林馳,王培,吳桂雯,胡妮娟,郝杰,胡尚卿,齊丹丹,趙珉一,孫俊俊,王亞峰,張露芬,朱江,2

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短潛伏期體感誘發(fā)電位量化得氣:隨機(jī)交叉對(duì)照試驗(yàn)方案

林馳1,王培1,吳桂雯1,胡妮娟1,郝杰1,胡尚卿1,齊丹丹1,趙珉一1,孫俊俊1,王亞峰1,張露芬1,朱江1,2

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100029;2.國(guó)家中醫(yī)藥管理局針灸特色療法評(píng)價(jià)重點(diǎn)研究室,北京 100029)

目的 探索運(yùn)用短潛伏期體感誘發(fā)電位(SLSEP)客觀量化得氣的可行性。方法 采用隨機(jī)對(duì)照交叉試驗(yàn),納入健康受試者,分為得氣組(粗針、深刺、行手法促使得氣)和不得氣組(細(xì)針、淺刺、不行手法避免得氣),記錄針刺前、中、后體感誘發(fā)電位,量表測(cè)評(píng)受試者得氣情況,觀察三陰交穴得氣與否對(duì)電位的影響。結(jié)果 通過預(yù)試驗(yàn)進(jìn)行可行性初探,發(fā)現(xiàn)得氣對(duì)于SLSEP的影響具有一定規(guī)律性,值得觀察。結(jié)論 該方案具有可行性,可以展開正式試驗(yàn)。

針刺療法;得氣;短潛伏期誘發(fā)電位;量化;穴,三陰交;誘發(fā)電位

針刺得氣是針刺入穴位后產(chǎn)生的特殊感覺或反應(yīng),針灸經(jīng)典理論認(rèn)為它是針刺療效的關(guān)鍵影響因素之一。然而,現(xiàn)代研究仍缺乏充足證據(jù)證明這一點(diǎn),需要更多規(guī)范的臨床研究進(jìn)行探索,這就要求首先應(yīng)解決得氣的定性定量問題,才能在臨床試驗(yàn)中觀察得氣與否及其程度對(duì)療效的影響。得氣作為較復(fù)雜的現(xiàn)象,包括患者和醫(yī)生的主觀感受及一些客觀表征(如針刺局部的肌肉由松弛變?yōu)榫o張,或出現(xiàn)紅暈、汗出、循經(jīng)感傳等現(xiàn)象)[1],較難定性定量。采用量表對(duì)患者的得氣感定性定量是目前研究較普遍的方法,使得氣具有統(tǒng)一量化的標(biāo)準(zhǔn),但受主觀因素影響較大。在客觀量化方面,已有學(xué)者運(yùn)用fMRI、PET、事件相關(guān)電位、肌電圖、外周經(jīng)皮二氧化碳釋放量等檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)行嘗試,雖獲得一些成果,但仍在探索階段。本研究旨在得氣的客觀量化方面做一些初步探索,選擇短潛伏期體感誘發(fā)電位(short-latency somatosensory evoked potential, SLSEP)作為檢測(cè)指標(biāo)。

SLSEP是常規(guī)體感誘發(fā)電位中的短潛伏期成分(一般＜100 ms),是臨床神經(jīng)病學(xué)常用的檢測(cè)手段,系軀體感覺刺激誘發(fā)的電信號(hào),用以評(píng)價(jià)感覺通路上神經(jīng)結(jié)構(gòu)的傳導(dǎo)情況。上世紀(jì)70年代,該方法被引入到針刺研究中,如日本學(xué)者發(fā)現(xiàn)電針和觸壓刺激均可抑制SLSEP的波幅,但機(jī)理不同[2]。Francisco觀察了不同針刺刺激量對(duì)SLSEP的影響,發(fā)現(xiàn)要獲得神經(jīng)功能改變,得氣不是必須的,超過得氣的刺激量獲得的效果更明顯[3]?？梢?SLSEP運(yùn)用于針刺研究由來(lái)已久,與得氣有關(guān)的研究也有報(bào)道。

