彭曉明 李 江 溫 涼

1.江西省宜春市中心血站，江西宜春 336000；2.江西省宜春市人民醫(yī)院不孕不育科，江西宜春 336000；3.江西省宜春市第三人民醫(yī)院，江西宜春 336000

自《中華人民共和國獻(xiàn)血法》頒布以來，我國無償獻(xiàn)血已進(jìn)入了穩(wěn)定發(fā)展時(shí)期，血液有效供給得到了有效保障。同時(shí)血液質(zhì)量的檢測也是確保血液安全的重要方面，盡管隨著其他相關(guān)法律的陸續(xù)出臺(tái)，如《血站管理辦法》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等，對(duì)血液質(zhì)量安全提出了更高的要求，但同時(shí)依舊存在血液檢測不合格的現(xiàn)象[1]。為進(jìn)一步確保血液安全，減少血液浪費(fèi)，本文對(duì)無償獻(xiàn)血者血液檢測不合格的因素進(jìn)行分析，以期為更合理的無償獻(xiàn)血提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年1月～2013年12月本中心血站無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本共計(jì)101 963 份，所有獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前均根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生部門制訂的《獻(xiàn)血者健康檢查要求》進(jìn)行體檢，獻(xiàn)血前進(jìn)行乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速篩查以及血紅蛋白（Hb）檢測，合格后進(jìn)行采血，本研究所有患者均符合獻(xiàn)血標(biāo)準(zhǔn)。其中，男性57 984例（56.9%），女性43 979例（43.1%），年齡18～55 歲，平均（30.5±6.7）歲。

1.2 儀器和試劑

儀器選用深圳邁瑞B(yǎng)S-400 全自動(dòng)生化分析儀和深圳URANUS AE280 全自動(dòng)酶免儀進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、HBsAg、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病抗體（抗-HIV）、梅毒、血型的初檢和復(fù)檢。其中ALT 試劑由中生北控和深圳邁瑞公司提供；HBsAg、抗-HCV、抗-HIV 試劑由北京萬泰和廈門新創(chuàng)有限公司提供，所有試劑均經(jīng)過批準(zhǔn)檢驗(yàn)后合格并在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作，每次試驗(yàn)使用臨界值質(zhì)控血清標(biāo)準(zhǔn)由國家原衛(wèi)生部臨檢中心提供。

1.3 方法和結(jié)果判定

應(yīng)用速率法對(duì)ALT 進(jìn)行檢驗(yàn)，且所有樣本均使用2 個(gè)廠家試劑同時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格標(biāo)準(zhǔn)為：若初次兩種檢驗(yàn)均＞40 U/L 則判定為不合格，若有1 種試劑＞40 U/L 則給予雙孔復(fù)查，若有1 孔或2 孔＞40 U/L則判定為不合格[2]；應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）對(duì)HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒進(jìn)行檢驗(yàn)，同樣均使用2 個(gè)廠家試劑對(duì)樣本同時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)陽性的判定標(biāo)準(zhǔn)為：若兩種試劑同時(shí)為陽性則判定為陽性，若其中1 個(gè)試劑為陽性則進(jìn)行雙孔復(fù)查，任意一孔為陽性，則判定為陽性[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 16.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本組101 963 名無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本共檢測出不合格血液標(biāo)本3996例，不合格率為3.92%，其中ALT 的不合格率最高（1.24%），抗-HIV 的不合格率最低（0.34%）（表1）。

表1 101 963 名無償獻(xiàn)血者不合格血液標(biāo)本檢測結(jié)果

3 討論

由于目前各個(gè)廠家所提供的血液檢測試劑質(zhì)量不一，因此試劑間的靈敏度和特異度也存在較大的差異，一種試劑不合格即永久性地淘汰獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血資料，會(huì)造成較多的血源流失和浪費(fèi)。從本組資料可以看出，ALT 在無償獻(xiàn)血者血液不合格率中所占比例最高（1.24%）。ALT 是一種非特異性指標(biāo)，其中的變化受多種因素的影響，包括獻(xiàn)血者體重、獻(xiàn)血前所服用的藥物、獻(xiàn)血前是否飲酒、是否進(jìn)行過運(yùn)動(dòng)等多種不穩(wěn)定性因素有關(guān)[4]，因此導(dǎo)致ALT 不合格的比例較大，同時(shí)由于無償獻(xiàn)血者的多樣性和流動(dòng)性也是造成ALT 異常從而導(dǎo)致血液報(bào)廢的主要原因[5]。因此本研究的方法是在患者獻(xiàn)血前對(duì)其進(jìn)行ALT 異常的快速篩查，以減少不合格血液標(biāo)本的形成，從而減少血液標(biāo)本的報(bào)廢和浪費(fèi)。

近年來我國已成為乙型肝炎病毒感染較為嚴(yán)重的國家，有資料顯示，正常人群乙型肝炎病毒的感染率高達(dá)9.19%[6]。而乙型肝炎病毒又主要通過血液傳播，因此加強(qiáng)對(duì)HBsAg 的檢測，以減少乙型肝炎病毒傳播具有重要意義。本組資料中，HBsAg 的不合格率較低，為0.84%，認(rèn)為主要與患者在無償獻(xiàn)血前進(jìn)行了快速的HBsAg 篩查有關(guān)，從而減少了HBsAg 攜帶者的獻(xiàn)血，進(jìn)而降低了無償獻(xiàn)血者HBsAg 陽性報(bào)廢率，提高了采血工作的有效率，減少了多個(gè)環(huán)節(jié)的不必要浪費(fèi)，同時(shí)這也提示我們?cè)谝院蟮臒o償獻(xiàn)血工作中，應(yīng)注意核實(shí)獻(xiàn)血者的資料，勸說不合格獻(xiàn)血者自動(dòng)放棄獻(xiàn)血，進(jìn)一步降低無償獻(xiàn)血者的HBsAg 陽性率[7]。

臨床有資料顯示[8]，由一種試劑陽性引起的不合格率是導(dǎo)致血液報(bào)廢的又一大原因，雖然目前血液檢測中所應(yīng)用的試劑均是由國家批準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的試劑，但是各試劑廠家所制造的HCV 抗原片段不同，也在一定程度上導(dǎo)致各試劑在靈敏度和特異性方面存在著差異，為了從輸血安全角度考慮，單一試劑陽性的血液一般均作報(bào)廢處理，這也是造成無償獻(xiàn)血者血液不合格率偏高的原因，因此對(duì)于無償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本要用2 種不用廠家的試劑檢測，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，從而減少血液資源的不必要浪費(fèi)。本組資料中，梅毒的不合格率為0.55%，也占有一定的比例，這主要得益于血液檢測技術(shù)的不斷提高使得梅毒的檢出率不斷增加，尤其ELISA 的應(yīng)用對(duì)梅毒檢測的靈敏度高達(dá)100%，特異度也高達(dá)99.9%[9]，因此為了更好地提高輸血安全，各血液采集站應(yīng)實(shí)施ELISA檢測法，以更好地提高各種不合格血液標(biāo)本檢測的準(zhǔn)確性。

總之，血液是人體生命寶貴的資源，為進(jìn)一步避免不必要血液的浪費(fèi)，應(yīng)在對(duì)無償獻(xiàn)血者采血前進(jìn)行體格檢查，尤其是ALT、HBsAg 的篩查等，從而降低無償獻(xiàn)血者血液不合格率，使無償獻(xiàn)血者血液得到充分的合理利用。

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