按照農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一部署，全國(guó)31個(gè)省級(jí)獸藥監(jiān)察所和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2014年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃?，F(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。

一、基本情況

2014年第二季度共完成獸藥（不包括獸用生物制品）監(jiān)督抽檢4056批，合格3879批，不合格177批（見附件1、2），合格率為95.6%，比2014年第一季度（96.0%）下降0.4個(gè)百分點(diǎn)，比2013年同期（94.7%）提高0.9個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測(cè)抽檢共抽檢2866批，合格2375批，合格率為95.4%；獸藥跟蹤抽檢共抽檢737批，合格713批，合格率為96.7%；獸藥定向抽檢共抽檢115批，合格111批，合格率為96.5%；獸藥鑒別抽檢共抽檢338批，合格320批，合格率為94.7%。

從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢720批，合格703批，合格率為97.6%，比2014年第一季度（98.7%）下降1.1個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2670批，合格2539批，合格率為95.1%，比2014年第一季度（95.7%）下降0.6個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢666批，合格637批，合格率為95.6%，比2014年第一季度（92.7%）提高2.9個(gè)百分點(diǎn)。

從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢2068批，合格1988批，合格率為96.1%，比2014年第一季度（96.8%）下降0.7個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1102批，合格1071批，合格率為97.2%，比2014年第一季度（97.5%）下降0.3個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢878批，合格812批，合格率為92.5%，比2014年第一季度（92.6%）下降0.1個(gè)百分點(diǎn)；其他類產(chǎn)品共抽檢8批，合格8批，合格率為100%。

2014年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢76批，合格率100%。關(guān)于2014年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登陸“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下3家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司（每期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品屬于改變組方違法添加其他獸藥成分2批次以上的）；山西成晨動(dòng)物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于20% 2批次以上的，2014年第二季度2批次）；江西大贛農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司（每期獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上的）。

三、存在的主要問(wèn)題

從第二季度抽檢情況看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的主要項(xiàng)目，部分產(chǎn)品含量較低甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定、改變組方違法添加其他獸藥成分。

四、下一步工作要求

（一）依法從重處罰違法行為

各地要按照農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào)規(guī)定，對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的，依法予以從重處罰，并及時(shí)將有關(guān)材料報(bào)我部獸醫(yī)局，啟動(dòng)吊銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及獸藥生產(chǎn)許可證程序。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn)，確定其是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為處罰提供技術(shù)支持。

（二）組織開展查處活動(dòng)

各地要集中力量對(duì)被通報(bào)的假劣獸藥組織開展查處活動(dòng)，對(duì)相關(guān)違法企業(yè)實(shí)施飛行檢查，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對(duì)違法行為依法組織查處。其中，對(duì)鑒別、含量不合格的產(chǎn)品，責(zé)令企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改，查找原因，保證產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級(jí)獸醫(yī)管理部門及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。

（三）加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤用假劣獸藥，提高養(yǎng)殖安全用藥水平。

（四）繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對(duì)違反獸藥GMP規(guī)定的，責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強(qiáng)化獸藥采購(gòu)源頭管理，保障經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)獸藥的合法性。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)予以處理。