SLSEP有關(guān)的中樞感覺系統(tǒng)包括后索-內(nèi)側(cè)丘索投射系統(tǒng)、脊髓-丘腦投射系統(tǒng)、三叉投射系統(tǒng)、脊髓-小腦投射系統(tǒng)、腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、丘腦、大腦皮層[4]。其中,后索-內(nèi)側(cè)丘索、脊髓-丘腦等投射系統(tǒng)負(fù)責(zé)將軀體感覺刺激上行傳導(dǎo)到高級(jí)中樞。有研究[5]顯示,針刺得氣主要指征——酸麻脹重等針感均來(lái)自毛囊、關(guān)節(jié)、肌肉等深部組織。后索-內(nèi)側(cè)丘索傳遞的就是這些深部組織的深感覺和精細(xì)觸覺。同時(shí),另一些研究認(rèn)為針刺信息主要通過Ⅱ類(Ab)和Ⅲ類(Ad)纖維傳入中樞[5]。脊髓-丘腦系統(tǒng)的外周主要傳入纖維也是Ⅲ類(Ad)纖維,傳導(dǎo)痛溫覺和粗觸覺,因此它也可能是針刺信息的傳入途徑。可見,針刺軀干部分的穴位可能通過上述兩個(gè)投射系統(tǒng)對(duì)SLSEP產(chǎn)生影響,即電位的變化可能客觀反映出針刺得氣的情況。因此,本研究選擇SLSEP,初步探索其客觀量化得氣的可行性,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 研究方案

1.1 研究設(shè)計(jì)和技術(shù)路線

本研究采用隨機(jī)交叉對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。技術(shù)路線見圖1。

圖1 技術(shù)路線圖

由圖1可見,研究共2次干預(yù),以1星期洗脫期隔開。第1次干預(yù),受試者被隨機(jī)分入得氣組(前)和不得氣組(前),分別接受粗針、深刺、行手法的促進(jìn)得氣干預(yù),和細(xì)針、淺刺、不行手法的避免得氣干預(yù)。在針刺前、中、后分別接受SLSEP的檢測(cè)。起針后,填寫得氣評(píng)價(jià)量表《針刺得氣臨床評(píng)價(jià)量表》,記錄針刺過程的得氣感。1星期洗脫期后,進(jìn)行第2次干預(yù),兩組受試者交叉,即得氣組(前)進(jìn)入不得氣組(后),接受避免得氣干預(yù),不得氣組(前)進(jìn)入得氣組(后),接受促進(jìn)得氣干預(yù),步驟同第1次干預(yù)。以第1次干預(yù)時(shí)得氣組接受的具體步驟為例,時(shí)間分配見圖2。由圖2可見,進(jìn)針前進(jìn)行1次SLSEP檢測(cè),進(jìn)針后進(jìn)行第1次的行針30 s和SLSEP檢測(cè),留針5 min后,進(jìn)行第2次行針30 s和SLSEP檢測(cè),繼續(xù)留針5 min后出針,進(jìn)行得氣量表測(cè)評(píng),最后完成起針后的SLSEP檢測(cè)。不得氣組步驟同得氣組,區(qū)別在于2次行針時(shí)段,不得氣組不予任何干預(yù)。

注:SLSEP0為進(jìn)針前測(cè)量SLSEP,SLSEP1為針刺中第1次檢測(cè),SLSEP2為針刺中第2次檢測(cè),SLSEP3為起針后檢測(cè)

圖2 第1次干預(yù)時(shí)得氣組各個(gè)步驟的時(shí)間分配圖

1.2 針刺醫(yī)師及研究對(duì)象

試驗(yàn)由一名獲得中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格證的針灸醫(yī)師進(jìn)行操作。

