李在林

（成都市第七人民醫(yī)院藥劑科，四川610041）

中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施

李在林

（成都市第七人民醫(yī)院藥劑科，四川610041）

目的探討中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施。方法選擇2013年5月至2014年1月在該院給予中藥治療的200例患者作為研究對(duì)象，其中發(fā)生不良反應(yīng)95例，分析其臨床用藥情況，并評(píng)價(jià)用藥安全性。結(jié)果95例患者造成不良反應(yīng)的因素：未進(jìn)行辨證論治占30.5%（29/95），藥物用法及用量錯(cuò)誤占26.3%（25/95），中藥炮制不當(dāng)占17.9%（17/95），中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)占15.8%（15/95），其他原因占9.5%（9/95），不同性別、同一因素的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論應(yīng)加強(qiáng)中藥應(yīng)用過程中的辨證、炮制、煎煮、配伍等的利用度，保證用藥安全。

中草藥；藥物利用；合理用藥；安全性；應(yīng)對(duì)措施

中藥臨床合理用藥是指給予患者中藥治療過程中加強(qiáng)用藥的合理性及科學(xué)性，保證用藥的高效、安全及適當(dāng)[1]。因中藥在應(yīng)用過程中不良反應(yīng)較為輕微，易被臨床忽視，因此，用藥的臨床安全性評(píng)價(jià)至關(guān)重要，本研究探討了中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2013年5月至2014年1月在本院進(jìn)行中藥治療的200例患者作為研究對(duì)象，其中發(fā)生不良反應(yīng)95例。95例患者中男45例（47.4%），年齡20～65歲，平均（58.5±4.7）歲；女50例（52.6%），年齡19～66歲，平均（57.5±4.4）歲。男、女性患者年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 研究方法記錄95例患者的藥物配置方法、使用的藥物配方、療效及藥物不良反應(yīng)情況，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的臨床癥狀并記錄其發(fā)生原因。

1.2.2 觀察指標(biāo)觀察中藥用藥不良反應(yīng)發(fā)生的原因，分析中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)、藥物用法用量錯(cuò)誤、未進(jìn)行辨證論治、中藥炮制不當(dāng)及其他原因?qū)е碌牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

95例患者造成不良反應(yīng)的因素為未進(jìn)行辨證論治、藥物用法及用量錯(cuò)誤、中藥炮制不當(dāng)、中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)?shù)?，不同性別、同一因素的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 不同性別用藥不良反應(yīng)發(fā)生原因比較[n（%）]

3 討論

中藥的合理用藥具有重要的臨床意義，其是指應(yīng)用中醫(yī)理論及其綜合知識(shí)，指導(dǎo)臨床安全、經(jīng)濟(jì)、有效地使用藥物，達(dá)到充分發(fā)揮藥物療效、治療疾病及其保健的目的，確保藥物在臨床應(yīng)用中的及時(shí)、安全、有效，在中醫(yī)辨證論治基礎(chǔ)上進(jìn)行組方，減少藥物對(duì)人體的不良反應(yīng)，從而達(dá)到臨床治療疾病的目的[2-3]。在臨床應(yīng)用過程中，中藥治療存在一定的危險(xiǎn)性，如臨床醫(yī)生用藥不合理，藥物本身的炮制加工、來源、給藥途徑、配伍，患者對(duì)藥物的不依從性及中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)?shù)染蓪?dǎo)致藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，本研究選擇2013年5月至2014年1月在本院進(jìn)行中藥治療的200例患者作為研究對(duì)象，探討中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施，總結(jié)中藥應(yīng)用中發(fā)生不良反應(yīng)的因素，結(jié)果顯示，未進(jìn)行辨證論治的不良反應(yīng)發(fā)生率最高，占30.5%（29/95），藥物用法及用量錯(cuò)誤的不良反應(yīng)發(fā)生率為26.3%（25/95），中藥炮制不當(dāng)?shù)牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率為17.9%（17/95），中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)?shù)牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率為15.8%（15/95），其他原因的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.5%（9/95），不同性別、同一因素的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。由此可見，未進(jìn)行辨證論治是服用中藥發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因，其次為藥物用法及用量錯(cuò)誤、中藥炮制不當(dāng)、中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)及其他原因，因此，加強(qiáng)臨床中藥應(yīng)用的合理性及監(jiān)護(hù)是降低不良反應(yīng)發(fā)生率的主要方法[4-5]。

