藍(lán)麗康 呂錦 陳偉康 李潔 瞿硯舟

（浙江省麗水市人民醫(yī)院 麗水323000）

目前我國(guó)用于缺血性卒中的中成藥很少，多為治療性用藥，對(duì)于缺血性卒中預(yù)防性用藥則更少，其臨床療效缺乏客觀的評(píng)價(jià)[1]。為進(jìn)一步明確缺血性卒中的預(yù)防效果，顯示缺血性卒中預(yù)防的優(yōu)勢(shì)和良好發(fā)展前程，本文選取120例腦梗死患者予腦安膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020420）加拜阿司匹林及阿托伐他汀鈣干預(yù)，隨訪3年，并取得滿意效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2011年5～9月在我院神經(jīng)內(nèi)科病房出院的腦梗死患者，符合1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的腦血管病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，病情處于相對(duì)穩(wěn)定期，自愿簽署知情同意書(shū)，年齡≤80歲。所有病例均經(jīng)頭顱CT或MRI檢查證實(shí)，共240例，隨機(jī)分成兩組。治療組120例，其中男71例，女49例，年齡 42～80歲，平均年齡（58.5±9.27）歲，神經(jīng)功能缺損評(píng)分（29.1±0.81）分；對(duì)照組120例，其中男69歲，女51歲，年齡41～79歲，平均年齡（57.9±8.10）歲，神經(jīng)功能缺損評(píng)分（29.5±0.71）分，兩組患者的一般情況及治療前神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并嚴(yán)重心、肺、肝功能不全或全身并發(fā)癥；（2）合并有腦病或其他器質(zhì)性病變，如腫瘤、腦出血以及嚴(yán)重精神疾病、癡呆等；（3）房顫引起的腦栓塞及其他原因?qū)е虏荒芸诜幬镎摺?/p>

1.2 治療方法 對(duì)照組采用常規(guī)方法，即給予阿托伐他汀鈣20 mg，1次/d，拜阿司匹林片100 mg，1次/d；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用腦安膠囊口服，每次0.8 g，2次/d。兩組均連續(xù)服用3年。

1.3 檢測(cè)指標(biāo) 治療組和對(duì)照組接受不同方案治療后，每半年進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評(píng)分（NDS）、生活自理能力評(píng)分（ADL）、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分，并觀察患者的肝腎功能、血常規(guī)情況。隨訪結(jié)束后統(tǒng)計(jì)死亡率、復(fù)發(fā)率。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：日常生活能力評(píng)定采用1978年修訂的Brthel指數(shù)評(píng)定表（MBT），分排尿、排便、修飾、入廁、吃飯、轉(zhuǎn)移（床至椅）活動(dòng)等10項(xiàng)，共100分。運(yùn)動(dòng)功能用Fugl-Meyer評(píng)估。病情嚴(yán)重程度用神經(jīng)功能缺損評(píng)分。根據(jù)全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]判斷療效：顯效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少61%～100%；有效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少21%～60%；無(wú)效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少＜20%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 將基線調(diào)查和隨訪結(jié)果輸入數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS13.0，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組療效比較 隨訪3年，兩組總有效率差異有顯著性，P＜0.05。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組不同階段神經(jīng)功能缺損評(píng)分、ADL評(píng)分及運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較 治療前兩組神經(jīng)功能缺損評(píng)分、ADL評(píng)分、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較均無(wú)顯著性差異；治療半年后，兩組NDS評(píng)分、ADL評(píng)分、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較均有顯著性差異，P＜0.01，這種差異持續(xù)到3年。見(jiàn)表2～表4。

表2 兩組不同階段神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組不同階段神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較（分，±s）

注：與對(duì)照組比較，#P＞0.05，*P＜0.01，△P＜0.001。

組別 治療前 治療后半年 治療后1年 治療后1年半 治療后3年治療組對(duì)照組29.1±0.81#29.5±0.71 13.9±1.04*19.7±0.83 9.0±1.14△15.6±1.62 7.8±1.01△14.7±1.70 7.0±1.31△13.6±1.09

表3 兩組不同階段ADL評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組不同階段ADL評(píng)分比較（分，±s）

注：與對(duì)照組比較，#P＞0.05，*P＜0.01，△P＜0.001。

組別 治療前 治療后半年 治療后1年 治療后1年半 治療后3年治療組對(duì)照組24.5±1.37#23.6±2.14 61.7±3.21*44.2±3.11 83.1±3.25△62.3±3.40 87.1±2.79△62.8±3.75 88.21±1.38△63.40±2.01△

