戴小軍，孫 鵬，王維民，張曉春，吳永健

（1揚(yáng)州市中醫(yī)院腫瘤科，江蘇224001；2阜寧縣中醫(yī)院內(nèi)科；3宜興市人民醫(yī)院）

散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌臨床研究

戴小軍1，孫 鵬2，王維民3，張曉春2，吳永健2

（1揚(yáng)州市中醫(yī)院腫瘤科，江蘇224001；2阜寧縣中醫(yī)院內(nèi)科；3宜興市人民醫(yī)院）

目的：觀察散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效。方法：晚期非小細(xì)胞肺癌患者80例，隨機(jī)分為散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合化療組40例和對(duì)照組40例，對(duì)照組采用單純?nèi)砘?。觀察用藥3個(gè)月后患者一般狀況（KPS評(píng)分）、中醫(yī)癥候評(píng)分及近期療效。結(jié)果：治療過(guò)程中退出研究5例，其中散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組2例和對(duì)照組3例。最終納入統(tǒng)計(jì)分析的散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組38例，對(duì)照組37例。散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組中醫(yī)癥候評(píng)分改善率為84.2%，一般狀況評(píng)分改善率為36.8%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的67.6%和24.3%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組有效率和臨床獲益率分別為34.2%和81.6%，對(duì)照組分別為29.7%和64.9%。有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而臨床獲益率散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：散積解毒通絡(luò)法配合全身化療能改善臨床癥候和一般狀況，可用于晚期非小細(xì)胞肺癌的綜合治療。

晚期非小細(xì)胞肺癌；散積解毒通絡(luò)法；化學(xué)治療

非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者遠(yuǎn)多于小細(xì)胞肺癌，化療為NSCLS的重要治療方法之一。為進(jìn)一步提高療效，減輕毒副反應(yīng)，我們?cè)诙嗄甑呐R床實(shí)踐中運(yùn)用散積解毒通絡(luò)法配合化療，可顯著改善肺癌患者的中醫(yī)癥候和生活質(zhì)量。本文選取2011年1月1日—2013年12月31日在江蘇省揚(yáng)州市中醫(yī)院（40例）、宜興市人民醫(yī)院（30例）和阜寧縣中醫(yī)院（10例）收治的共80例晚期非小細(xì)胞肺癌患者，觀察散積解毒通絡(luò)法配合全身靜脈化療對(duì)NSCLC患者中醫(yī)證候、生存狀態(tài)及瘤體控制率的影響，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 晚期非小細(xì)胞肺癌患者80例，分為散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組和對(duì)照組各40例。散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組40例中男12例，女28例，中位年齡61歲，腺癌33例，鱗癌7例，Ⅲb期5例，Ⅳ期35例；對(duì)照組40例中男14例，女26例，中位年齡63歲，腺癌34例，鱗癌6例，Ⅲb期6例，Ⅳ期34例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)病理學(xué)確診為NSCLC的患者，包括腺癌、鱗癌、腺鱗癌等類(lèi)型；（2）按臨床分期標(biāo)準(zhǔn)[1]屬于分期為ⅢB或Ⅳ期；（3）有影像學(xué)可測(cè)量的病灶；

（4）一般狀況（KPS評(píng)分）≥60分；（5）年齡20～75歲；（6）經(jīng)其他治療或者治療無(wú)效并間隔2個(gè)月以上；（7）心、肝、腎及造血系統(tǒng)功能基本正常；（8）預(yù)期壽命超過(guò)3個(gè)月；（9）中醫(yī)證候診斷依據(jù)2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有精神障礙病史；（2）伴有嚴(yán)重的并發(fā)癥或其他嚴(yán)重疾病需要進(jìn)行專(zhuān)科治療者；（3）未治愈的嚴(yán)重感染；（4）依從性差者；（5）對(duì)本項(xiàng)研究中使用的藥物過(guò)敏者。兩組患者在性別、年齡、一般情況和病情等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療過(guò)程中退出研究5例，其中散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組2例，對(duì)照組3例。最終納入統(tǒng)計(jì)分析的散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組38例，對(duì)照組37例，其中男36例，女39例。

