胡 軍 黃燕興 柴兆璋

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海201203；2.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院，上海200011）

頸椎病是臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病。本病往往纏綿難愈，患者臨床表現(xiàn)為疼痛以及生活質(zhì)量下降。本研究采用施杞教授“筋痹方”治療頸椎病30例，并設(shè)扶他林片劑對(duì)照組，對(duì)患者疼痛和生活質(zhì)量做療效對(duì)比，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2010年6月至2012年10月上海市第九人民醫(yī)院中醫(yī)傷科門(mén)診頸椎病患者60

例，采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為治療組和對(duì)照組，

每組30例。治療組男10例，女20例；平均年齡

（49.15±13.01）歲；平均病程（4.21±1.71）年。 對(duì)照組

男 8 例，女 22 例；平均年齡（47.84±13.06）歲；平均病程（4.95±2.16）年。2組患者一般情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]中頸椎病分型標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合《全國(guó)第二屆頸椎病專(zhuān)題座談會(huì)紀(jì)要》[2]的頸椎病診斷原則。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）同時(shí)符合頸椎病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；（2）年齡在 20～65 歲；（3）自愿加入本試驗(yàn)并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）脊髓型頸椎病有手術(shù)指征者；（2）合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、結(jié)核、椎體畸形、腫瘤及精神病患者；（3）因非自然因素或治療干預(yù)而使病情發(fā)生改變者。

2 治療方法

2.1 治療組 給予筋痹方，處方：生黃芪18g、當(dāng)歸9g、白芍藥 12g、川芎 12g、生地黃 12g、柴胡 9g、桃仁9g、乳香 9g、五靈脂 12g、秦艽 12g、羌活 12g、制香附12g、川牛膝12g、炙甘草6g。每日1劑，水煎，早晚分服。

2.2 對(duì)照組 給予扶他林片（北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H1098029），每次口服75mg，每日1次。

2組均以治療2周為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察項(xiàng)目 治療前和治療2周、治療4周后均采用簡(jiǎn)易視覺(jué)模擬疼痛評(píng)定法 （Visual Analogue Scale，VAS）[3]、簡(jiǎn)式 MPQ 問(wèn)卷[4]、SF-36 健康問(wèn)卷合并頸殘疾指數(shù)（NDI）對(duì)患者疼痛和生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)[5-6]。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中的療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈：證候積分減少≥95%，中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：證候積分減少≥70%，中醫(yī)臨床癥狀、體征均有改善；有效：證候積分減少≥30%，中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無(wú)效：證候積分減少＜30%，中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善或加重。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，用t檢驗(yàn)或方差分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。治療組總有效率略高于對(duì)照組，但組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

表1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較 例

3.4.2 2組疼痛評(píng)分改善情況比較 見(jiàn)表2。2組治療后疼痛評(píng)分均較治療前明顯下降（P＜0.05）。治療組治療4周后疼痛評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 治療組與對(duì)照組治療前后疼痛評(píng)分比較 分

3.4.3 2組SF-36健康問(wèn)卷合并NDI評(píng)分改善情況比較 見(jiàn)表3。2組患者治療后SF-36健康問(wèn)卷合并NDI評(píng)分均較治療前明顯下降（P＜0.05），治療組治療后評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 治療組與對(duì)照組治療前后SF-36健康問(wèn)卷合并頸殘疾指數(shù)（NDI）評(píng)分比較 分

4 討論

頸椎病不僅影響頸部神經(jīng)根、血管、脊髓，而且常波及腦血管、心血管、胃腸道等組織器官，同時(shí)還可能導(dǎo)致抑郁、焦慮等心理方面的損害。近年來(lái)，隨著對(duì)頸椎病認(rèn)識(shí)的深入，施杞教授提出了“恢復(fù)脊柱平衡”的預(yù)防和治療思想，尋找更加有效的方法來(lái)治療頸椎病，從而有效提高患者的生活質(zhì)量。前期研究表明，益氣化瘀中藥可以改善椎間盤(pán)局部微循環(huán)，延緩椎間盤(pán)形態(tài)學(xué)退變；可以抑制椎間盤(pán)炎性因子含量，降低椎間盤(pán)細(xì)胞凋亡率；可以調(diào)節(jié)膠原與蛋白多糖的表達(dá)，延緩細(xì)胞外基質(zhì)降解[8]。

