高書蓮
臨床檢驗(yàn)是一個(gè)給人體的各種特性進(jìn)行賦值的過(guò)程。賦值的準(zhǔn)確與否,在臨床疾病的確診以及后期的治療過(guò)程中起著十分重要的作用。因此,如何提升臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量成為臨床檢驗(yàn)中的一個(gè)重要問(wèn)題。在目前的臨床檢驗(yàn)中,多采用不確定度來(lái)反應(yīng)賦值的準(zhǔn)確性。為了對(duì)測(cè)量不確定度在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用進(jìn)行分析,本次實(shí)驗(yàn)測(cè)量我科實(shí)驗(yàn)室的14個(gè)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目,并對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)估,具體實(shí)驗(yàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 實(shí)驗(yàn)采用的生化分析儀是日立7080型生化分析儀;檢驗(yàn)所需的校準(zhǔn)品,室內(nèi)質(zhì)控品,定值質(zhì)控品等為Roche 產(chǎn)品[1]。
1.2 方法
1.2.1 儀器檢測(cè) ①進(jìn)行儀器的功能檢查,并進(jìn)行校正,以保證儀器的正常運(yùn)行。②進(jìn)行同批次室內(nèi)質(zhì)控品的CV測(cè)定:對(duì)一天內(nèi)的室內(nèi)質(zhì)控品進(jìn)行15次測(cè)定。③進(jìn)行不同批次的室內(nèi)質(zhì)控品的CV測(cè)定:以不同天的室內(nèi)質(zhì)控品為不同的批次,進(jìn)行1 d/次的CV測(cè)定,共進(jìn)行20 d。④計(jì)算平均值及偏倚:對(duì)定值質(zhì)控的血清產(chǎn)品重復(fù)測(cè)定三次,求三者的平均值,并計(jì)算得出相應(yīng)的偏倚[2]。
1.2.2 不確定度測(cè)量 ①利用電極法對(duì)鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子進(jìn)行測(cè)定。②利用速率法對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶進(jìn)行測(cè)定。③滴加雙縮脲試劑到達(dá)滴定終點(diǎn),測(cè)量總蛋白含量。④滴加溴甲酚綠到達(dá)滴定終點(diǎn),測(cè)量清蛋白含量。⑤利用紫外方法,測(cè)量磷的含量。⑥利用尿酸酶,對(duì)尿酸的含量進(jìn)行比色測(cè)定。⑦利用氧化酶,對(duì)葡萄糖的含量進(jìn)行測(cè)定。⑧利用膽固醇氧化酶,對(duì)膽固醇的含量進(jìn)行測(cè)定[3]。
1.3 不確定度公式 測(cè)量不確定度的公式為U%=2 cV%
14項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的不確定度結(jié)果見(jiàn)表1。
表1 14項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的不確定度結(jié)果
在臨床檢驗(yàn)中,對(duì)不確定度進(jìn)行數(shù)字表征是應(yīng)對(duì)誤差的辦法之一。準(zhǔn)確度在一定程度上可以反應(yīng)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確與否,即反應(yīng)測(cè)量結(jié)果同真實(shí)結(jié)果的一致程度,并不能從中獲得真實(shí)的數(shù)值。而不確定度可以相對(duì)明顯地揭示測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確程度,在臨床檢驗(yàn)的后續(xù)分析中應(yīng)用相對(duì)較為廣泛[4]。
本次實(shí)驗(yàn)測(cè)量我科實(shí)驗(yàn)室的14個(gè)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目,并對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)估。從實(shí)驗(yàn)測(cè)得的不準(zhǔn)確度值來(lái)看,其可以體現(xiàn)在相應(yīng)實(shí)驗(yàn)條件下獲得的結(jié)果的準(zhǔn)確及分散性質(zhì)。并且認(rèn)為,欲進(jìn)行不確定度的測(cè)量需配備一套全面的質(zhì)控體系和質(zhì)保體系,以充分保證測(cè)量過(guò)程中的穩(wěn)定以及有效控制。
[1] 陳文祥.臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度.臨床檢驗(yàn)雜志,2011,(5):321.
[2] 林鴻.試析臨床檢驗(yàn)參考測(cè)量系統(tǒng)及其臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量保證.北方藥學(xué),2011,(11):61-62.
[3] 呂京.常規(guī)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的測(cè)量不確定度.中國(guó)北京,2011:117-118.
[4] 胡麗濤,何法霖,王薇,等.臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度的評(píng)定.臨床檢驗(yàn)雜志,2011,(9):658-659.