為避免大腦優(yōu)勢(shì)半球的不同[6-7]和性激素周期[3]對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響,擬納入右利手女性,于黃體期展開試驗(yàn)。

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①健康女性(通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師體檢或入校體檢);②年齡為15～35歲;③右利手(即左側(cè)大腦為優(yōu)勢(shì)半球);④能夠正確描述本人意愿,自愿填寫知情同意書的臨床受試者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①頭部外傷史;②急慢性疼痛病史;③神經(jīng)、精神損傷史及其他急慢性內(nèi)科疾病;④受試前有任何不適感;⑤最近7 d內(nèi)服用過影響神經(jīng)系統(tǒng)功能藥物,包括鎮(zhèn)痛藥物和鎮(zhèn)靜藥物;⑥記錄或刺激電極放置處的頭皮或皮膚有病變、傷口等;⑦妊娠或近期有妊娠計(jì)劃者。

1.3 干預(yù)方式

取三陰交穴。得氣組(前/后)采用0.30 mm×40 mm粗針、深刺(直刺1～1.2寸)、行手法(捻轉(zhuǎn)平補(bǔ)平瀉,2次行針,1次30 s),促進(jìn)得氣。不得氣組(前/后)采用0.18 mm×13 mm細(xì)針、淺刺(直刺0.1～0.2寸)、不行手法(只留針),避免得氣。兩組均留針20 min。

1.4 SLSEP的檢測(cè)

研究在電生理屏蔽室內(nèi)進(jìn)行,儀器為美國(guó)VIASYS公司的Viking Quest系統(tǒng)誘發(fā)電位儀。室溫約為25℃。受試者仰臥于試驗(yàn)床上,靜息10 min,期間操作者介紹注意事項(xiàng),囑受試者在檢測(cè)中雙眼閉合,全身放松,避免入睡、說(shuō)話及思考問題,盡量避免深呼吸、咳嗽、皺眉及吞咽等動(dòng)作。隨后,行記錄電極的安放,用磨砂膏在所有安放電極的皮膚表面脫脂。接地電極置于左側(cè)小腿下1/3處的脛骨面。采用盤狀電極,于腘窩皺褶上4～6 cm,略偏內(nèi)側(cè),記錄脛后神經(jīng)動(dòng)作電位PF(參考電極于膝內(nèi)側(cè));于腰1棘突記錄腰髓電位LP(參考電極于對(duì)側(cè)髂棘);于頸7棘突記錄頸髓電位P30(參考電極于前額正中Fpz點(diǎn));于C’z(位于頭頂正中Cz點(diǎn)后2cm處)記錄皮層電位P40、N45、P60、N75(參考電極于Fpz點(diǎn))。電極與皮膚間電阻≤5 kW。其后,將雙極刺激電極蘸取少許生理鹽水,置于內(nèi)踝后,陰極朝向記錄部位。刺激電流強(qiáng)度由0 mA開始逐漸遞增,直至大腳趾有較明確跳動(dòng)(幅度約1 cm),方波脈沖,頻率為5 Hz,波寬為0.1 ms,疊加500次,帶通1.5 kHz～30 Hz,分析時(shí)為100 ms。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 體感誘發(fā)電位的檢測(cè)指標(biāo)

觀察PF、LP、P30、P40、N45、P60、N75各成分的波幅、峰潛伏期。

1.5.2 得氣評(píng)價(jià)量表

運(yùn)用《針刺得氣臨床評(píng)價(jià)量表》記錄受試者的得氣情況。

1.6 試驗(yàn)的隨機(jī)和盲法

運(yùn)用SPSS17.0軟件生成隨機(jī)數(shù)字表,采用不透光的信封隱藏隨機(jī)方案。只有針刺醫(yī)師了解分組情況,在試驗(yàn)過程中,以小桌板和桌布遮擋受試者腳側(cè),隱蔽醫(yī)師操作,盲受試者和記錄員。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)員則不參與試驗(yàn)過程。

