賈典榮 錢建業(yè) 謝建華 高琳琳

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬姜堰醫(yī)院，江蘇姜堰225500）

糖尿病是嚴(yán)重威脅人類健康的慢性疾病，而糖尿病血管并發(fā)癥則是糖尿病患者死亡和致殘的主要原因，直接影響著糖尿病患者的生存與預(yù)后。國內(nèi)有關(guān)研究顯示[1]，糖尿病患者中大血管病變患病率達(dá)到38.3%，微血管病變率達(dá)到33.3%。血管內(nèi)皮功能紊亂及血液高凝狀態(tài)是糖尿病血管病變的早期表現(xiàn)，而超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）及D-二聚體則是2型糖尿病及其血管病變的預(yù)測因子，與糖尿病的發(fā)展、轉(zhuǎn)歸及預(yù)后明顯相關(guān)，這為糖尿病血管并發(fā)癥的預(yù)防、診斷和治療提供了新的思路和證據(jù)[2-3]。近年來，筆者在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，加用我院協(xié)定方——健胰I號方治療2型糖尿病血管病變患者30例，結(jié)果取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有病例均來自2012年10月～2014年5月間我院內(nèi)分泌科門診及住院患者，共60例，隨機(jī)分為2組。其中對照組30例，男17例、女 13 例；年齡（66.7±5.18）歲；病程（7.38±2.73）年；BMI（24.01±1.39）kg/m2。 治療組 30 例，男 20 例、女10 例；年齡（65.25±6.06）歲；病程（6.94±2.51）年；BMI（24.72±1.46）kg/m2。 2 組患者一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 2型糖尿病診斷符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病血管病變參照文獻(xiàn)[4]，具有下列條件之一者即可診斷：糖尿病合并冠心病者；糖尿病合并腦血管病者；糖尿病周圍血管病者；糖尿病視網(wǎng)膜病變者；糖尿病腎病者；糖尿病神經(jīng)病變者。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中消渴病氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）Ⅰ型糖尿病、妊娠糖尿病和其他繼發(fā)性糖尿病者；（2）感染和嚴(yán)重的心、肝、腎疾患者；（3）存在嚴(yán)重的急性并發(fā)癥（酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài)）者。

2 治療方法

2組療法均參照2013年ADA糖尿病診療指南擬定：口服二甲雙胍片（蘇中藥業(yè)生產(chǎn)）每次0.25g~0.5g，每日3次；格列齊特緩釋片（施維雅天津制藥生產(chǎn)）60mg，每日1次；并進(jìn)行糖尿病健康教育及指導(dǎo)飲食、運(yùn)動治療。

治療組在此基礎(chǔ)上加用我院協(xié)定方——健胰I號方口服。方藥組成：黃芪、黨參、玄參、茯苓、葛根、生地、丹參各30g，川芎、黃精、石斛、天花粉、牡丹皮、桃仁、紅花各15g。每日1劑，濃煎取300mL，分早晚2次空腹溫服。

2組療程均為2個月。療程結(jié)束后進(jìn)行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 療效指標(biāo) （1）主要療效指標(biāo)：hs-CRP及D-二聚體，于治療前后空腹取肘靜脈血檢測1次；（2）次要療效指標(biāo)：包括空腹血糖 （FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血脂指標(biāo)總膽固醇（TC）、甘油三酯（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-ch）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-ch），于治療前后空腹取肘靜脈血各檢測1次。3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) （1）臨床療效參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]評定。顯效：癥狀基本消失或大部分癥狀顯著改善，F(xiàn)BG＜7.2mmo1/L，PBG＜8.3mmo1/L，或血糖較治療前下降30%以上；有效：癥狀明顯改善，F(xiàn)BG＜8.3mmol/L，PBG＜10mmol/L，或血糖較治療前下降10%以上；無效：癥狀無明顯改善，血糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)證候療效參照2002年版 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]評定。治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，減分率≥90%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，減分率70%～89%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，減分率30%～69%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，減分率＜30%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組臨床療效比較 治療組30例，顯效19例，有效8例，無效3例，總有效率90.0%；對照組30例，顯效15例，有效7例，無效8例，總有效率73.3%。2組總有效率比較具有顯著性差異（P<0.05），治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組。

