張 偉，孟 蕓

(1.山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山東 濟(jì)南250011;2.山東中醫(yī)藥大學(xué)，山東濟(jì)南250014)

感冒多是由于氣候突變，風(fēng)邪病毒侵襲機(jī)體而引起的一種外感疾病。若外感風(fēng)熱之邪犯表，肺衛(wèi)失和，治療上則應(yīng)選用辛涼解表、宣肺清熱的藥劑。連花清瘟顆粒以銀翹散合麻杏石甘湯化裁，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效。2012年2月—2012年5月，筆者采用連花清瘟顆粒治療感冒100例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院門(mén)診符合感冒、中醫(yī)辨證為風(fēng)熱病邪所致，且符合風(fēng)溫衛(wèi)、氣分證患者100例，男43例，女57例;病程4 d。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［1］和《溫病學(xué)》［2］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)溫：一年四季均可見(jiàn)到，但以冬春季多見(jiàn)。臨床特征：發(fā)病急，初起即見(jiàn)肺衛(wèi)表證，癥見(jiàn)發(fā)熱微惡寒、咳嗽、頭痛咽痛等，繼則邪熱壅肺。癥見(jiàn)：身熱，咳喘汗出口渴，若傷及肺絡(luò)可見(jiàn)胸痛、咳痰帶血;后期多表現(xiàn)為肺衛(wèi)陰傷，癥見(jiàn)低熱，咳嗽少痰，口干咽燥等。邪襲肺衛(wèi)證辨證要點(diǎn)：以發(fā)熱微惡寒、口微渴、咳嗽、苔白為主癥。邪熱壅肺證辨證要點(diǎn)：以身熱咳喘為主癥。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)體質(zhì)分類(lèi)與判定》［3］標(biāo)準(zhǔn)?；颊咴卺t(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類(lèi)與判定自測(cè)表》進(jìn)行體質(zhì)評(píng)分，分為9種體質(zhì)類(lèi)型：平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)。

2.3 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》［4］標(biāo)準(zhǔn)。①有感冒流行接觸史。②以局部癥狀為主，全身癥狀可有或不明顯。局部癥狀：噴嚏、鼻塞、流涕，有時(shí)咳嗽、咽痛、聲嘶、流淚。全身癥狀：惡寒發(fā)熱，全身不適，頭痛頭昏，四肢腰酸背痛。③血常規(guī)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)正常或偏低。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為風(fēng)熱病邪所致衛(wèi)氣分證者;②年齡16～65歲;③入選前1個(gè)月內(nèi)未參加其他藥物臨床研究;④病程在48 h以?xún)?nèi)，且尚未服用藥物治療者;⑤同意參加本項(xiàng)研究，并簽署知情同意書(shū)者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①已使用過(guò)其他感冒藥物的患者;②神志不清、癡呆及各種精神病患者;③存在心、腦、肝、腎、腫瘤及造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者;④過(guò)敏性鼻炎及過(guò)敏體質(zhì)可能對(duì)本藥物過(guò)敏的患者;⑤正在參加其他藥物的臨床試驗(yàn)者;⑥并發(fā)下呼吸道感染(如支氣管炎、肺炎、胸腔積液、COPD、間質(zhì)性病變等);⑦先天或后天免疫缺陷者;⑧妊娠及哺乳期婦女。

4 治療方法

受試者服用連花清瘟顆粒(由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)：110821)，1袋/次，3次/d，連服4 d。期間隨訪(fǎng)患者病情變化，填寫(xiě)癥狀評(píng)級(jí)量表。

5 癥候積分標(biāo)準(zhǔn)

將發(fā)熱、惡寒、肌肉酸痛、咳嗽、咳痰、頭痛、咽痛咽干、乏力、胸悶、鼻塞、流涕癥狀分別按照不同程度進(jìn)行評(píng)分，制訂觀察量表，患者治療期間動(dòng)態(tài)觀察癥狀變化，每天填寫(xiě)量表。癥候積分標(biāo)準(zhǔn)按照參考文獻(xiàn)［5］制訂。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］制訂。痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%。顯效：治療后積分值降低≥70%。有效：治療后積分值降低＜70%。無(wú)效：治療后積分值降低不足30%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)(±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

8 結(jié)果

8.1 連花清瘟顆粒治療時(shí)行感冒與普通感冒療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng) Ridit分析，u=0.76，P ＞0.05，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 連花清瘟顆粒治療時(shí)行感冒與普通感冒療效對(duì)比

8.2 連花清瘟顆粒治療衛(wèi)、氣分證療效對(duì)比

見(jiàn)表2。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=0.67，P ＞0.05，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 連花清瘟顆粒治療衛(wèi)、氣分證療效對(duì)比

8.3 連花清瘟顆粒對(duì)感冒不同癥狀治療前后評(píng)分對(duì)比

見(jiàn)表3。

表3 連花清瘟顆粒對(duì)感冒不同癥狀治療前后評(píng)分對(duì)比±s

表3 連花清瘟顆粒對(duì)感冒不同癥狀治療前后評(píng)分對(duì)比±s

癥 狀 例數(shù) 發(fā)熱 惡寒 肌肉酸痛 咳嗽 咳痰 頭痛治療前 100 3.6 ±0.8 3.5 ±1.1 2.4 ±0.22 2.9 ±0.29 2.8 ±0.24 2.3 ±0.20治療后 100 1.2 ±0.11＊＊ 2.1 ±0.31* 1.3 ±0.17＊＊ 2.2 ±0.14＊＊ 1.9 ±0.19＊＊ 1.4 ±0.12＊＊

