陸明海（湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北 十堰 442000）

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測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的意義及實(shí)踐初探

陸明海
（湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北 十堰 442000）

【摘要】在臨床生化檢驗(yàn)的過(guò)程中，使用誤差作為對(duì)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性的衡量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)逐漸被淘汰，而使用不確定度這一概念作為臨床生化檢驗(yàn)過(guò)程中衡量其結(jié)果準(zhǔn)確性與可靠性的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)悄然興起，這其中既有誤差作為臨床生化檢驗(yàn)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的可靠性沒(méi)有不確定度這一概念那么明確、直觀(guān)以及清晰，也有不確定度在臨床生化檢驗(yàn)應(yīng)用的過(guò)程中能夠更加方便更加快捷的原因。本文將對(duì)測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用意義以及具體的實(shí)踐應(yīng)用過(guò)程進(jìn)行分析和探討。

【關(guān)鍵詞】測(cè)量不確定度；臨床生化檢驗(yàn)；重要意義；實(shí)踐應(yīng)用

臨床生化檢驗(yàn)是醫(yī)學(xué)疾病診斷與治療過(guò)程中重要的基礎(chǔ)工作，其臨床檢驗(yàn)的結(jié)果的精準(zhǔn)性對(duì)于疾病的控制和治理有著至關(guān)重要的作用，而在以往的臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的評(píng)估中，經(jīng)常會(huì)使用數(shù)據(jù)誤差作為對(duì)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)判以便有效的提高臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，更好的幫助醫(yī)師完成對(duì)臨床疾病的診斷與治療工作，然而隨著不確定度這一概念的應(yīng)用和普及，誤差在臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果中的應(yīng)用地位已經(jīng)漸漸的被測(cè)量不確定度所取代。

1 測(cè)量不確定度的主要內(nèi)容以及其在臨床生化檢驗(yàn)中的重要意義

具體來(lái)講，不確定度指的是在測(cè)量的過(guò)程中由于測(cè)量誤差的必然存在而造成的對(duì)測(cè)量結(jié)果的不能完全肯定的程度，也正是因?yàn)檫@種不能確定的程度概念的存在，其也能夠從自身的存在上反應(yīng)出當(dāng)前測(cè)量結(jié)果真實(shí)度以及可信度的存在。因此不確定度可以用來(lái)描述一個(gè)測(cè)量結(jié)果的可靠性，即某一測(cè)量結(jié)果的不確定程度越低，那么該測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量的真值的距離就越近，也就越值得信任和使用，其使用的價(jià)值也就越高；而反過(guò)來(lái)如果某一測(cè)量結(jié)果的不確定程度較高，那么就標(biāo)明該測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量的真值的距離就越遠(yuǎn)，也就越不值得信任和使用，其使用的價(jià)值也就越低。而測(cè)量不確定度，即指的是在相關(guān)測(cè)量工作內(nèi)容中應(yīng)用不確定度這一概念最終得出的不確定度結(jié)果。測(cè)量不確定度一般包括由系統(tǒng)影響引起的分量，如與修正量和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所賦量值有關(guān)的分量及定義的不確定度，有時(shí)對(duì)估計(jì)的系統(tǒng)影響未作修正，而是當(dāng)作不確定度的分量處理。在相關(guān)測(cè)量結(jié)果的評(píng)判中增加關(guān)于不確定度這一概念的運(yùn)用，能夠有效的對(duì)測(cè)量結(jié)果的可靠性以及使用價(jià)值做出評(píng)估，同時(shí)也直觀(guān)的顯示了不同測(cè)量結(jié)果之間的可信用程度以及使用價(jià)值[1-3]。

