徐正斌角喬明

（1.云南省曲靖市馬龍縣畜牧獸醫(yī)局，云南曲靖 655100；2.云南省曲靖市馬龍縣納章鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站，云南曲靖 655106）

淺談獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)后續(xù)監(jiān)管問題

徐正斌1角喬明2

（1.云南省曲靖市馬龍縣畜牧獸醫(yī)局，云南曲靖 655100；2.云南省曲靖市馬龍縣納章鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站，云南曲靖 655106）

獸藥GSP是我國依法加強獸藥監(jiān)管、規(guī)范獸藥經(jīng)營活動的重大措施，其核心是通過嚴格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為，對獸藥經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證獸藥質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全。

馬龍縣11個獸藥GSP申報企業(yè)于2011年11月通過驗收后，按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的相關(guān)要求建立了獸藥經(jīng)營管理制度、質(zhì)量管理文件和相關(guān)表格記錄等完整的質(zhì)量管理體系，經(jīng)營門店衛(wèi)生、整潔度及獸藥產(chǎn)品質(zhì)量得到了進一步改善，獸藥經(jīng)營企業(yè)硬件和軟件建設(shè)有了較大提高，特別是獸藥質(zhì)量管理意識和水平有了明顯進步。獸藥GSP實施三年來，雖然取得一定成效，但是也存在一些問題，筆者就獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作中的問題和對策與各位同仁共同商討。

1 存在問題

（1）獸藥GSP的實施，提高了獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)立門檻，導(dǎo)致部分達不到要求而又不放棄經(jīng)營的小規(guī)模獸藥經(jīng)營戶轉(zhuǎn)為地下經(jīng)營，擾亂了經(jīng)營秩序，增加了監(jiān)管難度；

（2）基層獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)大多屬夫妻店性質(zhì)，企業(yè)人員最多就是兩人，按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，兩人要分別承擔(dān)企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人、采購人員、倉庫管理人員等人員職責(zé)，難免顧此失彼，導(dǎo)致獸藥產(chǎn)品質(zhì)量審核把關(guān)不嚴，獸藥采購入庫、出庫、養(yǎng)護、清查等工作不徹底、不完善；

（3）按照獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)設(shè)立要求，必須配備計算機和相配套的獸藥經(jīng)營軟件，實施獸藥經(jīng)營計算機管理。由于受從業(yè)人員文化低、藥劑專業(yè)基礎(chǔ)知識差等因素影響，部分獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥GSP管理軟件運用不熟悉，甚至有的獸藥經(jīng)營企業(yè)業(yè)主計算機基本操作都無法實現(xiàn)，嚴重制約獸藥GSP經(jīng)營計算機管理的推廣和運用；

（4）基層獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)規(guī)模小，雖然獸藥產(chǎn)品種類多，但是單品數(shù)量少，再加上現(xiàn)代物流的便捷，少數(shù)企業(yè)在GSP驗收后倉庫即閑置或廢棄，導(dǎo)致需要陰涼、低溫貯存的獸藥，貯存條件達不到規(guī)定要求；

（5）縣鄉(xiāng)獸藥經(jīng)營監(jiān)管體系未完善，縣級專職獸藥監(jiān)督管理人員三人，不僅承擔(dān)獸藥經(jīng)營監(jiān)管，還承擔(dān)獸藥使用環(huán)節(jié)，飼料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)和瘦肉精檢測、獸藥殘留檢測、生鮮乳等畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，加之鄉(xiāng)級未確定專職獸藥經(jīng)營監(jiān)管人員，導(dǎo)致獸藥經(jīng)營監(jiān)管工作無法全面開展到位；

（6）縣、鄉(xiāng)兩級沒有配備獸藥質(zhì)量檢測設(shè)施設(shè)備，獸藥監(jiān)督管理人員對獸藥經(jīng)營企業(yè)進行檢查時，只能從外觀進行判定，獸藥的真假難以肉眼鑒別，另外，每年質(zhì)量監(jiān)督抽檢的樣品數(shù)量太少，檢測周期長，甚至出現(xiàn)檢測結(jié)果出來后檢測的獸藥產(chǎn)品已經(jīng)銷售一空的情況，導(dǎo)致獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管覆蓋面窄。

