脫掉了。直接把斷掉的塑料塞回去，令其直接短路。不過這樣這個保護也失去作用，只剩下另一個光電傳感器起到報警保護作用。

案例四：Host通訊異常

案例描述：E411發(fā)送結(jié)果數(shù)據(jù)沒有R段（結(jié)果數(shù)值看不到）。

案例解決過程：出現(xiàn)上述問題的關(guān)鍵在協(xié)議類型的設(shè)置，在Host Commucation Setting界面有一處關(guān)于協(xié)議類型的選項，分別是Elecsys和Cobas。如果選中Cobas就會出現(xiàn)上述問題，選擇Elecsys儀器可以正常傳輸結(jié)果給LIS系統(tǒng)。

5.總結(jié)

羅氏Cobas E411全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在臨床工作中有著廣泛的應(yīng)用；試劑的正確使用、故障案例快速及時的解決、LFC液路清洗保養(yǎng)等常規(guī)保養(yǎng)制度的嚴(yán)格執(zhí)行，預(yù)防性維護工作的增加，對操作使用好Cobas E411是大有裨益的，并且對臨床患者病情的精確診斷起著至關(guān)重要的作用。

［1］ 李利花，蔡自由，潘建斌等. 雙極電極電化學(xué)發(fā)光檢測研究概況［J］.化學(xué)世界，2015.（7）∶445-448.

［2］ 宓恬，陳小劍，陳曉晴.電化學(xué)發(fā)光法檢測對弱陽性HBsAg的影響因素分析［J］. 中國衛(wèi)生檢驗雜志，2015. 25（16）∶2728-2729.

［3］ 蔡勇進.化學(xué)發(fā)光免疫測定在生化檢驗中的應(yīng)用效果評價［J］.海峽藥學(xué)，2015.27（9）∶82-83.

［4］ 麻志慧. 化學(xué)發(fā)光參與的免疫測定在臨床中的應(yīng)用［J］. 赤峰學(xué)院學(xué)報（自然科學(xué)版），2014，30（11）∶140-141.

［5］ 劉彥珍.強化檢驗試劑管理提高檢驗質(zhì)量［J］.現(xiàn)代儀器與醫(yī)療.2012.A02∶173-174.

［6］ 于洪遠(yuǎn)，陳寶榮，韓玉霞等.通過LIS軟件實現(xiàn)檢驗試劑精細(xì)化管理［J］. 中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2013，15（2）∶94-95.

［7］ 尹志軍，隋洪，鄭文婷，等. 羅氏Cobas e411加樣/試劑針日常保養(yǎng)的重要性［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2013， 5 （28）∶142-143.

Roche Automatic Electrochemical Luminescence Use Daily Maintenance of the Instrument

NIU Chun-boCHEN shuaiGONG Chun-guiShanghai Oriental liver and gallbladder surgery hospital affliated to second military medical university（Shanghai200438）

Purpose∶ Introduction to roche Cobas E411 automatic electrochemical luminescence analyzer experience of everyday use. Methods∶According to the roche Cobas E411 automatic electrochemical luminescence analyzer in daily use case analysis summary. Results∶ In time for the cause of the case for processing， troubleshooting the roche Cobas E411 normal operation of automatic electrochemical luminescence analyzer. Conclusion∶ Familiar with roche Cobas E411 working principle of automatic electrochemical luminescence analyzer， master the common methods of dealing with the case of daily use， in order to ensure the accuracy of test results.

the electrochemical luminescence analyzer，troubleshooting

1006-6586（2016）09-0073-03

TH776

A

2016-04-12