1.7 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

①選擇配對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行組內(nèi)比較;②運(yùn)用3因素?zé)o重復(fù)試驗(yàn)的方差分析法進(jìn)行組間比較;③運(yùn)用雙變量相關(guān)性分析針感得分、得氣感分值同SLSEP波幅、峰潛伏期的相關(guān)性(服從正態(tài)分布,運(yùn)用Pearson積差;不服從正態(tài)分布,運(yùn)用Spearman和Kendall相關(guān)系數(shù))。

1.8 倫理審查

該方案已通過北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)的審查,批號(hào)為2014BZHYLL0218。

2 可行性初探

為探索可行性,研究進(jìn)行了預(yù)試驗(yàn)。納入4例針灸專業(yè)學(xué)生,女性,年齡為(24±1)歲,身高為(158.5±4.65)cm,隨機(jī)分配到得氣組和不得氣組,各組2例,第1階段后,交叉至另一組接受第2階段干預(yù)。

2.1 預(yù)試驗(yàn)得氣情況

運(yùn)用得氣量表2次評(píng)估顯示,4例受試者接受粗針、深刺、行手法的干預(yù)后,針感得分均＞1且＜4分,得氣率為100%,說(shuō)明得氣組實(shí)際均得氣;接受細(xì)針、淺刺、不行手法的干預(yù)后,針感得分在≤1或＝4分的范疇內(nèi),不得氣率為100%,說(shuō)明不得氣組實(shí)際均不得氣?？梢姶轴樕畲绦惺址ǖ母深A(yù)方式促進(jìn)了得氣,細(xì)針淺刺不行手法的方式盡量避免了得氣,干預(yù)方式可行、合理。得氣組中4例受試者得氣分感覺的總和(即得氣感分值)平均為(7.00±4.08)分(滿分36分),各分感覺出現(xiàn)頻次和得分見圖3、4。量表的得氣分感覺共12種,根據(jù)頻次和得分由多到少排序,依次為沉重、酸感、傳導(dǎo)感、脹滿、麻木感、跳動(dòng)、放射感等,顯示了健康受試者針刺后的得氣感特點(diǎn),也同臨床中常見酸麻脹重得氣感的經(jīng)驗(yàn)相符。

2.2 預(yù)試驗(yàn)電位變化

電位的波幅主要反映了受刺激后感覺系統(tǒng)引起同步性放電神經(jīng)元數(shù)量的多少,而峰潛伏期是從刺激起點(diǎn)測(cè)量到反應(yīng)波峰的頂點(diǎn),反映了感覺系統(tǒng)有髓纖維的傳導(dǎo)功能[8]。

在對(duì)波幅的影響中,觀察到得氣組的外周到皮層下成分(PF、LP、P30)有被抑制現(xiàn)象。由表1可見,得氣感分值與第1、2次行針后的PF波幅有正相關(guān)性,即得氣感越強(qiáng),2次的波幅越低(PF為負(fù)向波)。

由表2、3可見,在針刺中第1次檢測(cè)時(shí),得氣組的LP、P30波幅均低于不得氣組(LP為負(fù)向波)。上述抑制效應(yīng)可能源于得氣組的干預(yù)減少了同步性放電神經(jīng)元的數(shù)量。

圖3 得氣分感覺出現(xiàn)頻次圖

圖4 得氣分感覺均值圖

表1 得氣組PF波幅同得氣感分值的相關(guān)性

表2 兩組不同時(shí)間LP波幅比較 (±s,mV)

表2 兩組不同時(shí)間LP波幅比較 (±s,mV)

組別進(jìn)針前針刺中第1次檢測(cè)針刺中第2次檢測(cè)起針后 得氣組-0.49±0.17-0.46±0.141)-0.46±0.21-0.41±0.22 不得氣組-0.72±0.22-0.84±0.07-1.60±1.68-0.75±0.32

