（吳江區(qū)第一人民醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，江蘇 蘇州 215200）

康艾聯(lián)合DP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

寧志強(qiáng)

（吳江區(qū)第一人民醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，江蘇 蘇州 215200）

目的 觀察晚期非小細(xì)胞肺癌在化療同時(shí)使用康艾注射液的近期療效和不良反應(yīng)。方法 90 例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為兩組，A 組 45 例使用康艾注射液聯(lián)合 DP 方案化療作為實(shí)驗(yàn)組，B 組 45 例除不用康艾注射液外其他治療相同作為對(duì)照組，完成兩周期后進(jìn)行療效評(píng)測(cè)。結(jié)果 近期療效 A 組高于 B 組，消化道反應(yīng)，肝腎功能損害，骨髓抑制等毒性反應(yīng) A 組較 B 組減輕。結(jié)論 康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，可明顯提高肺癌患者的部分免疫功能及臨床療效，并能減輕部分不良反應(yīng)。

康艾注射液；晚期非小細(xì)胞肺癌；化療；免疫功能

非小細(xì)胞肺癌發(fā)現(xiàn)時(shí)多為已到晚期，在我國(guó)，70%～80%的患者在確診時(shí)已失去手術(shù)機(jī)會(huì)，目前雖靶向藥物研究深入，療效也比傳統(tǒng)化學(xué)藥物有所提高，但受制于醫(yī)保政策和患者承受力，在基層醫(yī)院，化療在晚期非小細(xì)胞肺癌的綜合治療中仍占有重要的地位，但晚期患者體質(zhì)較差，而化療藥物的細(xì)胞毒作用對(duì)機(jī)體的正常細(xì)胞造成了一定的損害，導(dǎo)致骨髓抑制等不良反應(yīng)，降低患者的免疫功能，影響患者的生活質(zhì)量，為此提高患者的生活質(zhì)量近年來(lái)頗受重視。我們也寄希望在化療過(guò)程中通過(guò)輔助藥物的使用，盡量減輕不良反應(yīng)，提高化療患者的耐受性?？蛋⑸湟菏怯牲S芪，人參，苦參素等多味中草藥經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)精制提成制成的靜脈注射液。目前研究發(fā)現(xiàn)康艾注射液具有增強(qiáng)機(jī)體免疫，抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。與化療聯(lián)用，有增效，減毒作用，可以作為化療的重要輔助用藥[1]。我科自2012年11月至2013年10月對(duì)90例晚期非小細(xì)胞肺癌患者使用康艾注射液聯(lián)合DP（多西他賽，順鉑）方案化療，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料：共入組90例病例，其中男性47例，女性43例，年齡29～71歲，中位年齡51歲，所有病例均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理組織學(xué)證實(shí)，并有客觀可測(cè)量病灶，治療前ECOG評(píng)分0～2分，預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月，化療前查血常規(guī)，肝腎功能，心電圖均正常，對(duì)康艾注射液不過(guò)敏，無(wú)化療禁忌。隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組45例，采用康艾注射液聯(lián)合化療，對(duì)照組45例，單純化療。兩組分組具有均衡性，資料分期無(wú)顯著差異。

1.2 治療方法：多烯紫杉醇 75 mg/m2靜脈點(diǎn)滴第1天，維持1 h，順鉑75 mg/m2靜脈點(diǎn)滴平均分3 d連續(xù)使用，維持2～6 h，3周為1個(gè)周期，至少連續(xù)治療2個(gè)周期后進(jìn)行評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合使用康艾注射液，對(duì)照組除不使用康艾注射液外其他治療同實(shí)驗(yàn)組?？蛋⑸湟菏褂糜梅ǎ夯煯?dāng)天用康艾注射液，每次50 mL，每天1次，連用14 d。所有患者在應(yīng)用多烯紫杉醇前予地塞米松預(yù)處理，化療前常規(guī)予托烷司瓊止吐，每周復(fù)查血常規(guī)兩次，每個(gè)療程結(jié)束進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)估，每組患者至少完成2個(gè)周期化療，完成2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。

