羋志勇 史少麗

度洛西汀和文拉法新治療老年期抑郁障礙的對(duì)照研究

羋志勇 史少麗

目的 對(duì)照研究度洛西汀和文拉法新治療老年期抑郁障礙的療效、安全性。方法 110例老年抑郁癥患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組 , 各 55 例 , 研究組給予度洛西汀口服 , 對(duì)照組給予文拉法新口服 , 在治療前、治療 1、2、4、8 周末采用 24- 漢密爾頓抑郁量表 (HAMD)進(jìn)行療效評(píng)定 , TESS 量表進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)定。結(jié)果 在治療 1 周末研究組和對(duì)照組 HAMD 評(píng)分均有下降 , 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 在治療 2、4、8 周末 HAMD 評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)。TESS 量表總體評(píng)價(jià)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05), 文拉法新引起血壓升高較多 , 度洛西汀片引起惡心、嘔吐較多。結(jié)論 度洛西汀和文拉法新起效時(shí)間、臨床療效、總體副反應(yīng)相當(dāng) , 度洛西汀質(zhì)優(yōu)價(jià)廉 , 值得推廣。

度洛西汀 ；文拉法新；老年期抑郁障礙

近年來國(guó)內(nèi)報(bào)道老年期抑郁障礙發(fā)病率為 13%～27%［1］,老年抑郁的不良后果是多方面的 , 主要包括 ：社會(huì)剝奪、孤獨(dú)感、生活質(zhì)量差、殘疾、健康和家庭照顧費(fèi)用增加、認(rèn)知減退、日常生活能力下降、軀體狀況差、自殺與自殺未遂及死亡率增加等［2］, 嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量。老年患者病情變化更復(fù)雜 , 常合并軀體疾病 , 治療考慮藥物的有效性 , 更要考慮藥物安全性 , 因此選用一種對(duì)老年人安全有效的藥物是治療疾病的關(guān)鍵。度洛西汀和文拉法新兩種藥物都是 5- 羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑 , 為觀察度洛西汀和文拉法新的療效、安全性、依從性做此研究 , 現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 樣本選自本院 2011 年 9 月 ~2013 年 12 月的門診和住院患者 110 例 , 根據(jù)就診順序隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組 , 各 55 例。研究組男 30 例 , 女 25 例 , 平均年齡(62.70±4.9108 )歲。 對(duì) 照 組 男 28 例 , 女 27 例 , 平 均 年 齡(69.40±4.6837 )歲。入組標(biāo)準(zhǔn) ：①患者診斷均符合 ICD-10診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡≥60歲。③獲取家屬知情同意者。④病程在 6~12 個(gè)月之間。排除標(biāo)準(zhǔn) ：①有嚴(yán)重的心臟疾病、肝腎功能疾病或中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重疾病。②入組前2周使用過單胺氧化酶抑制劑。③有酒精或其他精神活性物質(zhì)長(zhǎng)期服用史。兩組在軀體狀況及年齡上比較 , 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ( P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方 法 研究 組 給 予 度 洛 西 汀腸溶片 (商品名奧思平, 上 海 中 西 制 藥 有 限 公 司 , 國(guó) 藥 準(zhǔn) 字 H20061261)口 服 , 起始劑量 20 mg/d, 2 周內(nèi)逐漸增加劑量 40~60 mg/d, 平均劑量(45.0±14.7442)mg/d。對(duì)照組給予文拉法新緩釋片 (商品名博樂欣 , 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司 , 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20070269)口服 ,起始劑量 75 mg/d, 2 周內(nèi)逐漸增加劑量至 150~225 mg/d, 平均劑量 (169.57±60.7512)mg/d。維持治療劑量保持不變。兩組在治療過程中不預(yù)防性用藥 , 可聯(lián)合苯二氮類以改善睡眠、緩解焦慮 , 不能聯(lián)合其他抗抑郁藥物、抗精神病藥物及無抽搐電休克治療。原有常規(guī)應(yīng)用治療軀體疾病的藥物維持原狀,不做調(diào)整。

1. 3 結(jié)果評(píng)定 在治療前、治療 1、2、4、8 周末采用 24- 漢密爾頓抑郁量表 HAMD 進(jìn)行療效評(píng)定 , TESS 量表進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)定。由經(jīng)過培訓(xùn)的 2 名主治醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定 , 實(shí)行雙盲評(píng)價(jià)體系。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差 ( -x±s)表示 , 采用 t檢驗(yàn) ；計(jì)數(shù)資料以率 (%)表示 , 采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 完成情況 研究組完成 50 例 , 脫落 3 例 , 退出 2 例。對(duì) 照 組 完 成 52 例 , 脫 落 1 例 , 退 出 2 例。 在 治 療 前 兩 組HAMD 評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ( P＞0.05), 在治療 1 周后療效評(píng)定 , 各組均有下降 , 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ( P＞0.05)。在治療 2、4、8 周末評(píng)定療效 , 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ( P＞0.05)。

表1 兩組 HAMD 評(píng)分

表1 兩組 HAMD 評(píng)分

注 ：與對(duì)照組比較 ,aP＞0.05

項(xiàng)目 研究組 ( n = 5 5 ) 對(duì)照組 ( n = 5 5 )治療前 3 0 . 7 3 ± 3 . 2 2 2 9a 3 1 . 6 0 ± 2 . 5 9 3 4治療 1 周末 2 2 . 9 3 ± 2 . 3 0 2 6a 2 2 . 5 2 ± 1 . 7 6 2 2治療 2 周末 1 9 . 4 7 ± 2 . 2 7 0 2a 1 8 . 8 7 ± 2 . 0 6 3 4治療 4 周末 1 4 . 4 9 ± 1 . 7 3 8 3a 1 3 . 7 7 ± 1 . 5 1 6 3治療 8 周末 9 . 6 4 ± 1 . 6 8 0 3a 9 . 7 2 ± 1 . 8 8 2 4