事實(shí)上，測(cè)量不確定雖然是目前對(duì)于測(cè)量結(jié)果誤差分析中的最新理解和闡述，但是在臨床生化檢驗(yàn)的過(guò)程中已經(jīng)逐漸出現(xiàn)了普遍的應(yīng)用趨勢(shì)，其相比于傳統(tǒng)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果中使用的誤差這一標(biāo)準(zhǔn)概念來(lái)說(shuō)，測(cè)量不確定度能夠更加直觀(guān)以及清晰的反映出測(cè)量結(jié)果的可靠性，是表征可合理的賦予被測(cè)量之值的分散性。具體來(lái)說(shuō)，當(dāng)臨床生化檢驗(yàn)使用誤差作為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其對(duì)于臨床生化檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果起到了模糊定義的結(jié)果，例如某一項(xiàng)臨床生化檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果是誤差在1%的范圍，但其具體究竟在何種范圍，事實(shí)上并沒(méi)有進(jìn)行清晰明確的定義，其是否與臨床生化檢驗(yàn)的真實(shí)結(jié)果較為相同或者差距較遠(yuǎn)，也沒(méi)有做出清晰明確的定義；而使用測(cè)量不確定作為臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)后，其對(duì)于臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果起到了定義更加清晰、范圍更加縮小的有效作用，例如某一項(xiàng)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度數(shù)值為0.1，那么就說(shuō)明這一項(xiàng)臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)無(wú)限趨近于臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的真值，具有非常高的應(yīng)用價(jià)值。因此在臨床生化檢驗(yàn)的過(guò)程中應(yīng)用測(cè)量不確定度這一概念，能夠有效的提高生化檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性以及準(zhǔn)確性，有效的減少檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤概率，具有更加明顯的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

2 測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)過(guò)程中的具體實(shí)踐

2.1 資料與方法

2.1.1 資料：某醫(yī)院接收60例臨床生化檢驗(yàn)患者，其中男患者33例，女患者27例，其年齡均在20～60歲，排除相關(guān)疾病的影響，并且已經(jīng)簽署了知情同意書(shū)。

2.1.2 方法：針對(duì)60例患者展開(kāi)各項(xiàng)生化檢驗(yàn)，選取其早期空腹靜脈血液5 mL，經(jīng)過(guò)離心操作后分離血清，最后進(jìn)行各項(xiàng)生化指標(biāo)的檢測(cè)。其具體的檢測(cè)程序首先是對(duì)所有患者施行成批次內(nèi)CV檢測(cè)，并且在監(jiān)測(cè)的過(guò)程中將檢測(cè)結(jié)果按照1 d20次的測(cè)定結(jié)果作為根據(jù)進(jìn)行計(jì)算，對(duì)室內(nèi)質(zhì)控品每天進(jìn)行批間CV檢測(cè)一次，需要檢測(cè)20 d，并對(duì)20次檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行計(jì)算；其次，對(duì)于偏倚CV的計(jì)算方式是先對(duì)定值質(zhì)控血清進(jìn)行三次重復(fù)檢測(cè)，計(jì)算出3次結(jié)果的平均值之后對(duì)偏倚CV和百分差值進(jìn)行計(jì)算，具體的計(jì)算公式為：CV（bias）=相對(duì)差值品均值，而為相對(duì)差標(biāo)準(zhǔn)差，其中不確定度U%為2CV%。

在測(cè)試指標(biāo)的選取過(guò)程中，醫(yī)院針對(duì)γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)以及天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶采用速率法；對(duì)尿酸采用尿酸酶比色法檢測(cè)；對(duì)總蛋白采取雙縮脲終點(diǎn)法檢測(cè)；對(duì)尿素氮與肌酐主要采取沒(méi)法檢測(cè)；對(duì)膽固醇主要采用膽固醇氧化酶檢測(cè)；針對(duì)葡萄糖采用氧化酶法檢測(cè)。

在檢測(cè)的過(guò)程中不確定度U%的影響因素主要包括批內(nèi)的影響因素、偏倚的影響因素以及批間的影響因素三個(gè)方面。

2.2 結(jié)論：經(jīng)過(guò)最終的結(jié)果統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)其不同生化指標(biāo)的不確定存在一定的差異性，例如患者中尿酸、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶以及丙氨酸氮基轉(zhuǎn)移酶分別為13.69%、11.71%、13.14%。

3 結(jié) 語(yǔ)

綜上所述，本文對(duì)測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)過(guò)程中的重要意義以及具體實(shí)踐過(guò)程進(jìn)行了分析和討論，相關(guān)醫(yī)院應(yīng)該努力學(xué)習(xí)和掌握測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)過(guò)程中的應(yīng)用，做好臨床檢驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用工作。

參考文獻(xiàn)

[1] 王少玉.測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值[J].中外醫(yī)療,2014,33(14):183-186.

[2] 譚茜,王維蓮,李俊,等.測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2013,10(4):471-472.

[3] 張麗霞,申麗萍,孟林忠.臨床生化檢驗(yàn)測(cè)量不確定度的研究[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2013,20(5):547-548.

中圖分類(lèi)號(hào)：R446

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1671-8194（2016）11-0294-01