1.3 療效及化療不良反應(yīng)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：按WHO實(shí)體瘤近期客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩(wěn)定（SD），進(jìn)展（PD），以CR+PR為總有效，（RR），RR+SD為臨床獲益，TTP為自治療開始至腫瘤病灶出現(xiàn)進(jìn)展的時(shí)間，MST為治療開始至死亡時(shí)間的中位數(shù)，不良反應(yīng)按WHO制定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效：兩組病例均可評(píng)價(jià)療效，實(shí)驗(yàn)組：CR 7例，PR 11例，SD 17例，PD 10例，總有效率40%，對(duì)照組：CR 6例，PR 11例，SD 18例，PD 10例，總有效率37.8%，與文獻(xiàn)報(bào)道相似?？蛋M與對(duì)照組相比，有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組療效的比較

2.2 不良反應(yīng)的比較：實(shí)驗(yàn)組惡心，嘔吐，肝功能損害方面明顯低于對(duì)照組，黏膜炎，腹瀉，Ⅲ度以上骨髓抑制發(fā)生率低于對(duì)照組，二者比較P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組不良反應(yīng)的比較

3 討 論

受制于經(jīng)濟(jì)方面的原因和EGFR突變率等多方面原因，在基層醫(yī)院，化療仍是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要治療方法，常選用長(zhǎng)春瑞濱，吉西他濱，多西他賽等聯(lián)合順鉑為一線方案，其中腺癌選用培美曲塞聯(lián)合鉑類藥物作為一線方案，在老年患者常選用單藥，或以紫杉醇聯(lián)合卡鉑，但化療仍常引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，影響治療效果。研究發(fā)現(xiàn)，以香菇多糖，康艾為代表的幾種中成藥物在腫瘤的輔助治療過(guò)程中可起到扶正祛邪功能。人參主要成分人參皂甙除誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡外，還能促進(jìn)骨髓增值，促進(jìn)細(xì)胞分化，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，糾正低白蛋白血癥[2]。黃芪能夠提高T細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞活性，改善患者免疫功能[3]，苦參素能夠抑制腫瘤細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，穩(wěn)定細(xì)胞膜腺苷酸環(huán)化酶及清楚自由基作用，臨床觀察提示，康艾注射液可以減輕非小細(xì)胞肺癌患者化療時(shí)的不良反應(yīng)，提高機(jī)體免疫力，臨床應(yīng)用安全，是一種較好的化療輔助藥物。

多西他賽通過(guò)加強(qiáng)微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導(dǎo)致形成穩(wěn)定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，為細(xì)胞周期特異性藥物。順鉑直接作用于DNA，破壞或干擾腫瘤細(xì)胞DNA合成，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。多西他賽聯(lián)合順鉑是晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療方案之一。Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)表明，多西他賽聯(lián)合順鉑（DP）較長(zhǎng)春瑞濱聯(lián)合順鉑（NP）治療進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌具有生存期和生活質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，DP方案組有效率為31.6%，DP方案組患者中位生存期為11.3個(gè)月較NP方案組患者10.1個(gè)月長(zhǎng)1.2個(gè)月，兩組之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.044），DP方案組較NP方案組化療后生活質(zhì)量亦有所提高（P＜0.001）[4]。一項(xiàng)國(guó)內(nèi)研究表明，多西他賽聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌近期有效率為30%，臨床獲益率75%，治療主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、脫發(fā)、肝腎功能異常[5]。李秀華等學(xué)者研究表明，多西他賽聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌總有效率達(dá)36.8%，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、惡心、嘔吐、腹瀉及周圍神經(jīng)炎[6]。趙光日等學(xué)者報(bào)道，多西他賽聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌總有效率34%，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制，其次為消化道反應(yīng)[7]。魏海東等學(xué)者報(bào)道康艾在非小細(xì)胞肺癌化療過(guò)程中具有增效減毒、改善生活質(zhì)量的作用[8]。本研究表明，康艾聯(lián)合DP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌CR7例，PR11例，SD17例，PD10例，總有效率40%，與對(duì)照組療效相似，主要不良反應(yīng)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)、肝腎功能異常，較對(duì)照組有所減少。綜上所述，康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，可明顯提高肺癌患者的部分免疫功能及臨床療效，并能減輕部分不良反應(yīng)。

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