尹紅 趙景平 王善雨

【關(guān)鍵詞】疾控機(jī)構(gòu)；實驗室；質(zhì)量管理

【中圖分類號】B 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】R-33 【文章編號】1004-7484（2014）06-3533-02

疾控機(jī)構(gòu)實驗室是疾病預(yù)防控制體系的重要組成部分，為上級行政部門公共衛(wèi)生政策的制訂、疾病的有效預(yù)防和控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、職業(yè)危害因素監(jiān)測與控制等提供科學(xué)依據(jù)，為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門提供技術(shù)支撐。因此，加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)實驗室的能力建設(shè)，確保為上級衛(wèi)生行政部門、為社會提供公正可靠的技術(shù)服務(wù)，是一項長期的、任重道遠(yuǎn)的工作。加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)實驗室的能力建設(shè)，提高實驗室技術(shù)水平，關(guān)鍵在于提高實驗室質(zhì)量管理的持續(xù)性、有效性。目前，大部分疾控機(jī)構(gòu)實驗室通過了計量認(rèn)證，有的通過了實驗室認(rèn)可，建立了質(zhì)量管理體系， 但如何保證管理體系的有效運(yùn)行，提高實驗室質(zhì)量管理的持續(xù)性、有效性仍然值得探討。下面結(jié)合我部實驗室建設(shè)和持續(xù)加強(qiáng)實驗室管理談?wù)勼w會。

1 當(dāng)前疾控機(jī)構(gòu)實驗室普遍存在的問題

1.1 認(rèn)識不到位

市場意識不足、法律意識淡薄、憂患意識較差制約了實驗室的發(fā)展。當(dāng)前，具備優(yōu)秀人才和先進(jìn)設(shè)備的世界一流實驗室相繼進(jìn)入我國市場，疾控機(jī)構(gòu)實驗室作為起步較早的資深事業(yè)單位，仍然處于等待、觀望狀態(tài)，個別實驗室工作人員法律意識淡薄，甚至有違法違規(guī)行為[1]。

1.2重視程度不夠

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則共19個要素，其中11個為管理要素，可見管理工作的重要性。然而大多數(shù)實驗室工作人員對管理工作并不重視，很多實驗室只重視開拓市場、增加收入，而忽略對實驗室的管理。有的實驗室管理體系文件雖然做得很好， 但文件規(guī)定與實際執(zhí)行并不一致。

1.3 技術(shù)力量不足

這主要表現(xiàn)在檢測能力的保持不足、檢測環(huán)境及控制措施的不足、檢測設(shè)備更新的及時程度不足、檢測報告的不足，這與技術(shù)人員脫節(jié)、人員業(yè)務(wù)素質(zhì)參差不齊、資金缺乏有關(guān)。

1.4 人員培訓(xùn)不到位

現(xiàn)在各疾控單位非常重視人員的培訓(xùn)，從管理到技術(shù)，從技能到心態(tài)無所不包。培訓(xùn)包括四大步驟： 講解、示范、演練、鞏固。很多單位往往是培而不訓(xùn)，大多數(shù)所謂的培訓(xùn)可能就做了第一步講解。具體到工作中怎么做往往被忽略。這也是好多單位培訓(xùn)后覺得沒有效果的原因所在。

2提高實驗室質(zhì)量管理的做法

2.1加強(qiáng)管理評審，重視內(nèi)部審核

通過內(nèi)審和管理評審可以實現(xiàn)實驗室的自我改進(jìn)。管理體系定期內(nèi)部審核是檢查實驗室各項質(zhì)量活動是否符合評審準(zhǔn)則和體系文件的一項重要工作。通過內(nèi)審， 能自我發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。管理評審是疾控領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針、目標(biāo)，對體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審和管理評審， 在接受第三方檢查之前增加一次內(nèi)審，審核涉及與質(zhì)量有關(guān)的相關(guān)科室和實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的全部要素，當(dāng)管理體系出現(xiàn)重大問題時組織不定期的管理評審。在內(nèi)審和管理評審前，相關(guān)人員必須認(rèn)真做好策劃工作和實施計劃，嚴(yán)格按相關(guān)程序進(jìn)行審核和評審?，F(xiàn)場審核是整個內(nèi)審的關(guān)鍵，跟蹤驗證是內(nèi)審的延伸。每次審核后在肯定成績的同時，更重要的是針對不符合項，及時分析原因，發(fā)現(xiàn)問題，采取必要的預(yù)防和糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。管理評審由疾控機(jī)構(gòu)主任（隊長）親自主持，各部門人員報告一年來進(jìn)行的質(zhì)量活動和存在的問題，就質(zhì)量方針和目標(biāo)，通過管理評審對體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行評估，明確下一步工作目標(biāo)，使管理體系持續(xù)有效進(jìn)行。通過內(nèi)審和管理評審，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，進(jìn)一步理順和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科室與各部門的工作，建立良好的協(xié)作關(guān)系。