3.4.2 2組中醫(yī)證候療效比較 治療組30例，治愈10例，顯效12例，有效5例，無效3例，總有效率90.0%；對照組30例，治愈3例，顯效9例，有效8例，無效10例，總有效率66.7%。2組總有效率比較具有顯著性差異（P<0.01），治療組在改善中醫(yī)證候療效方面顯著優(yōu)于對照組。

3.4.3 2組hs-CRP及D-二聚體水平比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后hs-CRP及D-二聚體水平比較（±s）

表1 治療組與對照組治療前后hs-CRP及D-二聚體水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

hs-CRP（mg/L）D-二聚體（mg/L）治療組 30 治療后 9.67±1.25**▲ 1.68±0.39**▲對照組 30 治療前 13.4±2.75 3.29±1.15治療后 11.4±1.88* 3.0±1.07*組別 例數(shù)治療前時間12.68±2.31 3.33±1.21

3.4.4 2組血糖血脂指標(biāo)比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后血糖血脂指標(biāo)比較

4 討論

hs-CRP是一項(xiàng)新穎、靈敏而有用的炎癥指標(biāo)，研究證實(shí)其是預(yù)測糖尿病心血管疾病的最好指標(biāo)。其主要是結(jié)合磷酸膽堿，激活補(bǔ)體，結(jié)合細(xì)胞受體，從而導(dǎo)致動脈硬化性血栓形成。D-二聚體是體內(nèi)處在高凝狀態(tài)、血栓形成和繼發(fā)纖溶的標(biāo)志物，血管病變患者體內(nèi)處于高凝狀態(tài)和纖溶亢進(jìn)，D二聚體升高是獨(dú)立的危險(xiǎn)因素之一[6]。兩者的升高可預(yù)測糖尿病血管病變的發(fā)生。

中醫(yī)藥防治糖尿病慢性并發(fā)癥的作用機(jī)制并不是依賴于單一降糖作用來實(shí)現(xiàn)，糖尿病血管內(nèi)皮功能紊亂及血液高凝狀態(tài)所致的血管病變與中醫(yī)學(xué)的整體觀念、氣血津液等理論有著多方面的一致性與結(jié)合點(diǎn)。我們認(rèn)為，糖尿病血管病變的中醫(yī)病機(jī)特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)，氣陰兩虛為本，脈絡(luò)瘀阻為標(biāo)，痰、瘀是造成血脈瘀阻的病理因素。治療上當(dāng)以益氣養(yǎng)陰活血通絡(luò)為主。健胰Ⅰ號方以黃芪、玄參、黨參、茯苓、生地為君，健脾益氣養(yǎng)陰；玉竹、黃精、石斛、天花粉、葛根養(yǎng)陰益胃生津；丹參、川芎行氣活血通絡(luò)；桃仁、紅花、牡丹皮活血化瘀，合用可益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)而達(dá)治消之目的。本研究結(jié)果顯示，健胰I號方配合常規(guī)西藥治療可顯著提高2型糖尿病血管病變患者的臨床療效及顯著改善中醫(yī)癥狀，且其對空腹血糖、糖化血紅蛋白、血脂、hs-CRP及D-二聚體等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)亦具有顯著的改善作用。表明其治療糖尿病血管病變的作用機(jī)制并不是依賴于單一降糖作用來實(shí)現(xiàn)的，而是通過多途徑、多環(huán)節(jié)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體的病理狀態(tài)，糾正其血液高凝狀態(tài)來發(fā)揮治療作用。

[1] 王玉珍，趙德明，許樟榮，等.糖尿病合并慢性并發(fā)癥及治療現(xiàn)狀調(diào)查.中國糖尿病雜志，2006，14（3）：197

[2] Quinones MJ，Nicholas SB，Lyon CJ.Insulin resistan ce and the endo-thelium.Curr Diab Rep，2005，5（4）：246

[3] 肖迎春，徐祖龍.糖尿病腎臟病患者D二聚體、纖維蛋白原和C反應(yīng)蛋白的變化及其臨床意義.臨床腎臟病雜志，2011，11（11）：508

[4] 王吉耀.內(nèi)科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：36

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：237

[6] 李廣華，龔彩平，葉聯(lián)珍，等.血漿D二聚體水平在心血管疾病中應(yīng)用價值的探討.血栓與止血學(xué)，2014，20（1）：29