頸椎病的頸、肩、臂痛等癥可歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇。根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》的認(rèn)識(shí)，“痹者……脈不通”。究其原因，正氣虧虛為其內(nèi)因，風(fēng)、寒、濕三氣侵襲為其外因，而經(jīng)絡(luò)閉阻、氣血運(yùn)行不暢則是該病的主要病變機(jī)制。故清代林佩琴在《類(lèi)證治裁》中指出：“諸痹，良由陽(yáng)氣先虛，腠理不密，風(fēng)、寒、濕乘虛侵襲，正氣為邪所阻，不能宣行，因而留滯，氣血凝滯，久而為痹。”因此，本病多屬內(nèi)傷虛證范疇。中藥筋痹方為施杞教授經(jīng)驗(yàn)方，為在圣愈湯的基礎(chǔ)上加減而來(lái)。方中重用黨參、黃芪為君藥；臣以生地黃、當(dāng)歸、川芎活血祛瘀；柴胡性味苦平，氣質(zhì)輕清，能升能降，疏解郁滯，化瘀散結(jié)，可達(dá)上中下三部。全方以益氣法使正氣恢復(fù)，經(jīng)脈疏通，疼痛解除。

VAS疼痛評(píng)分和頸椎病病情嚴(yán)重程度、功能障礙程度等具有正相關(guān)性[6]。治療4周后，治療組患者疼痛評(píng)分較對(duì)照組明顯下降，這可能與中藥鎮(zhèn)痛的途徑、作用靶點(diǎn)和特定疼痛治療規(guī)律有關(guān)，具體機(jī)制有待進(jìn)一步研究。健康狀況調(diào)查問(wèn)卷（SF-36）從生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能以及精神健康等8個(gè)方面全面概括被調(diào)查者生活質(zhì)量。頸椎殘障指數(shù)評(píng)分（NDI）主要觀察患者的伴隨癥狀、日常生活能力變化、工作學(xué)習(xí)受影響的程度及情緒等幾個(gè)方面，集中反映了患者頸椎癥狀和生活受限程度，目前已被廣泛應(yīng)用于頸椎病的康復(fù)評(píng)估之中[6]。本研究結(jié)果顯示，治療組治療后SF-36健康問(wèn)卷合并頸殘疾指數(shù)（NDI）評(píng)分較對(duì)照組明顯降低，表明在改善頸椎病患者的生活質(zhì)量方面，筋痹方效果更為明顯。

[1] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社，1994：186

[2] 孫宇，陳琪福.第二屆頸椎病專(zhuān)題座談會(huì)紀(jì)要.中華外科雜志，1993，31（8）：472

[3] 燕鐵斌.現(xiàn)代康復(fù)治療學(xué).廣州：廣東科技出版社，2004：493

[4] Melzack R．The McGill Pain Questionnaire：major properties and scoring methods.Pain，1975，1（3）：277

[5] 王素華，李立明，李俊.SF-36健康調(diào)查量表的應(yīng)用.國(guó)外醫(yī)學(xué)·社會(huì)醫(yī)學(xué)分冊(cè)，2001，18（1）：4

[6] 伍少玲，馬超，伍時(shí)玲，等.頸椎功能障礙指數(shù)量表的效度與信度研究.中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2008，23（7）：625

[7] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：346

[8] 施杞.益氣化瘀法防治椎間盤(pán)退變性疾病的應(yīng)用與發(fā)展.上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，22（4）：1