白雪芬

（四川省德陽(yáng)市第六人民醫(yī)院，四川 德陽(yáng) 618000）

鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛的效果及不良反應(yīng)分析

白雪芬

（四川省德陽(yáng)市第六人民醫(yī)院，四川 德陽(yáng) 618000）

目的探討鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛的臨床效果及不良反應(yīng)。方法將64例晚期惡性腫瘤重度疼痛患者隨機(jī)分為兩組，每組各32例，其中對(duì)照組給予硫酸嗎啡緩釋片，觀察組給予鹽酸羥考酮緩釋片，比較兩組鎮(zhèn)痛效果及不良反應(yīng)。結(jié)果兩組鎮(zhèn)痛有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛療效相當(dāng)，但鹽酸羥考酮緩釋片治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低，具有更好的安全性，值得臨床進(jìn)行推廣和應(yīng)用。

鹽酸羥考酮緩釋片；硫酸嗎啡緩釋片；治療；晚期惡性腫瘤；重度疼痛；不良反應(yīng)

癌性疼痛是晚期惡性腫瘤患者最為常見(jiàn)的臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，而藥物治療是目前臨床控制癌癥疼痛的主要方法[1-3]，本研究旨在探討鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋治療晚期惡性腫瘤重度疼痛的臨床療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：病例均為我院2011年10月至2013年10月收治的晚期惡性腫瘤患者共64例，均經(jīng)病理和影像學(xué)檢查確診，且伴有重度以上疼痛（NRS評(píng)分＞6分），排除嚴(yán)重肝、腎功能障礙者；伴有缺氧性呼吸抑制或慢性阻塞性呼吸道疾病患者；孕婦或哺乳期婦女；具有藥物禁忌證者等。其中男性41例，女性23例，年齡均在22～78歲，平均為（43.22±3.01）歲。包括胃癌17例，肺癌14例，乳腺癌11例，肝癌8例，結(jié)直腸癌7例，宮頸癌4例和食管癌3例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情并簽署治療協(xié)議書(shū)，采用數(shù)字表法將其隨機(jī)分為兩組，每組各32例，且兩組患者從性別、年齡及病情等一般資料比較，均無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：對(duì)照組給予硫酸嗎啡緩釋片，起始劑量為10 mg/12 h，觀察組給予鹽酸羥考酮緩釋片，起始劑量為20 mg/12 h，根據(jù)患者疼痛程度調(diào)整用藥劑量至疼痛控制滿意。采用NRS法評(píng)估患者疼痛程度，0分為無(wú)痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛，10分為劇痛。比較兩組鎮(zhèn)痛效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 療效判定：鎮(zhèn)痛效果判定標(biāo)準(zhǔn)為[4]：完全緩解：疼痛消失；明顯緩解：疼痛較治療前減輕3/4以上；中度緩解：疼痛較治療前減輕1/2；輕度緩解：疼痛較治療前減輕1/4；未緩解：疼痛較治療前未減輕。有效率=（完全緩解+明顯緩解+中度緩解）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS17.00統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理臨床數(shù)據(jù)，計(jì)量指標(biāo)均以（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；而計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)值P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組鎮(zhèn)痛效果比較：觀察組鎮(zhèn)痛有效率為93.75%，而對(duì)照組鎮(zhèn)痛有效率為90.63%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組鎮(zhèn)痛效果比較（）

表1 兩組鎮(zhèn)痛效果比較（）

注：與對(duì)照組比較，aP＜0.05

組別 例數(shù) 完全緩解 明顯緩解 中度緩解 輕度緩解 未緩解 有效率對(duì)照組32 6 14 9 3 0 29(90.63)觀察組 32 5 15 10 2 0 30(93.75)a

2.2 兩組不良反應(yīng)比較：觀察組出現(xiàn)惡心、嘔吐2例，頭暈2例，便秘3例及失眠或嗜睡3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為31.25%；而對(duì)照組出現(xiàn)頭暈4例，便秘4例、惡心、嘔吐4例及嗜睡3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為46.88%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析可知，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

癌性疼痛（癌痛）是晚期惡性腫瘤患者最為常見(jiàn)的臨床癥狀之一，呈持續(xù)性或陣發(fā)性疼痛，其發(fā)生率可高達(dá)75%～90%，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，會(huì)導(dǎo)致其病情進(jìn)一步惡化，而有效控制惡性腫瘤晚期疼痛是患者及家屬的迫切愿望，也是臨床亟需解決的重要問(wèn)題之一[5]?？刂瓢┬蕴弁词强商岣吣[瘤晚期患者的生活質(zhì)量，而藥物治療是目前臨床控制癌癥疼痛的主要方法，阿片類制劑具有較好的癌痛控制效果，其中鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片是目前治療癌性疼痛的首選藥物之一[3]。

嗎啡作為目前臨床上治療癌痛的首選藥物，認(rèn)可度較高，而硫酸嗎啡緩釋片為強(qiáng)效的中樞性鎮(zhèn)痛藥藥物，可制止各種疼痛，主要用于晚期癌癥患者的第3階梯止痛。鹽酸羥考酮為阿片受體激動(dòng)藥，對(duì)腦和脊髓的阿片受體均具有較好的親和力，其鎮(zhèn)痛效果與嗎啡相似。其緩釋制劑雙向釋放，可延長(zhǎng)鎮(zhèn)痛控制時(shí)間，并迅速控制疼痛，減少患者服用次數(shù)，且不良反應(yīng)少，患者耐受性好，具有更好的安全性，而有望成為嗎啡的替代品[6-7]。本研究通過(guò)比較鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛的臨床療效得出，兩種藥物具有相當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛效果，但鹽酸羥考酮緩釋片治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低，具有更好的安全性，值得臨床進(jìn)行推廣和應(yīng)用。

[1]孫媛媛,陳小燕,王克松.鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療重度癌痛的療效分析[J].腫瘤研究與臨床,2013,25(1):36-40.

[2]李琳.鹽酸羥考酮緩釋片治療70歲以上老年癌痛患者臨床觀察[J].中國(guó)藥物與臨床,2013,13(7):937-938.

[3]陸偉萍,謝文娟.奧施康定與美施康定控制中重度癌痛臨床療效比較[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2009,6(34):93-94.

[4]陳勝佳,徐振武,朱凱,等.美沙酮與鹽酸羥考酮在治療晚期重度癌痛的療效比較[J].海峽藥學(xué),2013,25(8):139-140.

[5]葉燕明,肖醒香.鹽酸羥考酮控釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療83例重度癌痛患者的療效及不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)藥前沿,2012,2(8): 29-70.

[6]簡(jiǎn)曉順.硫酸嗎啡緩釋片與鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期癌痛的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2012,12(12):53-54.

[7]巢偉忠,徐珍,陸超.奧施康定與美施康定治療惡性腫瘤重度疼痛療效比較[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2010,6(9):114-115.

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1671-8194（2015）05-0194-01