2.2加強(qiáng)監(jiān)督管理，保證檢測質(zhì)量

大部分疾控機(jī)構(gòu)實驗室管理體系內(nèi)部審核均采取一年一次集中審核方式，相當(dāng)于年終考核，所以，日常監(jiān)督工作顯得非常重要，它是保證檢測工作質(zhì)量的重要方式，實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則把質(zhì)量監(jiān)督活動作為重點評審項目。根據(jù)各項具體工作需要及不同專業(yè)領(lǐng)域要求，設(shè)置并任命了2-3名質(zhì)量監(jiān)督員，明確其工作職責(zé)、工作要求及程序。質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，能夠勝任監(jiān)督工作需要的業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任。質(zhì)量管理部門定期對其進(jìn)行培訓(xùn)和考核。日常工作中，監(jiān)督員認(rèn)真履行職責(zé)，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，保證最終結(jié)果的質(zhì)量，對檢測現(xiàn)場、操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要檢測任務(wù)、新上崗人員等進(jìn)行重點監(jiān)督。質(zhì)量管理部門對實施監(jiān)督的記錄和結(jié)果定期進(jìn)行檢查，質(zhì)量監(jiān)督員將監(jiān)督實施情況提交管理評審。通過日常監(jiān)督的有效實施，質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行得到維護(hù)，檢測質(zhì)量得到監(jiān)控和保證。

2.3參加能力驗證，提升質(zhì)量水平

能力驗證是為確保實驗室維持較高的檢測水平，通過實驗室間比對而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督、確認(rèn)的一種驗證活動。參加能力驗證活動是實驗室質(zhì)量控制的有效補(bǔ)充，是評估實驗室質(zhì)量控制有效性的重要途徑。對能力驗證中出現(xiàn)的不滿意或可疑結(jié)果的項目及時查找原因，并采取糾正措施。通過能力驗證，可以評價實驗室是否具有勝任其檢測工作的能力，正確評估實驗室自身檢測技術(shù)和檢測質(zhì)量，還可增加客戶對實驗室能力的信任。多年來，我們積極參加上級業(yè)務(wù)主管部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、行業(yè)協(xié)會組織的各項能力驗證活動，均取得優(yōu)良成績，使實驗室技術(shù)水平得到持續(xù)提高。

2.4征求客戶意見，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量

群眾對檢測質(zhì)量和服務(wù)的意見和建議，一直鞭策我們改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高檢測水平。把滿意度調(diào)查這項工作扎扎實實做好，及時真實地了解和掌握客戶的需求，高度重視服務(wù)對象的每一例申訴和投訴，保證合理化建議的采納。針對需求和不足，提出相應(yīng)的改進(jìn)計劃并落實整改，更好地為客戶和相關(guān)方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。技術(shù)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量齊頭并進(jìn)，才能贏得上級信賴、社會肯定、群眾滿意。自建立管理體系至今，一直積極主動開展?jié)M意度調(diào)查，根據(jù)客戶要求，不斷增加特色服務(wù)。當(dāng)客戶有抱怨時，嚴(yán)格按照相關(guān)程序處理，直到客戶滿意為止。通過多年努力，客戶滿意度已達(dá)到98%以上。

3體會

3.1 牢固樹立依法檢測的意識是做好實驗室檢測工作的底線。從最高管理者到基層檢測人員必須明白自己工作中涉及的各項法律法規(guī)并嚴(yán)格遵守，遵照執(zhí)行。

3.2 重視質(zhì)量管理是做好實驗室工作的保障。管理層應(yīng)當(dāng)高度重視質(zhì)量管理，全體員工自覺履行崗位職責(zé)，每一項工作每一個環(huán)節(jié)都做到有專人負(fù)責(zé)，有標(biāo)準(zhǔn)可依，有制度可循。強(qiáng)化自身實力，認(rèn)真編寫好體系文件、執(zhí)行好體系文件、改進(jìn)好質(zhì)量體系。

3.3硬件建設(shè)是實驗室管理的基礎(chǔ)。打造硬件基礎(chǔ)，每年業(yè)務(wù)收入按一定比例作為發(fā)展基金以持續(xù)改善檢測環(huán)境、增添更新設(shè)備、擴(kuò)大檢測范圍、提高檢測能力。

3.4 重視繼續(xù)教育是做好實驗室管理的關(guān)鍵。加大實驗室人員培訓(xùn)力度，尤其是加強(qiáng)檢測項目、檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作等方面的培訓(xùn)，有條件的單位可支持檢測人員學(xué)歷、學(xué)位的提升[2]。針對所從事的具體工作和員工業(yè)務(wù)水平的差異而組織的日常業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)也會取得很好的效果。

3.5 健全機(jī)制、獎懲分明，有針對性地開展質(zhì)量考核是實驗室管理的有效手段。加強(qiáng)考核，保證人員的責(zé)任感及參與質(zhì)量活動的責(zé)任心?？己松婕绑w系文件的實施、規(guī)章制度的落實、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證結(jié)果、安全工作、服務(wù)水平等方面?？己伺c獎懲掛鉤，從而保持正常的工作秩序，強(qiáng)化人員的質(zhì)量意識。

3.6 有序推進(jìn)實驗室科學(xué)發(fā)展是探索的重要方向[3]。重點落實到可持續(xù)發(fā)展，絕對不能急功近利。質(zhì)量管理是一個永恒的主題，值得我們不懈的追求和探索。

參考文獻(xiàn)

[1] 錢洪智，朱心強(qiáng).疾控中心實驗室質(zhì)量管理存在的問題及對策.中國衛(wèi)生檢驗雜志，2012，22 （8） ：1985-1987.

[2] 鄭興福， 陳大鵬. 深化實驗室管理改革為培養(yǎng)人才服務(wù). 實驗室研究與探索，2005，24（12）：108-112.

[3] 董國強(qiáng). 實驗室管理模式的研究與探索. 實驗室研究與探索， 2005，24（6）： 94-99.