李彬　孟泳

【摘要】目的：觀察蓮花清瘟顆粒治療急性上呼吸道感染，中醫(yī)辯證屬表寒里熱證的臨床療效。方法：將120例表寒里熱型急性上感患者隨機分為治療組60例和對照組60例，治療組給服蓮花清瘟顆粒，對照組給服“三九”感冒靈顆粒，觀察72h后的臨床療效。結果：治療組痊愈35例，顯效13例，有效10例，無效2例，有效率占96.67%；對照組痊愈20例，顯效22例，有效7例，無效11例，有效率占81.67%，兩組對比，差別有統(tǒng)計學意義（P< 0.05）；且于癥狀、體征積分的改善方面治療組亦優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P< 0.05）。結論：蓮花清瘟顆粒治療急性上呼吸道感染，中醫(yī)辯證屬表寒里熱證療效顯著，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】連花清瘟顆粒；急性上呼吸道感染；表寒里熱

【中圖分類號】R254【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）17-0038-02

急性上呼吸道感染是指鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱[1]。全年皆可發(fā)病，多發(fā)于冬春季節(jié)。2013年3月至2014年4月，筆者采用蓮花清瘟顆粒治療表寒里熱型急性上呼吸道感染，取得較好的療效，現(xiàn)總結報道如下。

1一般資料

選擇河南省中醫(yī)院門診符合急性上呼吸道感染、中醫(yī)辨證為表寒里熱型的患者120例，男68例，女52例。將患者隨機分為治療組和對照組。治療組60例 ，男性36例，女性24例，年齡18～60（35.6±8.13）歲。對照組60例，男性32例，女性28例，年齡18～60（36.2±5.39）歲。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2病例選擇標準

2.1納入病例標準參照急性上呼吸道感染的診斷標準[1]和中醫(yī)表寒里熱證時行感冒的辨證標準[2]：所有入選患者均急性起病，體溫37.5～39.0℃，年齡18～60歲，發(fā)病24h以內。查體：咽腔充血，扁桃體不大或輕中度腫大、無膿點，心肺聽診無明顯異常。中醫(yī)辨證表現(xiàn)為發(fā)熱惡寒，無汗或有汗，頭痛，肢體酸痛，鼻塞聲重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黃白相兼。舌質紅以邊尖為甚，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)或滑數(shù)。

2.2排除病例標準①發(fā)病 12h內已使用激素、解熱鎮(zhèn)痛類藥物；②肺炎型、中毒型、胃腸型上感；③妊娠或哺乳婦女；④合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病，或合并其他系統(tǒng)感染者；⑤因各種原因不能按要求服藥，以及不能配合回訪調查者。

3治療方法

治療組口服蓮花清瘟顆粒 （北京以嶺藥業(yè)有限公司），一次1袋，一日3次；對照組口服“三九”感冒靈顆粒（華潤三九醫(yī)藥股份有限公司），每次1袋，每天3次。每天自測體溫4次，并記錄頭痛、身痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽情況1次及有無藥物不良反應。服藥72h后復診。病情評分標準：對頭痛、身痛、鼻塞、流涕 、咽痛 、咳嗽按無、輕、中、重分別計0、1、2、3分，體溫按實測值記錄，治療前后均評定積分。

4療效判定標準

參照《中藥新藥治療感冒的臨床研究指導原則 》的要求 ，按痊愈 、顯效 、有效 、無效4級評定療效[3]。痊愈 ：用藥72h內 ，體溫恢復正常 （腋溫<37℃，不再回升），主要癥狀消失，癥狀 、體征積分下降90%以上；顯效：用藥72h內，體溫恢復正常 ，主要癥狀大部分消失，癥狀 、體征積分下降 70%以上；有效：用藥72h內，體溫較以前降低，主要癥狀部分消失，癥狀 、體征積分下降 45%以上；無效：不符合以上標準者。

5統(tǒng)計學方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計分析軟件處理，計數(shù)資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P< 0.05為差別有統(tǒng)計學意義。

6結果

6.1兩組療效對比，見表1。表1兩組療效對比結果[例（%）]

組別例數(shù)痊愈（%）顯效（%）有效（%）無效（%）有效率/%治療組6035（58.33）13（37.14）10（16.67）2（3.33）96.67*對照組6020（33.33）22（36.67）7（11.67）11（18.33）81.67注：與對照組比較，*P<0.056.2兩組治療前后癥狀、體征積分比較 ，見表2。

