歐洲肝移植注冊(cè)系統(tǒng)(ELTR)回顧分析了2008年1月至2012年12月間4 367例肝移植,比較應(yīng)用緩釋他克莫司和每日兩次他克莫司患者的預(yù)后,移植肝和受者移植術(shù)后3年存活率的影響因素,采用單因素分析和多因素分析,并以傾向評(píng)分配對(duì)方法在相同基線分布的兩組病例中進(jìn)行有效性檢驗(yàn)。剔除移植術(shù)后隨訪,時(shí)間小于1個(gè)月的患者,總計(jì)21個(gè)歐洲肝移植中心4 367例患者納入研究,其中528例應(yīng)用緩釋他克莫司,3 839例應(yīng)用每日兩次他克莫司。Kaplan-Meler法計(jì)算緩釋他克莫司組移植肝術(shù)后3個(gè)月、1年、2年和3年存活率分別為98%、91%、90%和88%,高于每日兩次組的96%、89%、85%和80%(P=0.01),而兩組肝移植受者生存率差異并無(wú)顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.07)。多因素分析發(fā)現(xiàn)每日兩項(xiàng)他克莫司是移植肝低存活率〔相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)=1.81,95%可信區(qū)間(95%CI)=1.26~2.61,P=0.001〕和受者低生存率(RR=1.72,95%CI=1.19~2.49,P=0.004)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。其他危險(xiǎn)因素還包括受體人類免疫缺陷病毒(HIV)陽(yáng)性、血肌酐(SCr)≥2 mg/dl、美國(guó)器官分配聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)(UNOS)分級(jí)1級(jí)或2級(jí),受體丙型肝炎病毒(HCV)抗體陽(yáng)性,受體年齡≥50歲,肝細(xì)胞癌(HCC)患者,供體年齡≥50歲。采用傾向評(píng)分配對(duì)法進(jìn)行檢驗(yàn),共810例患者納入分析,(應(yīng)用緩釋他克莫司與每日兩次他克莫司的病例數(shù)為1∶2),結(jié)果提示每日兩次他克莫司仍然是移植肝低存活率(RR=3.33,95%CI=1.85~5.99,P<0.000 1)和受者低生存率(RR=3.33,95%CI=1.81~6.12,P=0.000 1)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。作為ELTR大樣本回顧性分析,作者認(rèn)為應(yīng)用緩釋他克莫司的患者較每日服用兩次他克莫司患者移植肝存活率和受者生存率均提高。有鑒于回顧性分析的局限性,該研究結(jié)果需謹(jǐn)慎解讀。
鄭衛(wèi)萍,編譯自《Am J Transplant》,2015,15(5):1267-1282
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25703527