應(yīng)對(duì)措施：（1）藥學(xué)監(jiān)護(hù)。藥學(xué)監(jiān)護(hù)可為消除或減輕患者癥狀、治愈疾病、延緩或阻止病情發(fā)生及發(fā)展提供可靠依據(jù)，并可以發(fā)現(xiàn)并解決用藥安全問題，保證用藥安全。（2）辨證施治。即根據(jù)患者臨床癥狀、體征及病情進(jìn)展情況決定藥物的使用，這是中藥應(yīng)用過程中較為重要的一點(diǎn)，應(yīng)引起足夠的重視。臨床醫(yī)生要在病情準(zhǔn)確判斷的基礎(chǔ)上，綜合患者身體情況、病程等選擇適宜的藥物，嚴(yán)格掌握藥物適應(yīng)證及禁忌證，最終決定藥物構(gòu)成，切忌錯(cuò)誤給藥及隨意給藥，確保臨床用藥安全[6]。（3）用藥劑量嚴(yán)格規(guī)范。不同年齡、性別、病種及病期均對(duì)患者的用藥劑量產(chǎn)生影響，同樣的藥物在不同個(gè)體的應(yīng)用亦存在差異，因此，臨床醫(yī)生要有豐富的用藥經(jīng)驗(yàn)。要綜合了解、掌握疾病的類型、藥物功效、個(gè)體差異、氣候變化等多方面的因素，過敏體質(zhì)者因?qū)λ幬锞哂休^強(qiáng)的敏感性，用藥時(shí)極易發(fā)生不良反應(yīng)；另外，一部分常用藥物，如杏仁、馬錢子等短期使用臨床不良反應(yīng)發(fā)生率低，因此，臨床醫(yī)生在使用過程中容易忽視其長(zhǎng)期作用對(duì)人體的影響，若用藥監(jiān)管力度不足，很容易出現(xiàn)該類錯(cuò)誤用藥問題，導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至引發(fā)生命危險(xiǎn)。因此，為了患者的健康及安全，監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格控制中藥用藥劑量及方法，用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)患者性別、年齡、體質(zhì)等情況綜合考慮，制定合理的給藥劑量及途徑，私自加大藥物劑量或盲目服藥均會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的安全問題[7-8]。（4）中西藥合理配伍。中西藥聯(lián)合應(yīng)用治療疾病的用藥方式已逐漸廣泛，是目前臨床用藥的發(fā)展趨勢(shì)，很多文獻(xiàn)報(bào)道，中西藥聯(lián)合應(yīng)用治療疾病療效顯著，但聯(lián)合用藥也帶來了一些安全問題，中西藥聯(lián)合應(yīng)用的最佳情況是兩種藥物各自發(fā)揮作用，互不干擾或產(chǎn)生輔助治療的效果，提高療效，若應(yīng)用不當(dāng)會(huì)產(chǎn)生藥效沖突、藥物沉淀等，產(chǎn)生不利于人體吸收的毒性物質(zhì)或絡(luò)合物，降低原有療效，甚至發(fā)生危險(xiǎn)，危害患者生命，因此，中西藥聯(lián)合應(yīng)用過程中切忌盲目聯(lián)用，在確保安全的基礎(chǔ)上積極、有效聯(lián)合用藥，提高療效。（5）炮制方法規(guī)范化。中藥在臨床應(yīng)用過程中需經(jīng)過系統(tǒng)且嚴(yán)格的加工炮制，降低藥物本身毒性，才能使用，因此，中藥炮制方法與藥物質(zhì)量關(guān)系密切，加強(qiáng)對(duì)中藥炮制的監(jiān)督可取得更高的安全性。藥物溫度的控制及煎煮時(shí)間可在一定程度上影響藥物毒性，因此，在藥物炮制過程中根據(jù)藥物特征進(jìn)行規(guī)范化炮制，嚴(yán)格控制炮制環(huán)境，避免藥效喪失或毒性加重。炮制過程中出現(xiàn)問題應(yīng)立即停用，及時(shí)處理。只有保證炮制規(guī)范化，才能確保中藥臨床用藥安全并保證藥物療效[9]。（6）科學(xué)的煎煮方法。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床藥師中藥煎煮的監(jiān)督力度，降低藥源性疾病發(fā)生率，規(guī)范煎煮方法，且科學(xué)、合理的協(xié)調(diào)飲食與藥物之間的相互作用，以達(dá)到預(yù)期效果。