注:與不得氣組比較1)＜0.05

表3 兩組不同時(shí)間P30波幅比較 (±s,mV)

表3 兩組不同時(shí)間P30波幅比較 (±s,mV)

組別進(jìn)針前針刺中第1次檢測(cè)針刺中第2次檢測(cè)起針后 得氣組0.69±0.25 0.67±0.281)0.60±0.430.70±0.36 不得氣組0.97±0.430.99±0.220.93±0.320.92±0.33

注:與不得氣組比較1)＜0.05

一些皮層成分(N45、P60)的波幅在得氣組則出現(xiàn)增強(qiáng)現(xiàn)象。由表4、5可見,得氣組起針后N45、P60波幅明顯高于不得氣組(＜0.05)。皮層成分是神經(jīng)傳導(dǎo)功能和認(rèn)知功能在皮層的綜合表現(xiàn),有別于外周和皮層下電位,得氣組的干預(yù)或通過神經(jīng)傳導(dǎo),或通過高級(jí)認(rèn)知,增強(qiáng)了兩者的波幅。

表4 兩組不同時(shí)間N45波幅比較 (±s,mV)

表4 兩組不同時(shí)間N45波幅比較 (±s,mV)

組別進(jìn)針前針刺中第1次檢測(cè)針刺中第2次檢測(cè)起針后 得氣組-1.29±0.77-1.27±0.69-1.05±0.73-1.67±0.931) 不得氣組-1.38±0.61-1.21±0.47-1.29±0.31-1.34±0.36

注:與不得氣組比較1)＜0.05

表5 兩組不同時(shí)間P60波幅比較 (±s,mV)

表5 兩組不同時(shí)間P60波幅比較 (±s,mV)

組別進(jìn)針前針刺中第1次檢測(cè)針刺中第2次檢測(cè)起針后 得氣組0.72±0.250.68±0.270.66±0.25 0.75±0.503) 不得氣組0.58±0.25 0.75±0.151)2)0.44±0.170.51±0.11

注:與同組進(jìn)針前比較1)＜0.05;與同組針刺中第2次檢測(cè)比較2)＜0.05;與不得氣組比較3)＜0.05

在對(duì)峰潛伏期的影響中,得氣組的干預(yù)對(duì)外周到皮層下成分、皮層成分的P40均沒有影響,延緩N45、P60潛伏期,縮短N(yùn)75潛伏期。由表6可見,針刺中第1次檢測(cè)時(shí),得氣組N45潛伏期較針刺前延長(zhǎng)(＜0.05)。由表7可見,針刺中第2次檢測(cè)時(shí),得氣組P60潛伏期較第1次檢測(cè)時(shí)延長(zhǎng)(＜0.05)。由表8可見,起針后得氣組N75潛伏期較針刺前縮短(＜0.05)。P40是一級(jí)體感皮層原發(fā)反應(yīng),不受認(rèn)知影響,其潛伏期不變,反映得氣組的干預(yù)對(duì)外周至皮層神經(jīng)傳導(dǎo)速度沒有影響。N45及其以后的成分都受到認(rèn)知等活動(dòng)的影響,得氣組的干預(yù)延長(zhǎng)或縮短潛伏期可能源于高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)的參與。

表6 兩組不同時(shí)間N45潛伏期比較 (±s,ms)

表6 兩組不同時(shí)間N45潛伏期比較 (±s,ms)

組別進(jìn)針前針刺中第1次檢測(cè)針刺中第2次檢測(cè)起針后 得氣組41.95±1.94 43.28±2.091)42.10±1.3041.30±1.05 不得氣組41.53±2.0242.13±2.7241.98±2.7042.00±2.65

注:與不得氣組比較1)＜0.05

表7 兩組不同時(shí)間P60潛伏期比較 (±s,ms)

表7 兩組不同時(shí)間P60潛伏期比較 (±s,ms)