2. 2 不良反應(yīng) 研究組發(fā)生不良反應(yīng) 12 例 , 不良反應(yīng)發(fā)生率 21.8%, 出現(xiàn)惡心、嘔吐 5 例 , 口干 2 例 , 心動(dòng)過速 1 例 ,興奮激越 1 例 , 食欲減退 1 例 , 視力模糊 1 例 , 失眠 1 例。對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng) 14 例 , 不良反應(yīng)發(fā)生率 25.4%, 出現(xiàn)口干 1 例 , 惡心 1 例 , 血壓升高 3 例 , 便秘 2 例 , 失眠 2 例 , 嗜睡 1 例 , 心動(dòng)過速 1 例 , 出汗 1 例 , 頭昏 1 例 , 食欲減退 1 例。3 例血壓升高者因不能耐受及擔(dān)心軀體情況 , 調(diào)換藥物退出觀察。兩組其余不良反應(yīng)程度較輕 , 給予延長(zhǎng)劑量增加間隔 ,調(diào)整服藥時(shí)間緩解。

3 討論

老年期抑郁障礙病因錯(cuò)綜復(fù)雜 , 起病多較隱匿 , 表現(xiàn)不典型 , 多以軀體癥狀為主要表現(xiàn) , 或認(rèn)為是衰老引起的正常反應(yīng)引不起足夠重視［3］。60% 的患者會(huì)恢復(fù) , 20% 的患者會(huì)持續(xù)處于病態(tài)之中［4］。目前對(duì)老年期抑郁障礙患者的治療包含藥物治療、心理治療及家庭支持等多方面。

度洛西汀、文拉法新片和其他抗抑郁藥相比 , 具有獨(dú)特的作用機(jī)制［5］作為 5-HT/NE 雙重再攝取抑制劑的代表藥物 , 可同時(shí)增加 NE 和 5-HT 的釋放 , 使突觸間隙中兩種遞質(zhì)的濃度增高 , 作用較均衡。度洛西汀片和文拉法新片在治療 1 周末 HAMD 評(píng)分均有較顯著的下降 , 兩種藥物起效均較快。2、4、8 周末療效評(píng)定差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05),兩種藥物在起效時(shí)間、癥狀緩解度方面相當(dāng)。在不良反應(yīng)方面 , 度洛西汀片以惡心、嘔吐胃腸道反應(yīng)較多見［6］, 文拉法新片以血壓升高較多見 , 兩組總體不良反應(yīng)無顯著的差異。文拉法新的副反應(yīng)以持續(xù)性血壓升高較常見 , 血壓升高對(duì)伴有軀體疾病的老年患者是一個(gè)危險(xiǎn)的因素 , 家庭及患者對(duì)自身的軀體狀況較為擔(dān)憂 , 影響后續(xù)治療 , 多停止用藥。

綜上所述 , 度洛西汀和文拉法新療效相當(dāng) , 不良反應(yīng)相當(dāng) , 度洛西汀腸溶片在價(jià)格方面有優(yōu)勢(shì) , 值得推廣。本研究樣本量較小 , 觀察時(shí)間較短 , 更多依從性的比較有待進(jìn)一步研究。

［1］劉宏軍 , 孟琛 , 湯哲 .北京市老年人抑郁癥狀的調(diào)查 .中國(guó)心理衛(wèi)生雜志 , 2004, 18(11):794-795.

［2］ Palsson S, Skoog I. The Epidemiology ofAffective Disorders in the Olderly. A review International Clinical Psycho-pharmacology, 1997, 12(1):3-13.

［3］ Bird MJ, Parslow RA. Potential for community programs to prevent depression in older people. Med J Austr, 2002(177):107-110.

［4］沈魚邨 . 精神病學(xué) .第 4 版 .北京 ：人民衛(wèi)生出版社 , 2001:419.［5］ Del Casale A, Girardi P, Brugnoli R, et al. Duloxetine in the treatment of elderly people with major depressive disorder. Riv Psichiatr, 2012, 47(6):479-488.

［6］國(guó)效鋒 , 趙靖平 , 陳晉東．度洛西汀 ：一種新型抗抑郁藥．中國(guó)新藥與臨床雜志 , 2006, 25(7):552-555.

Control study of duloxetine and venlafaxine in the treatment of depressive disorder in the elderly

MI Zhi-yong, SHI Shao-li. Luoyang Fifth People’s Hospital, Luoyang 471000, China

Objective To make a control study of the curative effect and safety of duloxetine and venlafaxine in the treatment of depressive disorder in the elderly. Methods A total of 110 elder patients with depression were randomly divided into two groups, and 55 cases in each group. The research group was given duloxetine through oral administration, and the control group was given venlafaxine. Efficacies were assessed by 24-Hamilton Depress Scale(HAMD), and safety were assessed by Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) at baseline and the end of 1st,2nd,4th, and 8th week. Results In treatment group and control group at the end of 1 st week HAMD scores were all decreased, and there was no statistical significance (P＞0.05). The HAMD scores at the end of the 2nd, 4th, and 8th weeks were not statistically significant (P＞0.05). TESS scale had no statistical significance in the overall valuation (P＞0.05). Venlafaxine causes more cases of high blood pressure, and duloxetine causes more cases of nausea and vomiting. Conclusion Duloxetine and venlafaxine effect similarly in the working time , curative effect and safety, but duloxetine is cheaper and worth promoting.

Duloxetine; Venlafaxine; Depressive disorder in the elderly

2014-05-08］

471000 洛陽市第五人民醫(yī)院