除上述中藥臨床用藥常見的安全問題外，一些其他因素亦可導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，如患者聽信偏方、更改藥物劑量、擅自服用藥物等均可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，該類情況多見于慢性疾病的患者，患者久病成醫(yī)的想法使其擅自進(jìn)行藥物配伍或過分相信偏方、不規(guī)范服藥等均可產(chǎn)生嚴(yán)重的用藥安全問題，輕者危害患者健康，重者危及患者生命，因此，患者的主觀因素造成的中藥規(guī)范用藥的一系列問題，解決起來相對(duì)困難[10]。

綜上所述，中藥使用的安全性問題主要是由于未進(jìn)行辨證論治、藥物用法及用量錯(cuò)誤而引發(fā)，而中藥炮制問題及中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)也導(dǎo)致了不良反應(yīng)的發(fā)生，因此，臨床用藥監(jiān)督的重心應(yīng)放在這幾個(gè)方面，用藥要遵循安全、適當(dāng)、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，根據(jù)患者實(shí)際病情選擇適當(dāng)藥物，監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥的辨證、炮制、煎熬、配伍等方面的監(jiān)督，并加強(qiáng)對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格控制中藥在劑量、療程、品種及聯(lián)合應(yīng)用等各環(huán)節(jié)的合理應(yīng)用。但患者自身的問題亦不能忽視，醫(yī)生也應(yīng)叮囑患者注意用藥安全性問題，做好患者用藥安全教育工作，提高患者自我保健意識(shí)，從各個(gè)方面提高中藥臨床應(yīng)用的安全性。

[1]張林平.中藥常見不良反應(yīng)以及合理用藥的安全性探討[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013，11（19）：110.

[2]賴金華，周學(xué)琴，劉玉琴.342例藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析及其預(yù)防措施的探討[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（16）：163-165.

[3]馮燕嫻，張士勇，程軍，等.中藥注射劑臨床應(yīng)用干預(yù)前后對(duì)照分析[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2011，23（9）：815-816.

[4]沈艷，沈陽，王中東.中藥注射劑不良反應(yīng)分析及防治對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（29）：98-100.

[5]齊學(xué)碩，陳丕俞，張弘，等.淺談中藥安全性及合理應(yīng)用[J].黑龍江醫(yī)藥，2012，25（5）：719-720.

[6]胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應(yīng)對(duì)方法分析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（30）：160-161.

[7]林茵，廖日房，伍俊妍.用藥安全性報(bào)告回顧性分析及對(duì)策[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2012，8（5）：221-223.

[8]盧紹江.中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施[J].現(xiàn)代診斷與治療，2011，22（4）：213-214.

[9]于棟偉，顧琴華，盧恒清，等.中藥注射劑臨床安全使用的管理規(guī)范[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，31（7）：962-965.

[10]袁志輝.中藥所致不良反應(yīng)特征及合理用藥辦法[J].求醫(yī)問藥：下半月刊，2012，10（11）：426-427.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.04.045

：B

：1009-5519（2015）04-0592-02

2014-10-21）

李在林（1956-），男，四川會(huì)理人，副主任中藥師，主要從事中藥臨床藥學(xué)方面的研究；E-mail：dodo625@126.com。