組別進(jìn)針前針刺中第1次檢測(cè)針刺中第2次檢測(cè)起針后 得氣組54.40±4.6052.45±2.97 55.10±3.881)53.53±2.25 不得氣組53.43±3.0153.63±4.2553.88±3.2753.40±2.68

注:與同組針刺中第1次檢測(cè)比較1)＜0.05

表8 兩組不同時(shí)間N75潛伏期比較 (±s,ms)

表8 兩組不同時(shí)間N75潛伏期比較 (±s,ms)

組別進(jìn)針前針刺中第1次檢測(cè)針刺中第2次檢測(cè)起針后 得氣組70.20±2.8769.30±3.9569.23±1.8868.13±3.691) 不得氣組68.05±4.2468.13±3.1167.90±3.7768.30±3.45

注:與同組進(jìn)針前比較1)＜0.05

從一些皮層成分(P40、P60)的結(jié)果可見,不得氣組的干預(yù)興奮了電位,即潛伏期的縮短或波幅的增高,不得氣組針刺中第1次檢測(cè)的P40潛伏期較進(jìn)針前縮短(＝0.045);針刺中第1次檢測(cè)的P60波幅高于進(jìn)針前和第2次檢測(cè)時(shí)的波幅(＝0.049,＝0.001)。研究還反映出個(gè)體因素對(duì)于得氣感的影響,即進(jìn)針前測(cè)得的電位波幅越大,針刺時(shí)引起的得氣感越強(qiáng),即得氣組中進(jìn)針前P30、N45波幅越大,則得氣感總分值越大(＝0.021,＝0.00)。

3 討論

3.1 研究對(duì)象選擇

目前得氣研究多選擇沒有針刺經(jīng)歷的受試者。然而,有研究[9]顯示有無(wú)針刺經(jīng)歷對(duì)得氣感認(rèn)知沒有影響。另一項(xiàng)研究[10]則選擇中醫(yī)專業(yè)的學(xué)生,提到其優(yōu)勢(shì)是能準(zhǔn)確區(qū)分刺皮痛和得氣,但沒有提到專業(yè)知識(shí)會(huì)否產(chǎn)生心理暗示而使得氣評(píng)估欠客觀。考慮到準(zhǔn)確區(qū)分刺皮痛和得氣的必要性,以及本試驗(yàn)運(yùn)用的SLSEP客觀指標(biāo),研究選擇針灸專業(yè)的學(xué)生作為受試者。預(yù)試驗(yàn)顯示,得氣組刺皮痛和針感得分不具有相關(guān)性(＝0.439),說(shuō)明兩者被明確區(qū)分開了。同時(shí),兩組的緊張強(qiáng)度評(píng)分均很低,且無(wú)差異(0.5±0.58,0.0±0.0,＝0.157),說(shuō)明針灸專業(yè)的學(xué)生試驗(yàn)時(shí)不易產(chǎn)生緊張情緒,有助于電位檢測(cè)。

3.2 試驗(yàn)設(shè)計(jì)特點(diǎn)

在試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面,采用的隨機(jī)交叉對(duì)照設(shè)計(jì)具有如下特點(diǎn)。①使每名受試者都接受兩種干預(yù),有助于消除SLSEP個(gè)體間差異大的問題;②所需樣本量少,解決了健康受試者數(shù)量有限的問題;③通過患者自身比較,效果觀察較準(zhǔn)確;④能有效控制選擇性偏倚。同時(shí),研究的針刺和電刺激殘余效應(yīng)時(shí)間短,可在洗脫期內(nèi)消除,適用該種設(shè)計(jì)?；贖ongli Yu[11]和Hsieh CL[12]的報(bào)道,研究選擇1星期為洗脫期。

