萬正蘭

中山大學附屬第五醫(yī)院藥學部，廣東珠海 519000

高危藥品的概念最先由美國藥物安全使用協(xié)會（ISMP）提出，即由于使用錯誤而可能對患者造成嚴重傷害的藥物[1]。該類藥品出現(xiàn)差錯可能并不常見，但一旦發(fā)生則后果非常嚴重。在國內(nèi)，其危害性及其加強管理的必要性日益受到廣泛關(guān)注[2]。高危藥品的管理應(yīng)貫穿于醫(yī)生開具處方、醫(yī)囑錄人、藥師調(diào)劑、交付藥物、護理人員或病人給藥等整個醫(yī)療過程[3]。本資料僅闡述我院藥房實施“五常法”管理高危藥品的模式及取得的成效，希望對其他醫(yī)療過程的高危藥品管理起到一定的借鑒作用。

1 “五常法”實施前，藥房在高危藥品管理中存在的問題

1.1 高危藥品管理制度建立不完善

2009年衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標準：藥學部門各調(diào)劑室對高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨存放；高危藥品效期管理堅持先進先出原則；有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標識，設(shè)置警示性提示牌；高危藥品調(diào)劑發(fā)放實行雙人復核制等[4]。由于各方面原因，我院上述高危藥品管理制度建立不夠完善。

1.2 高危藥品的對象不明確

對高危藥品的種類、規(guī)格、用法用量以及貯存等認識不清。

1.3 藥品放置不規(guī)范

高危藥品和普通藥品混放在一起，如：10%氯化鉀注射液與0.9%氯化鈉注射液相鄰放置；需避光的藥品未采取相應(yīng)的避光措施。

1.4 高危藥品標識不清

高危藥品與其他普通藥品標簽為同一色調(diào)，未能起到警示作用；個別藥品標簽使用時間長，字跡模糊不清未及時更換，因此原因出現(xiàn)過調(diào)配差錯事件，在2010年藥品質(zhì)量檢查中高危藥品質(zhì)量評分僅為70%。

2 實施“五常法”管理[5]

“五常法”起源于日本的5S，是在各種機構(gòu)中用來提高安全、改善品質(zhì)環(huán)境、減少故障、提升企業(yè)形象及競爭力的一種有效技術(shù)。“五常法”是structurise（常組織）、systematise（常整頓）、sanitise（常清潔）、standardise（常規(guī)范）及self-discipline（常自律）這5個單詞的首字母，簡稱為“5S”。將它應(yīng)用在藥品管理中，有助于提高藥品管理的質(zhì)量[6]。藥學部嘗試在藥房高危藥品管理中實施“五常法”管理模式。

2.1 常組織

按照我院高危藥品目錄，設(shè)定騰出一藥架作為高危藥品專用藥架，清除原藥架上的雜物及非高危藥品，回顧性分析高危藥品的使用頻率，以此為依據(jù)決定日常用量，減少用量少的高危藥品存放量，較少用或不用的高危藥品退回藥庫。藥房藥架高危藥品庫存的減少，方便藥師配藥，防止誤取誤配引起的發(fā)藥差錯。

2.2 常整頓

常整頓是在常組織過后，將已確定需要的高危藥品進行合理的定位，并放置整齊，貼上醒目的警示標識。我院目前是使用中國藥學會推薦的“高危藥品專用標識”，制成標貼粘貼在高危藥品儲存架上，貯存于冰箱內(nèi)的高危藥品同樣必須存放于高危藥品專層，設(shè)置醒目標識，相似的藥品包裝應(yīng)用不同顏色標簽加以區(qū)分，以提示藥房工作人員正確處置高危藥品。

我院高危藥品定位原則是分A、B、C三級擺放[7]。A級高危藥品是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高，是必須重點管理和監(jiān)護的，擺放在最上層；B級高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，給患者造成傷害的風險等級較A級低，擺放在第二層；C級高危藥品一旦用藥錯誤，給患者造成傷害的風險等級較B級低，擺放在最下層。同一級別的高危藥品再按照口服藥和注射藥分區(qū)，并按藥理作用分類后分別擺放。

2.3 常清潔

高危藥品的清潔工作不應(yīng)如普通藥品一樣交予清潔工人完成，而是每一級別的高危藥品指定一名有責任心的藥師負責日常的清潔、養(yǎng)護和檢查。高危藥品管理中的清潔，包括地面、墻壁、藥架、存放高危藥品冰箱的清潔，以及補充藥架上的藥品后產(chǎn)生的廢紙盒即刻清掃，還要求對直接接觸藥品的用具及操作人員手衛(wèi)生的清潔。