續(xù)表3 連花清瘟顆粒對(duì)感冒不同癥狀治療前后評(píng)分對(duì)比±s

續(xù)表3 連花清瘟顆粒對(duì)感冒不同癥狀治療前后評(píng)分對(duì)比±s

注：與治療前對(duì)比，* P ＜0.05，＊＊ P ＜0.01。

癥 狀 例數(shù) 咽痛咽干 乏力 胸悶 鼻塞 流涕治療前 100 2.4 ±0.21 1.8 ±0.13 2.2 ±0.21 2.5 ±0.16 2.4 ±0.23治療后 100 1.6 ±0.13＊＊ 1.1 ±0.16＊＊ 1.9 ±0.26 2.1 ±0.37* 2.0 ±0.24*

8.4 70例發(fā)熱患者不同治療時(shí)間退熱情況對(duì)比

見(jiàn)表4。連花清瘟顆?？墒拱l(fā)熱癥狀在4 d內(nèi)得到完全緩解。

表4 70例發(fā)熱患者不同治療時(shí)間退熱情況對(duì)比

8.5 連花清瘟顆粒治療感冒不同體質(zhì)患者的臨床療效對(duì)比

見(jiàn)表5。連花清瘟顆粒對(duì)于陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)患者治療有效。對(duì)于平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)患者療效更顯著。

表5 連花清瘟顆粒治療感冒不同體質(zhì)患者的臨床療效對(duì)比

9 討論

吳坤安說(shuō)：“凡天氣晴暖，溫風(fēng)過(guò)暖，感其氣者，即為風(fēng)溫之邪?！憋L(fēng)溫病的發(fā)展規(guī)律如葉天士所說(shuō)：“溫邪上受，首先犯肺，逆?zhèn)餍陌??！庇捎陲L(fēng)溫初起，溫邪襲表，衛(wèi)氣被郁，又風(fēng)熱邪氣自口鼻而入，鼻氣通于肺，使肺氣失宜，故風(fēng)溫初起，風(fēng)熱病邪侵襲肺衛(wèi)，多見(jiàn)發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、咳嗽、微渴等肺衛(wèi)癥狀，其治療重在辛涼宣肺。至氣分證，因邪氣在肺衛(wèi)不解，入里化熱，衛(wèi)分癥狀消失，而見(jiàn)邪熱壅阻肺經(jīng)之證，以清熱宣肺為治療大法。本研究證實(shí)：連花清瘟顆粒對(duì)溫病衛(wèi)氣分證有確切療效，尤其是對(duì)氣分證有效率占92.3%，對(duì)于氣分高熱癥狀的改善確切。結(jié)合藥物組成分析，連花清瘟顆粒以銀翹散合麻杏石甘湯化裁，其中金銀花甘寒，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效;連翹苦微寒，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、疏散風(fēng)熱之功，二者相須使用，既有辛涼透表、清熱解毒、透熱于外的作用，又有芳香辟穢的功效，在透解衛(wèi)分邪熱的同時(shí)兼顧溫?zé)岵⌒岸鄪A穢濁之氣的特點(diǎn);麻黃宣肺而瀉邪熱，為“火郁發(fā)之”之意，配伍石膏使宣肺而不助熱，熱肺而不留邪，與麻黃相制為用;杏仁既助石膏沉降下行又助麻黃瀉肺熱;薄荷、藿香芳香辟穢;魚(yú)腥草、板藍(lán)根、貫眾清熱解毒;大黃、杏仁通腑氣以降肺氣。全方表里雙解及退熱作用顯著。連花清瘟顆粒對(duì)病毒具有綜合抑制作用［7］，對(duì)病毒的吸附有預(yù)防作用，還具有抑制病毒吸附后復(fù)制增值及直接殺傷病毒的作用。為進(jìn)一步探討連花清瘟顆粒對(duì)感冒的療效性，本次研究將時(shí)行感冒與普通感冒均列入研究對(duì)象，通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析表明：連花清瘟顆粒對(duì)時(shí)行感冒癥狀的改善，有效率占80.8%，療效顯著;與對(duì)普通感冒的治療效果相對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。頭痛、咽干咽痛、乏力等癥狀的產(chǎn)生均與體溫的變換有一定關(guān)系，是上呼吸道感染患者的常見(jiàn)癥狀。對(duì)比，從治療前后各癥候評(píng)分的改善可以看出，連花清瘟顆粒對(duì)于發(fā)熱、咳嗽、咳痰、頭痛、咽痛咽干、肌肉酸痛、乏力等癥狀的緩解有明顯作用，尤其對(duì)于改善患者體溫有較好的功效，24 h內(nèi)體溫的改善達(dá)到70%，充分體現(xiàn)了連花清瘟顆粒清瘟解毒、宣肺瀉熱的功效［8］。組方中配伍了扶正清肺化瘀的紅景天，現(xiàn)代研究［9］表明：紅景天具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效。有學(xué)者［10］指出：中醫(yī)的體制類(lèi)型與機(jī)體的免疫功能密切相關(guān)，氣虛、陽(yáng)虛患者均有免疫功能下降的表現(xiàn)。本研究觀察了連花清瘟顆粒對(duì)于不同體質(zhì)人群的療效差異，發(fā)現(xiàn)連花清瘟顆粒對(duì)于平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)人群的癥狀緩解較突出，間接說(shuō)明連花清瘟顆粒有提高機(jī)體免疫的功效。

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