3.3 組間干預(yù)分析

試驗(yàn)的分組和干預(yù)符合得氣基本內(nèi)涵。試驗(yàn)采用毫針不同刺法的綜合干預(yù)方式作為兩組唯一的區(qū)別點(diǎn),來(lái)促進(jìn)或避免得氣,觀察得氣與否對(duì)SLSEP的影響。特別是在不得氣組設(shè)置上,考慮非穴得氣缺乏針灸理論依據(jù),假針刺又不符合針灸學(xué)中得氣內(nèi)涵“針刺與患者氣血相得”,因此采用了細(xì)針、淺刺、不行手法的方式刺入穴位,盡量避免得氣。在組間干預(yù)基礎(chǔ)上,為了防止實(shí)際得氣情況與預(yù)設(shè)干預(yù)不符的問題,采用量表進(jìn)行2次評(píng)估,記錄每組的實(shí)際得氣情況。干預(yù)穴位選擇三陰交穴,在保證與前期研究工作一致的同時(shí),該穴的支配神經(jīng)為脛后神經(jīng),為SLSEP常用的下肢神經(jīng),文獻(xiàn)報(bào)道多,可行性強(qiáng)。

3.4 預(yù)試驗(yàn)提示

本試驗(yàn)仍需改進(jìn)。預(yù)試驗(yàn)中,得氣量表評(píng)估在最后1次SLSEP檢測(cè)前,是為了受試者能及時(shí)回憶并記錄下留針時(shí)得氣的情況。但考慮到4次電位檢測(cè)時(shí),受試者狀態(tài)應(yīng)盡量相同,因此正式試驗(yàn)可將起針后SLSEP的記錄調(diào)整到量表測(cè)評(píng)之前,量表測(cè)評(píng)僅延后4 min,不會(huì)受到影響。

通過預(yù)試驗(yàn),該方案具有可行性。其結(jié)論提示,得氣對(duì)于SLSEP的影響具有一定規(guī)律,但樣本量過小,有待進(jìn)一步驗(yàn)證。目前正式試驗(yàn)的方案已完成國(guó)際注冊(cè),注冊(cè)號(hào)為ChiCTR-TTRCC-14004702。

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Quantification of Deqi (arrival of qi) by Short-latency Somatosensory Evoked Potentials: A Randomized Crossover Controlled Trial Plan

LIN Chi1, WANG Pei1, WU Gui-wen1, HU Ni-juan1, HAO Jie1, HU Shang-qing1, QI Dan-dan1, ZHAO Min-yi1, SUN Jun-jun1, WANG Ya-feng1, ZHANG Lu-fen1, ZHU Jiang1,2.

1.Beijing University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100029,China; 2.State Administration of Traditional Chinese Medicine Key Research Section of Characteristic Acupuncture Therapy Evaluation,Beijing 100029,China

Objective To explore the feasibility of using short-latency somatosensory evoked potentials (SLSEP) to quantitate Deqi. Methods A randomized crossover controlled trial was carried out. Healthy subjects were enrolled and allocated to treatment (thick needle, deep insertion and manipulation for Deqi) and control (thin needle, shallow insertion and no manipulation without Deqi) groups. Somatosensory evoked potentials were recorded before, during and after acupuncture. Deqi was assessed using the score scale in the subjets. The effects of Deqi and no Deqi at point Sanyinjiao (SP 6) on the potentials were observed. Results The preliminary exploration of the feasibility by the trial test showed that the effect of Deqi on short-latency somatosensory evoked potentials had certain regularity. It was worthy to be observed. Conclusion The plan is feasible. The formal test can be conducted.

Acupuncture therapy; Deqi; Short-latency somatosensory evoked potentials; Quantification; Point, Sanyinjiao (SP 6); Evoked potentials

R245

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2015.05.0377

2014-11-01

1005-0957(2015)05-0377-05

國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(2012CB518506,2006CB504503, 2005CB523308);國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(30973793);教育部博士點(diǎn)基金項(xiàng)目(20090013110005)

林馳(1986 - ),女,2012級(jí)博士生

朱江(1954 - ),女,教授,博士生導(dǎo)師,E-mail:jzhjzh@263. net