2.4 常規(guī)范

常規(guī)范是五常法的結(jié)果，指連續(xù)不斷地堅持上述3S的活動，輔以一定的監(jiān)督措施，使之成為一種制度。

2.4.1 完善高危藥品制度的建立 我院藥事管理和藥物治療學委員會參考ISMP的分類，結(jié)合本院臨床用藥情況[8]，在2010年將10%氯化鉀注射液等105個品種，分屬9個類別的藥品列為高危藥品目錄，并制定了高危藥品管理制度、干預措施。實行高危藥品責任制管理、雙人配發(fā)藥管理、效期管理、月盤點制度、交接班制度及用藥差錯登記報告制度。

2.4.2 規(guī)范化的培訓 針對高危藥品管理中存在的問題，藥學部外請管理專家對藥師進行系統(tǒng)講解，使每一位藥師了解高危藥品的應(yīng)用、危害和防范，如：針對胰島素制劑發(fā)藥差錯比例較高的狀況，特別邀請了諾和諾德公司業(yè)務(wù)員及內(nèi)分科主任為藥師系統(tǒng)講解了各類胰島素的藥理作用、區(qū)別、儲存條件等，使藥師對相關(guān)制劑的知識進行了系統(tǒng)的復習。

2.4.3 其他規(guī)定 在看板上隨時發(fā)布新到或缺貨的高危藥品通知，保持高危藥品存量最低水平，遵循先進先出、發(fā)放和使用實行雙人復核的原則。發(fā)放給患者的高危藥品，在外包裝上另張貼一張標有“高危藥品”標識的輔助標簽，并口頭交待患者相關(guān)的注意事項以及誤用的嚴重后果。

2.4.4 追蹤檢查 科室質(zhì)控員聯(lián)合各藥房負責人每月一次對高危藥品進行全方位的檢查，不符合要求的提出整改意見，并及時上報至藥學部主任及醫(yī)院質(zhì)控科，檢查結(jié)果列入到相關(guān)負責人的年度考核中。

2.5 常自律

常自律是要求藥師自覺執(zhí)行相關(guān)的規(guī)章制度，并養(yǎng)成一種習慣。堅持每天下班前檢查高危藥品專區(qū)，補齊消耗的藥品數(shù)，整理藥架，清理將要過期失效的高危藥品等，最終養(yǎng)成良好的工作習慣，使這種工作狀態(tài)常態(tài)化。

3 效果評價

我院藥房高危藥品實施“五常法”管理模式后，藥房高危藥品的擺放有序；警示標識清晰明了；未再出現(xiàn)先前的將藥品亂擺亂放、雜亂無章的景象；藥師們責任意識增強，能夠自覺執(zhí)行高危藥品管理的各項規(guī)章制度，主動追蹤高危藥品使用中出現(xiàn)的各種問題，使其得以及時糾正；藥師調(diào)配高危藥品的合格率達100%，無任何差錯發(fā)生，在2012年底藥品質(zhì)量大檢查中高危藥品的質(zhì)量評分已達95.5%。

4 討論

“五常法”是一種實用性強實施成本低產(chǎn)出高效的管理模式，其應(yīng)用創(chuàng)造了井然有序的工作環(huán)境，可以提高藥房的管理水平，建議將5S管理模式推行到醫(yī)院病區(qū)高危藥品的管理中去，必將有利于醫(yī)院高危藥品的管理規(guī)范化、制度化。

[1] Anonymous.Joint Commission IDs five high-alert meds[J].ED Manag，2000，12（2）：21.

[2] 侯穎，葉欣，宋洪濤.醫(yī)療機構(gòu)高危藥品管理[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2010，30（16）：1399-1401.

[3] 呂少芳，陳金秀.醫(yī)院高危藥品的風險防范與管理[J].河南職工醫(yī)學院學報，2011，23（4）：499-500.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.關(guān)于征求《醫(yī)院藥事管理檢查標準》（征求意見稿）修改意見的函[S].衛(wèi)醫(yī)管醫(yī)療便函〔2009〕216號.

[5] 黃惠根.護理五常法手冊[M].第1版.上海：第二軍醫(yī)大學出版社，2011：2-3.

[6] 章鳳君，孫皎.應(yīng)用五常法，提高藥品管理質(zhì)量[J].藥學實踐雜志，2009，27（5）：382-383.

[7] 中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》.高危藥品分級管理策略及推薦目錄.2012.3.第1稿.http://www.cpahp.org.cn/ccyyf/news/201203/1435.htm.

[8] 張波，梅丹.醫(yī)院高危藥物管理和風險防范[J].中國藥學雜志，2009，44（1）：3-6.