1.2 治療方法 散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組予散積解毒通絡(luò)湯加減，方藥組成：黃芪30g、黨參20g、白術(shù)20g、茯苓20g、北沙參15g、天花粉30g、白花蛇舌草30g、貓爪草30g、龍葵20g、全瓜蔞10g、川貝母10g、雞內(nèi)金12g、焦楂曲10g、廣木香10g、枳殼10g、莪術(shù)15g。每日1劑，水煎2次，共取汁200mL，分早晚2次溫服。21天為1個(gè)治療周期，連續(xù)口服2個(gè)周期。同時(shí)行全身靜脈化療，21天為1個(gè)治療周期，共進(jìn)行2個(gè)周期化療。對(duì)照組僅用全身化療。2組化療前均常規(guī)使用胃復(fù)安、托烷司瓊等常規(guī)止吐藥物。治療前、治療后每周2次檢測(cè)外周血常規(guī)；每個(gè)周期治療前、治療后各評(píng)定中醫(yī)臨床癥狀積分及KPS評(píng)分1次；每個(gè)化療周期前測(cè)尿和糞常規(guī)、心電圖、電解質(zhì)、肝功能、腎功能1次；治療前、治療后各做CT檢查1次；隨時(shí)觀察不良反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 中醫(yī)臨床癥候、中醫(yī)癥狀評(píng)價(jià) 參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。主要內(nèi)容有咳嗽咳痰、腹脹、納呆少食、乏力、惡心嘔吐和腰膝酸軟。無(wú)改善即治療后評(píng)分值無(wú)改變或較治療前下降＜30%，顯著改善即治療后評(píng)分值較治療前下降＞70%，部分改善即治療后評(píng)分值較治療前下降30%～70%?？偢纳茷轱@著改善＋部分改善。散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合化療組和對(duì)照組中醫(yī)證候評(píng)分總改善分別為32例和25例，總改善率分別為84.2%和67.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 一般情況評(píng)分 按Karnofsky標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。降低即治療后KPS評(píng)分較治療前減少≥10分，提高即治療后KPS評(píng)分較治療前提高≥10分，穩(wěn)定即治療后KPS評(píng)分較治療前增加或減少＜10分。散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組一般狀況評(píng)分提高14例，改善率為36.8%，對(duì)照組一般狀況評(píng)分升高9例，改善率為24.3%，散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組的一般狀況改善明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 療效評(píng)價(jià) 參照世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)，分為PR（部分緩解）、CR（完全緩解）、SD（穩(wěn)定）和PD（進(jìn)展）。臨床獲益＝CR＋PR＋SD，總有效＝PR＋CR。散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組38例中治療效果達(dá)CR 1例（2.6%），PR 12例（31.6%），SD18例（47.4%），PD 7例（18.4%），總有效率為34.2%，臨床獲益率為81.6%。對(duì)照組37例中治療效果達(dá)PR 11例（29.7%），SD 13例（35.1%），PD 13例（35.1%），總有效率為29.7%，臨床獲益率為64.9%。兩組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而臨床獲益率散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

肺癌是臨床常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，占據(jù)全部惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率的18.30%和24.95%，且肺癌的發(fā)病率和死亡率仍在快速上升[3]。中醫(yī)中藥結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)（手術(shù)、化療、放療、靶向治療等）治療肺癌是中國(guó)腫瘤治療的一大特色，并且大量的中醫(yī)腫瘤臨床研究結(jié)果證實(shí)了中醫(yī)藥在腫瘤防治中不可替代的作用，特別是在改善和控制惡性腫瘤臨床癥狀，對(duì)放化療的減毒增效，提高機(jī)體免疫力，改善患者骨髓抑制，延長(zhǎng)生存時(shí)間，提高生活質(zhì)量等方面取得了較好療效，尤其是中西醫(yī)結(jié)合治療方法顯示了明顯的、確切的優(yōu)勢(shì)[4]。

肺癌屬于中醫(yī)“肺積”、“積聚”等的范疇，本研究應(yīng)用“癌毒理論”結(jié)合現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)關(guān)于腫瘤病理機(jī)制研究認(rèn)識(shí)及現(xiàn)代腫瘤治療方法，開(kāi)展了中西醫(yī)聯(lián)合干預(yù)晚期NSCLC策略研究。散積解毒通絡(luò)湯方中黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓扶正，北沙參、天花粉養(yǎng)陰，白花蛇舌草、貓爪草、龍葵解毒、散結(jié)，全瓜蔞、川貝母化痰開(kāi)結(jié)，雞內(nèi)金、焦楂曲健脾消食、使土旺金生，廣木香、枳殼理氣消積，莪術(shù)軟堅(jiān)通絡(luò)，全方攻、補(bǔ)兼施，共湊脾胃健旺，瘀、痰、毒化，絡(luò)通積除的功效。

本科室在多年的腫瘤臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)散積解毒通絡(luò)法配合化療，可顯著改善肺癌患者的中醫(yī)癥候和生活質(zhì)量。本文中觀察了散積解毒通絡(luò)法配合全身靜脈化療治療晚期NSCLC，與單純靜脈化療組相比，患者的中醫(yī)癥候積分、一般狀況評(píng)分明顯提高；雖然在近期客觀有效率上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合全身靜脈化療臨床獲益率較化療對(duì)照組明顯提高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。但是本次研究入組患者量偏少，使用的化療方案未進(jìn)行限定且觀察時(shí)間僅2個(gè)化療周期，對(duì)治療效果的評(píng)價(jià)分析可能產(chǎn)生一定的影響。因此，散積解毒通絡(luò)法聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌遠(yuǎn)期生存的影響有待進(jìn)一步觀察和探討。

[1]周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科治療［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：234.

[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：219-220.

[3]鄭榮壽，張思維，吳良有，等.中國(guó)腫瘤登記地區(qū)2008年惡性腫瘤發(fā)病和死亡分析［J］.中國(guó)腫瘤，2012，21（1）：1-12.

[4]張英，侯煒，林洪生.中醫(yī)藥治療惡性腫瘤臨床研究成果與思考［J］.中醫(yī)雜志，2014，55（6）：523-525.

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2014-08-09

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