胡燕斌

（湖南省漢壽縣人民醫(yī)院藥劑科，湖南 漢壽 415900）

用藥品說明書分析門診中不合理用藥處方

胡燕斌

（湖南省漢壽縣人民醫(yī)院藥劑科，湖南 漢壽 415900）

目的 闡述藥品說明書在醫(yī)生、護(hù)士、藥師工作中的重要性，倡導(dǎo)熟悉藥品說明書，減少不合理用藥，提高醫(yī)院合理用藥水平。方法 收集我院 2010 年 5 月 1 日至 10 月 31 日門、急診處方，共計(jì) 43185 張，對不合理用藥處方用藥品說明書中包含的藥品適應(yīng)證、用法用量、給藥途徑、配伍禁忌等信息進(jìn)行分析。結(jié)果 不合理用藥處方 1469 張，其中與藥品說明書內(nèi)容不相符的 691 張，占不合理用藥處方的47.04%，占抽查處方總數(shù)的 1.6%；與適應(yīng)證不符的 123 張，占不合理處方 8.37%，占抽查處方 0.28%；與用量用法不符的 197 張，占不合理處方 13.41%，占抽查處方 0.46%；所選溶媒不符的 183 張，占不合理用藥處方 12.46%，占抽查處方 0.42%；配伍禁忌 79 張，占不合理用藥處方 5.38%，占抽查處方 0.18%；聯(lián)合用藥不合理 109 張，占不合理用藥處方 7.42%，占抽查處方 0.25%。結(jié)論 門、急診用藥基本合理，其中的一部分不合理用藥是可以杜絕的，這需要醫(yī)生、護(hù)士、藥劑人員熟悉藥品說明書，并相互積極溝通。

藥品說明書；不合理用藥；處方分析

藥品說明書包含藥品的適應(yīng)證、用法用量、給藥途徑、配伍禁忌 等信息，這些信息是通過相關(guān)部門批準(zhǔn)，具有一定法律效力。但在臨床實(shí)際工作中，醫(yī)生、護(hù)士在用藥和操作上有許多與藥品說明書不相符的，以至造成不合理用藥或不良反應(yīng)的發(fā)生。為了解我院醫(yī)生用藥的合理性和護(hù)士用藥中操作是否規(guī)范，且有多少不合理用藥在熟悉藥品說明書后是可以避免的，特收集我院門診處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，將不合理用藥處方用藥品說明書分析。

1 材料與方法

1.1 材料

收集我院2010年5月1日至10月31日的門、急診處方43185張，處方來源覆蓋各科室。

1.2 方法

根據(jù)藥品說明書，從藥品的適應(yīng)證、用法用量、給藥途徑、配伍禁忌、藥物相互作用等方面對納入的處方進(jìn)行篩查，將與藥品說明書不相符的不合理處方歸納分類，并通過藥品說明書或檢索文獻(xiàn)對其不合理性進(jìn)行分析，且舉例說明。

2 結(jié) 果

在43185張?zhí)幏街校缓侠碛盟幪幏?469張，其中與藥品說明書所標(biāo)內(nèi)容不相符的有691張。不合理用藥處方占抽查處方總數(shù)的3.4%，其中與藥品說明書所標(biāo)內(nèi)容不相符的處方占抽查處方總數(shù)的1.6%，占不合理用藥處方數(shù)的47.04%。分類結(jié)果見表1。

表1 與藥品說明書不相符的不合理處方統(tǒng)計(jì)

3 分 析

3.1 與適應(yīng)證不符

①復(fù)方龍血竭膠囊說明書上的功能主治為活血化瘀，通竅止痛。用于穩(wěn)定型勞力性冠心病心絞痛Ⅰ、Ⅱ級。而臨床大多用于止血，如外傷出血、婦科陰道出血等。②阿司匹林腸溶片臨床實(shí)際應(yīng)用治療不孕癥，而阿司匹林腸溶片說明書上批準(zhǔn)的適應(yīng)證用于抗血栓，抑制血小板黏聚集。有研究表明小劑量阿司匹林對體外受精后的著床率、妊娠率的升高差異并未達(dá)到顯著性，同時(shí)大大增加了卵巢過度刺激征的發(fā)生率[1]。③診斷為高血壓、腎性高血壓，處方用藥為單硝酸異山梨酯緩釋片和馬來酸依那普利片，馬來酸依那普利為降壓藥，單硝酸異山梨酯緩釋片的適應(yīng)證為冠心病的長期治療；心絞痛（包括心肌梗塞后）的長期治療和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