表2兩組治療前后癥狀、體征積分比較 （x±s）

組別例數(shù)治療前治療后治療組6010.71±3.491.72±2.41*#對照組609.92±3.683.91±2.15*注：與同組治療前對比，*P<0.05；與對照組治療后對比，#P<0.056.3不良反應兩組治療過程中均未發(fā)現(xiàn)皮疹、皮膚騷癢、惡心等明顯藥物不良反應。

7討論

急性上呼吸道感染，中醫(yī)辯證屬表寒里熱者病機多為素蘊內熱，復感外寒，內熱為外寒所遏。一年四季均可發(fā)生，以冬春季節(jié)多見，為臨床常見病證?；颊甙l(fā)病后常有發(fā)熱惡寒，無汗或有汗，頭痛，肢體酸痛，鼻塞聲重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黃白相兼等癥狀。目前專用于表寒里熱證的中成藥不多。

蓮花清瘟顆粒是北京以嶺藥業(yè)有限公司研制的中藥制劑。它的組方源于麻杏石甘湯與銀翹散，其中，麻杏石甘湯出自《傷寒論》，原用本方治療太陽病，發(fā)汗未愈，風寒入里化熱，“汗出而喘”者。后世用于風寒化熱，或風熱犯肺，以及內熱外寒，但見邪熱壅肺之身熱喘咳、口渴脈數(shù)，無論有汗、無汗，皆可以本方加減而獲效[4]。王幫眾認為其應屬寒熱并治劑[5]，即既可解表散寒又可清泄肺熱。銀翹散功可辛涼透表，清熱解毒，專為溫病初起，邪在肺衛(wèi)而設。二方合用既可解表散寒 ，又可清宣肺熱。連花清瘟顆粒組方中，麻黃苦辛性溫，歸肺與膀胱經，善祛在表之風寒，開閉郁之肺氣；藿香味辛、性微溫，歸肺、脾、胃經，具有芳香透邪、化濕等功效；薄荷味辛、性涼，具有較強的辛散之性；藿香、薄荷與麻黃相配，可加強發(fā)汗解表之力，使表邪從汗而散。石膏辛甘大寒，清泄肺熱以生津，辛散解肌以透邪；與麻黃相配，二藥一辛溫，一辛寒；一以宣肺為主，一以清肺為主，且俱能透邪于外，合用則相反之中寓有相輔之意，既消除致病之因，又調理肺的宣發(fā)功能。杏仁味苦，性微溫，歸肺、大腸經，具有降氣止咳平喘，潤腸通便等功效，與麻黃相伍，一宣一降，以恢復肺氣之宣降；金銀花、連翹，芳香疏散，善散肺經熱邪，透熱達表，且能清熱解毒；板藍根味苦、性寒，具有清熱解毒、涼血、利咽之功效；貫眾味苦、微寒，既能清氣分之實熱，又能解血分之熱毒；魚腥草味辛、微寒，歸肺經，以清解肺熱見長，又具消癰排膿之效。上感具有發(fā)病急、傳變快的特點。配伍大黃，通腑泄肺逐瘀，肺與大腸相表里，腑氣下通，肺熱自降，從而扭轉病機，截斷病勢，切斷向營血的傳變，防止感冒后發(fā)生肺炎、心肌炎等疾病[6]。正氣存內，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛，因此，配伍具有益氣養(yǎng)陰的紅景天，調節(jié)免疫，扶正祛邪，提高機體抗病康復能力，甘草調和藥性。諸藥合用，使肺氣宣，表寒解，肺熱清，則諸癥自愈。

從臨床觀察結果來看，治療組在退熱、改善癥狀以及愈顯率方面均明顯優(yōu)于對照組，且未見明顯的不良反應，表明該藥為治療急性上感，中醫(yī)辯證屬表寒里熱證者安全有效的中藥制劑，值得在臨床推廣應用。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學會.臨床診療指南呼吸病學分冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：1-3.

[2]鄭筱萸.中藥新藥治療時行感冒的臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：186.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].1995：74-76.

[4]鄧中甲.方劑學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：47.

[5]王幫眾.麻杏石甘湯方證新解[J].中醫(yī)藥通報，2013，12（2）：35-36.

[6]左俊嶺，徐之虎.連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染的臨床研究[J].公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學，2006，17（6）：78-79.