表4 兩組不同階段運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較（分，±s）

表4 兩組不同階段運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較（分，±s）

注：與對(duì)照組比較，#P＞0.05，*P＜0.01，△P＜0.001。

組別 治療前 治療后半年 治療后1年 治療后1年半 治療后3年治療組對(duì)照組15.9±2.61#14.5±1.33 45.6±4.17*33.5±7.43 74.7±3.71△46.9±3.53 77.2±3.57△46.9±3.76 79.3±4.67△47.8±2.38

2.3 復(fù)發(fā)率、死亡率 治療組死亡2例（1.67%），3年內(nèi)復(fù)發(fā)率16.67%（20/120）；對(duì)照組死亡4例（3.33%），復(fù)發(fā)率 29.17%（35/120）：兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。

2.4 不良反應(yīng) 服用腦安膠囊后9例出現(xiàn)搏動(dòng)性頭痛，未影響日常工作與生活，經(jīng)減量或繼續(xù)服用后癥狀逐漸消失。服用阿托伐他汀鈣后治療組2例出現(xiàn)腹脹、腹痛，4例出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度增高，但未超過(guò)正常值3倍；對(duì)照組3例出現(xiàn)腹痛、腹脹，6例出現(xiàn)輕度谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高，未超過(guò)正常值3倍。兩組均未作特殊處理，繼續(xù)阿托伐他汀鈣治療后，癥狀逐漸減輕，均未出現(xiàn)肌酸激酶增高及橫紋肌溶解。

3 討論

缺血性腦卒中的二級(jí)預(yù)防，抗血小板藥物的治療是重點(diǎn)，但部分患者因出現(xiàn)抗血小板藥物的抵抗等原因，復(fù)發(fā)率較高[3～6]。腦安膠囊由人參、川芎、當(dāng)歸、紅花、冰片等藥物經(jīng)過(guò)現(xiàn)代制藥工藝提取加工而成，具有明顯的抗血栓作用，也有明顯的抗血小板聚集作用，降低腦血管的阻力，增加腦血流量[7～8]。本研究在兩組同時(shí)接受一般干預(yù)措施基礎(chǔ)上觀察結(jié)合中成藥腦安膠囊的治療效果，結(jié)果顯示治療組治療后3年總有效率（96.67%）較對(duì)照組（82.50%）增高，P＜0.05；生活自理能力、運(yùn)動(dòng)功能改善、神經(jīng)功能改善治療組較對(duì)照組差異明顯，P＜0.01；治療組復(fù)發(fā)率16.67%，死亡率1.67%，較對(duì)照組降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。干預(yù)效果與腦安膠囊的藥理作用相符合，提示腦安膠囊能有效改善腦血管功能，降低卒中的發(fā)病率，提高患者生活質(zhì)量。治療組個(gè)別出現(xiàn)搏動(dòng)性頭痛，考慮與腦安膠囊擴(kuò)血管作用有關(guān)，堅(jiān)持服用后癥狀消失，余無(wú)其他明顯不良反應(yīng)。本研究提示，中西醫(yī)結(jié)合可加強(qiáng)抗血小板效率，改善腦血管供血，對(duì)缺血性卒中的二級(jí)預(yù)防效果肯定，副反應(yīng)少，具有廣闊的發(fā)展前景。

[1]王霞.中西醫(yī)結(jié)合治療改善缺血性腦卒中的分析[J].中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué)2013，21(7)：174

[2]全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6)：381-383

[3]余嫻，程翔，廖玉華，等.急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者Th17細(xì)胞檢測(cè)意義[J].臨床心血管病雜志，2008，24(2)：42-45

[4]陳解春，閔陽(yáng)，王桂清，等.腦安膠囊與阿司匹林抗血栓作用的比[J].中國(guó)臨床藥學(xué)雜志，1998，7(3)：144-145

[5]Amarouco P，Boqousslavsky T，callacan A 3rd，et al.High-do atoruastatin ofeter stroke or tyansient ischemic attack N Engl[J].Me 2006，355(6)：549-559

[6]Meadows TA，Bhatt DL.Clinical aspects of platelet inhibitors an thrombus formation[J].Cire Res，2007，100(9)：1261-1275

[7]黃勝立，黃昭穗，劉開(kāi)淵，等.腦安膠囊防治缺血性腦卒中療效觀[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2008，24(14)：2490-2492

[8]吳克梅.腦安膠囊治療急性動(dòng)脈硬化性腦梗死的臨床研究[J].卒與神經(jīng)疾病，2012，12(6)：372-373