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手術(shù)與非手術(shù)治療跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

2014-05-08 03:18:34李業(yè)成朱寶林劉加元張成亮
山東醫(yī)藥 2014年4期
關(guān)鍵詞:骨關(guān)節(jié)非手術(shù)治療異質(zhì)性

李業(yè)成,朱寶林,劉加元,張成亮,張 巍

(沭陽(yáng)縣人民醫(yī)院,江蘇沭陽(yáng)223600)

跟骨骨折占全身骨折的2%,其中約70%的骨折累計(jì)距下關(guān)節(jié)面,復(fù)位不良會(huì)嚴(yán)重影響足部的后期功能[1,2]。Sanders[3]根據(jù)后關(guān)節(jié)面的損傷程度將跟骨骨折分為四型,是目前指導(dǎo)治療及判斷骨折預(yù)后的較好方法。跟骨骨折的保守治療在20世紀(jì)九十年代相當(dāng)流行,長(zhǎng)期隨訪(fǎng)結(jié)果不盡如人意;近年來(lái)隨著影像學(xué)技術(shù)及內(nèi)固定材料的發(fā)展,現(xiàn)傾向于對(duì)SandersⅡ、Ⅲ、Ⅳ型跟骨骨折采用手術(shù)治療,但是由于跟骨特殊的骨骼解剖、表面軟組織附著及負(fù)重功能使其術(shù)后效果存在廣泛爭(zhēng)議。本文通過(guò)循證醫(yī)學(xué)的方法比較手術(shù)與非手術(shù)治療的臨床效果,為跟骨骨折的治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標(biāo)準(zhǔn):①所有公開(kāi)發(fā)表的跟骨骨折手術(shù)與非手術(shù)治療的隨機(jī)及半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。②經(jīng)CT證實(shí)的跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折,關(guān)節(jié)面塌陷>2 mm,年齡15~68歲。③手術(shù)與非手術(shù)治療跟骨的比較,非手術(shù)治療方法不限,手術(shù)內(nèi)固定材料不限;非手術(shù)治療包括患肢抬高、石膏外固定、冷敷,手術(shù)療法包括切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、經(jīng)皮翹撥復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、距下關(guān)節(jié)融合術(shù)。④主要觀察指標(biāo)包括B?hler角、跟骨高度、穿鞋方式改變、并發(fā)癥,次要指標(biāo)包括不能恢復(fù)原工作、關(guān)節(jié)融合、足跟痛及治療效果評(píng)分[美國(guó)足踝矯形協(xié)會(huì)的足踝評(píng)分(AOFAS評(píng)分)]。

1.2 方法

1.2.1 檢索策略 采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式,檢索MEDLINE(1966~2012年6月)、EMbase(1966~2010年6月)、Cochrane圖書(shū)館(2012年第4期)、CBM、CNKI、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)。手工檢索2000~2012年6月出版的《中華骨科雜志》、《中華創(chuàng)傷骨科雜志》、《中國(guó)矯形外科雜志》,應(yīng)用Google Scholar、Medical Martix、百度等網(wǎng)絡(luò)搜索引擎搜索相關(guān)文獻(xiàn)。英文檢索詞包括calcane*、oscalcis、operation*、surgery* 、conservation、random* 等;中文檢索詞包括跟骨骨折、手術(shù)、非手術(shù)、隨機(jī)試驗(yàn)等。

1.2.2 資料篩選與提取 由2名評(píng)價(jià)員對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)仔細(xì)閱讀全文后提取文獻(xiàn)的一般資料、研究資料的特征、觀察指標(biāo)等,對(duì)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)則淘汰。如遇到不同意見(jiàn),則通過(guò)討論或根據(jù)第3位評(píng)價(jià)員的意見(jiàn)解決。

1.2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 按照Coehrane Handbook的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),分為A、B、C級(jí)。

1.2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用RevMan 5.0軟件對(duì)可合并的數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析,計(jì)數(shù)資料計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度RR(95%CI),計(jì)量資料計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差 SMD(95%CI)。對(duì)資料進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),采用χ2檢驗(yàn);對(duì)各研究間的異質(zhì)性進(jìn)行分析(以P<0.1為檢驗(yàn)水準(zhǔn)),根據(jù)I2判斷異質(zhì)性大小。存在異質(zhì)性時(shí),盡可能找出異質(zhì)性的來(lái)源,對(duì)納入資料進(jìn)行亞組分析,直到無(wú)異質(zhì)性為止。當(dāng)I2<50%、P>0.1時(shí),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;如I2>50%、P<0.1時(shí),應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;如異質(zhì)性太大,無(wú)法進(jìn)行Meta分析時(shí),則進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果及質(zhì)量 初步檢索到相關(guān)文獻(xiàn)344篇,最終納入 9 篇,其中 B 級(jí) 4 篇[4~7]、C 級(jí)5 篇[8~12]。

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 跟骨結(jié)節(jié)關(guān)節(jié)角 有 5 篇[5,6,10~12]報(bào)道了跟骨結(jié)節(jié)關(guān)節(jié)角變化,共224例,結(jié)果見(jiàn)圖1。各研究間P<0.01、I2=97%,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(SMD=4.56,95%CI:1.77 ~7.35,P=0.001)。

圖1 手術(shù)與非手術(shù)治療后跟骨結(jié)節(jié)關(guān)節(jié)角改變的Meta分析

2.2.2 跟骨高度 Ibrahim等[6]報(bào)道了跟骨高度變化,共26 例,手術(shù)組跟骨高度(38.2 ±4.1)mm,非手術(shù)組(37.2 ±4.7)mm,P >0.05。