3.2 用法用量不符

在這次調(diào)查中，大部分的不合理用藥處方存在的問題是臨床實(shí)際應(yīng)用和操作中使用藥品與藥品說明書不相符。主要有以下幾種情況：

3.2.1 超劑量用藥

①診斷為腎性高血壓，硝苯地平控釋片（拜新同），生產(chǎn)企業(yè)：Bayer Schering Pharma AG。日劑量達(dá)120mg，而硝苯地平控釋片說明書上注明的用量為高血壓一次30mg（一次1片），一日一次或一次60mg（一次1片），一日一次。初始劑量為每日30mg。②細(xì)辛腦粉針劑在臨床中成人用量多為32mg，ivgtt.qd，而說明書中不管是iv還是ivgtt，成人一次16～24mg。毒理學(xué)上講劑量決定毒性，超劑量使用必然帶來不良反應(yīng)的增加，有時(shí)甚至可以稱為不良事件，因此在臨床實(shí)際工作中應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎用藥。

3.2.2 改變給藥頻率

①苯磺酸氨氯地平采用了一次5mg，qid的給藥方法。而該藥說明書上注明用量為每天一次，一次1～2片；且注明該藥的半衰期約為35～50h，采用qd的給藥方案即可。②診斷為失眠，處方用藥為百樂眠膠囊，4粒/次，必要時(shí)，晚間服用。說明書要求一次4粒，一日2次，14d為1個(gè)療程。③辛伐他汀片、洛伐他汀片等他汀類降脂藥，服用方法沒有參照藥品說明書的注明晚上頓服，而注為bid等服藥方法。由于人體內(nèi)合成膽固醇的高峰是在夜間，因此他汀類調(diào)脂藥晚上服用效果更好，有研究表明部分他汀類藥物bid給藥相對于單次晚上服藥可能會影響療效[2]。④坦洛新緩釋片用法為1片/次，bid，該藥是緩釋制劑，說明書要求每天1次，1次1片。

3.2.3 操作不當(dāng)

在靜脈滴注中有很多藥物要求了滴注時(shí)間或方法，而醫(yī)生在開具處方時(shí)沒有注明，藥師也沒有交代，往往等到病人出現(xiàn)不適時(shí)護(hù)士才控制滴速或找原因，造成不必要的醫(yī)療糾紛。如加替沙星葡萄糖注射液、左氧氟沙星氯化鈉注射液，說明書中規(guī)定100mL溶液滴注時(shí)間至少60min；奧硝唑氯化鈉注射液和左氧氟沙星氯化鈉注射液，兩者的藥品說明書要求不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴?？蓪?shí)際臨床操作中雖沒與其他藥物同瓶混合靜滴，可往往在前一組輸液滴完后，沒用生理鹽水或葡萄糖溶液沖洗，直接輸另一組輸液。

3.2.4 改變給藥途徑

雙黃連注射液，口服；茵梔黃注射液，口服。注射液通過提純使一些有效成分丟失，口服給藥時(shí)注射劑療效可能不如口服液，但成本卻大大增加，所以這類用藥的合理性有待研究。