2 措施及對策

（1）廣泛利用各種宣傳工具，面向社會宣傳《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)和地方規(guī)范性文件并努力擴大其影響范圍，讓獸藥經(jīng)營企業(yè)、畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場從業(yè)人員及廣大消費者人盡皆知；加強獸藥經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員法律法規(guī)，安全經(jīng)營、使用獸藥，識假辯假能力等內(nèi)容培訓(xùn)，提高管理相對人守法經(jīng)營意識，自覺按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定組織經(jīng)營；

（2）嚴格獸藥市場準入制度，全面推行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“紅黑榜”制度。一方面，堅持不懈的實施獸藥產(chǎn)品市場準入制度，凡是未在獸藥管理部門備案的獸藥產(chǎn)品，一律加大檢測、檢查力度并實施重點監(jiān)控，連續(xù)2次檢測不合格的清退出市場；另一方面，積極推行《曲靖市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“紅黑榜”制度（試行）》，對嚴格遵守和執(zhí)行獸藥安全法律法規(guī)和監(jiān)督管理要求，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格，各項記錄完整規(guī)范，在日常監(jiān)管檢查中未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題的獸藥經(jīng)營企業(yè)，列入“紅榜”并向社會公布，優(yōu)先享受相關(guān)扶持政策和榮譽表彰；對出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營不合格獸藥產(chǎn)品、一年內(nèi)2次以上抽檢產(chǎn)品不合格、一年內(nèi)責(zé)令整改2次以上，立案查處1次以上的獸藥經(jīng)營企業(yè)，列入“黑榜”并向社會公布，除依法對其違法違規(guī)行為查處外，列入重點監(jiān)控企業(yè)名單，每月實施跟蹤監(jiān)督檢查并重點抽檢其獸藥產(chǎn)品；

（3）獸藥監(jiān)管人員要不斷學(xué)習(xí)和更新獸藥法律法規(guī)及規(guī)范性文件，不斷提高自身業(yè)務(wù)技能，進一步指導(dǎo)和督促獸藥經(jīng)營企業(yè)按照獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范組織經(jīng)營，規(guī)范填寫各項記錄。根據(jù)經(jīng)營規(guī)模科學(xué)設(shè)置獸藥陰涼庫，完善獸藥貯存條件；針對基層獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)規(guī)模小，人員少的實際情況，要求企業(yè)嚴格獸藥供貨商資質(zhì)、首營品種、首營企業(yè)和獸藥產(chǎn)品質(zhì)量審核，獸藥產(chǎn)品清查、養(yǎng)護可適當放寬到每半年一次；針對獸藥經(jīng)營企業(yè)人員無法全面實施獸藥銷售計算機管理的實際情況，可以要求其建立完整的紙質(zhì)記錄。

（4）加大行政執(zhí)法和處罰力度，深入開展各項獸藥專項整治活動，嚴肅查處無證經(jīng)營和違法經(jīng)營違禁藥品、人用藥品行為，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營不合格獸藥產(chǎn)品行為，對多次要求整改而未認真落實的獸藥經(jīng)營企業(yè)可依法吊銷其經(jīng)營許可證；建立健全監(jiān)督舉報制度，充分發(fā)揮廣大消費者輿論監(jiān)督能力，讓群眾積極參與到獸藥經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)督工作中來，齊抓共管，形成合力；

（5）各級畜牧獸醫(yī)主管部門要加大獸藥管理工作經(jīng)費投入，配置必要的工作設(shè)施設(shè)備，在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）畜牧獸醫(yī)站設(shè)置1～2名專職獸藥監(jiān)管人員，有條件的可以在村級設(shè)置1名兼職畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管員，共同協(xié)助縣級開展獸藥監(jiān)管工作，建立健全縣、鄉(xiāng)、村級三級獸藥監(jiān)管隊伍，做到獸藥監(jiān)管“全方位、全覆蓋”。