2.2.3 穿鞋方式的改變 有 5 篇[4,5,7~9]報(bào)道了穿鞋方式改變,共591例,結(jié)果見(jiàn)圖2。各研究間P=0.01、I2=69%,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.52,95%CI:0.28 ~0.98,P=0.04)。

圖2 手術(shù)與非手術(shù)治療后穿鞋方式改變的Meta分析

2.2.4 足跟疼痛 有 3 篇[4,5,8]報(bào)道了足跟痛,共142例,結(jié)果見(jiàn)圖3。各研究間P=0.006、I2=80%,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.73,95%CI:0.39 ~1.35,P=0.31)。

圖3 手術(shù)與非手術(shù)治療后足跟疼痛的Meta分析

2.2.5 并發(fā)癥 有 3 篇[5,7,8]報(bào)道了并發(fā)癥,共 506例,結(jié)果見(jiàn)圖4。各研究無(wú)異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=1.47,95%CI:1.06 ~2.04,P=0.02)。

2.2.6 不能恢復(fù)原工作 有 3 篇[5,8,9]報(bào)道了不能恢復(fù)原工作的106例患者結(jié)果見(jiàn)圖5。各研究無(wú)異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.46,95%CI:0.27 ~0.81,P=0.006)。

圖4 手術(shù)與非手術(shù)治療后患者并發(fā)癥的Meta分析

圖5 手術(shù)與非手術(shù)治療后患者不能恢復(fù)原工作的Meta分析

2.2.7 AOFAS 評(píng)分 有 2 篇[5,87]報(bào)道了 AOFAS評(píng)分,共52例,結(jié)果見(jiàn)圖6。各研究間P=0.000 2、I2=93%,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.65,95%CI:-1.70 ~3.00,P=0.59)。

圖6 手術(shù)與非手術(shù)治療后患者AOFAS評(píng)分的Meta分析

2.2.8 距下關(guān)節(jié)融合 Buckley等[7]報(bào)道了二次手術(shù)距下關(guān)節(jié)融合,共424例;手術(shù)組有7例行二次距下關(guān)節(jié)融合術(shù),非手術(shù)組37例,P<0.01。

3 討論

跟骨骨折后是否手術(shù)治療存在很大的爭(zhēng)議。目前,國(guó)內(nèi)還缺乏大樣本、多中心的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證保守治療、手術(shù)治療及關(guān)節(jié)融合等的適應(yīng)證及后期臨床效果。加拿大創(chuàng)傷骨科學(xué)會(huì)歷經(jīng)8 a實(shí)施了1個(gè)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),發(fā)表8篇研究[7,13~19],系統(tǒng)論述了影響跟骨骨折治療方案的因素及治療方案的選擇:①術(shù)后不要求工傷賠償?shù)妮p體力勞動(dòng)者,年齡20~29歲的年輕男、女性患者,單側(cè)跟骨移位性關(guān)節(jié)內(nèi)骨折,跟骨關(guān)節(jié)角大者(0°~14°),SandersⅡ型骨折,術(shù)后臨床效果好;②年齡>50歲要求工傷賠償?shù)闹卸润w力勞動(dòng)者,雙側(cè)跟骨骨折,跟骨關(guān)節(jié)角小者,SandersⅢ型骨折建議行非手術(shù)治療;③年齡>50歲需要工傷賠償?shù)腟andersⅣ型骨折、關(guān)節(jié)角為負(fù)角、重體力勞動(dòng)者,應(yīng)一期行距下關(guān)節(jié)融合術(shù)。對(duì)于老年跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)移位性骨折,Basile等[20]通過(guò)2 a的隨訪(fǎng)研究認(rèn)為,年齡65~75歲跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折,無(wú)論采用何種方式治療,術(shù)前跟骨關(guān)節(jié)角、關(guān)節(jié)面塌陷程度及距下關(guān)節(jié)活動(dòng)度直接影響患者的治療效果,而跟骨的Sanders分型及性別等對(duì)評(píng)價(jià)治療效果影響不大,同時(shí)老年患者的距下關(guān)節(jié)炎發(fā)生率較以往研究高。在跟骨骨折經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方面,Carmen等[21]通過(guò)1項(xiàng)跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折手術(shù)與非手術(shù)治療的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估表明,手術(shù)治療跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折的經(jīng)濟(jì)效益最好,住院費(fèi)用少,降低距下關(guān)節(jié)融合,使患者更快恢復(fù)原工作。

本研究發(fā)現(xiàn),手術(shù)治療能夠更好地恢復(fù)跟骨關(guān)節(jié)角,恢復(fù)原工作,減少穿鞋方式的改變及二次關(guān)節(jié)融合;但是本研究納入的文獻(xiàn)質(zhì)量較低,缺乏對(duì)跟骨寬度及長(zhǎng)度等的研究,這在很大程度上影響了結(jié)果的可信性。在跟骨高度恢復(fù)、足跟痛及治療效果評(píng)分方面兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但是手術(shù)治療的并發(fā)癥顯著高于非手術(shù)治療者。跟骨骨折手術(shù)適應(yīng)證主要是針對(duì)Sanders跟骨骨折分型,結(jié)合患者的性別、年齡、工作強(qiáng)度、是否享受工傷賠償、跟骨關(guān)節(jié)角度及距下關(guān)節(jié)活動(dòng)度等決定治療方案[22]。通過(guò)目前已發(fā)表的所有隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),我們認(rèn)為跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折的治療方案多樣,但要綜合分析患者的具體情況制定治療方案,尤其是要注意手術(shù)治療適應(yīng)證。

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