3.3 所選溶媒不符

①注射用阿洛西林鈉+10%葡萄糖注射液，兩者配伍產(chǎn)生混濁，產(chǎn)生混濁的原因主要是溶液的PH值改變。該藥的說明書注明呈酸性的葡萄糖注射液可破壞其活性。有研究表明阿洛西林鈉溶于PH＜3.4的10%葡萄糖注射液時(shí)，即可與之發(fā)生反應(yīng)生成不溶于水的阿洛西林，而析出沉淀[3]。②注射用奧美拉唑鈉+10%的葡萄糖注射液。奧美拉唑鈉的說明書要求用100mL0.9%氯化鈉注射液或100mL5%葡萄糖注射液溶解，禁止用其他溶媒溶解和稀釋，③注射用阿莫西林克拉維酸鉀+10%葡萄糖注射液，兩者配伍發(fā)生渾濁。注射用阿莫西林克拉維酸鉀說明書的配伍禁忌中明確寫明本品在含有葡萄糖的點(diǎn)滴液中不穩(wěn)定，應(yīng)選用0.9%氯化鈉注射液做溶媒。

3.4 配伍禁忌

①多潘立酮片+克拉霉素緩釋片，多潘立酮片的說明書中禁止多潘立酮片合用克拉霉素。因?yàn)槎嗯肆⑼饕?jīng)CYP3A4酶代謝，而克拉霉素主要由肝細(xì)胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝，是CYP3A4酶的強(qiáng)效抑制劑，所以克拉霉素緩釋片與多潘立酮片合用會導(dǎo)至多潘立酮的血藥濃度增加，也會延長QTc間期。②第一組輸液為0.9%氯化鈉注射液+注射用頭孢曲松鈉，第二組輸液為林格氏液，第一組輸液完，輸?shù)诙M林格氏液時(shí)，輸液管中立刻出現(xiàn)乳白色混濁，注射用頭孢曲松鈉與林格氏液中的鈣存在配伍禁忌[4]。注射用頭孢曲松鈉的說明書中明確寫明本品不能加入林格氏等含有鈣的溶液中。如要配伍使用，則不能序貫輸入，應(yīng)用時(shí)要間隔一組液體或更換輸液器或用生理鹽水沖管，避免2種藥物直接接觸而發(fā)生反應(yīng)。

3.5 聯(lián)合用藥不合理

①奧美拉唑膠囊+硫糖鋁口服混懸液+左氧氟沙星片，左氧氟沙星片為喹諾酮類藥品，其說明書標(biāo)明喹諾酮類藥應(yīng)避免與硫糖鋁同時(shí)服用。②雙黃連口服液+滋腎健腦口服液，滋腎健腦口服液為滋補(bǔ)肝腎的中成藥，雙黃連口服液的說明書中明確標(biāo)示服藥期間忌服滋補(bǔ)性中藥，以免影響雙黃連口服液的療效。

4 討 論

研究中發(fā)現(xiàn)，不合理用藥問題一部分是醫(yī)生、護(hù)士、藥師對藥物的說明書不熟悉，或不按照藥品說明書使用藥物造成的。其實(shí)藥品說明書詳細(xì)的闡述了藥品的相關(guān)知識，醫(yī)生、護(hù)士、藥師熟悉藥品說明書，了解藥品，才能更好的服務(wù)于臨床，合理用藥，最大限度的減少不良反應(yīng)的發(fā)生和減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。藥品說明書于藥師更是良師益友，平時(shí)要認(rèn)真仔細(xì)閱讀，工作中與醫(yī)生、護(hù)士積極溝通，主動(dòng)投身臨床用藥全過程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并協(xié)助醫(yī)生、護(hù)士解決用藥方面的問題，避免不合理用藥，提高醫(yī)院合理用藥水平。

[1]Revelli A,Dolfin E,Gennarelli G,et al.Low-dose acetylsalicylic acid plus prednisolone as an adjuvant treatment in IVF:a prospective, randomized study[J].Fertility and Sterility,2008,90(5):1685-1691.

[2]Plakogiannis R,Cohen H.Optimal Low-density lipoprotein cholesterol lowering-morning versus evening statin administration[J]. Ann Pharmacother,2007,41(1):106-110.

[3]葉建林,殷建忠.阿洛西林鈉與5%葡萄糖配伍產(chǎn)生混濁原因探討[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2007,6(4):105.

[4]麗娜,李波.劉國芬.頭孢曲松鈉與葡萄糖酸鈣存在配伍禁忌[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2008,5(30):86.

R451

：B

：1671-8194（2013）03-0086-03